- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06405945
Kohdunkaulan syövälle alttiiden väestöryhmien luokitus
sunnuntai 5. toukokuuta 2024 päivittänyt: Anhui Provincial Hospital
SNP-testin arviointi keskimääräisessä kohdunkaulan syövän seulontajaksossa
Kohdunkaulansyöpä on kolmanneksi yleisin tappava kasvain maailmanlaajuisesti, ja se aiheuttaa vuosittain noin neljännesmiljoona kuolemantapausta huolimatta HPV-rokotteiden saatavuudesta.
Viimeaikaiset genominlaajuiset assosiaatiotutkimukset (GWAS) ovat tunnistaneet lukuisia kohdunkaulan syöpään liittyviä geneettisiä markkereita, mukaan lukien rs10175462, rs10007915, rs35721900 ja rs61646675, joiden on osoitettu liittyvän kohdunkaulan syöpään.
Monilta raporteilta puuttuu kuitenkin selkeys, johdonmukaisuus ja validointi.
Tässä kattavassa tutkimuksessa analysoimme kohdunkaulan syöpään liittyviä genomisia riskitekijöitä, luokittelemme yksilöitä eri riskikategorioihin sekä selvitämme mahdollisia biomarkkereita ja terapioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yingying Wang, Doctor
- Puhelinnumero: 18652270921
- Sähköposti: yingyingwang@ustc.edu.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Tingting Zhao, Master
- Puhelinnumero: 17333296213
- Sähköposti: heyppy@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kiina, 230001
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of USTC
-
Ottaa yhteyttä:
- Yingying Wang, Doctor
- Puhelinnumero: 18652270921
- Sähköposti: yingyingwang@ustc.edu.cn
-
Ottaa yhteyttä:
- Tingting Zhao, Master
- Puhelinnumero: 17333296213
- Sähköposti: heyppy@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
HPV-positiivinen henkilö, jolla on keskimääräinen riski sairastua kohdunkaulan syöpään
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt, joiden ikä on yli 18 vuotta suostumushetkellä
- Tarkoitettu seulontakolposkopiaan
- Lääkäri tai terveydenhuollon tarjoaja pitää sitä "keskimääräisenä riskinä" saada kohdunkaulan syöpä
- Valmis suostumaan kohdunkaulan sairauden hoitoihin
- Valmis seuraamaan viiden vuoden ajan pöytäkirjan mukaisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Kohdunkaulan syövän historia
- Mikä tahansa pahanlaatuinen kasvain historia (potilaat, joille on poistettu ihon okasolusyöpä kirurgisesti, voidaan ottaa mukaan, jos toimenpide on suoritettu vähintään 12 kuukautta ennen tietoisen suostumuksen antamispäivää tutkimukseen)
- Käytät tällä hetkellä mitä tahansa antineoplastisia tai sairautta modifioivia reumalääkkeitä.
- Mikä tahansa suuri fyysinen trauma (esim. kudoshäiriö, leikkaus, elinsiirto, verivalmisteen siirto) 30 päivän kuluessa tietoisen suostumuksen antamisesta
- Tunnettu lääketieteellinen tila, jonka pitäisi tutkijan mielestä estää tutkimukseen ilmoittautumisen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Normaali
HPV negatiivinen, TCT negatiivinen
|
sekvensoi mutaatio-SNP:t
|
|
LSIL
HPV-positiivinen, TCT: CIN I tai Colposcopy LSIL
|
sekvensoi mutaatio-SNP:t
|
|
HSIL
HPV-positiivinen, TCT: CIN II-III tai kolposkopia HSIL
|
sekvensoi mutaatio-SNP:t
|
|
kohdunkaulansyöpä
HPV-positiivinen, Histopatologia: kohdunkaulan syöpä
|
sekvensoi mutaatio-SNP:t
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
SNP-testin arviointi keskimääräisessä kohdunkaulansyöpäpotilaiden seulontajaksossa
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
kaksi vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Luokiteltu epäilty henkilö eri tikkaita
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Yingying Wang, Doctor, The First Affiliated Hospital of USTC
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2034
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2036
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 5. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 5. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 5. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Kohdun kasvaimet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Kohdun kohdunkaulan sairaudet
- Kohdun sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Kohdunkaulan kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- Wila-Cer-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .