Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klasifikace populace náchylné k rakovině děložního čípku

5. května 2024 aktualizováno: Anhui Provincial Hospital

Vyhodnocení testu SNP v průměrné epizodě screeningu rakoviny děložního čípku

Rakovina děložního čípku je celosvětově třetím nejčastějším smrtelným nádorem, který ročně způsobí kolem čtvrt milionu úmrtí, a to navzdory dostupnosti vakcín proti HPV. Nedávné celogenomové asociační studie (GWAS) identifikovaly četné genetické markery spojené s rakovinou děložního čípku, včetně rs10175462, rs10007915, rs35721900 a rs61646675, u kterých bylo ověřeno, že souvisejí s náchylností k rakovině děložního čípku. Mnoho zpráv však postrádá jasnost, konzistenci a ověření. V této komplexní studii budeme analyzovat genomové rizikové faktory spojené s rakovinou děložního čípku, klasifikovat jedince do různých rizikových kategorií a zkoumat potenciální biomarkery a terapeutika.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

10000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Tingting Zhao, Master
  • Telefonní číslo: 17333296213
  • E-mail: heyppy@163.com

Studijní místa

  • Čína
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Čína, 230001
        • Nábor
        • The First Affiliated hospital of USTC
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Tingting Zhao, Master
          • Telefonní číslo: 17333296213
          • E-mail: heyppy@163.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

HPV pozitivní osoba s průměrným rizikem rakoviny děložního čípku

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Subjekty ve věku >=18 let v době udělení souhlasu
  2. Určeno k podstoupení screeningové kolposkopie
  3. Lékař nebo poskytovatel zdravotní péče je považován za „průměrné riziko“ rakoviny děložního čípku
  4. Ochota souhlasit s odběrem krve při léčbě onemocnění děložního čípku
  5. Ochotný odeslat k následnému sledování po dobu pěti let podle protokolu

Kritéria vyloučení:

  1. Historie rakoviny děložního čípku
  2. Anamnéza jakékoli malignity (pacienti, kteří podstoupili chirurgické odstranění spinocelulárního karcinomu kůže, mohou být zařazeni za předpokladu, že výkon byl dokončen alespoň 12 měsíců před datem poskytnutí informovaného souhlasu se studií)
  3. V současné době užíváte jakákoli antineoplastická nebo chorobu modifikující antirevmatika.
  4. Jakékoli velké fyzické trauma (např. narušení tkáně, operace, transplantace orgánů, transfuze krevních produktů) do 30 dnů před poskytnutím informovaného souhlasu
  5. Známý zdravotní stav, který by podle názoru zkoušejícího měl zabránit zařazení do studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Normální
HPV negativní, TCT negativní
Genetický: PCR a sekvence
sekvenovat mutační SNP
LSIL
HPV pozitivní, TCT: CIN I nebo kolposkopie LSIL
Genetický: PCR a sekvence
sekvenovat mutační SNP
HSIL
HPV pozitivní, TCT: CIN II-III nebo kolposkopie HSIL
Genetický: PCR a sekvence
sekvenovat mutační SNP
rakovina děložního hrdla
HPV pozitivní, Histopatologie: rakovina děložního čípku
Genetický: PCR a sekvence
sekvenovat mutační SNP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vyhodnocení testu SNP u průměrné epizody screeningu pacientů s rakovinou děložního čípku
Časové okno: dva roky
dva roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zařazení podezřelé osoby do různých žebříčků
Časové okno: dva roky
dva roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Anhui Provincial Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Yingying Wang, Doctor, The First Affiliated hospital of USTC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2034

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2036

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

9. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Wila-Cer-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PCR a sekvence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit