- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06405945
Livmorhalskreft mottakelig populasjonsklassifisering
5. mai 2024 oppdatert av: Anhui Provincial Hospital
Evaluering av SNP-testen i gjennomsnittlig livmorhalskreftscreeningsepisode
Livmorhalskreft er den tredje vanligste dødelige svulsten globalt, og forårsaker rundt en kvart million dødsfall årlig, til tross for tilgjengeligheten av HPV-vaksiner.
Nylige studier av genomomfattende assosiasjoner (GWAS) har identifisert en rekke genetiske markører knyttet til livmorhalskreft, inkludert rs10175462, rs10007915, rs35721900 og rs61646675, som har blitt bekreftet å være relatert til følsomhet for livmorhalskreft.
Mange rapporter mangler imidlertid klarhet, konsistens og validering.
I denne omfattende studien vil vi analysere de genomiske risikofaktorene knyttet til livmorhalskreft, klassifisere individer i ulike risikokategorier og utforske potensielle biomarkører og terapeutiske midler.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
10000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yingying Wang, Doctor
- Telefonnummer: 18652270921
- E-post: yingyingwang@ustc.edu.cn
Studer Kontakt Backup
- Navn: Tingting Zhao, Master
- Telefonnummer: 17333296213
- E-post: heyppy@163.com
Studiesteder
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kina, 230001
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of USTC
-
Ta kontakt med:
- Yingying Wang, Doctor
- Telefonnummer: 18652270921
- E-post: yingyingwang@ustc.edu.cn
-
Ta kontakt med:
- Tingting Zhao, Master
- Telefonnummer: 17333296213
- E-post: heyppy@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
HPV-positiv person med gjennomsnittlig risiko for livmorhalskreft
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forsøkspersoner i alderen >=18 år på tidspunktet for samtykke
- Tiltenkt å gjennomgå screening kolposkopi
- Betraktes av en lege eller helsepersonell som å ha "gjennomsnittlig risiko" for livmorhalskreft
- Villig til å samtykke til behandlinger for blodprøvetaking av livmorhalssykdom
- Vil gjerne sendes til oppfølging i fem år i henhold til protokoll
Ekskluderingskriterier:
- Historie om livmorhalskreft
- Anamnese med malignitet (pasienter som har gjennomgått kirurgisk fjerning av plateepitelkreft i huden kan bli registrert forutsatt at prosedyren ble fullført minst 12 måneder før datoen for gitt informert samtykke for studien)
- Tar for tiden anti-neoplastiske eller sykdomsmodifiserende antireumatiske legemidler.
- Ethvert større fysisk traume (f.eks. forstyrrelse av vev, kirurgi, organtransplantasjon, blodprodukttransfusjon) innen 30 dager før informert samtykke
- Kjent medisinsk tilstand som etter utrederens mening bør utelukke påmelding til studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Normal
HPV negativ, TCT negativ
|
sekvenser mutasjons-SNP-ene
|
|
LSIL
HPV-postiv, TCT: CIN I eller Kolposkopi LSIL
|
sekvenser mutasjons-SNP-ene
|
|
HSIL
HPV-postiv, TCT: CIN II-III eller Kolposkopi HSIL
|
sekvenser mutasjons-SNP-ene
|
|
livmorhalskreft
HPV-positiv, histopatologi: livmorhalskreft
|
sekvenser mutasjons-SNP-ene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Evaluering av SNP-testen i en gjennomsnittlig screeningepisode for livmorhalskreftpasienter
Tidsramme: to år
|
to år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Klassifisert mistenkt person i forskjellige stiger
Tidsramme: to år
|
to år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Yingying Wang, Doctor, The First Affiliated Hospital of USTC
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. april 2034
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2036
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
9. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Uterine neoplasmer
- Genitale neoplasmer, kvinnelige
- Livmor livmorhalssykdommer
- Livmorsykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Kjønnssykdommer, kvinner
- Uterine cervikale neoplasmer
Andre studie-ID-numre
- Wila-Cer-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .