Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Livmoderhalskræft modtagelig befolkningsklassificering

5. maj 2024 opdateret af: Anhui Provincial Hospital

Evaluering af SNPs-testen i gennemsnitlig cervical cancer-screeningsepisode

Livmoderhalskræft er den tredje mest almindelige dødelige tumor på verdensplan og forårsager omkring en kvart million dødsfald årligt på trods af tilgængeligheden af ​​HPV-vacciner. Nylige Genome-wide association-studier (GWAS) har identificeret adskillige genetiske markører forbundet med livmoderhalskræft, herunder rs10175462, rs10007915, rs35721900 og rs61646675, som er blevet verificeret som værende relateret til følsomhed for livmoderhalskræft. Mange rapporter mangler imidlertid klarhed, konsekvens og validering. I denne omfattende undersøgelse vil vi analysere de genomiske risikofaktorer forbundet med livmoderhalskræft, klassificere individer i forskellige risikokategorier og udforske potentielle biomarkører og terapeutiske midler.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

10000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Tingting Zhao, Master
  • Telefonnummer: 17333296213
  • E-mail: heyppy@163.com

Studiesteder

  • Kina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina, 230001
        • Rekruttering
        • The First Affiliated hospital of USTC
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Tingting Zhao, Master
          • Telefonnummer: 17333296213
          • E-mail: heyppy@163.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

HPV-positiv person med gennemsnitlig risiko for livmoderhalskræft

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Forsøgspersoner i alderen >=18 år på tidspunktet for samtykke
  2. Beregnet til at gennemgå screening kolposkopi
  3. Anses af en læge eller sundhedsudbyder som værende i "gennemsnitlig risiko" for livmoderhalskræft
  4. Villig til at give samtykke til behandling af blodudtagning af livmoderhalssygdomme
  5. Vil gerne sendes til opfølgning i fem år i henhold til protokol

Ekskluderingskriterier:

  1. Historie om livmoderhalskræft
  2. Anamnese med enhver malignitet (patienter, der har gennemgået kirurgisk fjernelse af pladecellekræft i huden, kan tilmeldes, forudsat at proceduren blev afsluttet mindst 12 måneder før datoen for afgivelse af informeret samtykke til undersøgelsen)
  3. Tager i øjeblikket anti-neoplastiske eller sygdomsmodificerende anti-reumatiske lægemidler.
  4. Ethvert større fysisk traume (f.eks. afbrydelse af væv, kirurgi, organtransplantation, blodprodukttransfusion) inden for de 30 dage, der går op til afgivelsen af ​​informeret samtykke
  5. Kendt medicinsk tilstand, som efter investigators mening bør udelukke optagelse i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Normal
HPV negativ, TCT negativ
Genetisk: PCR og sekvens
sekvenser mutations-SNP'erne
LSIL
HPV-positiv, TCT: CIN I eller Kolposkopi LSIL
Genetisk: PCR og sekvens
sekvenser mutations-SNP'erne
HSIL
HPV-positiv, TCT: CIN II-III eller Kolposkopi HSIL
Genetisk: PCR og sekvens
sekvenser mutations-SNP'erne
livmoderhalskræft
HPV-positiv, Histopatologi: livmoderhalskræft
Genetisk: PCR og sekvens
sekvenser mutations-SNP'erne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluering af SNP-testen i en gennemsnitlig screeningsepisode for livmoderhalskræftpatienter
Tidsramme: to år
to år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Klassificeret mistænkt person i forskellige stiger
Tidsramme: to år
to år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Anhui Provincial Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Yingying Wang, Doctor, The First Affiliated hospital of USTC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2034

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2036

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

9. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Wila-Cer-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PCR og sekvens

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner