Классификация населения, восприимчивого к раку шейки матки
5 мая 2024 г. обновлено: Anhui Provincial Hospital
Оценка теста SNP в среднем эпизоде скрининга рака шейки матки
Рак шейки матки является третьей по распространенности летальной опухолью в мире, ежегодно вызывая около четверти миллиона смертей, несмотря на наличие вакцин против ВПЧ.
Недавние полногеномные ассоциативные исследования (GWAS) выявили многочисленные генетические маркеры, связанные с раком шейки матки, в том числе rs10175462, rs10007915, rs35721900 и rs61646675, которые, как было подтверждено, связаны с предрасположенностью к раку шейки матки.
Однако многим отчетам не хватает ясности, последовательности и достоверности.
В этом комплексном исследовании мы проанализируем геномные факторы риска, связанные с раком шейки матки, классифицируем людей по различным категориям риска и изучим потенциальные биомаркеры и методы лечения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
10000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yingying Wang, Doctor
- Номер телефона: 18652270921
- Электронная почта: yingyingwang@ustc.edu.cn
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Tingting Zhao, Master
- Номер телефона: 17333296213
- Электронная почта: heyppy@163.com
Места учебы
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Китай, 230001
- Рекрутинг
- The First Affiliated Hospital of USTC
-
Контакт:
- Yingying Wang, Doctor
- Номер телефона: 18652270921
- Электронная почта: yingyingwang@ustc.edu.cn
-
Контакт:
- Tingting Zhao, Master
- Номер телефона: 17333296213
- Электронная почта: heyppy@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
ВПЧ-положительный человек со средним риском рака шейки матки
Описание
Критерии включения:
- Субъекты в возрасте> = 18 лет на момент согласия.
- Планируется пройти скрининговую кольпоскопию.
- По мнению врача или поставщика медицинских услуг, он относится к группе «среднего риска» рака шейки матки.
- Готовы дать согласие на взятие крови для лечения заболеваний шейки матки
- Готов отправить на последующее наблюдение в течение пяти лет согласно протоколу.
Критерий исключения:
- История рака шейки матки
- Любое злокачественное новообразование в анамнезе (пациенты, перенесшие хирургическое удаление плоскоклеточного рака кожи, могут быть включены при условии, что процедура была завершена не менее чем за 12 месяцев до даты предоставления информированного согласия на исследование)
- В настоящее время принимает любые противоопухолевые или модифицирующие заболевание противоревматические препараты.
- Любая серьезная физическая травма (например, разрушение тканей, хирургическое вмешательство, трансплантация органов, переливание продуктов крови) в течение 30 дней до предоставления информированного согласия
- Известное заболевание, которое, по мнению исследователя, должно препятствовать включению в исследование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Нормальный
ВПЧ отрицательный, ТСТ отрицательный
|
секвенировать мутационные SNP
|
|
ЛСИЛ
Положительный ВПЧ, TCT: CIN I или кольпоскопия LSIL
|
секвенировать мутационные SNP
|
|
HSIL
Положительный ВПЧ, TCT: CIN II-III или кольпоскопия HSIL
|
секвенировать мутационные SNP
|
|
рак шейки матки
ВПЧ-положительный, Гистопатология: рак шейки матки.
|
секвенировать мутационные SNP
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка теста SNPs в среднем эпизоде скрининга больных раком шейки матки
Временное ограничение: два года
|
два года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Классифицировал подозрительного человека по разным лестницам
Временное ограничение: два года
|
два года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Yingying Wang, Doctor, The First Affiliated Hospital of USTC
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 апреля 2034 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2036 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования матки
- Генитальные Новообразования, Женщины
- Заболевания шейки матки
- Заболевания матки
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания половых органов, Женский
- Новообразования шейки матки
Другие идентификационные номера исследования
- Wila-Cer-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .