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Clasificación de la población susceptible al cáncer de cuello uterino

5 de mayo de 2024 actualizado por: Anhui Provincial Hospital

Evaluación de la prueba de SNP en un episodio promedio de detección de cáncer de cuello uterino

El cáncer de cuello uterino es el tercer tumor letal más común a nivel mundial y causa alrededor de un cuarto de millón de muertes al año, a pesar de la disponibilidad de vacunas contra el VPH. Estudios recientes de asociación de todo el genoma (GWAS) han identificado numerosos marcadores genéticos relacionados con el cáncer de cuello uterino, incluidos rs10175462, rs10007915, rs35721900 y rs61646675, que se ha verificado que están relacionados con la susceptibilidad al cáncer de cuello uterino. Sin embargo, muchos informes carecen de claridad, coherencia y validación. En este estudio integral, analizaremos los factores de riesgo genómicos asociados con el cáncer de cuello uterino, clasificaremos a las personas en diferentes categorías de riesgo y exploraremos biomarcadores y terapias potenciales.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

10000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Tingting Zhao, Master
  • Número de teléfono: 17333296213
  • Correo electrónico: heyppy@163.com

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Porcelana, 230001
        • Reclutamiento
        • The First Affiliated Hospital of USTC
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Tingting Zhao, Master
          • Número de teléfono: 17333296213
          • Correo electrónico: heyppy@163.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Persona VPH positiva tiene riesgo promedio de cáncer de cuello uterino

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Sujetos de edad >=18 años al momento del consentimiento
  2. Destinado a someterse a una colposcopia de detección.
  3. Considerado por un médico o proveedor de atención médica como de "riesgo promedio" de cáncer de cuello uterino.
  4. Dispuesto a dar su consentimiento para tratamientos de extracción de sangre para enfermedades del cuello uterino.
  5. Dispuesto a recibir seguimiento durante cinco años según protocolo.

Criterio de exclusión:

  1. Historia del cáncer de cuello uterino
  2. Historial de cualquier neoplasia maligna (los pacientes que se hayan sometido a extirpación quirúrgica de un cáncer de células escamosas de la piel pueden inscribirse siempre que el procedimiento se haya completado al menos 12 meses antes de la fecha de otorgamiento del consentimiento informado para el estudio)
  3. Actualmente tomando algún fármaco antineoplásico o antirreumático modificador de la enfermedad.
  4. Cualquier trauma físico importante (p. ej. alteración de tejidos, cirugía, trasplante de órganos, transfusión de productos sanguíneos) dentro de los 30 días previos a la prestación del consentimiento informado
  5. Condición médica conocida que, en opinión del investigador, debería impedir la inscripción en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Normal
VPH negativo, TCT negativo
Genético: PCR y secuencia
secuenciar los SNP de mutación
LSIL
VPH positivo, TCT: NIC I o colposcopia LSIL
Genético: PCR y secuencia
secuenciar los SNP de mutación
HSIL
VPH positivo, TCT: NIC II-III o colposcopia HSIL
Genético: PCR y secuencia
secuenciar los SNP de mutación
cáncer de cuello uterino
VPH positivo, Histopatología: cáncer de cuello uterino
Genético: PCR y secuencia
secuenciar los SNP de mutación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluación de la prueba de SNPs en un episodio promedio de cribado de pacientes con cáncer de cuello uterino
Periodo de tiempo: dos años
dos años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Persona susceptida clasificada en diferentes escalafones.
Periodo de tiempo: dos años
dos años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Anhui Provincial Hospital

Investigadores

  • Silla de estudio: Yingying Wang, Doctor, The First Affiliated Hospital of USTC

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de abril de 2034

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2036

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

9 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Wila-Cer-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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