- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06405568
Aktywność fizyczna dorosłych w programie badań przesiewowych piersi w Ontario
Wsparcie aktywności fizycznej dla dorosłych zarejestrowanych w programie badań przesiewowych piersi w Ontario: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W szeroko zakrojonych badaniach (>500 badań) zbadano związek pomiędzy (brakem) aktywności fizycznej a występowaniem raka. Przeglądy badań obserwacyjnych doprowadziły do wniosku, że istnieją pewne dowody na zmniejszone ryzyko wystąpienia nowotworu w 11 różnych lokalizacjach, porównując najwyższy i najniższy poziom aktywności fizycznej (PA). W szczególności istnieją „mocne” dowody na to, że PA zmniejsza ryzyko raka pęcherza moczowego, piersi, okrężnicy, endometrium, gruczolakoraka przełyku i raka żołądka. W rezultacie agencje zdrowia publicznego (np. Kanadyjska Agencja Zdrowia Publicznego) promują PA jako ważną część zdrowego stylu życia i zauważają, że regularne PA może pomóc zmniejszyć ryzyko przedwczesnej śmierci i chorób przewlekłych, w tym raka piersi. Kanadyjskie Towarzystwo Fizjologii Ćwiczeń (CSEP; https://csepguidelines.ca/guidelines/adults-18-64/) opublikowało zalecenia dla dorosłych (w wieku 18–64 lat), które obejmują: (a) wykonywanie co najmniej 150 minut ćwiczeń o umiarkowanej intensywności do intensywnej intensywności PA co tydzień (tj. czynności, które przyspieszają bicie serca), (b) wykonywanie czynności wzmacniających mięśnie co najmniej dwa razy w tygodniu, (c) ograniczanie czasu spędzanego w pozycji siedzącej lub leżącej do 8 godzin dziennie lub mniej, oraz d) osiągnięcie dobrej jakości i stałego snu (tj. od 7 do 9 godzin przy stałych porach kładzenia się i budzenia).
Wysiłki mające na celu promowanie PA u dorosłych z wyższym niż przeciętne ryzykiem zachorowania na raka piersi (co znajduje odzwierciedlenie w ich zapisaniu się do programu badań przesiewowych piersi w Ontario) mają kluczowe znaczenie dla zmniejszenia ryzyka zachorowania na raka piersi. Pomimo skuteczności zaleceń PA przekazywanych przez podmioty świadczące opiekę zdrowotną (HCP), większość osób nie otrzymuje ich w trakcie rutynowej opieki, ponieważ pracownicy służby zdrowia zgłaszają bariery w promowaniu PA (np. nieodpowiednie szkolenie, brak czasu/wiedzy). Badania muszą skoncentrować się na opracowaniu zrównoważonych interwencji, które można wdrożyć na szeroką skalę przy użyciu podejścia opartego na odległości i dostępnej infrastruktury (np. rejestrów pacjentów), bez obciążania pracowników służby zdrowia koniecznością zwiększania spójności promocji PA wśród osób dorosłych z wyższym niż przeciętne ryzykiem raka piersi rak. W przeciwieństwie do interwencji PA prowadzonych na własną rękę, nadzorowane interwencje PA twarzą w twarz mogą być kosztowne, niezrównoważone i mieć ograniczoną zdolność dotarcia do osób, które nie mogą (lub nie chcą) udać się do placówki, w której udzielane są interwencje. Dlatego należy rozważyć interwencje internetowe jako sposób na rozszerzenie wsparcia dla osób dorosłych z ponadprzeciętnym ryzykiem zachorowania na raka piersi, jako uzupełnienie oferowania zaleceń PA. W przypadku samodzielnego prowadzenia interwencje te można łatwo skalować przy stosunkowo niskim koszcie krańcowym na dodatkowego uczestnika. W przypadku samodzielnego prowadzenia interwencje te można łatwo skalować przy stosunkowo niskim koszcie krańcowym na dodatkowego uczestnika, są one dostępne, realizowane we własnym tempie i dostępne przez całą dobę. Dlatego często ceni się je za ich dostępność i wygodę. Ponadto, ponieważ interwencje obejmujące techniki zmiany zachowania, takie jak wyznaczanie celów i rozwiązywanie problemów, wykazują wyższy, trwały poziom PA po interwencji, niezwykle ważne jest włączenie tych technik opartych na dowodach i materiałów PA (np. materiałów drukowanych, dziennika pokładowego, seminariów internetowych i sesje edukacyjne) na interwencje online, jeśli mają one być skuteczne.
W związku z tym ten zespół badaczy i pracowników służby zdrowia nawiązał współpracę w celu opracowania i oceny interwencji składającej się z kopii zaleceń PA dla dorosłych (18–64 lat) oraz pakietu motywacyjnego (część interwencji), którą można wdrożyć przy użyciu podejścia opartego na odległości i utrzymane w obecnym systemie opieki zdrowotnej bez obciążania pracowników służby zdrowia. Celem tego badania jest sprawdzenie następującej hipotezy: wpływ interwencji na PA (punkt końcowy), jakość życia (QoL) (punkt końcowy) i wskaźnik masy ciała (BMI; wynik wtórny) u dorosłych z grupy wysokiego ryzyka raka piersi raka będzie większa w porównaniu do standardowej opieki plus kopia zaleceń PA dla dorosłych (ramię kontrolne).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Julia Hussien, PhD
- Numer telefonu: 7300 613-562-5800
- E-mail: jhussien@uottawa.ca
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jennifer Brunet, PhD
- Numer telefonu: 3068 613-562-5800
- E-mail: jennifer.brunet@uottawa.ca
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorośli anglojęzyczni i francuskojęzyczni zapisani do programu badań przesiewowych piersi w Ontario;
- Wiek 30-69 lat;
- Przydzielona kobieta po urodzeniu;
Być w grupie wysokiego ryzyka raka piersi określonego w kategorii A lub B, po ocenie genetycznej: (a) osoby z kategorii A spełniają ≥1 z następujących kryteriów: (i) znany nosiciel mutacji genu (np. BRCA1, BRCA2), (ii) krewna pierwszego stopnia nosiciela mutacji genu (np. BRCA1, BRCA2), otrzymała poradę genetyczną, ale odmówiła wykonania badań genetycznych, (iii) wcześniej na podstawie wywiadu rodzinnego stwierdzono, że ryzyko zachorowania na raka piersi w ciągu całego życia wynosi ≥25%, lub (iv) otrzymało napromienianie klatki piersiowej przed 30. rokiem życia i ≥ 8 lat wcześniej.
(b) osoby kategorii B spełniają ≥1 z następujących kryteriów: (i) krewny pierwszego stopnia nosiciela mutacji genu (np. BRCA1, BRCA2), nie korzystał z poradnictwa ani badań genetycznych, (ii) osoba lub rodzina w wywiadzie ≥1 z następujących przypadków: ≥2 przypadki raka piersi i/lub raka jajnika u blisko spokrewnionych krewnych, obustronny rak piersi, zarówno rak piersi, jak i rak jajnika u tej samej osoby, rak piersi w wieku ≤35 lat, inwazyjny surowiczy nowotwór rak jajnika, rak piersi i/lub rak jajnika w rodzinach Żydów aszkenazyjskich, zidentyfikowana mutacja genu (np. BRCA1, BRCA2) u dowolnego krewnego, rak piersi u mężczyzny.
Kryteria wyłączenia:
Osoby zgłaszające się samodzielnie
- >150 minut aktywności fizycznej o umiarkowanej lub intensywnej intensywności w ciągu ostatniego tygodnia;
- brak dostępu do urządzenia podłączonego do Internetu;
- stan uniemożliwiający aktywność fizyczną (np. niekontrolowane nadciśnienie tętnicze)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Zalecenia dotyczące standardowej opieki i aktywności fizycznej (ramię kontrolne)
Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy kontrolnej otrzymają standardową opiekę (konsultacje lekarskie/monitorowanie według uznania zespołu opiekującego się każdym pacjentem) i otrzymają poradę, aby kontynuować codzienne czynności; ograniczenia aktywności fizycznej (PA) nie będą nakładane.
Aby ułatwić przechowywanie badania oraz ponieważ może wystąpić zanieczyszczenie, gdy zespół opiekujący się uczestnikami ramienia kontrolnego może zalecić PA w ramach swojej praktyki, uczestnicy otrzymają kopię zaleceń PA odpowiednich do wieku, zgodnych z zaleceniami Kanadyjskiego Towarzystwa Fizjologii Ćwiczeń (CSEP) i podkreślającymi PA korzyści.
Pomaga to dodatkowo ograniczyć ryzyko, że wiedza o tym, do której grupy uczestnik został przydzielony, prowadzi do moralnej demoralizacji u uczestników grupy kontrolnej.
Uczestnicy ramienia kontrolnego otrzymają po ukończeniu studiów pakiet motywacyjny PA, aby zachęcić do ich ukończenia.
|
|
|
Eksperymentalny: Zalecenia dotyczące aktywności fizycznej plus pakiet motywacyjny (Ramię interwencyjne)
Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy interwencyjnej otrzymają pakiet składający się z dwóch elementów: (1) kopii dostosowanych do wieku zaleceń dotyczących aktywności fizycznej (AF) zgodnych z zaleceniami Kanadyjskiego Towarzystwa Fizjologii Wysiłku (CSEP) i podkreślających korzyści płynące z AF, oraz (2) pakietu motywacyjnego AF obejmującego: (a) link do strony internetowej umożliwiający obejrzenie trzech webinarów online dotyczących korzyści z AF (w zakresie zmniejszania ryzyka raka, poprawy jakości życia i kontroli masy ciała) oraz tego, jak zacząć korzystać z cyfrowych materiałów AF i dziennika, (b) cyfrowe materiały AF zawierające informacje wyjaśniające i wspierające zalecenia AF, przykłady łatwych i bezpiecznych form AF dla wszystkich oraz arkusze ćwiczeń dotyczące narzędzi zmiany zachowań służących utrzymaniu AF, oraz (c) dziennik AF z instrukcjami, jak śledzić AF oraz wskazówkami dotyczącymi zwiększania AF.
|
Uczestnicy otrzymają kopię zaleceń dotyczących aktywności fizycznej (PA) oraz pakiet motywacyjny PA – tj. trzy webinaria online (wyjaśniające korzyści z PA i jak zacząć), cyfrowe materiały PA (integrujące narzędzia oparte na dowodach do zmiany zachowań) oraz cyfrowy dziennik (do śledzenia PA).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność fizyczna (AF; aerobowa)
Ramy czasowe: Ankieta w tygodniu 0 (wartość wyjściowa) i ankieta w tygodniu 6
|
PA będzie mierzone za pomocą Leisure Time Exercise Questionnaire (Godin & Shephard, 1985).
Kwestionariusz zawiera pytania dotyczące częstotliwości lekkich, umiarkowanych i intensywnych aktywności trwających dłużej niż 15 minut w typowym okresie siedmiu dni.
Odpowiedzi zostaną zagregowane, aby uzyskać jedną zgłaszaną wartość odzwierciedlającą PA.
|
Ankieta w tygodniu 0 (wartość wyjściowa) i ankieta w tygodniu 6
|
|
Aktywność fizyczna (AF; siła)
Ramy czasowe: Ankieta w tygodniu 0 (badanie wyjściowe) i ankieta w tygodniu 6
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o zgłoszenie swojego treningu siłowego i oporowego w ciągu ostatnich siedmiu dni za pomocą kwestionariusza stworzonego przez głównego badacza dr. Brunet.
|
Ankieta w tygodniu 0 (badanie wyjściowe) i ankieta w tygodniu 6
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia (QoL)
Ramy czasowe: Ankieta w tygodniu 0 (stan wyjściowy) i ankieta w tygodniu 6
|
Ogólna QoL oraz poszczególne domeny QoL (tj. ogólne postrzeganie zdrowia, funkcjonowanie fizyczne, ból cielesny, ograniczenia w rolach z powodu problemów ze zdrowiem fizycznym, ograniczenia w rolach z powodu problemów osobistych/emocjonalnych, dobrostan emocjonalny, funkcjonowanie społeczne, energia/zmęczenie) będą oceniane za pomocą RAND-36 (McHorney i in., 1994).
|
Ankieta w tygodniu 0 (stan wyjściowy) i ankieta w tygodniu 6
|
|
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Ankieta w tygodniu 0 (wartość wyjściowa) i ankieta w tygodniu 6
|
Wskaźnik BMI na podstawie samoopisu zostanie obliczony przy użyciu dwóch wartości zgłaszanych przez pacjenta (tj. masy ciała w kilogramach i wzrostu w metrach) według następującego wzoru: kg/m^2.
|
Ankieta w tygodniu 0 (wartość wyjściowa) i ankieta w tygodniu 6
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykorzystanie techniki zmiany zachowania
Ramy czasowe: Ankieta w Tygodniu 0 (wartość wyjściowa) i ankieta w Tygodniu 6
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o zgłoszenie stosowania różnych opartych na dowodach technik zmiany zachowania (BCT; Michie i in., 2013) w celu zmiany swojej aktywności fizycznej w ciągu ostatnich sześciu tygodni za pomocą kwestionariusza opracowanego przez zespół badawczy.
|
Ankieta w Tygodniu 0 (wartość wyjściowa) i ankieta w Tygodniu 6
|
|
Pozytywny i negatywny afekt
Ramy czasowe: Ankieta w Tygodniu 0 (wartość wyjściowa) i ankieta w Tygodniu 6
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o opisanie swojego przejściowego stanu afektywnego w ciągu ostatniego tygodnia poprzez wypełnienie Skali Afektu Pozytywnego i Negatywnego (PANAS-SF; (Mackinnon i in., 1999; Watson i in., 1988).
|
Ankieta w Tygodniu 0 (wartość wyjściowa) i ankieta w Tygodniu 6
|
|
Stan zdrowia psychicznego: Depresja
Ramy czasowe: Ankieta w tygodniu 0 (wartość wyjściowa) i ankieta w tygodniu 6
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o zgłoszenie swojego stanu zdrowia psychicznego w ciągu ostatnich dwóch tygodni za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta – Skali Depresji (PHQ-9; Kroenke i in., 2001).
|
Ankieta w tygodniu 0 (wartość wyjściowa) i ankieta w tygodniu 6
|
|
Stan zdrowia psychicznego: Uogólnione zaburzenie lękowe
Ramy czasowe: Ankieta w Tygodniu 0 (wartość wyjściowa) i ankieta w Tygodniu 6
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o zgłoszenie swojego stanu zdrowia psychicznego w ciągu ostatnich dwóch tygodni za pomocą Skali Uogólnionego Zaburzenia Lękowego Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (GAD-7; Spitzer i in., 2006).
|
Ankieta w Tygodniu 0 (wartość wyjściowa) i ankieta w Tygodniu 6
|
|
Regulacje behawioralne aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Ankieta tygodnia 0 (wartość wyjściowa) i ankieta tygodnia 6
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie Kwestionariusza Regulacji Zachowania w Ćwiczeniach-3 (BREQ-3; Wilson i in., 2006a), który zostanie zmodyfikowany do kontekstu aktywności fizycznej (PA) w celu oceny motywacji uczestników do PA.
|
Ankieta tygodnia 0 (wartość wyjściowa) i ankieta tygodnia 6
|
|
Zaspokojenie podstawowych potrzeb psychologicznych
Ramy czasowe: Ankieta w tygodniu 0 (wartość wyjściowa) i ankieta w tygodniu 6
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie Skali Satysfakcji z Potrzeb Psychologicznych w Ćwiczeniach (PNSE; Wilson i in., 2006b) zmodyfikowanej do kontekstu aktywności fizycznej (PA) w celu oceny zaspokojenia ich podstawowych potrzeb psychologicznych w odniesieniu do PA.
|
Ankieta w tygodniu 0 (wartość wyjściowa) i ankieta w tygodniu 6
|
|
Wsparcie społeczne
Ramy czasowe: Ankieta w tygodniu 0 (linia bazowa) i ankieta w tygodniu 6
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie Skali Aktywności Fizycznej i Wsparcia Społecznego (PASSS; Golaszewski i Bartholomew, 2019) w celu oceny postrzeganego wsparcia społecznego w odniesieniu do aktywności fizycznej.
|
Ankieta w tygodniu 0 (linia bazowa) i ankieta w tygodniu 6
|
|
Procesy zmiany
Ramy czasowe: Ankieta w Tygodniu 0 (linia podstawowa) i ankieta w Tygodniu 6
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza Procesów Zmiany (Marcus i in., 1992) w celu oceny strategii poznawczych i behawioralnych wpływających na ich nawyki związane z aktywnością fizyczną w ciągu ostatniego tygodnia.
|
Ankieta w Tygodniu 0 (linia podstawowa) i ankieta w Tygodniu 6
|
|
Bilans decyzyjny
Ramy czasowe: Ankieta w Tygodniu 0 (wartość początkowa) i Ankieta w Tygodniu 6
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza Decisional Balance (Nigg i in., 1998) w celu oceny ich postrzeganych zalet/korzyści i wad/barier dla angażowania się w aktywność fizyczną.
|
Ankieta w Tygodniu 0 (wartość początkowa) i Ankieta w Tygodniu 6
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jennifer Brunet, PhD, University of Ottawa
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Godin G, Shephard RJ. A simple method to assess exercise behavior in the community. Can J Appl Sport Sci. 1985 Sep;10(3):141-6.
- McHorney CA, Ware JE Jr, Lu JF, Sherbourne CD. The MOS 36-item Short-Form Health Survey (SF-36): III. Tests of data quality, scaling assumptions, and reliability across diverse patient groups. Med Care. 1994 Jan;32(1):40-66. doi: 10.1097/00005650-199401000-00004.
- Michie S, Richardson M, Johnston M, Abraham C, Francis J, Hardeman W, Eccles MP, Cane J, Wood CE. The behavior change technique taxonomy (v1) of 93 hierarchically clustered techniques: building an international consensus for the reporting of behavior change interventions. Ann Behav Med. 2013 Aug;46(1):81-95. doi: 10.1007/s12160-013-9486-6.
- Friedenreich CM, Ryder-Burbidge C, McNeil J. Physical activity, obesity and sedentary behavior in cancer etiology: epidemiologic evidence and biologic mechanisms. Mol Oncol. 2021 Mar;15(3):790-800. doi: 10.1002/1878-0261.12772. Epub 2020 Aug 18.
- McTiernan A, Friedenreich CM, Katzmarzyk PT, Powell KE, Macko R, Buchner D, Pescatello LS, Bloodgood B, Tennant B, Vaux-Bjerke A, George SM, Troiano RP, Piercy KL; 2018 PHYSICAL ACTIVITY GUIDELINES ADVISORY COMMITTEE*. Physical Activity in Cancer Prevention and Survival: A Systematic Review. Med Sci Sports Exerc. 2019 Jun;51(6):1252-1261. doi: 10.1249/MSS.0000000000001937.
- McTiernan A, Schwartz RS, Potter J, Bowen D. Exercise clinical trials in cancer prevention research: a call to action. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 1999 Mar;8(3):201-7.
- Patel AV, Friedenreich CM, Moore SC, Hayes SC, Silver JK, Campbell KL, Winters-Stone K, Gerber LH, George SM, Fulton JE, Denlinger C, Morris GS, Hue T, Schmitz KH, Matthews CE. American College of Sports Medicine Roundtable Report on Physical Activity, Sedentary Behavior, and Cancer Prevention and Control. Med Sci Sports Exerc. 2019 Nov;51(11):2391-2402. doi: 10.1249/MSS.0000000000002117.
- Hebert ET, Caughy MO, Shuval K. Primary care providers' perceptions of physical activity counselling in a clinical setting: a systematic review. Br J Sports Med. 2012 Jul;46(9):625-31. doi: 10.1136/bjsports-2011-090734.
- Haines TP, Sinnamon P, Wetzig NG, Lehman M, Walpole E, Pratt T, Smith A. Multimodal exercise improves quality of life of women being treated for breast cancer, but at what cost? Randomized trial with economic evaluation. Breast Cancer Res Treat. 2010 Nov;124(1):163-75. doi: 10.1007/s10549-010-1126-2. Epub 2010 Aug 24.
- Ormel HL, van der Schoot GGF, Sluiter WJ, Jalving M, Gietema JA, Walenkamp AME. Predictors of adherence to exercise interventions during and after cancer treatment: A systematic review. Psychooncology. 2018 Mar;27(3):713-724. doi: 10.1002/pon.4612. Epub 2018 Jan 26.
- Sevick MA, Dunn AL, Morrow MS, Marcus BH, Chen GJ, Blair SN. Cost-effectiveness of lifestyle and structured exercise interventions in sedentary adults: results of project ACTIVE. Am J Prev Med. 2000 Jul;19(1):1-8. doi: 10.1016/s0749-3797(00)00154-9.
- Brunet J, Wurz A, Nader PA, Belanger M. A systematic review summarizing the effect of health care provider-delivered physical activity interventions on physical activity behaviour in cancer survivors. Patient Educ Couns. 2020 Jul;103(7):1287-1301. doi: 10.1016/j.pec.2020.02.002. Epub 2020 Feb 8.
- Nigg CR, Rossi JS, Norman GJ, Benisovich SV. Structure of decisional balance for exercise adoption. Annals of Behavioral Medicine. 1998;20:S211.
- Wilson PM, Rodgers WM, Loitz CC, Scime G. "It's Who I Am… Really!'The importance of integrated regulation in exercise contexts 1. Journal of Applied Biobehavioral Research. 2006 Apr;11(2):79-104. doi: 10.1111/j.1751-9861.2006.tb00021.x.
- Wilson PM, Rogers WT, Rodgers WM, Wild TC. The psychological need satisfaction in exercise scale. Journal of Sport and Exercise Psychology. 2006 Sep 1;28(3):231-51. doi: 10.1123/jsep.28.3.231
- Mackinnon A, Jorm AF, Christensen H, Korten AE, Jacomb PA, Rodgers B. A short form of the Positive and Negative Affect Schedule: Evaluation of factorial validity and invariance across demographic variables in a community sample. Personality and Individual differences. 1999 Sep;27(3):405-16. doi: 10.1016/S0191-8869(98)00251-7
- Ligibel JA, Basen-Engquist K, Bea JW. Weight Management and Physical Activity for Breast Cancer Prevention and Control. Am Soc Clin Oncol Educ Book. 2019 Jan;39:e22-e33. doi: 10.1200/EDBK_237423. Epub 2019 May 17.
- Statistics Canada. Table 13-10-0096-13 Physical activity, self reported, adult, by age group [Data set]. Statistics Canada. 2020 Nov. https://doi.org/https://doi.org/10.25318/1310009601-eng
- Kehm RD, Genkinger JM, MacInnis RJ, John EM, Phillips KA, Dite GS, Milne RL, Zeinomar N, Liao Y, Knight JA, Southey MC, Chung WK, Giles GG, McLachlan SA, Whitaker KD, Friedlander M, Weideman PC, Glendon G, Nesci S, Investigators K, Andrulis IL, Buys SS, Daly MB, Hopper JL, Terry MB. Recreational Physical Activity Is Associated with Reduced Breast Cancer Risk in Adult Women at High Risk for Breast Cancer: A Cohort Study of Women Selected for Familial and Genetic Risk. Cancer Res. 2020 Jan 1;80(1):116-125. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-19-1847. Epub 2019 Oct 2.
- Bernstein L. Exercise and breast cancer prevention. Curr Oncol Rep. 2009 Nov;11(6):490-6. doi: 10.1007/s11912-009-0066-7.
- Marcus BH, Rossi JS, Selby VC, Niaura RS, Abrams DB. The stages and processes of exercise adoption and maintenance in a worksite sample. Health Psychol. 1992;11(6):386-95. doi: 10.1037//0278-6133.11.6.386.
- Golaszewski NM, Bartholomew JB. The Development of the Physical Activity and Social Support Scale. J Sport Exerc Psychol. 2019 Aug 1;41(4):215-229. doi: 10.1123/jsep.2018-0234.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 156827
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kobieta z rakiem piersi
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Interwencja w zakresie aktywności fizycznej
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); University of Rochester; University of Massachusetts...ZakończonyRak piersi | Ocalona od raka piersi | Monitory kondycjiStany Zjednoczone
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Penn State UniversityJeszcze nie rekrutacjaRyzyko sercowo-naczyniowe (CV).Stany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalAktywny, nie rekrutującyŁysienie czołowe włókniące | Liszaj planopilaris | Liszaj planopilaris skóry głowy | Licheń Plano-PilarisStany Zjednoczone