- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06405568
Fysisk aktivitet for voksne i Ontario brystscreeningsprogram
Støtte for fysisk aktivitet for voksne registrert i Ontario Breast Screening Program: En randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Betydelig forskning (>500 studier) har undersøkt sammenhengen mellom fysisk (in)aktivitet og kreftforekomst. Gjennomganger av observasjonsstudier har ført til konklusjonen at det er noe bevis for redusert risiko for 11 ulike kreftsteder når man sammenligner de høyeste til de laveste nivåene av fysisk aktivitet (PA). Spesielt er det "sterke" bevis for at PA reduserer risikoen for blære-, bryst-, tykktarms-, endometrie-, spiserørsadenokarsinom og magekreft. Som et resultat av dette fremmer offentlige helsebyråer (f.eks. Public Health Agency of Canada) PA som en viktig del av en sunn livsstil og merker seg at vanlig PA kan bidra til å redusere risikoen for tidlig død og kroniske sykdommer inkludert brystkreft. Canadian Society for Exercise Physiology (CSEP; https://csepguidelines.ca/guidelines/adults-18-64/) publiserte anbefalinger for voksne (i alderen 18–64 år) som inkluderer: (a) å utføre minst 150 minutter med moderat- for kraftig intensitet PA hver uke (dvs. aktiviteter som får hjertet ditt til å slå raskere), (b) utføre muskelstyrkende aktiviteter minst to ganger i uken, (c) begrense tiden du bruker på å sitte eller ligge til 8 timer eller mindre om dagen, og (d) oppnå god kvalitet og konsistent søvn (dvs. 7 til 9 timer, med konsekvente senge- og oppvåkningstider).
Innsats for å fremme PA hos voksne med høyere enn gjennomsnittlig risiko for brystkreft (reflektert av deres påmelding til Ontario Breast Screening Program), er avgjørende for å redusere risikoen for brystkreft. Til tross for effektiviteten av PA-anbefalingene levert gjennom helsepersonell (HCP), mottar de fleste individer dem ikke under rutinemessig behandling, da helsepersonell rapporterer barrierer for å fremme PA (f.eks. utilstrekkelig opplæring, mangel på tid/kunnskap). Forskning må fokusere på å utvikle bærekraftige intervensjoner som kan implementeres bredt ved bruk av avstandsbaserte tilnærminger og tilgjengelig infrastruktur (f.eks. pasientregistre) uten å belaste helsepersonell for å øke konsistensen som PA promoteres med til voksne med høyere enn gjennomsnittlig risiko for brystkreft. kreft. I motsetning til selvstyrte PA-intervensjoner, kan overvåket ansikt-til-ansikt PA-intervensjoner være kostbare, uholdbare og ha begrenset evne til å nå individer som ikke kan (eller ikke vil) reise til et anlegg der intervensjoner utføres. Derfor bør nettbaserte intervensjoner utforskes som et middel for å utvide støtten til voksne med høyere enn gjennomsnittlig risiko for brystkreft, som et supplement til å tilby PA-anbefalinger. Når de selvveiledes, er disse intervensjonene lett skalerbare til en relativt lav marginalkostnad per ekstra deltaker. Når de er selvstyrte, er disse intervensjonene lett skalerbare til en relativt lav marginalkostnad per ekstra deltaker, tilgjengelig, i eget tempo og tilgjengelig døgnet rundt. Følgelig blir de ofte verdsatt for sin tilgjengelighet og bekvemmelighet. I tillegg, ettersom intervensjoner som inkluderer teknikker for atferdsendring, som målsetting og problemløsning, viser høyere vedvarende PA-nivåer etter intervensjon, er det avgjørende å bygge inn disse evidensbaserte teknikkene og PA-materialet (f.eks. trykt materiale, loggbok, webinarer og opplæringsøkter) inn i nettbaserte intervensjoner hvis de skal være effektive.
Følgelig har dette teamet av forskere og helsepersonell inngått partnerskap for å utvikle og evaluere en intervensjon som består av en kopi av PA-anbefalinger for voksne (18-64 år) pluss en motivasjonspakke (intervensjonsarm) som kan implementeres ved hjelp av en avstandsbasert tilnærming og opprettholdes i dagens helsevesen uten å belaste helsepersonell. Denne studien tar sikte på å teste følgende hypotese: effekten av intervensjonen på PA (primært utfall), livskvalitet (QoL) (sekundært utfall) og kroppsmasseindeks (BMI; sekundært utfall) hos voksne med høy risiko for brystkreft kreft vil være større sammenlignet med standardbehandling pluss en kopi av PA-anbefalinger for voksne (kontrollarm).
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Julia Hussien, PhD
- Telefonnummer: 7300 613-562-5800
- E-post: jhussien@uottawa.ca
Studer Kontakt Backup
- Navn: Jennifer Brunet, PhD
- Telefonnummer: 3068 613-562-5800
- E-post: jennifer.brunet@uottawa.ca
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Engelsk- og fransktalende voksne meldte seg på Ontario Breast Screening Program;
- Alder 30-69 år;
- Tildelt kvinne ved fødselen;
Ha høy risiko for brystkreft som identifisert gjennom kategori A eller B, etter genetisk vurdering: (a) Kategori A-individer oppfyller ≥1 av følgende kriterier: (i) kjent bærer av en genmutasjon (f.eks. BRCA1, BRCA2), (ii) førstegradsslektning til en bærer av en genmutasjon (f.eks. BRCA1, BRCA2), mottok genetisk veiledning, men avslo genetisk testing, (iii) tidligere vurdert til å ha ≥25 % livstidsrisiko for brystkreft på grunnlag av familiehistorie, eller (iv) mottatt bryststråling før 30 år og ≥ 8 år tidligere.
(b) Kategori B-individer oppfyller ≥1 av følgende kriterier: (i) førstegradsslektning til en bærer av en genmutasjon (f.eks. BRCA1, BRCA2), har ikke hatt genetisk veiledning eller testing, (ii) en person eller familie historie med ≥1 av følgende: ≥2 tilfeller av brystkreft og/eller eggstokkreft hos nært beslektede blodslektninger, bilateral brystkreft, både brystkreft og eggstokkreft hos samme individ, brystkreft ved alder ≤35 år, invasiv serøs eggstokkreft, brystkreft og/eller eggstokkreft i Ashkenazi-jødiske familier, en identifisert genmutasjon (f.eks. BRCA1, BRCA2) i enhver blodslektning, mannlig brystkreft.
Ekskluderingskriterier:
Enkeltpersoner selvrapporterer
- >150 minutter med moderat til kraftig fysisk aktivitet den siste uken;
- ingen tilgang til en Internett-tilkoblet enhet;
- en tilstand som forhindrer fysisk aktivitet (f.eks. ukontrollert hypertensjon)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Standard pleie og anbefalinger for fysisk aktivitet (kontrollarm)
Deltakere som er randomisert til kontrollarmen vil motta standardbehandling (medisinske konsultasjoner/overvåking etter skjønn fra hver pasients omsorgsteam) og bli bedt om å fortsette vanlige daglige aktiviteter; fysisk aktivitet (PA) restriksjoner vil ikke bli pålagt.
For å lette oppbevaring av forsøk, og fordi kontaminering kan oppstå ettersom kontrollarmdeltakernes omsorgsteam kan anbefale PA som en del av deres praksis, vil deltakerne motta en kopi av alderstilpassede PA-anbefalinger som samsvarer med anbefalinger fra Canadian Society of Exercise Physiology (CSEP) og PA i søkelyset. fordeler.
Dette bidrar ytterligere til å redusere risikoen for at kunnskap om hvilken arm en deltaker har blitt allokert til fører til moralsk demoralisering hos kontrollarmsdeltakere.
Kontrollarmdeltakerne vil motta PA-motivasjonspakken etter fullføring av studien for å oppmuntre til fullføring av studien.
|
|
|
Eksperimentell: Anbefalinger for fysisk aktivitet pluss motivasjonspakke (intervensjonsarm)
Deltakere randomisert til intervensjonsarmen vil motta en pakke som består av to komponenter: (1) en kopi av alderstilpassede fysisk aktivitets (PA)-anbefalinger som samsvarer med anbefalingene fra Canadian Society of Exercise Physiology (CSEP) og fremhever fordelene med PA, og (2) en PA-motivasjonspakke som inkluderer: (a) en lenke til en nettside for å se tre webinarer på nett som dekker fordelene med PA (for kreftrisikoreduksjon, livskvalitet og vektkontroll) og hvordan man kommer i gang ved hjelp av digitaliserte PA-materiell og loggbok, (b) digitalisert PA-materiell med informasjon som forklarer og støtter PA-anbefalingene, eksempler på enkel og trygg PA-deltakelse for alle, samt aktivitetsark om verktøy for atferdsendring for å opprettholde PA, og (c) en PA-loggbok med instruksjoner om hvordan man sporer PA og tips for å øke PA.
|
Deltakerne vil motta en kopi av anbefalinger for fysisk aktivitet (FA) pluss en FA-motivasjonspakke - nemlig tre nettbaserte webinarer (som forklarer FA-fordeler og hvordan man kommer i gang), digitaliserte FA-materiell (som integrerer evidensbaserte verktøy for adferdsendring), og en digitalisert loggbok (for å spore FA).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet (FA; aerob)
Tidsramme: Uke 0 (baseline) undersøkelse og Uke 6 undersøkelse
|
PA vil bli målt ved hjelp av Leisure Time Exercise Questionnaire (Godin & Shephard, 1985).
Sporreskjemaet inkluderer spørsmål om hyppigheten av lett, moderat og anstrengende aktivitet som varer mer enn 15 minutter i løpet av en typisk syvdagersperiode.
Svarene vil bli aggregert for å komme frem til en rapportert verdi som reflekterer PA.
|
Uke 0 (baseline) undersøkelse og Uke 6 undersøkelse
|
|
Fysisk aktivitet (FA; styrke)
Tidsramme: Undersøkelse uke 0 (grunnlinje) og undersøkelse uke 6
|
Deltakerne vil bli bedt om å rapportere om sin styrke- og motstandstrening de siste syv dagene ved hjelp av et spørreskjema laget av hovedetterforsker Dr. Brunet.
|
Undersøkelse uke 0 (grunnlinje) og undersøkelse uke 6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet (QoL)
Tidsramme: Uke 0 (baseline) undersøkelse og Uke 6 undersøkelse
|
Generell livskvalitet (QoL) og spesifikke domener av livskvalitet (dvs. generell helseoppfattelse, fysisk funksjon, kroppslig smerte, rollebegrensninger på grunn av fysiske helseproblemer, rollebegrensninger på grunn av personlige/emosjonelle problemer, emosjonell velvære, sosial fungering, energi/tretthet) vil bli vurdert ved hjelp av RAND 36-Item Short Form Health Survey (McHorney et al., 1994).
|
Uke 0 (baseline) undersøkelse og Uke 6 undersøkelse
|
|
Kroppsmasseindeks (KMI)
Tidsramme: Undersøkelse uke 0 (grunnlinje) og undersøkelse uke 6
|
Selvrapportert BMI vil bli beregnet ved hjelp av to selvrapporterte verdier (dvs. kroppsmasse i kilogram og høyde i meter) med følgende formel: kg/m^2.
|
Undersøkelse uke 0 (grunnlinje) og undersøkelse uke 6
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bruk av atferdsendringsteknikk
Tidsramme: Uke 0 (baseline) undersøkelse og uke 6 undersøkelse
|
Deltakerne blir bedt om å rapportere om bruk av ulike evidensbaserte atferdsendringsteknikker (BCTs; Michie et al., 2013) for å endre fysisk aktivitetsatferd de siste seks ukene ved hjelp av et spørreskjema utviklet av forskerteamet.
|
Uke 0 (baseline) undersøkelse og uke 6 undersøkelse
|
|
Positive og negative affekter
Tidsramme: Uke 0 (baseline) undersøkelse og uke 6 undersøkelse
|
Deltakerne vil bli bedt om å rapportere om sin forbigående affektive tilstand den siste uken ved å fullføre Positive and Negative Affect Schedule (PANAS-SF; (Mackinnon et al., 1999; Watson et al., 1988).
|
Uke 0 (baseline) undersøkelse og uke 6 undersøkelse
|
|
Psykisk helsetilstand: Depresjon
Tidsramme: Undersøkelse uke 0 (baseline) og undersøkelse uke 6
|
Deltakerne vil bli bedt om å rapportere om sin mentale helse i løpet av de siste to ukene ved hjelp av Patient Health Questionnaire Depression Scale (PHQ-9; Kroenke et al., 2001).
|
Undersøkelse uke 0 (baseline) og undersøkelse uke 6
|
|
Mental helsetilstand: Generalisert angst
Tidsramme: Uke 0 (baseline) undersøkelse og Uke 6 undersøkelse
|
Deltakerne vil bli bedt om å rapportere om sin mentale helse de siste to ukene ved hjelp av Patient Health Questionnaire Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7; Spitzer et al., 2006).
|
Uke 0 (baseline) undersøkelse og Uke 6 undersøkelse
|
|
Atferdsreguleringer for fysisk aktivitet
Tidsramme: Week 0 (baseline) survey and Week 6 survey
|
Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut Behavior Regulation in Exercise Questionnaire-3 (BREQ-3; Wilson et al., 2006a) som vil bli modifisert til konteksten fysisk aktivitet (PA) for å vurdere deltakernes motivasjon for PA.
|
Week 0 (baseline) survey and Week 6 survey
|
|
Tilfredsstillelse av grunnleggende psykologiske behov
Tidsramme: Uke 0 (baseline) undersøkelse og uke 6 undersøkelse
|
Deltakerne vil bli bedt om å fullføre Psychological Need Satisfaction in Exercise Scale (PNSE; Wilson et al., 2006b) modifisert til fysisk aktivitet (PA)-kontekst for å vurdere deres grunnleggende psykologiske behovstilfredshet i forhold til PA.
|
Uke 0 (baseline) undersøkelse og uke 6 undersøkelse
|
|
Sosial støtte
Tidsramme: Uke 0 (grunnlinje) undersøkelse og uke 6 undersøkelse
|
Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut Physical Activity and Social Support Scale (PASSS; Golaszewski & Batholomew, 2019) for å vurdere deres opplevde sosiale støtte i forhold til fysisk aktivitet.
|
Uke 0 (grunnlinje) undersøkelse og uke 6 undersøkelse
|
|
prosesser av endring
Tidsramme: Uke 0 (baseline) undersøkelse og uke 6 undersøkelse
|
Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaet Processes of Change (Marcus et al., 1992) for å vurdere de kognitive og atferdsmessige strategiene som påvirker deres fysiske aktivitetsvaner den siste uken.
|
Uke 0 (baseline) undersøkelse og uke 6 undersøkelse
|
|
Beslutningsbalanse
Tidsramme: Uke 0 (startmåling) spørreundersøkelse og Uke 6 spørreundersøkelse
|
Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut Decisional Balance-spørreskjemaet (Nigg et al., 1998) for å vurdere deres oppfattede fordeler/nytter og ulemper/barrierer for å engasjere seg i fysisk aktivitet.
|
Uke 0 (startmåling) spørreundersøkelse og Uke 6 spørreundersøkelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jennifer Brunet, PhD, University of Ottawa
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Godin G, Shephard RJ. A simple method to assess exercise behavior in the community. Can J Appl Sport Sci. 1985 Sep;10(3):141-6.
- McHorney CA, Ware JE Jr, Lu JF, Sherbourne CD. The MOS 36-item Short-Form Health Survey (SF-36): III. Tests of data quality, scaling assumptions, and reliability across diverse patient groups. Med Care. 1994 Jan;32(1):40-66. doi: 10.1097/00005650-199401000-00004.
- Michie S, Richardson M, Johnston M, Abraham C, Francis J, Hardeman W, Eccles MP, Cane J, Wood CE. The behavior change technique taxonomy (v1) of 93 hierarchically clustered techniques: building an international consensus for the reporting of behavior change interventions. Ann Behav Med. 2013 Aug;46(1):81-95. doi: 10.1007/s12160-013-9486-6.
- Friedenreich CM, Ryder-Burbidge C, McNeil J. Physical activity, obesity and sedentary behavior in cancer etiology: epidemiologic evidence and biologic mechanisms. Mol Oncol. 2021 Mar;15(3):790-800. doi: 10.1002/1878-0261.12772. Epub 2020 Aug 18.
- McTiernan A, Friedenreich CM, Katzmarzyk PT, Powell KE, Macko R, Buchner D, Pescatello LS, Bloodgood B, Tennant B, Vaux-Bjerke A, George SM, Troiano RP, Piercy KL; 2018 PHYSICAL ACTIVITY GUIDELINES ADVISORY COMMITTEE*. Physical Activity in Cancer Prevention and Survival: A Systematic Review. Med Sci Sports Exerc. 2019 Jun;51(6):1252-1261. doi: 10.1249/MSS.0000000000001937.
- McTiernan A, Schwartz RS, Potter J, Bowen D. Exercise clinical trials in cancer prevention research: a call to action. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 1999 Mar;8(3):201-7.
- Patel AV, Friedenreich CM, Moore SC, Hayes SC, Silver JK, Campbell KL, Winters-Stone K, Gerber LH, George SM, Fulton JE, Denlinger C, Morris GS, Hue T, Schmitz KH, Matthews CE. American College of Sports Medicine Roundtable Report on Physical Activity, Sedentary Behavior, and Cancer Prevention and Control. Med Sci Sports Exerc. 2019 Nov;51(11):2391-2402. doi: 10.1249/MSS.0000000000002117.
- Hebert ET, Caughy MO, Shuval K. Primary care providers' perceptions of physical activity counselling in a clinical setting: a systematic review. Br J Sports Med. 2012 Jul;46(9):625-31. doi: 10.1136/bjsports-2011-090734.
- Haines TP, Sinnamon P, Wetzig NG, Lehman M, Walpole E, Pratt T, Smith A. Multimodal exercise improves quality of life of women being treated for breast cancer, but at what cost? Randomized trial with economic evaluation. Breast Cancer Res Treat. 2010 Nov;124(1):163-75. doi: 10.1007/s10549-010-1126-2. Epub 2010 Aug 24.
- Ormel HL, van der Schoot GGF, Sluiter WJ, Jalving M, Gietema JA, Walenkamp AME. Predictors of adherence to exercise interventions during and after cancer treatment: A systematic review. Psychooncology. 2018 Mar;27(3):713-724. doi: 10.1002/pon.4612. Epub 2018 Jan 26.
- Sevick MA, Dunn AL, Morrow MS, Marcus BH, Chen GJ, Blair SN. Cost-effectiveness of lifestyle and structured exercise interventions in sedentary adults: results of project ACTIVE. Am J Prev Med. 2000 Jul;19(1):1-8. doi: 10.1016/s0749-3797(00)00154-9.
- Brunet J, Wurz A, Nader PA, Belanger M. A systematic review summarizing the effect of health care provider-delivered physical activity interventions on physical activity behaviour in cancer survivors. Patient Educ Couns. 2020 Jul;103(7):1287-1301. doi: 10.1016/j.pec.2020.02.002. Epub 2020 Feb 8.
- Nigg CR, Rossi JS, Norman GJ, Benisovich SV. Structure of decisional balance for exercise adoption. Annals of Behavioral Medicine. 1998;20:S211.
- Wilson PM, Rodgers WM, Loitz CC, Scime G. "It's Who I Am… Really!'The importance of integrated regulation in exercise contexts 1. Journal of Applied Biobehavioral Research. 2006 Apr;11(2):79-104. doi: 10.1111/j.1751-9861.2006.tb00021.x.
- Wilson PM, Rogers WT, Rodgers WM, Wild TC. The psychological need satisfaction in exercise scale. Journal of Sport and Exercise Psychology. 2006 Sep 1;28(3):231-51. doi: 10.1123/jsep.28.3.231
- Mackinnon A, Jorm AF, Christensen H, Korten AE, Jacomb PA, Rodgers B. A short form of the Positive and Negative Affect Schedule: Evaluation of factorial validity and invariance across demographic variables in a community sample. Personality and Individual differences. 1999 Sep;27(3):405-16. doi: 10.1016/S0191-8869(98)00251-7
- Ligibel JA, Basen-Engquist K, Bea JW. Weight Management and Physical Activity for Breast Cancer Prevention and Control. Am Soc Clin Oncol Educ Book. 2019 Jan;39:e22-e33. doi: 10.1200/EDBK_237423. Epub 2019 May 17.
- Statistics Canada. Table 13-10-0096-13 Physical activity, self reported, adult, by age group [Data set]. Statistics Canada. 2020 Nov. https://doi.org/https://doi.org/10.25318/1310009601-eng
- Kehm RD, Genkinger JM, MacInnis RJ, John EM, Phillips KA, Dite GS, Milne RL, Zeinomar N, Liao Y, Knight JA, Southey MC, Chung WK, Giles GG, McLachlan SA, Whitaker KD, Friedlander M, Weideman PC, Glendon G, Nesci S, Investigators K, Andrulis IL, Buys SS, Daly MB, Hopper JL, Terry MB. Recreational Physical Activity Is Associated with Reduced Breast Cancer Risk in Adult Women at High Risk for Breast Cancer: A Cohort Study of Women Selected for Familial and Genetic Risk. Cancer Res. 2020 Jan 1;80(1):116-125. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-19-1847. Epub 2019 Oct 2.
- Bernstein L. Exercise and breast cancer prevention. Curr Oncol Rep. 2009 Nov;11(6):490-6. doi: 10.1007/s11912-009-0066-7.
- Marcus BH, Rossi JS, Selby VC, Niaura RS, Abrams DB. The stages and processes of exercise adoption and maintenance in a worksite sample. Health Psychol. 1992;11(6):386-95. doi: 10.1037//0278-6133.11.6.386.
- Golaszewski NM, Bartholomew JB. The Development of the Physical Activity and Social Support Scale. J Sport Exerc Psychol. 2019 Aug 1;41(4):215-229. doi: 10.1123/jsep.2018-0234.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 156827
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .