- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06405568
Körperliche Aktivität für Erwachsene im Ontario Breast Screening Program
Unterstützung für körperliche Aktivität für Erwachsene, die im Ontario Breast Screening Program registriert sind: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Umfangreiche Forschungsarbeiten (>500 Studien) haben den Zusammenhang zwischen körperlicher (In-)Aktivität und Krebsinzidenz untersucht. Überprüfungen von Beobachtungsstudien haben zu dem Schluss geführt, dass es Hinweise auf ein verringertes Risiko für 11 verschiedene Krebsarten gibt, wenn man die höchste mit der niedrigsten körperlichen Aktivität (PA) vergleicht. Insbesondere gibt es „starke“ Beweise dafür, dass PA das Risiko von Blasen-, Brust-, Dickdarm-, Endometrium-, Adenokarzinomen der Speiseröhre und Magenkrebs verringert. Infolgedessen fördern öffentliche Gesundheitsbehörden (z. B. die Public Health Agency of Canada) PA als wichtigen Bestandteil eines gesunden Lebensstils und weisen darauf hin, dass regelmäßige PA dazu beitragen kann, das Risiko eines vorzeitigen Todes und chronischer Krankheiten, einschließlich Brustkrebs, zu verringern. Die Canadian Society for Exercise Physiology (CSEP; https://csepguidelines.ca/guidelines/adults-18-64/) hat Empfehlungen für Erwachsene (im Alter von 18 bis 64 Jahren) veröffentlicht, die Folgendes umfassen: (a) mindestens 150 Minuten mäßig- jede Woche intensive körperliche Aktivität (d. h. Aktivitäten, die Ihr Herz schneller schlagen lassen), (b) mindestens zweimal pro Woche Aktivitäten zur Muskelstärkung durchführen, (c) die Zeit, die Sie im Sitzen oder Liegen verbringen, auf 8 Stunden oder weniger pro Tag begrenzen, und (d) Erreichen einer guten Qualität und eines gleichmäßigen Schlafs (d. h. 7 bis 9 Stunden mit gleichmäßigen Schlafens- und Aufwachzeiten).
Bemühungen zur Förderung der PA bei Erwachsenen mit einem überdurchschnittlich hohen Brustkrebsrisiko (was sich in der Teilnahme am Ontario Breast Screening Program widerspiegelt) sind von entscheidender Bedeutung, um das Brustkrebsrisiko zu senken. Trotz der Wirksamkeit der PA-Empfehlungen, die von Gesundheitsdienstleistern (HCPs) abgegeben werden, erhalten sie die meisten Menschen nicht während der Routineversorgung, da HCPs von Hindernissen bei der Förderung von PA berichten (z. B. unzureichende Ausbildung, Mangel an Zeit/Wissen). Die Forschung muss sich auf die Entwicklung nachhaltiger Interventionen konzentrieren, die mithilfe distanzbasierter Ansätze und der verfügbaren Infrastruktur (z. B. Patientenregister) umfassend umgesetzt werden können, ohne die Gesundheitsdienstleister zu belasten, um die Konsistenz zu erhöhen, mit der PA bei Erwachsenen mit einem überdurchschnittlich hohen Risiko für Brustkrebs gefördert wird Krebs. Im Gegensatz zu selbstgeführten PA-Interventionen können beaufsichtigte persönliche PA-Interventionen kostspielig und nicht nachhaltig sein und nur begrenzte Möglichkeiten bieten, Personen zu erreichen, die nicht in der Lage (oder nicht willens) sind, zu einer Einrichtung zu reisen, in der die Interventionen durchgeführt werden. Daher sollten Online-Interventionen als Möglichkeit zur Ausweitung der Unterstützung auf Erwachsene mit einem überdurchschnittlich hohen Brustkrebsrisiko als Ergänzung zum Angebot von PA-Empfehlungen untersucht werden. Bei selbstgesteuerter Durchführung sind diese Interventionen leicht skalierbar und die Grenzkosten pro zusätzlichem Teilnehmer sind relativ gering. Wenn diese Interventionen selbstgesteuert durchgeführt werden, sind sie zu relativ geringen Grenzkosten pro zusätzlichem Teilnehmer leicht skalierbar, zugänglich, selbstbestimmt und rund um die Uhr verfügbar. Dementsprechend werden sie häufig wegen ihrer Zugänglichkeit und Bequemlichkeit geschätzt. Da Interventionen, die Verhaltensänderungstechniken wie Zielsetzung und Problemlösung beinhalten, darüber hinaus nach der Intervention ein höheres anhaltendes PA-Niveau aufweisen, ist es von entscheidender Bedeutung, diese evidenzbasierten Techniken und PA-Materialien (z. B. gedruckte Materialien, Logbuch, Webinare usw.) einzubetten Schulungssitzungen) in Online-Interventionen umzuwandeln, wenn sie wirksam sein sollen.
Dementsprechend hat sich dieses Team aus Forschern und HCPs zusammengetan, um eine Intervention zu entwickeln und zu evaluieren, die aus einer Kopie der PA-Empfehlungen für Erwachsene (18–64 Jahre) sowie einem Motivationspaket (Interventionsarm) besteht, das mithilfe eines distanzbasierten Ansatzes umgesetzt werden kann im aktuellen Gesundheitssystem aufrechterhalten werden, ohne die Angehörigen der Gesundheitsberufe zu belasten. Diese Studie zielt darauf ab, die folgende Hypothese zu testen: die Auswirkungen der Intervention auf PA (primäres Ergebnis), Lebensqualität (QoL) (sekundäres Ergebnis) und Body-Mass-Index (BMI; sekundäres Ergebnis) bei Erwachsenen mit hohem Brustrisiko Krebserkrankungen werden im Vergleich zur Standardversorgung und einer Kopie der PA-Empfehlungen für Erwachsene (Kontrollarm) größer sein.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Julia Hussien, PhD
- Telefonnummer: 7300 613-562-5800
- E-Mail: jhussien@uottawa.ca
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Jennifer Brunet, PhD
- Telefonnummer: 3068 613-562-5800
- E-Mail: jennifer.brunet@uottawa.ca
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Englisch- und französischsprachige Erwachsene, die am Ontario Breast Screening Program teilnehmen;
- Im Alter von 30–69 Jahren;
- Bei der Geburt weiblich zugewiesen;
Sie haben nach der genetischen Beurteilung ein hohes Brustkrebsrisiko gemäß Kategorie A oder B: (a) Personen der Kategorie A erfüllen ≥1 der folgenden Kriterien: (i) bekannte Trägerin einer Genmutation (z. B. BRCA1, BRCA2), (ii) Verwandte ersten Grades eines Trägers einer Genmutation (z. B. BRCA1, BRCA2), genetische Beratung erhalten, Gentests jedoch abgelehnt, (iii) bei denen aufgrund der Familienanamnese zuvor ein lebenslanges Brustkrebsrisiko von ≥25 % festgestellt wurde, oder (iv) vor dem 30. Lebensjahr und vor ≥ 8 Jahren eine Brustbestrahlung erhalten haben.
(b) Personen der Kategorie B erfüllen ≥1 der folgenden Kriterien: (i) Verwandter ersten Grades eines Trägers einer Genmutation (z. B. BRCA1, BRCA2), hat keine genetische Beratung oder Untersuchung erhalten, (ii) eine Person oder Familie Vorgeschichte von ≥1 der folgenden Fälle: ≥2 Fälle von Brustkrebs und/oder Eierstockkrebs bei eng verwandten Blutsverwandten, bilateraler Brustkrebs, sowohl Brustkrebs als auch Eierstockkrebs bei derselben Person, Brustkrebs im Alter ≤35 Jahre, invasiver seröser Eierstockkrebs, Brustkrebs und/oder Eierstockkrebs in aschkenasischen jüdischen Familien, eine identifizierte Genmutation (z. B. BRCA1, BRCA2) bei blutsverwandtem, männlichem Brustkrebs.
Ausschlusskriterien:
Einzelpersonen melden sich selbst
- >150 Minuten körperliche Aktivität mittlerer bis hoher Intensität in der vergangenen Woche;
- kein Zugriff auf ein mit dem Internet verbundenes Gerät;
- ein Zustand, der körperliche Aktivität verhindert (z. B. unkontrollierter Bluthochdruck)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Empfehlungen zu Standardpflege und körperlicher Aktivität (Kontrollarm)
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip in den Kontrollarm eingeteilt werden, erhalten eine Standardversorgung (ärztliche Konsultationen/Überwachung nach Ermessen des Pflegeteams jedes Patienten) und werden angewiesen, ihre regulären Alltagsaktivitäten fortzusetzen; Einschränkungen der körperlichen Aktivität (PA) werden nicht auferlegt.
Um die Beibehaltung der Studie zu erleichtern und weil es zu Kontaminationen kommen kann, wenn das Pflegeteam der Kontrollarmteilnehmer PA als Teil ihrer Praxis empfiehlt, erhalten die Teilnehmer eine Kopie der altersgerechten PA-Empfehlungen, die den Empfehlungen der Canadian Society of Exercise Physiology (CSEP) entsprechen und PA hervorheben Vorteile.
Dies trägt weiter dazu bei, das Risiko zu verringern, dass das Wissen darüber, welchem Arm ein Teilnehmer zugeordnet wurde, zu einer moralischen Demoralisierung bei den Teilnehmern am Kontrollarm führt.
Die Teilnehmer am Kontrollarm erhalten nach Abschluss des Studiums das PA-Motivationspaket, um den Abschluss des Studiums zu fördern.
|
|
|
Experimental: Bewegungsempfehlungen plus Motivationspaket (Interventionsarm)
Teilnehmer, die in den Interventionsarm randomisiert wurden, erhalten ein Paket, das aus zwei Komponenten besteht: (1) einer Kopie der altersgerechten Empfehlungen für körperliche Aktivität (PA) gemäß den Empfehlungen der Canadian Society of Exercise Physiology (CSEP) mit Hervorhebung der Vorteile von PA, und (2) einem Paket zur PA-Motivation, das Folgendes umfasst: (a) einen Link zu einer Website, auf der drei Online-Webinare zu den Vorteilen von PA (zur Reduzierung des Krebsrisikos, zur Lebensqualität und Gewichtskontrolle) sowie eine Anleitung, wie man mit den digitalisierten PA-Materialien und dem Logbuch beginnt, abgerufen werden können, (b) digitalisierte PA-Materialien mit Informationen, die die PA-Empfehlungen erklären und unterstützen, Beispiele für einfache und sichere PA-Teilnahme für alle sowie Aktivitätsblätter zu Werkzeugen für Verhaltensänderungen zur Aufrechterhaltung von PA, und (c) ein PA-Logbuch mit Anweisungen zum Verfolgen von PA und Tipps zur Steigerung der PA.
|
Teilnehmer erhalten eine Kopie der Empfehlungen zur körperlichen Aktivität (PA) plus ein PA-Motivationspaket – nämlich drei Online-Webinare (die die Vorteile von PA erklären und zeigen, wie man startet), digitalisierte PA-Materialien (die evidenzbasierte Verhaltensänderungstools integrieren) und ein digitalisiertes Logbuch (zum Verfolgen von PA).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Körperliche Aktivität (KA; aerob)
Zeitfenster: Woche 0 (Basislinie) Befragung und Woche 6 Befragung
|
PA wird mit dem Leisure Time Exercise Questionnaire (Godin & Shephard, 1985) gemessen.
Der Fragebogen enthält Fragen zur Häufigkeit von leichten, moderaten und anstrengenden Aktivitäten, die in einer typischen Sieben-Tage-Periode länger als 15 Minuten dauern. Die Antworten werden aggregiert, um einen gemeldeten Wert zu erhalten, der die PA widerspiegelt. |
Woche 0 (Basislinie) Befragung und Woche 6 Befragung
|
|
Körperliche Aktivität (KA; Kraft)
Zeitfenster: Umfrage von Woche 0 (Basislinie) und Umfrage von Woche 6
|
Die Teilnehmer werden gebeten, mithilfe eines von der Hauptprüferin Dr. Brunet erstellten Fragebogens über ihr Kraft- und Widerstandstraining in den letzten sieben Tagen zu berichten.
|
Umfrage von Woche 0 (Basislinie) und Umfrage von Woche 6
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Lebensqualität (QoL)
Zeitfenster: Befragung in Woche 0 (Baseline) und Woche 6
|
Die allgemeine Lebensqualität und spezifische Domänen der Lebensqualität (d. h. allgemeine Gesundheitswahrnehmung, körperliche Funktionsfähigkeit, körperliche Schmerzen, Einschränkungen der Rolle aufgrund körperlicher Gesundheitsprobleme, Einschränkungen der Rolle aufgrund persönlicher/emotionaler Probleme, emotionales Wohlbefinden, soziale Funktionsfähigkeit, Energie/Müdigkeit) werden mittels des RAND 36-Item Short Form Health Survey bewertet (McHorney et al., 1994).
|
Befragung in Woche 0 (Baseline) und Woche 6
|
|
Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Erhebung zu Woche 0 (Ausgangswert) und Erhebung zu Woche 6
|
Der selbstberichtete BMI wird unter Verwendung von zwei selbstberichteten Werten (d. h. Körpermasse in Kilogramm und Körpergröße in Metern) mit der folgenden Formel berechnet: kg/m^2.
|
Erhebung zu Woche 0 (Ausgangswert) und Erhebung zu Woche 6
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anwendung von Verhaltensänderungstechniken
Zeitfenster: Grundlagenumfrage in Woche 0 und Umfrage in Woche 6
|
Die Teilnehmenden werden gebeten, mittels eines vom Forschungsteam entwickelten Fragebogens über ihre Nutzung verschiedener evidenzbasierter Verhaltensänderungstechniken (BCTs; Michie et al., 2013) zu berichten, die sie in den letzten sechs Wochen angewandt haben, um ihr körperliches Aktivitätsverhalten zu ändern.
|
Grundlagenumfrage in Woche 0 und Umfrage in Woche 6
|
|
Positive und negative Affekte
Zeitfenster: Woche-0-Umfrage (Basislinie) und Woche-6-Umfrage
|
Die Teilnehmer werden gebeten, über ihren vorübergehenden affektiven Zustand in der vergangenen Woche zu berichten, indem sie die Positive and Negative Affect Schedule (PANAS-SF; Mackinnon et al., 1999; Watson et al., 1988) ausfüllen.
|
Woche-0-Umfrage (Basislinie) und Woche-6-Umfrage
|
|
Mental health state: Depression
Zeitfenster: Woche 0 (Ausgangswert) Umfrage und Woche 6 Umfrage
|
Die Teilnehmer werden gebeten, mithilfe der Patient Health Questionnaire Depression Scale (PHQ-9; Kroenke et al., 2001) über ihre psychische Gesundheit in den letzten zwei Wochen zu berichten.
|
Woche 0 (Ausgangswert) Umfrage und Woche 6 Umfrage
|
|
Psychischer Zustand: Generalisierte Angststörung
Zeitfenster: Erhebung in Woche 0 (Ausgangswert) und Erhebung in Woche 6
|
Die Teilnehmer werden gebeten, anhand des Patient Health Questionnaire Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7, Spitzer et al., 2006) über ihre psychische Gesundheit in den letzten zwei Wochen zu berichten.
|
Erhebung in Woche 0 (Ausgangswert) und Erhebung in Woche 6
|
|
Verhaltensregulationen körperlicher Aktivität
Zeitfenster: Befragung in Woche 0 (Ausgangswert) und Befragung in Woche 6
|
Die Teilnehmer werden gebeten, den Behavioural Regulation in Exercise Questionnaire-3 (BREQ-3; Wilson et al., 2006a) auszufüllen, der an den Kontext der körperlichen Aktivität (PA) angepasst wurde, um die Motivation der Teilnehmer für PA zu bewerten.
|
Befragung in Woche 0 (Ausgangswert) und Befragung in Woche 6
|
|
Befriedigung grundlegender psychologischer Bedürfnisse
Zeitfenster: Woche 0 (Ausgangswert) Umfrage und Woche 6 Umfrage
|
Die Teilnehmer werden gebeten, die an den Kontext der körperlichen Aktivität (PA) angepasste Psychological Need Satisfaction in Exercise Scale (PNSE; Wilson et al., 2006b) auszufüllen, um ihre Befriedigung grundlegender psychologischer Bedürfnisse in Bezug auf PA zu bewerten.
|
Woche 0 (Ausgangswert) Umfrage und Woche 6 Umfrage
|
|
Soziale Unterstützung
Zeitfenster: Woche 0 (Ausgangswert) Umfrage und Woche 6 Umfrage
|
Die Teilnehmer werden gebeten, die Physical Activity and Social Support Scale (PASSS; Golaszewski & Batholomew, 2019) auszufüllen, um ihre wahrgenommene soziale Unterstützung in Bezug auf körperliche Aktivität zu bewerten.
|
Woche 0 (Ausgangswert) Umfrage und Woche 6 Umfrage
|
|
Procceses of change
Zeitfenster: Week 0 (baseline) survey and Week 6 survey
|
Die Teilnehmer werden gebeten, den Fragebogen zu den Veränderungsprozessen (Marcus et al., 1992) auszufüllen, um die kognitiven und verhaltensbezogenen Strategien zu bewerten, die ihre körperlichen Aktivitätsgewohnheiten in der vergangenen Woche beeinflusst haben.
|
Week 0 (baseline) survey and Week 6 survey
|
|
Entscheidungsbalance
Zeitfenster: Week 0 (baseline) survey and Week 6 survey
|
Die Teilnehmer werden gebeten, den Fragebogen zur Entscheidungsbilanz (Nigg et al., 1998) auszufüllen, um ihre wahrgenommenen Vor-/Vorteile und Nach-/Barrieren für körperliche Aktivität zu bewerten.
|
Week 0 (baseline) survey and Week 6 survey
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jennifer Brunet, PhD, University of Ottawa
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Godin G, Shephard RJ. A simple method to assess exercise behavior in the community. Can J Appl Sport Sci. 1985 Sep;10(3):141-6.
- McHorney CA, Ware JE Jr, Lu JF, Sherbourne CD. The MOS 36-item Short-Form Health Survey (SF-36): III. Tests of data quality, scaling assumptions, and reliability across diverse patient groups. Med Care. 1994 Jan;32(1):40-66. doi: 10.1097/00005650-199401000-00004.
- Michie S, Richardson M, Johnston M, Abraham C, Francis J, Hardeman W, Eccles MP, Cane J, Wood CE. The behavior change technique taxonomy (v1) of 93 hierarchically clustered techniques: building an international consensus for the reporting of behavior change interventions. Ann Behav Med. 2013 Aug;46(1):81-95. doi: 10.1007/s12160-013-9486-6.
- Friedenreich CM, Ryder-Burbidge C, McNeil J. Physical activity, obesity and sedentary behavior in cancer etiology: epidemiologic evidence and biologic mechanisms. Mol Oncol. 2021 Mar;15(3):790-800. doi: 10.1002/1878-0261.12772. Epub 2020 Aug 18.
- McTiernan A, Friedenreich CM, Katzmarzyk PT, Powell KE, Macko R, Buchner D, Pescatello LS, Bloodgood B, Tennant B, Vaux-Bjerke A, George SM, Troiano RP, Piercy KL; 2018 PHYSICAL ACTIVITY GUIDELINES ADVISORY COMMITTEE*. Physical Activity in Cancer Prevention and Survival: A Systematic Review. Med Sci Sports Exerc. 2019 Jun;51(6):1252-1261. doi: 10.1249/MSS.0000000000001937.
- McTiernan A, Schwartz RS, Potter J, Bowen D. Exercise clinical trials in cancer prevention research: a call to action. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 1999 Mar;8(3):201-7.
- Patel AV, Friedenreich CM, Moore SC, Hayes SC, Silver JK, Campbell KL, Winters-Stone K, Gerber LH, George SM, Fulton JE, Denlinger C, Morris GS, Hue T, Schmitz KH, Matthews CE. American College of Sports Medicine Roundtable Report on Physical Activity, Sedentary Behavior, and Cancer Prevention and Control. Med Sci Sports Exerc. 2019 Nov;51(11):2391-2402. doi: 10.1249/MSS.0000000000002117.
- Hebert ET, Caughy MO, Shuval K. Primary care providers' perceptions of physical activity counselling in a clinical setting: a systematic review. Br J Sports Med. 2012 Jul;46(9):625-31. doi: 10.1136/bjsports-2011-090734.
- Haines TP, Sinnamon P, Wetzig NG, Lehman M, Walpole E, Pratt T, Smith A. Multimodal exercise improves quality of life of women being treated for breast cancer, but at what cost? Randomized trial with economic evaluation. Breast Cancer Res Treat. 2010 Nov;124(1):163-75. doi: 10.1007/s10549-010-1126-2. Epub 2010 Aug 24.
- Ormel HL, van der Schoot GGF, Sluiter WJ, Jalving M, Gietema JA, Walenkamp AME. Predictors of adherence to exercise interventions during and after cancer treatment: A systematic review. Psychooncology. 2018 Mar;27(3):713-724. doi: 10.1002/pon.4612. Epub 2018 Jan 26.
- Sevick MA, Dunn AL, Morrow MS, Marcus BH, Chen GJ, Blair SN. Cost-effectiveness of lifestyle and structured exercise interventions in sedentary adults: results of project ACTIVE. Am J Prev Med. 2000 Jul;19(1):1-8. doi: 10.1016/s0749-3797(00)00154-9.
- Brunet J, Wurz A, Nader PA, Belanger M. A systematic review summarizing the effect of health care provider-delivered physical activity interventions on physical activity behaviour in cancer survivors. Patient Educ Couns. 2020 Jul;103(7):1287-1301. doi: 10.1016/j.pec.2020.02.002. Epub 2020 Feb 8.
- Nigg CR, Rossi JS, Norman GJ, Benisovich SV. Structure of decisional balance for exercise adoption. Annals of Behavioral Medicine. 1998;20:S211.
- Wilson PM, Rodgers WM, Loitz CC, Scime G. "It's Who I Am… Really!'The importance of integrated regulation in exercise contexts 1. Journal of Applied Biobehavioral Research. 2006 Apr;11(2):79-104. doi: 10.1111/j.1751-9861.2006.tb00021.x.
- Wilson PM, Rogers WT, Rodgers WM, Wild TC. The psychological need satisfaction in exercise scale. Journal of Sport and Exercise Psychology. 2006 Sep 1;28(3):231-51. doi: 10.1123/jsep.28.3.231
- Mackinnon A, Jorm AF, Christensen H, Korten AE, Jacomb PA, Rodgers B. A short form of the Positive and Negative Affect Schedule: Evaluation of factorial validity and invariance across demographic variables in a community sample. Personality and Individual differences. 1999 Sep;27(3):405-16. doi: 10.1016/S0191-8869(98)00251-7
- Ligibel JA, Basen-Engquist K, Bea JW. Weight Management and Physical Activity for Breast Cancer Prevention and Control. Am Soc Clin Oncol Educ Book. 2019 Jan;39:e22-e33. doi: 10.1200/EDBK_237423. Epub 2019 May 17.
- Statistics Canada. Table 13-10-0096-13 Physical activity, self reported, adult, by age group [Data set]. Statistics Canada. 2020 Nov. https://doi.org/https://doi.org/10.25318/1310009601-eng
- Kehm RD, Genkinger JM, MacInnis RJ, John EM, Phillips KA, Dite GS, Milne RL, Zeinomar N, Liao Y, Knight JA, Southey MC, Chung WK, Giles GG, McLachlan SA, Whitaker KD, Friedlander M, Weideman PC, Glendon G, Nesci S, Investigators K, Andrulis IL, Buys SS, Daly MB, Hopper JL, Terry MB. Recreational Physical Activity Is Associated with Reduced Breast Cancer Risk in Adult Women at High Risk for Breast Cancer: A Cohort Study of Women Selected for Familial and Genetic Risk. Cancer Res. 2020 Jan 1;80(1):116-125. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-19-1847. Epub 2019 Oct 2.
- Bernstein L. Exercise and breast cancer prevention. Curr Oncol Rep. 2009 Nov;11(6):490-6. doi: 10.1007/s11912-009-0066-7.
- Marcus BH, Rossi JS, Selby VC, Niaura RS, Abrams DB. The stages and processes of exercise adoption and maintenance in a worksite sample. Health Psychol. 1992;11(6):386-95. doi: 10.1037//0278-6133.11.6.386.
- Golaszewski NM, Bartholomew JB. The Development of the Physical Activity and Social Support Scale. J Sport Exerc Psychol. 2019 Aug 1;41(4):215-229. doi: 10.1123/jsep.2018-0234.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 156827
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Brustkrebs weiblich
-
Xijing HospitalAktiv, nicht rekrutierendBrustkrebs | Brustkrebs (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))China
-
Novartis PharmaceuticalsAbgeschlossenMetastasierter Brustkrebs (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Vereinigtes Königreich, Spanien
-
Shanghai Henlius BiotechNoch keine RekrutierungBrustkrebs (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))China
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeAbgeschlossenBrustkrebs (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Schweden, Deutschland
-
Filipa Lynce, MDAstraZeneca; Daiichi SankyoRekrutierungBrustkrebs | HER2-positiver Brustkrebs | Invasiver Brustkrebs | Entzündlicher Brustkrebs Stadium III | HER2 Low Breast AdenokarzinomVereinigte Staaten
-
Jessica Mezzanotte SharpeRekrutierungNicht-kleinzelligem Lungenkrebs | Klassisches Hodgkin-Lymphom | Plattenepithelkarzinom Mund | Melanom (Hautkrebs) | Brustkrebs (Triple Negative Breast Cancer (TNBC)) | Invasives Mammakarzinom | Nierenzellkarzinom (Nierenkrebs) | MSI-H/dMMR RektumkarzinomVereinigte Staaten
Klinische Studien zur körperliche Aktivitätsintervention
-
Creighton UniversityNational Institutes of Health (NIH)AbgeschlossenLeichte kognitive Einschränkung | Burnout der PflegekraftVereinigte Staaten
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)AbgeschlossenArthroseVereinigte Staaten
-
University of PittsburghNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)AbgeschlossenÜbergewicht und Adipositas | Sitzendes Verhalten | Herz-Kreislauf-Risikofaktor | PrädiabetesVereinigte Staaten
-
University of PittsburghAbgeschlossenÜbergewicht und Adipositas | Sitzendes Verhalten | Herz-Kreislauf-Risikofaktor | PrädiabetesVereinigte Staaten
-
Istinye UniversityAbgeschlossenPhysische Aktivität | Jugend | Barrieren für körperliche Aktivität | Moderatoren für körperliche AktivitätTruthahn
-
The University of Hong KongRekrutierungDemenz | Belastung der Pflegekraft | Kognitive Beeinträchtigung, leicht | Demenz, leichtHongkong
-
Fatih Sultan Mehmet Training and Research HospitalAktiv, nicht rekrutierendCOVID-19 | Lifestyle-FaktorenTruthahn
-
Northeastern UniversitySociety for Pediatric Psychology; APA: American Psychological AssociationRekrutierungAutismus-Spektrum-Störung (ASD)Vereinigte Staaten
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AbgeschlossenPhysische Aktivität | Parkinson Krankheit | Balance | Fallen | KinesiophobieTruthahn
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityPamukkale UniversityAbgeschlossen