Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fysisk aktivitet för vuxna i Ontario Breast Screening Program

9 juli 2026 uppdaterad av: Jennifer Brunet, University of Ottawa

Stöd för fysisk aktivitet för vuxna registrerade i Ontario Breast Screening Program: A Randomized Controlled Trial

Det finns "starka" bevis för att fysisk aktivitet (PA) kan minska risken för bröstcancer, vilket är viktigt för individer med högre risk än genomsnittet på grund av deras familjehistoria eller genetiska mottaglighet. PA kan också förbättra livskvalitet (QoL), kondition och surrogatmarkörer kopplade till cancerprognos (t.ex. vikt). Trots detta bevis är de flesta individer i denna kohort otillräckligt aktiva, vilket innebär att de inte uppfyller kanadensiska rekommendationer om minst 150 minuter PA varje vecka. Denna studie syftar till att utveckla material som kan hjälpa till att öka antalet vuxna med högre risk än genomsnittet som uppfyller PA:s rekommendationer, tillsammans med att förbättra QoL och body mass index (BMI; ett mått på ens kroppsvikt-höjdförhållande). Deltagarna kommer att inkludera individer som tilldelats kvinnor vid födseln, i åldern 30-69 år, med hög risk för bröstcancer registrerade i Ontario Breast Screening Program som kommer att slumpmässigt tilldelas för att ta emot (1) interventionen, som inkluderar en kopia av PA-rekommendationer ( Canadian Society for Exercise Physiology [CSEP] rekommendationer för vuxna plus innehåll som lyfter PA-fördelar) plus ett PA-motivationspaket med tre 20-minuters webbseminarier (förklarar PA-fördelar och hur man kommer igång), digitaliserat PA-material (tillhandahåller evidensbaserade verktyg för att ändra beteende), och en digitaliserad loggbok (för att spåra PA) eller (2) endast en kopia av PA-rekommendationer.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Betydande forskning (>500 studier) har undersökt sambandet mellan fysisk (in)aktivitet och cancerförekomst. Granskning av observationsstudier har lett till slutsatsen att det finns vissa bevis för en minskad risk för 11 olika cancerställen när man jämför de högsta och de lägsta nivåerna av fysisk aktivitet (PA). Specifikt finns det "starka" bevis för att PA minskar risken för cancer i urinblåsan, bröstet, tjocktarmen, endometriet, esofagusadenokarcinom och magcancer. Som ett resultat av detta främjar folkhälsomyndigheter (t.ex. Public Health Agency of Canada) PA som en viktig del av en hälsosam livsstil och noterar att regelbunden PA kan bidra till att minska risken för för tidig död och kroniska sjukdomar inklusive bröstcancer. Canadian Society for Exercise Physiology (CSEP; https://csepguidelines.ca/guidelines/adults-18-64/) publicerade rekommendationer för vuxna (i åldern 18-64) som inkluderar: (a) att utföra minst 150 minuters måttlig- för kraftig intensitet PA varje vecka (d.v.s. aktiviteter som får ditt hjärta att slå snabbare), (b) utföra muskelstärkande aktiviteter minst två gånger i veckan, (c) begränsa tiden för att sitta eller ligga ner till 8 timmar eller mindre om dagen, och (d) uppnå god kvalitet och konsekvent sömn (d.v.s. 7 till 9 timmar, med konsekventa säng- och väckningstider).

Ansträngningar för att främja PA hos vuxna med högre risk än genomsnittet för bröstcancer (som återspeglas av deras registrering i Ontario Breast Screening Program), är avgörande för att minska risken för bröstcancer. Trots effektiviteten av PA-rekommendationer som levereras av vårdgivare (HCPs), får de flesta individer dem inte under rutinvård eftersom HCPs rapporterar hinder för att främja PA (t.ex. otillräcklig utbildning, brist på tid/kunskap). Forskningen måste fokusera på att utveckla hållbara insatser som kan implementeras brett med hjälp av avståndsbaserade metoder och tillgänglig infrastruktur (t.ex. patientregister) utan att belasta hälsovårdspersonal för att öka konsekvensen med vilken PA främjas till vuxna med högre risk än genomsnittet för bröst cancer. Till skillnad från självstyrda PA-insatser kan övervakade PA-interventioner ansikte mot ansikte vara kostsamma, ohållbara och ha begränsad förmåga att nå individer som inte kan (eller vill) resa till en anläggning där insatser utförs. Därför bör onlineinterventioner utforskas som ett sätt att utöka stödet till vuxna med högre risk än genomsnittet för bröstcancer, som ett komplement till att erbjuda PA-rekommendationer. När de är självstyrda är dessa insatser lätt skalbara till en relativt låg marginalkostnad per ytterligare deltagare. När de är självstyrda är dessa insatser lätt skalbara till en relativt låg marginalkostnad per ytterligare deltagare, tillgängliga, i egen takt och tillgängliga dygnet runt. Följaktligen värderas de ofta för sin tillgänglighet och bekvämlighet. Dessutom, eftersom interventioner som innefattar beteendeförändringstekniker, såsom målsättning och problemlösning, visar högre varaktiga PA-nivåer efter intervention, är det avgörande att bädda in dessa evidensbaserade tekniker och PA-material (t.ex. tryckt material, loggbok, webbseminarier och utbildningssessioner) till onlineinterventioner om de ska vara effektiva.

Följaktligen har detta team av forskare och hälsovårdare ingått partnerskap för att utveckla och utvärdera en intervention som består av en kopia av PA-rekommendationer för vuxna (18-64 år) plus ett motivationspaket (interventionsarm) som kan implementeras med hjälp av ett avståndsbaserat tillvägagångssätt och upprätthålls i det nuvarande sjukvårdssystemet utan att belasta hälsovårdspersonal. Denna studie syftar till att testa följande hypotes: effekterna av interventionen på PA (primärt resultat), livskvalitet (QoL) (sekundärt utfall) och body mass index (BMI; sekundärt utfall) hos vuxna med hög risk för bröst cancer kommer att vara större i jämförelse med standardvård plus en kopia av PA-rekommendationer för vuxna (kontrollarm).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Engelsk- och fransktalande vuxna inskrivna i Ontario Breast Screening Program;
  • Ålder 30-69 år;
  • Tilldelad kvinna vid födseln;
  • Ha hög risk för bröstcancer som identifierats genom kategori A eller B, efter genetisk bedömning: (a) Kategori A-individer uppfyller ≥1 av följande kriterier: (i) känd bärare av en genmutation (t.ex. BRCA1, BRCA2), (ii) första gradens släkting till en bärare av en genmutation (t.ex. BRCA1, BRCA2), fick genetisk rådgivning men avböjde genetisk testning, (iii) tidigare bedömd ha ≥25 % livstidsrisk för bröstcancer på grundval av familjehistoria, eller (iv) fått bröststrålning före 30 års ålder och ≥ 8 år tidigare.

    (b) Kategori B-individer uppfyller ≥1 av följande kriterier: (i) första gradens släkting till en bärare av en genmutation (t.ex. BRCA1, BRCA2), har inte genomgått genetisk rådgivning eller testning, (ii) en person eller familj historia av ≥1 av följande: ≥2 fall av bröstcancer och/eller äggstockscancer hos närbesläktade blodsläktingar, bilateral bröstcancer, både bröstcancer och äggstockscancer hos samma individ, bröstcancer vid ålder ≤35 år, invasiv serös äggstockscancer, bröstcancer och/eller äggstockscancer i Ashkenazi-judiska familjer, en identifierad genmutation (t.ex. BRCA1, BRCA2) i vilken som helst blodsläkting, manlig bröstcancer.

Exklusions kriterier:

Individer som självrapporterar

  • >150 minuter av måttlig till kraftig fysisk aktivitet under den senaste veckan;
  • ingen tillgång till en internetansluten enhet;
  • ett tillstånd som förhindrar fysisk aktivitet (t.ex. okontrollerad hypertoni)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Standardvård och rekommendationer om fysisk aktivitet (kontrollarm)
Deltagare som randomiserats till kontrollarmen kommer att få standardvård (läkarkonsultationer/övervakning enligt bedömning av varje patients vårdteam) och uppmanas att fortsätta med vanliga dagliga aktiviteter; begränsningar för fysisk aktivitet (PA) kommer inte att införas. För att underlätta kvarhållande av försök och eftersom kontaminering kan inträffa eftersom kontrollarmsdeltagares vårdteam kan rekommendera PA som en del av sin praktik, kommer deltagarna att få en kopia av åldersanpassade PA-rekommendationer som matchar rekommendationerna från Canadian Society of Exercise Physiology (CSEP) och PA i fokus. förmåner. Detta bidrar ytterligare till att minska risken för att kunskap om vilken arm en deltagare har tilldelats leder till moralisk demoralisering hos kontrollarmsdeltagare. Deltagarna i kontrollarmen kommer att få PA-motivationspaketet efter avslutad studie för att uppmuntra slutförandet av studien.
Experimentell: Rekommendationer för fysisk aktivitet plus motivationspaket (Interventionsarmen)
Deltagare som randomiserats till interventionsarmen kommer att få ett paket bestående av två komponenter: (1) en kopia av åldersanpassade rekommendationer för fysisk aktivitet (FA) som matchar Canadian Society of Exercise Physiology (CSEP) rekommendationer och belyser fördelarna med FA, och (2) ett FA-motivationspaket som inkluderar: (a) en länk till en webbplats för att se tre online-webinarier som täcker FA-fördelar (för minskad cancerrisk, livskvalitet och viktkontroll) och hur man kommer igång med de digitaliserade FA-materialen och loggboken, (b) digitaliserade FA-material som innehåller information som förklarar och stödjer FA-rekommendationerna, exempel på enkla och säkra FA-deltaganden för alla, och aktivitetsblad om beteendeförändringsverktyg för att upprätthålla FA, och (c) en FA-loggbok med instruktioner om hur man spårar FA och tips för att öka FA.
Deltagarna kommer att få en kopia av rekommendationer för fysisk aktivitet (PA) plus ett motivationspaket för PA - nämligen tre webbinarier online (som förklarar PA-fördelar och hur man kommer igång), digitaliserat PA-material (som integrerar evidensbaserade verktyg för beteendeförändring och en digitaliserad loggbok (för att följa PA).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fysisk aktivitet (FA; aerobisk)
Tidsram: Uppmätning vid vecka 0 (baslinje) och vecka 6
PA kommer att mätas med Leisure Time Exercise Questionnaire (Godin & Shephard, 1985). Enkäten innehåller frågor om frekvensen av lätta, måttliga och ansträngande aktiviteter som varar längre än 15 minuter under en typisk sjudagarsperiod. Svaren kommer att aggregeras för att nå ett rapporterat värde som återspeglar PA.
Uppmätning vid vecka 0 (baslinje) och vecka 6
Fysisk aktivitet (FA; styrka)
Tidsram: Vecka 0 (baslinje) enkät och vecka 6 enkät
Deltagarna kommer att ombes rapportera om sin styrke- och motståndsträning under de senaste sju dagarna med hjälp av en enkät skapad av huvudutredaren Dr. Brunet.
Vecka 0 (baslinje) enkät och vecka 6 enkät

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalitet (QoL)
Tidsram: Undersökning vecka 0 (baslinje) och undersökning vecka 6
Allmän livskvalitet och specifika domäner av livskvalitet (dvs. allmän hälsouppfattning, fysisk funktion, kroppslig smärta, rollbegränsningar på grund av fysiska hälsoproblem, rollbegränsningar på grund av personliga/emotionella problem, känslomässigt välbefinnande, social funktion, energi/trötthet) kommer att bedömas med hjälp av RAND 36-Item Short Form Health Survey (McHorney et al., 1994).
Undersökning vecka 0 (baslinje) och undersökning vecka 6
Kroppsmasseindex (BMI)
Tidsram: Vecka 0 (baslinje) -enkät och vecka 6 -enkät
Självrapporterat BMI kommer att beräknas med hjälp av två självrapporterade värden (dvs. kroppsmassa i kilogram och höjd i meter) med följande formel: kg/m^2.
Vecka 0 (baslinje) -enkät och vecka 6 -enkät

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användning av beteendeförändringsteknik
Tidsram: Vecka 0 (baslinje) undersökning och Vecka 6 undersökning
Deltagarna kommer att ombes rapportera om sin användning av olika evidensbaserade beteendeförändringstekniker (BCTs; Michie et al., 2013) för att förändra sin fysiska aktivitet under de senaste sex veckorna med hjälp av ett frågeformulär utvecklat av forskargruppen.
Vecka 0 (baslinje) undersökning och Vecka 6 undersökning
Positiv och negativ affekt
Tidsram: Vecka 0 (baslinje) enkät och Vecka 6 enkät
Deltagarna kommer att uppmanas att rapportera om sitt övergående affektiva tillstånd under den senaste veckan genom att fylla i Positive and Negative Affect Schedule (PANAS-SF; (Mackinnon et al., 1999; Watson et al., 1988).
Vecka 0 (baslinje) enkät och Vecka 6 enkät
Mental health state: Depression
Tidsram: Vecka 0 (baslinje) enkät och vecka 6 enkät
Deltagarna kommer att ombes rapportera om sin psykiska hälsa under de senaste två veckorna med hjälp av Patient Health Questionnaire Depression Scale (PHQ-9; Kroenke et al., 2001).
Vecka 0 (baslinje) enkät och vecka 6 enkät
Mental hälsa status: Generaliserad ångest
Tidsram: Undersökningen vid vecka 0 (baslinje) och undersökningen vid vecka 6
Deltagarna kommer att ombes rapportera om sin psykiska hälsa under de senaste två veckorna med hjälp av Patient Health Questionnaire Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7; Spitzer et al., 2006).
Undersökningen vid vecka 0 (baslinje) och undersökningen vid vecka 6
Beteenderegleringar för fysisk aktivitet
Tidsram: Vecka 0 (baslinje) enkät och enkät vecka 6
Deltagare kommer att bli ombedda att fylla i Behavioural Regulation in Exercise Questionnaire-3 (BREQ-3; Wilson et al., 2006a) som kommer att modifieras till fysisk aktivitet (PA) kontext för att bedöma deltagarnas motivation för PA.
Vecka 0 (baslinje) enkät och enkät vecka 6
Tillfredsställelse av grundläggande psykologiska behov
Tidsram: Undersökning vid vecka 0 (baslinje) och undersökning vid vecka 6
Deltagarna kommer att ombes fylla i Psychological Need Satisfaction in Exercise Scale (PNSE; Wilson et al., 2006b) modifierad till fysisk aktivitet (PA)-kontexten för att bedöma tillfredsställelsen av deras grundläggande psykologiska behov i relation till PA.
Undersökning vid vecka 0 (baslinje) och undersökning vid vecka 6
Socialt stöd
Tidsram: Week 0 (baslinje) undersökning och Week 6 undersökning
Deltagarna kommer att ombes att fylla i Physical Activity and Social Support Scale (PASSS; Golaszewski & Batholomew, 2019) för att bedöma sitt upplevda sociala stöd i relation till fysisk aktivitet.
Week 0 (baslinje) undersökning och Week 6 undersökning
Förändringsprocesser
Tidsram: Vecka 0 (baslinje) undersökning och Vecka 6 undersökning
Deltagarna kommer att ombes fylla i Frågeformuläret om förändringsprocesser (Marcus et al., 1992) för att bedöma de kognitiva och beteendemässiga strategier som påverkat deras motionsvanor under den senaste veckan.
Vecka 0 (baslinje) undersökning och Vecka 6 undersökning
Beslutsbalans
Tidsram: <string>Vecka 0 (baslinje) enkät och Vecka 6 enkät</string>
Deltagarna kommer att bli ombedda att fylla i Decisional Balance-frågeformuläret (Nigg et al., 1998) för att bedöma sina upplevda fördelar och nackdelar/barriärer för att delta i fysisk aktivitet.
<string>Vecka 0 (baslinje) enkät och Vecka 6 enkät</string>

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jennifer Brunet, PhD, University of Ottawa

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 augusti 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2024

Första postat (Faktisk)

8 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Deltagarnas data kommer att anonymiseras med hjälp av ett studieidentifikationsnummer (dvs. deltagar-ID-nummer) som kommer att lagras med hjälp av en skyddad fil skild från forskningsdata. Den här filen kommer att lagras på en säker Microsoft OneDrive-server vid University of Ottawa där endast den provinsiella sökanden, Dr. Brunet, och studiepersonal/volontärer övervakade av Dr. Brunet kommer att ha tillgång till filen/forskningsdata.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera