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Classificazione della popolazione suscettibile al cancro cervicale

5 maggio 2024 aggiornato da: Anhui Provincial Hospital

Valutazione del test SNP nell'episodio medio di screening del cancro cervicale

Il cancro della cervice è il terzo tumore letale più comune a livello globale, causando circa un quarto di milione di morti ogni anno, nonostante la disponibilità dei vaccini HPV. Recenti studi di associazione sull'intero genoma (GWAS) hanno identificato numerosi marcatori genetici legati al cancro cervicale, tra cui rs10175462, rs10007915, rs35721900 e rs61646675, che sono stati verificati come correlati alla suscettibilità al cancro cervicale. Tuttavia, molti rapporti mancano di chiarezza, coerenza e convalida. In questo studio completo, analizzeremo i fattori di rischio genomici associati al cancro cervicale, classificheremo gli individui in diverse categorie di rischio ed esploreremo potenziali biomarcatori e terapie.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

10000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Tingting Zhao, Master
  • Numero di telefono: 17333296213
  • Email: heyppy@163.com

Luoghi di studio

  • Cina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Cina, 230001
        • Reclutamento
        • The First Affiliated hospital of USTC
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Tingting Zhao, Master
          • Numero di telefono: 17333296213
          • Email: heyppy@163.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Persona positiva all'HPV a rischio medio di cancro cervicale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Soggetti di età >=18 anni al momento del consenso
  2. Destinato a sottoporsi a colposcopia di screening
  3. Considerato da un medico o da un operatore sanitario come a "rischio medio" di cancro cervicale
  4. Disposto ad acconsentire al prelievo di sangue per trattamenti di malattie cervicali
  5. Sono disposto a sottoporsi a un follow-up di cinque anni come da protocollo

Criteri di esclusione:

  1. Storia del cancro cervicale
  2. Storia di qualsiasi tumore maligno (i pazienti che sono stati sottoposti a rimozione chirurgica del carcinoma a cellule squamose della pelle possono essere arruolati a condizione che la procedura sia stata completata almeno 12 mesi prima della data di fornitura del consenso informato per lo studio)
  3. Attualmente sto assumendo farmaci antineoplastici o antireumatici modificanti la malattia.
  4. Qualsiasi trauma fisico maggiore (es. distruzione di tessuti, intervento chirurgico, trapianto di organi, trasfusione di emoderivati) entro i 30 giorni precedenti la fornitura del consenso informato
  5. Condizione medica nota che, a giudizio dello sperimentatore, dovrebbe precludere l'arruolamento nello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Normale
Negativo all'HPV, negativo al TCT
Genetico: PCR e sequenza
sequenziare gli SNP della mutazione
LSIL
HPV positivo, TCT: CIN I o Colposcopia LSIL
Genetico: PCR e sequenza
sequenziare gli SNP della mutazione
HSIL
HPV positivo, TCT: CIN II-III o colposcopia HSIL
Genetico: PCR e sequenza
sequenziare gli SNP della mutazione
cancro cervicale
HPV positivo, Istopatologia: cancro cervicale
Genetico: PCR e sequenza
sequenziare gli SNP della mutazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione del test SNP in un episodio medio di screening di pazienti con cancro cervicale
Lasso di tempo: due anni
due anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Persona suscettibile classificata in diverse scale
Lasso di tempo: due anni
due anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Anhui Provincial Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Yingying Wang, Doctor, The First Affiliated hospital of USTC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2034

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2036

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

9 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Wila-Cer-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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