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Classification de la population sensible au cancer du col de l'utérus

5 mai 2024 mis à jour par: Anhui Provincial Hospital

Évaluation du test SNP lors d'un épisode moyen de dépistage du cancer du col de l'utérus

Le cancer du col de l'utérus est la troisième tumeur mortelle la plus courante dans le monde, causant environ un quart de million de décès chaque année, malgré la disponibilité des vaccins contre le VPH. Des études d'association pangénomique récentes (GWAS) ont identifié de nombreux marqueurs génétiques liés au cancer du col de l'utérus, notamment rs10175462, rs10007915, rs35721900 et rs61646675, qui ont été vérifiés comme étant liés à la susceptibilité au cancer du col de l'utérus. Cependant, de nombreux rapports manquent de clarté, de cohérence et de validation. Dans cette étude approfondie, nous analyserons les facteurs de risque génomiques associés au cancer du col de l'utérus, classifierons les individus en différentes catégories de risque et explorerons les biomarqueurs et traitements potentiels.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

10000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Tingting Zhao, Master
  • Numéro de téléphone: 17333296213
  • E-mail: heyppy@163.com

Lieux d'étude

  • Chine
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Chine, 230001
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital of USTC
        • Contact:
        • Contact:
          • Tingting Zhao, Master
          • Numéro de téléphone: 17333296213
          • E-mail: heyppy@163.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Personne séropositive au VPH présentant un risque moyen de cancer du col de l'utérus

La description

Critère d'intégration:

  1. Sujets âgés de >=18 ans au moment du consentement
  2. Destiné à subir une colposcopie de dépistage
  3. Considéré par un médecin ou un prestataire de soins comme présentant un « risque moyen » de cancer du col de l'utérus
  4. Prêt à consentir à des prises de sang pour des traitements contre les maladies du col utérin
  5. Prêt à accepter un suivi pendant cinq ans conformément au protocole

Critère d'exclusion:

  1. Histoire du cancer du col de l'utérus
  2. Antécédents de tumeur maligne (les patients ayant subi une ablation chirurgicale d'un cancer épidermoïde de la peau peuvent être inscrits à condition que la procédure ait été terminée au moins 12 mois avant la date de fourniture du consentement éclairé pour l'étude)
  3. Vous prenez actuellement des médicaments antirhumatismaux antinéoplasiques ou modificateurs de la maladie.
  4. Tout traumatisme physique majeur (par ex. perturbation des tissus, intervention chirurgicale, transplantation d'organe, transfusion de produits sanguins) dans les 30 jours précédant l'obtention du consentement éclairé
  5. Condition médicale connue qui, de l'avis de l'investigateur, devrait exclure l'inscription à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Normale
HPV négatif, TCT négatif
Génétique: PCR et séquence
séquencer les SNP de mutation
LSIL
HPV positif, TCT : CIN I ou Colposcopie LSIL
Génétique: PCR et séquence
séquencer les SNP de mutation
HSIL
HPV positif, TCT : CIN II-III ou colposcopie HSIL
Génétique: PCR et séquence
séquencer les SNP de mutation
cancer du col de l'utérus
HPV positif, Histopathologie : cancer du col de l'utérus
Génétique: PCR et séquence
séquencer les SNP de mutation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Évaluation du test SNP lors d'un épisode de dépistage moyen de patientes atteintes d'un cancer du col de l'utérus
Délai: deux ans
deux ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Personne suspecte classée dans différentes échelles
Délai: deux ans
deux ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Anhui Provincial Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Yingying Wang, Doctor, The First Affiliated Hospital of USTC

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 avril 2034

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2036

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2024

Première publication (Réel)

9 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Wila-Cer-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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