Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Klasyfikacja populacji podatnych na raka szyjki macicy

5 maja 2024 zaktualizowane przez: Anhui Provincial Hospital

Ocena testu SNP w średnim odcinku badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy

Rak szyjki macicy jest trzecim najczęstszym nowotworem śmiertelnym na świecie, powodując około ćwierć miliona zgonów rocznie pomimo dostępności szczepionek przeciwko HPV. W niedawnych badaniach asocjacyjnych obejmujących cały genom (GWAS) zidentyfikowano liczne markery genetyczne powiązane z rakiem szyjki macicy, w tym rs10175462, rs10007915, rs35721900 i rs61646675, które potwierdzono jako powiązane z podatnością na raka szyjki macicy. Jednak wielu raportom brakuje przejrzystości, spójności i walidacji. W tym kompleksowym badaniu przeanalizujemy genomowe czynniki ryzyka związane z rakiem szyjki macicy, zaklasyfikujemy osoby do różnych kategorii ryzyka oraz zbadamy potencjalne biomarkery i leki.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

10000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Tingting Zhao, Master
  • Numer telefonu: 17333296213
  • E-mail: heyppy@163.com

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Chiny, 230001
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated hospital of USTC
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Tingting Zhao, Master
          • Numer telefonu: 17333296213
          • E-mail: heyppy@163.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoba zakażona wirusem HPV o średnim ryzyku raka szyjki macicy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci w wieku >=18 lat w momencie wyrażenia zgody
  2. Przeznaczony do poddania się kolposkopii przesiewowej
  3. Uważana przez lekarza lub pracownika służby zdrowia za osobę o „średnim ryzyku” raka szyjki macicy
  4. Wyrażam zgodę na leczenie chorób szyjki macicy poprzez pobieranie krwi
  5. Chętny do wysłania syna na obserwację przez pięć lat zgodnie z protokołem

Kryteria wyłączenia:

  1. Historia raka szyjki macicy
  2. Czy kiedykolwiek występował nowotwór złośliwy (do badania można włączyć pacjentów, którzy przeszli chirurgiczne usunięcie raka płaskonabłonkowego skóry, pod warunkiem, że zabieg został wykonany co najmniej 12 miesięcy przed datą wyrażenia świadomej zgody na badanie)
  3. Obecnie zażywam jakiekolwiek leki przeciwnowotworowe lub przeciwreumatyczne modyfikujące przebieg choroby.
  4. Każdy poważny uraz fizyczny (np. rozerwanie tkanki, operacja, przeszczep narządu, transfuzja produktów krwiopochodnych) w ciągu 30 dni poprzedzających wyrażenie świadomej zgody
  5. Znany stan chorobowy, który w opinii badacza powinien wykluczać włączenie do badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Normalna
HPV-ujemny, TCT-ujemny
Genetyczny: PCR i sekwencja
sekwencjonowanie mutacji SNP
LSIL
HPV dodatni, TCT: CIN I lub Kolposkopia LSIL
Genetyczny: PCR i sekwencja
sekwencjonowanie mutacji SNP
HSIL
HPV dodatni, TCT: CIN II-III lub Kolposkopia HSIL
Genetyczny: PCR i sekwencja
sekwencjonowanie mutacji SNP
rak szyjki macicy
HPV dodatni, Histopatologia: rak szyjki macicy
Genetyczny: PCR i sekwencja
sekwencjonowanie mutacji SNP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena testu SNP w przeciętnym epizodzie badań przesiewowych u pacjentek z rakiem szyjki macicy
Ramy czasowe: dwa lata
dwa lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Klasyfikuje osobę podatną na różne drabiny
Ramy czasowe: dwa lata
dwa lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Anhui Provincial Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Yingying Wang, Doctor, The First Affiliated hospital of USTC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2034

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2036

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Wila-Cer-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na PCR i sekwencja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj