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Klassifizierung der anfälligen Bevölkerung für Gebärmutterhalskrebs

5. Mai 2024 aktualisiert von: Anhui Provincial Hospital

Bewertung des SNPs-Tests in einer durchschnittlichen Episode zur Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs

Gebärmutterhalskrebs ist der dritthäufigste tödliche Tumor weltweit und verursacht trotz der Verfügbarkeit von HPV-Impfstoffen jährlich rund eine Viertelmillion Todesfälle. Aktuelle genomweite Assoziationsstudien (GWAS) haben zahlreiche genetische Marker identifiziert, die mit Gebärmutterhalskrebs in Zusammenhang stehen, darunter rs10175462, rs10007915, rs35721900 und rs61646675, die nachweislich mit der Anfälligkeit für Gebärmutterhalskrebs in Zusammenhang stehen. Allerdings mangelt es vielen Berichten an Klarheit, Konsistenz und Validierung. In dieser umfassenden Studie werden wir die mit Gebärmutterhalskrebs verbundenen genomischen Risikofaktoren analysieren, Personen in verschiedene Risikokategorien einteilen und potenzielle Biomarker und Therapeutika untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

10000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Tingting Zhao, Master
  • Telefonnummer: 17333296213
  • E-Mail: heyppy@163.com

Studienorte

  • China
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, China, 230001
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated hospital of USTC
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Tingting Zhao, Master
          • Telefonnummer: 17333296213
          • E-Mail: heyppy@163.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

HPV-positive Person mit durchschnittlichem Risiko für Gebärmutterhalskrebs

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Probanden, die zum Zeitpunkt der Einwilligung >=18 Jahre alt waren
  2. Es ist vorgesehen, sich einer Screening-Kolposkopie zu unterziehen
  3. Von einem Arzt oder Gesundheitsdienstleister als „durchschnittliches Risiko“ für Gebärmutterhalskrebs eingestuft
  4. Bereit, einer Blutentnahme zur Behandlung von Gebärmutterhalskrebs zuzustimmen
  5. Bereit, den Sohn gemäß Protokoll für fünf Jahre zur Nachsorge zu schicken

Ausschlusskriterien:

  1. Vorgeschichte von Gebärmutterhalskrebs
  2. Vorgeschichte jeglicher bösartiger Erkrankungen (Patienten, bei denen ein Plattenepithelkarzinom der Haut chirurgisch entfernt wurde, können eingeschlossen werden, sofern der Eingriff mindestens 12 Monate vor dem Datum der Bereitstellung der Einverständniserklärung für die Studie abgeschlossen wurde)
  3. Nehmen Sie derzeit antineoplastische oder krankheitsmodifizierende Antirheumatika ein.
  4. Jedes schwere körperliche Trauma (z.B. Gewebezerstörung, Operation, Organtransplantation, Blutprodukttransfusion) innerhalb von 30 Tagen vor der Bereitstellung der Einverständniserklärung
  5. Bekannter medizinischer Zustand, der nach Ansicht des Prüfers die Aufnahme in die Studie ausschließen sollte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Normal
HPV-negativ, TCT-negativ
Genetisch: PCR und Sequenz
Sequenzieren Sie die Mutations-SNPs
LSIL
HPV-positiv, TCT: CIN I oder Kolposkopie LSIL
Genetisch: PCR und Sequenz
Sequenzieren Sie die Mutations-SNPs
HSIL
HPV-positiv, TCT: CIN II-III oder Kolposkopie HSIL
Genetisch: PCR und Sequenz
Sequenzieren Sie die Mutations-SNPs
Gebärmutterhalskrebs
HPV-positiv, Histopathologie: Gebärmutterhalskrebs
Genetisch: PCR und Sequenz
Sequenzieren Sie die Mutations-SNPs

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Auswertung des SNPs-Tests in einer durchschnittlichen Screening-Episode von Gebärmutterhalskrebspatientinnen
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Einstufung der gefährdeten Person in verschiedene Leitern
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Anhui Provincial Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Yingying Wang, Doctor, The First Affiliated hospital of USTC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2034

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2036

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Wila-Cer-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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