Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bevolkingsclassificatie gevoelig voor baarmoederhalskanker

5 mei 2024 bijgewerkt door: Anhui Provincial Hospital

Evaluatie van de SNPs-test tijdens de gemiddelde screeningsperiode voor baarmoederhalskanker

Baarmoederhalskanker is wereldwijd de derde meest voorkomende dodelijke tumor en veroorzaakt jaarlijks ongeveer een kwart miljoen sterfgevallen, ondanks de beschikbaarheid van HPV-vaccins. Recente genoombrede associatiestudies (GWAS) hebben talrijke genetische markers geïdentificeerd die verband houden met baarmoederhalskanker, waaronder rs10175462, rs10007915, rs35721900 en rs61646675, waarvan is geverifieerd dat ze verband houden met de gevoeligheid voor baarmoederhalskanker. Veel rapporten ontberen echter duidelijkheid, consistentie en validatie. In deze uitgebreide studie zullen we de genomische risicofactoren analyseren die verband houden met baarmoederhalskanker, individuen indelen in verschillende risicocategorieën en potentiële biomarkers en therapieën onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

10000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Tingting Zhao, Master
  • Telefoonnummer: 17333296213
  • E-mail: heyppy@163.com

Studie Locaties

  • China
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, China, 230001
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of USTC
        • Contact:
        • Contact:
          • Tingting Zhao, Master
          • Telefoonnummer: 17333296213
          • E-mail: heyppy@163.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

HPV-positieve persoon met gemiddeld risico op baarmoederhalskanker

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Proefpersonen >=18 jaar oud op het moment van toestemming
  2. Bedoeld voor screening-colposcopie
  3. Wordt door een arts of zorgverlener beschouwd als een ‘gemiddeld risico’ op baarmoederhalskanker
  4. Bereid om in te stemmen met bloedafnamebehandelingen voor baarmoederhalsziekten
  5. Bereid om vijf jaar lang te worden opgevolgd volgens het protocol

Uitsluitingscriteria:

  1. Geschiedenis van baarmoederhalskanker
  2. Voorgeschiedenis van een maligniteit (patiënten die een chirurgische verwijdering van plaveiselcelkanker op de huid hebben ondergaan, kunnen worden ingeschreven op voorwaarde dat de procedure ten minste 12 maanden vóór de datum waarop de geïnformeerde toestemming voor het onderzoek werd verleend, is voltooid)
  3. Gebruikt momenteel alle anti-neoplastische of ziektemodificerende anti-reumatische geneesmiddelen.
  4. Elk groot fysiek trauma (bijv. verstoring van weefsel, operatie, orgaantransplantatie, transfusie van bloedproducten) binnen de 30 dagen voorafgaand aan het verlenen van geïnformeerde toestemming
  5. Bekende medische aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, deelname aan het onderzoek zou moeten uitsluiten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Normaal
HPV-negatief, TCT-negatief
Genetisch: PCR en sequentie
sequentie van de mutatie-SNP's
LSIL
HPV-positief, TCT: CIN I of Colposcopie LSIL
Genetisch: PCR en sequentie
sequentie van de mutatie-SNP's
HSIL
HPV-positief, TCT: CIN II-III of colposcopie HSIL
Genetisch: PCR en sequentie
sequentie van de mutatie-SNP's
baarmoederhalskanker
HPV-positief, Histopathologie: baarmoederhalskanker
Genetisch: PCR en sequentie
sequentie van de mutatie-SNP's

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Evaluatie van de SNPs-test in een gemiddelde screeningsepisode van baarmoederhalskankerpatiënten
Tijdsspanne: twee jaar
twee jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Ingedeelde verdachte persoon in verschillende ladders
Tijdsspanne: twee jaar
twee jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Anhui Provincial Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Yingying Wang, Doctor, The First Affiliated Hospital of USTC

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 april 2034

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2036

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Wila-Cer-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren