Classificação da população suscetível ao câncer cervical
5 de maio de 2024 atualizado por: Anhui Provincial Hospital
Avaliação do teste SNPs em episódios médios de triagem de câncer cervical
O cancro do colo do útero é o terceiro tumor letal mais comum a nível mundial, causando cerca de um quarto de milhão de mortes anualmente, apesar da disponibilidade de vacinas contra o HPV.
Estudos recentes de associação do genoma (GWAS) identificaram numerosos marcadores genéticos ligados ao câncer cervical, incluindo rs10175462, rs10007915, rs35721900 e rs61646675, que foram verificados como estando relacionados à suscetibilidade ao câncer cervical.
No entanto, muitos relatórios carecem de clareza, consistência e validação.
Neste estudo abrangente, analisaremos os fatores de risco genômicos associados ao câncer cervical, classificaremos os indivíduos em diferentes categorias de risco e exploraremos potenciais biomarcadores e terapêuticas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
10000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yingying Wang, Doctor
- Número de telefone: 18652270921
- E-mail: yingyingwang@ustc.edu.cn
Estude backup de contato
- Nome: Tingting Zhao, Master
- Número de telefone: 17333296213
- E-mail: heyppy@163.com
Locais de estudo
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, China, 230001
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital of USTC
-
Contato:
- Yingying Wang, Doctor
- Número de telefone: 18652270921
- E-mail: yingyingwang@ustc.edu.cn
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Contato:
- Tingting Zhao, Master
- Número de telefone: 17333296213
- E-mail: heyppy@163.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pessoa HPV positiva com risco médio de câncer cervical
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com idade >=18 anos no momento do consentimento
- Destinado a ser submetido a colposcopia de triagem
- Considerado por um médico ou profissional de saúde como de “risco médio” para câncer cervical
- Disposto a consentir com coleta de sangue para tratamentos de doenças cervicais
- Disposto a ser enviado para acompanhamento por cinco anos conforme protocolo
Critério de exclusão:
- História de câncer cervical
- História de qualquer malignidade (pacientes submetidos à remoção cirúrgica de câncer de células escamosas da pele podem ser inscritos, desde que o procedimento tenha sido concluído pelo menos 12 meses antes da data de fornecimento do consentimento informado para o estudo)
- Atualmente tomando algum medicamento antineoplásico ou anti-reumático modificador da doença.
- Qualquer trauma físico grave (por ex. interrupção de tecidos, cirurgia, transplante de órgãos, transfusão de produtos sanguíneos) nos 30 dias anteriores ao fornecimento do consentimento informado
- Condição médica conhecida que, na opinião do investigador, deveria impedir a inscrição no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Normal
HPV negativo, TCT negativo
|
sequenciar os SNPs de mutação
|
|
LSIL
HPV positivo, TCT: NIC I ou Colposcopia LSIL
|
sequenciar os SNPs de mutação
|
|
HSIL
HPV positivo, TCT: NIC II-III ou Colposcopia HSIL
|
sequenciar os SNPs de mutação
|
|
câncer cervical
HPV positivo, Histopatologia: câncer cervical
|
sequenciar os SNPs de mutação
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Avaliação do teste de SNPs em um episódio médio de triagem de pacientes com câncer de colo do útero
Prazo: dois anos
|
dois anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Pessoa suscetível classificada em diferentes escalas
Prazo: dois anos
|
dois anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Yingying Wang, Doctor, The First Affiliated Hospital of USTC
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de abril de 2034
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2036
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
9 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Neoplasias uterinas
- Neoplasias Genitais Femininas
- Doenças do colo do útero
- Doenças uterinas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Doenças Genitais Femininas
- Neoplasias do colo uterino
Outros números de identificação do estudo
- Wila-Cer-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .