Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fyysinen aktiivisuus aikuisille Ontarion rintojen seulontaohjelmassa

torstai 9. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Jennifer Brunet, University of Ottawa

Ontarion rintaseulontaohjelmaan rekisteröityneiden aikuisten fyysisen toiminnan tuki: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

On olemassa "vahvaa" näyttöä siitä, että fyysinen aktiivisuus (PA) voi vähentää rintasyövän riskiä, ​​mikä on tärkeää henkilöille, joilla on keskimääräistä suurempi riski sukuhistoriansa tai geneettisen alttiuden vuoksi. PA voi myös parantaa elämänlaatua (QoL), kuntoa ja korvikemarkkereita, jotka liittyvät syövän ennusteeseen (esim. painoon). Näistä todisteista huolimatta useimmat tämän kohortin yksilöt eivät ole riittävän aktiivisia, mikä tarkoittaa, että he eivät täytä Kanadan suositusta vähintään 150 minuutin PA-suosituksesta viikossa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää materiaaleja, jotka voivat auttaa lisäämään keskimääräistä riskialttiimpien aikuisten määrää, jotka täyttävät PA-suositukset, sekä parantamaan elämänlaatua ja painoindeksiä (BMI; ruumiinpaino-pituussuhteen mitta). Osallistujien joukossa on 30–69-vuotiaita henkilöitä, jotka on nimetty syntymähetkellä naisiksi, joilla on suuri rintasyövän riski ja jotka on rekisteröity Ontarion rintaseulontaohjelmassa ja jotka satunnaisesti määrätään vastaanottamaan (1) interventio, joka sisältää kopion PA-suosituksista ( Canadian Society for Exercise Physiology [CSEP] suositukset aikuisille sekä PA-etuja korostava sisältö) sekä PA-motivaatiopaketti, joka sisältää kolme 20 minuutin verkkoseminaaria (selvitetään PA:n edut ja miten pääset alkuun), digitalisoitua PA-materiaalia (tarjoaa näyttöön perustuvia työkaluja muuttaa käyttäytymistä) ja digitoitu lokikirja (PA:n seurantaa varten) tai (2) vain kopio PA-suosituksista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Huomattava tutkimus (yli 500 tutkimusta) on tutkinut fyysisen (in)aktiivisuuden ja syövän ilmaantuvuuden välistä yhteyttä. Havaintotutkimusten arviot ovat johtaneet siihen johtopäätökseen, että on olemassa todisteita 11 eri syöpäkohdan riskin pienenemisestä, kun verrataan fyysisen aktiivisuuden korkeinta tasoa alhaisimpaan. Erityisesti on olemassa "vahvaa" näyttöä siitä, että PA vähentää virtsarakon, rintojen, paksusuolen, endometriumin, ruokatorven adenokarsinooman ja mahasyöpien riskiä. Tämän seurauksena kansanterveysvirastot (esim. Kanadan kansanterveysvirasto) mainostavat PA:ta tärkeänä osana terveellistä elämäntapaa ja panevat merkille, että säännöllinen PA voi auttaa vähentämään ennenaikaisen kuoleman ja kroonisten sairauksien, mukaan lukien rintasyöpä, riskiä. Canadian Society for Exercise Physiology (CSEP; https://csepguidelines.ca/guidelines/adults-18-64/) julkaisi aikuisille (18–64-vuotiaille) suosituksia, jotka sisältävät: (a) vähintään 150 minuutin keskivaikeuden harjoittamisen. voimakkaan intensiteetin PA joka viikko (eli toimintaa, joka saa sydämesi lyömään nopeammin), (b) lihasten vahvistamista vähintään kahdesti viikossa, (c) istumiseen tai makuulle kuluvan ajan rajoittaminen 8 tuntiin tai vähemmän päivässä, ja (d) saavuttaa hyvälaatuinen ja tasainen uni (eli 7-9 tuntia, tasaisin nukkuma- ja herätysajoin).

Ponnistelut PA:n edistämiseksi aikuisilla, joilla on keskimääräistä korkeampi rintasyövän riski (mikä heijastuu heidän osallistumisensa Ontarion rintaseulontaohjelmaan), ovat ratkaisevan tärkeitä heidän rintasyövän riskinsä vähentämiseksi. Huolimatta terveydenhuollon tarjoajien (HCP) antamien PA-suositusten tehokkuudesta, useimmat ihmiset eivät saa niitä rutiinihoidon aikana, koska terveydenhuollon ammattilaiset ilmoittavat esteitä PA:n edistämisessä (esim. riittämätön koulutus, ajan/tiedon puute). Tutkimuksessa on keskityttävä sellaisten kestävien interventioiden kehittämiseen, jotka voidaan toteuttaa laajasti käyttämällä etäisyyteen perustuvia lähestymistapoja ja saatavilla olevaa infrastruktuuria (esim. potilasrekistereitä) rasittamatta terveydenhuoltohenkilöstöä, jotta voidaan lisätä johdonmukaisuutta, jolla PA:ta mainostetaan aikuisille, joilla on keskimääräistä suurempi rintojen riski. syöpä. Toisin kuin itseohjatut PA-interventiot, valvotut face-to-face PA-interventiot voivat olla kalliita, kestämättömiä ja niillä on rajallinen kyky tavoittaa henkilöitä, jotka eivät pysty (tai eivät halua) matkustaa laitokseen, jossa interventioita suoritetaan. Siksi online-interventioita tulisi tutkia keinona laajentaa tukea aikuisille, joilla on keskimääräistä korkeampi riski sairastua rintasyöpään, täydentämään PA-suosituksia. Nämä interventiot ovat itseohjautuvia, ja ne ovat helposti skaalattavissa suhteellisen alhaisilla rajakustannuksilla lisäosallistujaa kohden. Kun nämä interventiot ovat itseohjattuja, ne ovat helposti skaalattavissa suhteellisen alhaisilla rajakustannuksilla lisäosallistujaa kohden, saavutettavissa, omatoimisesti ja kellon ympäri. Siksi niitä arvostetaan usein saavutettavuuden ja käyttömukavuuden vuoksi. Lisäksi, koska interventiot, jotka sisältävät käyttäytymisen muutostekniikoita, kuten tavoitteiden asettamisen ja ongelmanratkaisun, osoittavat suuremman pysyvän PA-tason intervention jälkeen, on tärkeää sisällyttää nämä näyttöön perustuvat tekniikat ja PA-materiaalit (esim. painetut materiaalit, lokikirja, webinaarit ja koulutustilaisuuksia) online-interventioihin, jos ne ovat tehokkaita.

Tämän mukaisesti tämä tutkijaryhmä ja terveydenhuollon ammattilaiset ovat tehneet yhteistyötä kehittääkseen ja arvioidakseen interventiota, joka sisältää kopion PA-suosituksista aikuisille (18–64-vuotiaille) sekä motivaatiopaketin (interventiovarsi), joka voidaan toteuttaa etäisyyteen perustuvalla lähestymistavalla ja nykyisessä terveydenhuoltojärjestelmässä rasittamatta terveydenhuoltohenkilöstöä. Tällä tutkimuksella pyritään testaamaan seuraavaa hypoteesia: intervention vaikutukset PA:hon (ensisijainen tulos), elämänlaatuun (QoL) (sekundaarinen tulos) ja painoindeksiin (BMI; toissijainen tulos) aikuisilla, joilla on suuri rintojen riski. syöpä on suurempi verrattuna tavanomaiseen hoitoon sekä kopio PA-suosituksista aikuisille (kontrolliryhmä).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Englannin- ja ranskankieliset aikuiset, jotka ovat ilmoittautuneet Ontarion rintojen seulontaohjelmaan;
  • Ikä 30-69 vuotta;
  • Naaras syntyessään;
  • Olla korkeassa riskissä sairastua A- tai B-kategorian rintasyöpään geneettisen arvioinnin jälkeen: (a) Luokan A yksilöt täyttävät vähintään yhden seuraavista kriteereistä: (i) geenimutaation (esim. BRCA1, BRCA2) tunnettu kantaja, (ii) geenimutaation (esim. BRCA1, BRCA2) kantajan ensimmäisen asteen sukulainen, sai geneettistä neuvontaa, mutta kieltäytyi geneettisestä testauksesta, (iii) jonka on aiemmin arvioitu olevan ≥25 %:n elinikäinen rintasyövän riski perhehistorian perusteella, tai (iv) saanut rintakehän säteilyä ennen 30 vuoden ikää ja ≥ 8 vuotta aiemmin.

    (b) Luokan B yksilöt täyttävät vähintään yhden seuraavista kriteereistä: (i) geenimutaation (esim. BRCA1, BRCA2) kantajan ensimmäisen asteen sukulainen, ei ole saanut geneettistä neuvontaa tai testausta, (ii) henkilökohtainen tai perhe ≥1 seuraavista: ≥2 tapausta rintasyöpää ja/tai munasarjasyöpää lähisukulaisilla, molemminpuolinen rintasyöpä, sekä rintasyöpä että munasarjasyöpä samalla yksilöllä, rintasyöpä ≤35 vuoden iässä, invasiivinen seroosi munasarjasyöpä, rintasyöpä ja/tai munasarjasyöpä Ashkenazi-juutalaisperheissä, tunnistettu geenimutaatio (esim. BRCA1, BRCA2) missä tahansa verisukulaisessa, miehen rintasyövässä.

Poissulkemiskriteerit:

Yksilöt itse ilmoittavat

  • >150 minuuttia kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta viimeisen viikon aikana;
  • ei pääsyä Internetiin yhdistettyyn laitteeseen;
  • tila, joka estää fyysistä aktiivisuutta (esim. hallitsematon verenpainetauti)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tavalliset hoito- ja fyysiset suositukset (Ohjausvarsi)
Kontrolliryhmään satunnaistetut osallistujat saavat tavanomaista hoitoa (lääketieteellisiä konsultaatioita/seurantaa kunkin potilaan hoitotiimin harkinnan mukaan) ja heitä neuvotaan jatkamaan säännöllistä päivittäistä elämää; fyysistä aktiivisuutta (PA) ei aseteta. Kokeen säilyttämisen helpottamiseksi ja koska kontaminaatiota voi tapahtua, koska kontrollihaaran osallistujien hoitotiimi voi suositella PA:ta osana harjoitteluaan, osallistujat saavat kopion iänmukaisista PA-suosituksista, jotka vastaavat Canadian Society of Exercise Physiology (CSEP) -suosituksia ja korostavat PA:ta. etuja. Tämä auttaa edelleen vähentämään riskiä, ​​että tieto siitä, mihin käsiin osallistuja on kohdistettu, johtaa moraaliseen demoralisoitumiseen kontrolliryhmään osallistuvissa. Kontrolliryhmän osallistujat saavat PA-motivaatiopaketin opintojen päätyttyä, mikä kannustaa opintojen suorittamiseen.
Kokeellinen: Fyysisen aktiivisuuden suositukset plus motivaatiopaketti (interventioryhmä)
Interventiohaaraan satunnaistetut osallistujat saavat paketin, joka koostuu kahdesta osasta: (1) kopio ikäryhmälle sopivista fyysisen aktiivisuuden (FA) suosituksista, jotka vastaavat Kanadan liikuntafysiologian seuran (CSEP) suosituksia ja nostavat esiin FA:n hyödyt, ja (2) FA-motivaatiopaketti, joka sisältää: (a) linkin verkkosivustolle, jossa voi katsoa kolme verkkoseminaaria, jotka käsittelevät FA:n hyötyjä (syöpäriskin vähentämiseksi, elämänlaadun parantamiseksi ja painonhallinnassa) sekä ohjeet digitoitujen FA-materiaalien ja lokikirjan käytön aloittamiseen, (b) digitoidut FA-materiaalit, jotka sisältävät tietoa FA-suositusten selittämiseksi ja tukemiseksi, esimerkkejä helposta ja turvallisesta FA:n harjoittamisesta kaikille sekä toimintataulukoita käyttäytymisen muutostyökaluista FA:n ylläpitämiseksi, ja (c) FA-lokikirja, jossa on ohjeet FA:n seurantaan ja vinkkejä FA:n lisäämiseen.
Osallistujat saavat kopion fyysisen aktiivisuuden (FA) suosituksista sekä FA-motivaatiopaketin - nimittäin kolme verkkoseminaaria (jotka selittävät FA:n hyödyt ja kuinka aloittaa), digitaaliset FA-materiaalit (jotka sisältävät näyttöön perustuvia käyttäytymisen muutostyökaluja) ja digitaalisen lokikirjan (FA:n seurantaa varten).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Physical activity (PA; aerobic)
Aikaikkuna: Viikon 0 (perustaso) kysely ja viikon 6 kysely
PA mitataan käyttäen vapaa-ajan liikuntakyselyä (Godin & Shephard, 1985). Kysely sisältää kysymyksiä kevyen, kohtalaisen ja rasittavan liikunnan esiintymistiheydestä, jotka kestävät yli 15 minuuttia tyypillisen seitsemän päivän jakson aikana. Vastaukset kootaan yhdeksi raportoiduksi arvoksi, joka heijastelee PA:ta.
Viikon 0 (perustaso) kysely ja viikon 6 kysely
Fyysinen aktiivisuus (FA; lihasvoima)
Aikaikkuna: Viikon 0 (lähtötaso) kysely ja viikon 6 kysely
Osallistujia pyydetään raportoimaan viimeisten seitsemän päivän aikana tehdystä voima- ja vastusharjoittelusta käyttäen päätutkija tohtori Brunetin luomaa kyselylomaketta.
Viikon 0 (lähtötaso) kysely ja viikon 6 kysely

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu (QoL)
Aikaikkuna: Viikon 0 (perustaso) kysely ja viikon 6 kysely
Yleistä elämänlaatua ja elämänlaadun tiettyjä osa-alueita (ts. yleisiä terveyskäsityksiä, fyysistä toimintakykyä, kehon kipua, fyysisistä terveysongelmista johtuvia roolirajoitteita, henkilökohtaisista/emotionaalisista ongelmista johtuvia roolirajoitteita, emotionaalista hyvinvointia, sosiaalista toimintakykyä, energiaa/uupumusta) arvioidaan käyttäen RAND 36-Item Short Form Health Survey -kyselyä (McHorney ym., 1994).
Viikon 0 (perustaso) kysely ja viikon 6 kysely
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Viikko 0 (lähtötaso) -kysely ja viikko 6 -kysely
Itse ilmoitettu BMI lasketaan kahdesta itse ilmoitetusta arvosta (eli paino kilogrammoina ja pituus metreinä) seuraavalla kaavalla: kg/m^2.
Viikko 0 (lähtötaso) -kysely ja viikko 6 -kysely

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käyttäytymisen muutostekniikan käyttö
Aikaikkuna: Viikon 0 (perustaso) kysely ja Viikon 6 kysely
Osallistujia pyydetään raportoimaan tutkimusryhmän kehittämällä kyselylomakkeella käyttämistään erilaisista näyttöön perustuvista käyttäytymisen muutostekniikoista (BCT; Michie ym., 2013) fyysisen aktiivisuutensa muuttamiseksi viimeisen kuuden viikon aikana.
Viikon 0 (perustaso) kysely ja Viikon 6 kysely
Positiivinen ja negatiivinen vaikutus
Aikaikkuna: Viikon 0 (perustaso) kysely ja viikon 6 kysely
Osallistujia pyydetään raportoimaan ohimenevästä tunnetilastaan viimeisen viikon ajalta täyttämällä Positive and Negative Affect Schedule (PANAS-SF; (Mackinnon ym., 1999; Watson ym., 1988).
Viikon 0 (perustaso) kysely ja viikon 6 kysely
Mielentila: Masennus
Aikaikkuna: Week 0 (baseline) survey and Week 6 survey
Osallistujia pyydetään raportoimaan mielenterveydestään viimeisen kahden viikon ajalta käyttäen Patient Health Questionnaire Depression Scale -mittaria (PHQ-9; Kroenke ym., 2001).
Week 0 (baseline) survey and Week 6 survey
Mielenterveyden tila: Yleistynyt ahdistuneisuus
Aikaikkuna: Viikko 0 (perustaso) kysely ja Viikko 6 kysely
Osallistujia pyydetään raportoimaan henkisestä hyvinvoinnistaan viimeisen kahden viikon ajalta Potilaan terveyskyselyn yleistyneen ahdistuneisuushäiriön asteikolla (GAD-7; Spitzer ym., 2006).
Viikko 0 (perustaso) kysely ja Viikko 6 kysely
Fyysisen aktiivisuuden käyttäytymisen säätely
Aikaikkuna: Viikko 0 (perustaso) -kysely ja viikko 6 -kysely
Osallistujia pyydetään täyttämään Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire-3 (BREQ-3; Wilson et al., 2006a) -kysely, jota on muokattu fyysiseen aktiivisuuteen (PA) sopivaksi, arvioimaan osallistujien motivaatiota PA:ta kohtaan.
Viikko 0 (perustaso) -kysely ja viikko 6 -kysely
Peruspsykologisten tarpeiden tyydyttyminen
Aikaikkuna: Viikon 0 (perustilan) kysely ja viikon 6 kysely
Osallistujia pyydetään täyttämään Psychological Need Satisfaction in Exercise Scale (PNSE; Wilson ym., 2006b) -asteikko, joka on muokattu fyysisen aktiivisuuden (PA) kontekstiin, arvioidakseen psykologisten perustarpeidensa tyydyttymistä suhteessa fyysiseen aktiivisuuteen.
Viikon 0 (perustilan) kysely ja viikon 6 kysely
Sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Week 0 (baseline) survey and Week 6 survey
Osallistujia pyydetään täyttämään Physical Activity and Social Support Scale (PASSS; Golaszewski & Batholomew, 2019) -lomake arvioidakseen koettua sosiaalista tukea suhteessa fyysiseen aktiivisuuteen.
Week 0 (baseline) survey and Week 6 survey
Muutosprosessit
Aikaikkuna: Viikko 0 (perustason) kysely ja viikon 6 kysely
Osallistujia pyydetään täyttämään Muutosprosessit-kysely (Marcus ym., 1992) arvioidakseen kognitiivisia ja käyttäytymiseen liittyviä strategioita, jotka vaikuttivat heidän fyysisen aktiivisuutensa tottumuksiin viime viikon aikana.
Viikko 0 (perustason) kysely ja viikon 6 kysely
Päätöksenteon tasapaino
Aikaikkuna: Viikko 0:n (perustaso) kysely ja viikko 6:n kysely
Osallistujia pyydetään täyttämään Decisional Balance -kysely (Nigg et al., 1998), jolla arvioidaan heidän kokemiaan liikunnan hyötyjä ja haittoja.
Viikko 0:n (perustaso) kysely ja viikko 6:n kysely

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jennifer Brunet, PhD, University of Ottawa

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. elokuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. elokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 10. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Osallistujien tiedot anonymisoidaan käyttämällä tutkimuksen tunnistenumeroa (eli osallistujatunnusnumeroa), joka tallennetaan suojattuun tiedostoon, joka on erotettu tutkimustiedoista. Tämä tiedosto tallennetaan suojatulle Microsoft OneDrive -palvelimelle Ottawan yliopistossa, jossa vain maakunnan hakijalla, tohtori Brunetilla ja tohtori Brunetin ohjaamilla tutkimushenkilöillä/vapaaehtoisilla on pääsy tiedostoon/tutkimustietoihin.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa