- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06405568
Fysisk aktivitet för vuxna i Ontario Breast Screening Program
Stöd för fysisk aktivitet för vuxna registrerade i Ontario Breast Screening Program: A Randomized Controlled Trial
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Betydande forskning (>500 studier) har undersökt sambandet mellan fysisk (in)aktivitet och cancerförekomst. Granskning av observationsstudier har lett till slutsatsen att det finns vissa bevis för en minskad risk för 11 olika cancerställen när man jämför de högsta och de lägsta nivåerna av fysisk aktivitet (PA). Specifikt finns det "starka" bevis för att PA minskar risken för cancer i urinblåsan, bröstet, tjocktarmen, endometriet, esofagusadenokarcinom och magcancer. Som ett resultat av detta främjar folkhälsomyndigheter (t.ex. Public Health Agency of Canada) PA som en viktig del av en hälsosam livsstil och noterar att regelbunden PA kan bidra till att minska risken för för tidig död och kroniska sjukdomar inklusive bröstcancer. Canadian Society for Exercise Physiology (CSEP; https://csepguidelines.ca/guidelines/adults-18-64/) publicerade rekommendationer för vuxna (i åldern 18-64) som inkluderar: (a) att utföra minst 150 minuters måttlig- för kraftig intensitet PA varje vecka (d.v.s. aktiviteter som får ditt hjärta att slå snabbare), (b) utföra muskelstärkande aktiviteter minst två gånger i veckan, (c) begränsa tiden för att sitta eller ligga ner till 8 timmar eller mindre om dagen, och (d) uppnå god kvalitet och konsekvent sömn (d.v.s. 7 till 9 timmar, med konsekventa säng- och väckningstider).
Ansträngningar för att främja PA hos vuxna med högre risk än genomsnittet för bröstcancer (som återspeglas av deras registrering i Ontario Breast Screening Program), är avgörande för att minska risken för bröstcancer. Trots effektiviteten av PA-rekommendationer som levereras av vårdgivare (HCPs), får de flesta individer dem inte under rutinvård eftersom HCPs rapporterar hinder för att främja PA (t.ex. otillräcklig utbildning, brist på tid/kunskap). Forskningen måste fokusera på att utveckla hållbara insatser som kan implementeras brett med hjälp av avståndsbaserade metoder och tillgänglig infrastruktur (t.ex. patientregister) utan att belasta hälsovårdspersonal för att öka konsekvensen med vilken PA främjas till vuxna med högre risk än genomsnittet för bröst cancer. Till skillnad från självstyrda PA-insatser kan övervakade PA-interventioner ansikte mot ansikte vara kostsamma, ohållbara och ha begränsad förmåga att nå individer som inte kan (eller vill) resa till en anläggning där insatser utförs. Därför bör onlineinterventioner utforskas som ett sätt att utöka stödet till vuxna med högre risk än genomsnittet för bröstcancer, som ett komplement till att erbjuda PA-rekommendationer. När de är självstyrda är dessa insatser lätt skalbara till en relativt låg marginalkostnad per ytterligare deltagare. När de är självstyrda är dessa insatser lätt skalbara till en relativt låg marginalkostnad per ytterligare deltagare, tillgängliga, i egen takt och tillgängliga dygnet runt. Följaktligen värderas de ofta för sin tillgänglighet och bekvämlighet. Dessutom, eftersom interventioner som innefattar beteendeförändringstekniker, såsom målsättning och problemlösning, visar högre varaktiga PA-nivåer efter intervention, är det avgörande att bädda in dessa evidensbaserade tekniker och PA-material (t.ex. tryckt material, loggbok, webbseminarier och utbildningssessioner) till onlineinterventioner om de ska vara effektiva.
Följaktligen har detta team av forskare och hälsovårdare ingått partnerskap för att utveckla och utvärdera en intervention som består av en kopia av PA-rekommendationer för vuxna (18-64 år) plus ett motivationspaket (interventionsarm) som kan implementeras med hjälp av ett avståndsbaserat tillvägagångssätt och upprätthålls i det nuvarande sjukvårdssystemet utan att belasta hälsovårdspersonal. Denna studie syftar till att testa följande hypotes: effekterna av interventionen på PA (primärt resultat), livskvalitet (QoL) (sekundärt utfall) och body mass index (BMI; sekundärt utfall) hos vuxna med hög risk för bröst cancer kommer att vara större i jämförelse med standardvård plus en kopia av PA-rekommendationer för vuxna (kontrollarm).
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Julia Hussien, PhD
- Telefonnummer: 7300 613-562-5800
- E-post: jhussien@uottawa.ca
Studera Kontakt Backup
- Namn: Jennifer Brunet, PhD
- Telefonnummer: 3068 613-562-5800
- E-post: jennifer.brunet@uottawa.ca
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Engelsk- och fransktalande vuxna inskrivna i Ontario Breast Screening Program;
- Ålder 30-69 år;
- Tilldelad kvinna vid födseln;
Ha hög risk för bröstcancer som identifierats genom kategori A eller B, efter genetisk bedömning: (a) Kategori A-individer uppfyller ≥1 av följande kriterier: (i) känd bärare av en genmutation (t.ex. BRCA1, BRCA2), (ii) första gradens släkting till en bärare av en genmutation (t.ex. BRCA1, BRCA2), fick genetisk rådgivning men avböjde genetisk testning, (iii) tidigare bedömd ha ≥25 % livstidsrisk för bröstcancer på grundval av familjehistoria, eller (iv) fått bröststrålning före 30 års ålder och ≥ 8 år tidigare.
(b) Kategori B-individer uppfyller ≥1 av följande kriterier: (i) första gradens släkting till en bärare av en genmutation (t.ex. BRCA1, BRCA2), har inte genomgått genetisk rådgivning eller testning, (ii) en person eller familj historia av ≥1 av följande: ≥2 fall av bröstcancer och/eller äggstockscancer hos närbesläktade blodsläktingar, bilateral bröstcancer, både bröstcancer och äggstockscancer hos samma individ, bröstcancer vid ålder ≤35 år, invasiv serös äggstockscancer, bröstcancer och/eller äggstockscancer i Ashkenazi-judiska familjer, en identifierad genmutation (t.ex. BRCA1, BRCA2) i vilken som helst blodsläkting, manlig bröstcancer.
Exklusions kriterier:
Individer som självrapporterar
- >150 minuter av måttlig till kraftig fysisk aktivitet under den senaste veckan;
- ingen tillgång till en internetansluten enhet;
- ett tillstånd som förhindrar fysisk aktivitet (t.ex. okontrollerad hypertoni)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Standardvård och rekommendationer om fysisk aktivitet (kontrollarm)
Deltagare som randomiserats till kontrollarmen kommer att få standardvård (läkarkonsultationer/övervakning enligt bedömning av varje patients vårdteam) och uppmanas att fortsätta med vanliga dagliga aktiviteter; begränsningar för fysisk aktivitet (PA) kommer inte att införas.
För att underlätta kvarhållande av försök och eftersom kontaminering kan inträffa eftersom kontrollarmsdeltagares vårdteam kan rekommendera PA som en del av sin praktik, kommer deltagarna att få en kopia av åldersanpassade PA-rekommendationer som matchar rekommendationerna från Canadian Society of Exercise Physiology (CSEP) och PA i fokus. förmåner.
Detta bidrar ytterligare till att minska risken för att kunskap om vilken arm en deltagare har tilldelats leder till moralisk demoralisering hos kontrollarmsdeltagare.
Deltagarna i kontrollarmen kommer att få PA-motivationspaketet efter avslutad studie för att uppmuntra slutförandet av studien.
|
|
|
Experimentell: Rekommendationer för fysisk aktivitet plus motivationspaket (Interventionsarmen)
Deltagare som randomiserats till interventionsarmen kommer att få ett paket bestående av två komponenter: (1) en kopia av åldersanpassade rekommendationer för fysisk aktivitet (FA) som matchar Canadian Society of Exercise Physiology (CSEP) rekommendationer och belyser fördelarna med FA, och (2) ett FA-motivationspaket som inkluderar: (a) en länk till en webbplats för att se tre online-webinarier som täcker FA-fördelar (för minskad cancerrisk, livskvalitet och viktkontroll) och hur man kommer igång med de digitaliserade FA-materialen och loggboken, (b) digitaliserade FA-material som innehåller information som förklarar och stödjer FA-rekommendationerna, exempel på enkla och säkra FA-deltaganden för alla, och aktivitetsblad om beteendeförändringsverktyg för att upprätthålla FA, och (c) en FA-loggbok med instruktioner om hur man spårar FA och tips för att öka FA.
|
Deltagarna kommer att få en kopia av rekommendationer för fysisk aktivitet (PA) plus ett motivationspaket för PA - nämligen tre webbinarier online (som förklarar PA-fördelar och hur man kommer igång), digitaliserat PA-material (som integrerar evidensbaserade verktyg för beteendeförändring och en digitaliserad loggbok (för att följa PA).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet (FA; aerobisk)
Tidsram: Uppmätning vid vecka 0 (baslinje) och vecka 6
|
PA kommer att mätas med Leisure Time Exercise Questionnaire (Godin & Shephard, 1985).
Enkäten innehåller frågor om frekvensen av lätta, måttliga och ansträngande aktiviteter som varar längre än 15 minuter under en typisk sjudagarsperiod.
Svaren kommer att aggregeras för att nå ett rapporterat värde som återspeglar PA.
|
Uppmätning vid vecka 0 (baslinje) och vecka 6
|
|
Fysisk aktivitet (FA; styrka)
Tidsram: Vecka 0 (baslinje) enkät och vecka 6 enkät
|
Deltagarna kommer att ombes rapportera om sin styrke- och motståndsträning under de senaste sju dagarna med hjälp av en enkät skapad av huvudutredaren Dr. Brunet.
|
Vecka 0 (baslinje) enkät och vecka 6 enkät
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalitet (QoL)
Tidsram: Undersökning vecka 0 (baslinje) och undersökning vecka 6
|
Allmän livskvalitet och specifika domäner av livskvalitet (dvs. allmän hälsouppfattning, fysisk funktion, kroppslig smärta, rollbegränsningar på grund av fysiska hälsoproblem, rollbegränsningar på grund av personliga/emotionella problem, känslomässigt välbefinnande, social funktion, energi/trötthet) kommer att bedömas med hjälp av RAND 36-Item Short Form Health Survey (McHorney et al., 1994).
|
Undersökning vecka 0 (baslinje) och undersökning vecka 6
|
|
Kroppsmasseindex (BMI)
Tidsram: Vecka 0 (baslinje) -enkät och vecka 6 -enkät
|
Självrapporterat BMI kommer att beräknas med hjälp av två självrapporterade värden (dvs. kroppsmassa i kilogram och höjd i meter) med följande formel: kg/m^2.
|
Vecka 0 (baslinje) -enkät och vecka 6 -enkät
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Användning av beteendeförändringsteknik
Tidsram: Vecka 0 (baslinje) undersökning och Vecka 6 undersökning
|
Deltagarna kommer att ombes rapportera om sin användning av olika evidensbaserade beteendeförändringstekniker (BCTs; Michie et al., 2013) för att förändra sin fysiska aktivitet under de senaste sex veckorna med hjälp av ett frågeformulär utvecklat av forskargruppen.
|
Vecka 0 (baslinje) undersökning och Vecka 6 undersökning
|
|
Positiv och negativ affekt
Tidsram: Vecka 0 (baslinje) enkät och Vecka 6 enkät
|
Deltagarna kommer att uppmanas att rapportera om sitt övergående affektiva tillstånd under den senaste veckan genom att fylla i Positive and Negative Affect Schedule (PANAS-SF; (Mackinnon et al., 1999; Watson et al., 1988).
|
Vecka 0 (baslinje) enkät och Vecka 6 enkät
|
|
Mental health state: Depression
Tidsram: Vecka 0 (baslinje) enkät och vecka 6 enkät
|
Deltagarna kommer att ombes rapportera om sin psykiska hälsa under de senaste två veckorna med hjälp av Patient Health Questionnaire Depression Scale (PHQ-9; Kroenke et al., 2001).
|
Vecka 0 (baslinje) enkät och vecka 6 enkät
|
|
Mental hälsa status: Generaliserad ångest
Tidsram: Undersökningen vid vecka 0 (baslinje) och undersökningen vid vecka 6
|
Deltagarna kommer att ombes rapportera om sin psykiska hälsa under de senaste två veckorna med hjälp av Patient Health Questionnaire Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7; Spitzer et al., 2006).
|
Undersökningen vid vecka 0 (baslinje) och undersökningen vid vecka 6
|
|
Beteenderegleringar för fysisk aktivitet
Tidsram: Vecka 0 (baslinje) enkät och enkät vecka 6
|
Deltagare kommer att bli ombedda att fylla i Behavioural Regulation in Exercise Questionnaire-3 (BREQ-3; Wilson et al., 2006a) som kommer att modifieras till fysisk aktivitet (PA) kontext för att bedöma deltagarnas motivation för PA.
|
Vecka 0 (baslinje) enkät och enkät vecka 6
|
|
Tillfredsställelse av grundläggande psykologiska behov
Tidsram: Undersökning vid vecka 0 (baslinje) och undersökning vid vecka 6
|
Deltagarna kommer att ombes fylla i Psychological Need Satisfaction in Exercise Scale (PNSE; Wilson et al., 2006b) modifierad till fysisk aktivitet (PA)-kontexten för att bedöma tillfredsställelsen av deras grundläggande psykologiska behov i relation till PA.
|
Undersökning vid vecka 0 (baslinje) och undersökning vid vecka 6
|
|
Socialt stöd
Tidsram: Week 0 (baslinje) undersökning och Week 6 undersökning
|
Deltagarna kommer att ombes att fylla i Physical Activity and Social Support Scale (PASSS; Golaszewski & Batholomew, 2019) för att bedöma sitt upplevda sociala stöd i relation till fysisk aktivitet.
|
Week 0 (baslinje) undersökning och Week 6 undersökning
|
|
Förändringsprocesser
Tidsram: Vecka 0 (baslinje) undersökning och Vecka 6 undersökning
|
Deltagarna kommer att ombes fylla i Frågeformuläret om förändringsprocesser (Marcus et al., 1992) för att bedöma de kognitiva och beteendemässiga strategier som påverkat deras motionsvanor under den senaste veckan.
|
Vecka 0 (baslinje) undersökning och Vecka 6 undersökning
|
|
Beslutsbalans
Tidsram: <string>Vecka 0 (baslinje) enkät och Vecka 6 enkät</string>
|
Deltagarna kommer att bli ombedda att fylla i Decisional Balance-frågeformuläret (Nigg et al., 1998) för att bedöma sina upplevda fördelar och nackdelar/barriärer för att delta i fysisk aktivitet.
|
<string>Vecka 0 (baslinje) enkät och Vecka 6 enkät</string>
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jennifer Brunet, PhD, University of Ottawa
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Godin G, Shephard RJ. A simple method to assess exercise behavior in the community. Can J Appl Sport Sci. 1985 Sep;10(3):141-6.
- McHorney CA, Ware JE Jr, Lu JF, Sherbourne CD. The MOS 36-item Short-Form Health Survey (SF-36): III. Tests of data quality, scaling assumptions, and reliability across diverse patient groups. Med Care. 1994 Jan;32(1):40-66. doi: 10.1097/00005650-199401000-00004.
- Michie S, Richardson M, Johnston M, Abraham C, Francis J, Hardeman W, Eccles MP, Cane J, Wood CE. The behavior change technique taxonomy (v1) of 93 hierarchically clustered techniques: building an international consensus for the reporting of behavior change interventions. Ann Behav Med. 2013 Aug;46(1):81-95. doi: 10.1007/s12160-013-9486-6.
- Friedenreich CM, Ryder-Burbidge C, McNeil J. Physical activity, obesity and sedentary behavior in cancer etiology: epidemiologic evidence and biologic mechanisms. Mol Oncol. 2021 Mar;15(3):790-800. doi: 10.1002/1878-0261.12772. Epub 2020 Aug 18.
- McTiernan A, Friedenreich CM, Katzmarzyk PT, Powell KE, Macko R, Buchner D, Pescatello LS, Bloodgood B, Tennant B, Vaux-Bjerke A, George SM, Troiano RP, Piercy KL; 2018 PHYSICAL ACTIVITY GUIDELINES ADVISORY COMMITTEE*. Physical Activity in Cancer Prevention and Survival: A Systematic Review. Med Sci Sports Exerc. 2019 Jun;51(6):1252-1261. doi: 10.1249/MSS.0000000000001937.
- McTiernan A, Schwartz RS, Potter J, Bowen D. Exercise clinical trials in cancer prevention research: a call to action. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 1999 Mar;8(3):201-7.
- Patel AV, Friedenreich CM, Moore SC, Hayes SC, Silver JK, Campbell KL, Winters-Stone K, Gerber LH, George SM, Fulton JE, Denlinger C, Morris GS, Hue T, Schmitz KH, Matthews CE. American College of Sports Medicine Roundtable Report on Physical Activity, Sedentary Behavior, and Cancer Prevention and Control. Med Sci Sports Exerc. 2019 Nov;51(11):2391-2402. doi: 10.1249/MSS.0000000000002117.
- Hebert ET, Caughy MO, Shuval K. Primary care providers' perceptions of physical activity counselling in a clinical setting: a systematic review. Br J Sports Med. 2012 Jul;46(9):625-31. doi: 10.1136/bjsports-2011-090734.
- Haines TP, Sinnamon P, Wetzig NG, Lehman M, Walpole E, Pratt T, Smith A. Multimodal exercise improves quality of life of women being treated for breast cancer, but at what cost? Randomized trial with economic evaluation. Breast Cancer Res Treat. 2010 Nov;124(1):163-75. doi: 10.1007/s10549-010-1126-2. Epub 2010 Aug 24.
- Ormel HL, van der Schoot GGF, Sluiter WJ, Jalving M, Gietema JA, Walenkamp AME. Predictors of adherence to exercise interventions during and after cancer treatment: A systematic review. Psychooncology. 2018 Mar;27(3):713-724. doi: 10.1002/pon.4612. Epub 2018 Jan 26.
- Sevick MA, Dunn AL, Morrow MS, Marcus BH, Chen GJ, Blair SN. Cost-effectiveness of lifestyle and structured exercise interventions in sedentary adults: results of project ACTIVE. Am J Prev Med. 2000 Jul;19(1):1-8. doi: 10.1016/s0749-3797(00)00154-9.
- Brunet J, Wurz A, Nader PA, Belanger M. A systematic review summarizing the effect of health care provider-delivered physical activity interventions on physical activity behaviour in cancer survivors. Patient Educ Couns. 2020 Jul;103(7):1287-1301. doi: 10.1016/j.pec.2020.02.002. Epub 2020 Feb 8.
- Nigg CR, Rossi JS, Norman GJ, Benisovich SV. Structure of decisional balance for exercise adoption. Annals of Behavioral Medicine. 1998;20:S211.
- Wilson PM, Rodgers WM, Loitz CC, Scime G. "It's Who I Am… Really!'The importance of integrated regulation in exercise contexts 1. Journal of Applied Biobehavioral Research. 2006 Apr;11(2):79-104. doi: 10.1111/j.1751-9861.2006.tb00021.x.
- Wilson PM, Rogers WT, Rodgers WM, Wild TC. The psychological need satisfaction in exercise scale. Journal of Sport and Exercise Psychology. 2006 Sep 1;28(3):231-51. doi: 10.1123/jsep.28.3.231
- Mackinnon A, Jorm AF, Christensen H, Korten AE, Jacomb PA, Rodgers B. A short form of the Positive and Negative Affect Schedule: Evaluation of factorial validity and invariance across demographic variables in a community sample. Personality and Individual differences. 1999 Sep;27(3):405-16. doi: 10.1016/S0191-8869(98)00251-7
- Ligibel JA, Basen-Engquist K, Bea JW. Weight Management and Physical Activity for Breast Cancer Prevention and Control. Am Soc Clin Oncol Educ Book. 2019 Jan;39:e22-e33. doi: 10.1200/EDBK_237423. Epub 2019 May 17.
- Statistics Canada. Table 13-10-0096-13 Physical activity, self reported, adult, by age group [Data set]. Statistics Canada. 2020 Nov. https://doi.org/https://doi.org/10.25318/1310009601-eng
- Kehm RD, Genkinger JM, MacInnis RJ, John EM, Phillips KA, Dite GS, Milne RL, Zeinomar N, Liao Y, Knight JA, Southey MC, Chung WK, Giles GG, McLachlan SA, Whitaker KD, Friedlander M, Weideman PC, Glendon G, Nesci S, Investigators K, Andrulis IL, Buys SS, Daly MB, Hopper JL, Terry MB. Recreational Physical Activity Is Associated with Reduced Breast Cancer Risk in Adult Women at High Risk for Breast Cancer: A Cohort Study of Women Selected for Familial and Genetic Risk. Cancer Res. 2020 Jan 1;80(1):116-125. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-19-1847. Epub 2019 Oct 2.
- Bernstein L. Exercise and breast cancer prevention. Curr Oncol Rep. 2009 Nov;11(6):490-6. doi: 10.1007/s11912-009-0066-7.
- Marcus BH, Rossi JS, Selby VC, Niaura RS, Abrams DB. The stages and processes of exercise adoption and maintenance in a worksite sample. Health Psychol. 1992;11(6):386-95. doi: 10.1037//0278-6133.11.6.386.
- Golaszewski NM, Bartholomew JB. The Development of the Physical Activity and Social Support Scale. J Sport Exerc Psychol. 2019 Aug 1;41(4):215-229. doi: 10.1123/jsep.2018-0234.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 156827
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .