- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06405945
Livmoderhalscancer mottaglig populationsklassificering
5 maj 2024 uppdaterad av: Anhui Provincial Hospital
Evalutaion av SNP-testet i Average Cervical Cancer Screening Episod
Livmoderhalscancer är den tredje vanligaste dödliga tumören globalt och orsakar cirka en kvarts miljon dödsfall årligen, trots tillgången på HPV-vaccin.
Nyligen genomförda studier av genomomfattande associationer (GWAS) har identifierat många genetiska markörer kopplade till livmoderhalscancer, inklusive rs10175462, rs10007915, rs35721900 och rs61646675, som har verifierats som relaterade till känslighet för livmoderhalscancer.
Men många rapporter saknar tydlighet, konsekvens och validering.
I denna omfattande studie kommer vi att analysera de genomiska riskfaktorerna förknippade med livmoderhalscancer, klassificera individer i olika riskkategorier och utforska potentiella biomarkörer och terapier.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
10000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Yingying Wang, Doctor
- Telefonnummer: 18652270921
- E-post: yingyingwang@ustc.edu.cn
Studera Kontakt Backup
- Namn: Tingting Zhao, Master
- Telefonnummer: 17333296213
- E-post: heyppy@163.com
Studieorter
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kina, 230001
- Rekrytering
- The First Affiliated Hospital of USTC
-
Kontakt:
- Yingying Wang, Doctor
- Telefonnummer: 18652270921
- E-post: yingyingwang@ustc.edu.cn
-
Kontakt:
- Tingting Zhao, Master
- Telefonnummer: 17333296213
- E-post: heyppy@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
HPV-positiv person med genomsnittlig risk för livmoderhalscancer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersoner i åldern >=18 år vid tidpunkten för samtycke
- Avsedd att genomgå screeningkolposkopi
- Anses av en läkare eller vårdgivare ha "genomsnittlig risk" för livmoderhalscancer
- Villig att samtycka till behandlingar för blodprover för livmoderhalssjukdomar
- Villig att sonsänds för uppföljning i fem år enligt protokoll
Exklusions kriterier:
- Historia av livmoderhalscancer
- Historik av alla maligniteter (patienter som har genomgått kirurgiskt avlägsnande av skivepitelcancer i huden kan registreras förutsatt att proceduren avslutades minst 12 månader före datumet för tillhandahållandet av informerat samtycke för studien)
- Tar för närvarande några antineoplastiska eller sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel.
- Alla större fysiska trauman (t.ex. störning av vävnad, kirurgi, organtransplantation, blodprodukttransfusion) inom de 30 dagar som leder fram till tillhandahållandet av informerat samtycke
- Känt medicinskt tillstånd som, enligt utredarens uppfattning, bör utesluta inskrivning i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Vanligt
HPV-negativ, TCT-negativ
|
sekvensera mutations-SNP:erna
|
|
LSIL
HPV-postiv, TCT: CIN I eller Kolposkopi LSIL
|
sekvensera mutations-SNP:erna
|
|
HSIL
HPV-postiv, TCT: CIN II-III eller Kolposkopi HSIL
|
sekvensera mutations-SNP:erna
|
|
livmoderhalscancer
HPV-positiv, Histopatologi: livmoderhalscancer
|
sekvensera mutations-SNP:erna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Utvärdering av SNP-testet i en genomsnittlig screeningepisod för livmoderhalscancerpatienter
Tidsram: två år
|
två år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Klassificerade misstänkt person i olika stegar
Tidsram: två år
|
två år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Yingying Wang, Doctor, The First Affiliated Hospital of USTC
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
30 april 2034
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2036
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 maj 2024
Första postat (Faktisk)
9 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Uterina neoplasmer
- Genitala neoplasmer, hona
- Livmoderhalssjukdomar
- Livmodersjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar, kvinnor
- Uterina cervikala neoplasmer
Andra studie-ID-nummer
- Wila-Cer-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .