- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06405945
자궁경부암 감수성 인구 분류
2024년 5월 5일 업데이트: Anhui Provincial Hospital
평균 자궁경부암 검진 에피소드에서 SNP 테스트 평가
자궁경부암은 전 세계적으로 세 번째로 흔한 치명적인 종양으로, HPV 백신이 개발되었음에도 불구하고 매년 약 25만 명의 사망자를 초래합니다.
최근 GWAS(게놈 연관 연구)에서는 rs10175462, rs10007915, rs35721900 및 rs61646675를 포함하여 자궁경부암과 관련된 수많은 유전자 표지가 확인되었으며, 이는 자궁경부암에 대한 감수성과 관련이 있는 것으로 확인되었습니다.
그러나 많은 보고서에는 명확성, 일관성, 유효성이 부족합니다.
이 포괄적인 연구에서 우리는 자궁경부암과 관련된 게놈 위험 요소를 분석하고 개인을 다양한 위험 범주로 분류하며 잠재적인 바이오마커와 치료법을 탐색할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
10000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yingying Wang, Doctor
- 전화번호: 18652270921
- 이메일: yingyingwang@ustc.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Tingting Zhao, Master
- 전화번호: 17333296213
- 이메일: heyppy@163.com
연구 장소
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, 중국, 230001
- 모병
- The First Affiliated hospital of USTC
-
연락하다:
- Yingying Wang, Doctor
- 전화번호: 18652270921
- 이메일: yingyingwang@ustc.edu.cn
-
연락하다:
- Tingting Zhao, Master
- 전화번호: 17333296213
- 이메일: heyppy@163.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
HPV 양성인 사람은 자궁경부암 발병 위험이 평균 수준입니다.
설명
포함 기준:
- 동의 시점에 18세 이상인 피험자
- 선별 질 확대경 검사를 받기로 함
- 의사나 의료 서비스 제공자가 자궁경부암에 대한 "평균 위험"으로 간주하는 경우
- 채혈 자궁 경부 질환 치료에 기꺼이 동의합니다.
- 프로토콜에 따라 5년 동안 후속 조치를 취할 의향이 있음
제외 기준:
- 자궁경부암의 역사
- 악성 종양의 병력(피부 편평 세포암 수술을 받은 환자는 연구에 대한 사전 동의 제공일로부터 최소 12개월 전에 절차가 완료되면 등록할 수 있습니다)
- 현재 항종양제 또는 질병 완화용 항류마티스제를 복용하고 있습니다.
- 중대한 신체적 외상(예: 조직 파괴, 수술, 장기 이식, 혈액제제 수혈) 사전 동의 제공일로부터 30일 이내
- 연구자의 의견으로 연구 참여를 방해해야 하는 알려진 의학적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
정상
HPV 음성, TCT 음성
|
돌연변이 SNP 서열 분석
|
|
리실
HPV 양성, TCT: CIN I 또는 Colposcopy LSIL
|
돌연변이 SNP 서열 분석
|
|
HSIL
HPV 양성, TCT: CIN II-III 또는 Colposcopy HSIL
|
돌연변이 SNP 서열 분석
|
|
자궁 경부암
HPV 양성, 조직병리학: 자궁경부암
|
돌연변이 SNP 서열 분석
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
평균 자궁경부암 환자 선별검사 에피소드에서 SNP 테스트 평가
기간: 이년
|
이년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
의심되는 사람을 다른 사다리로 분류함
기간: 이년
|
이년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Yingying Wang, Doctor, The First Affiliated hospital of USTC
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2034년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2036년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 5일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Wila-Cer-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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