Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A méhnyakrákra fogékony populáció osztályozása

2024. május 5. frissítette: Anhui Provincial Hospital

Az SNP-teszt értékelése átlagos méhnyakrákszűrési epizódban

A méhnyakrák a harmadik leggyakoribb halálos daganat világszerte, évente körülbelül negyedmillió halálesetet okoz, annak ellenére, hogy rendelkezésre állnak a HPV-oltások. A közelmúltban az egész genomra kiterjedő asszociációs tanulmányok (GWAS) számos olyan genetikai markert azonosítottak, amelyek a méhnyakrákhoz kapcsolódnak, köztük az rs10175462, rs10007915, rs35721900 és rs61646675, amelyekről bebizonyosodott, hogy kapcsolatban állnak a méhnyakrákra való fogékonysággal. Sok jelentés azonban nem egyértelmű, következetes és hiteles. Ebben az átfogó tanulmányban elemezzük a méhnyakrákhoz kapcsolódó genomiális kockázati tényezőket, az egyéneket különböző kockázati kategóriákba soroljuk, és feltárjuk a lehetséges biomarkereket és terápiákat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

10000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Tingting Zhao, Master
  • Telefonszám: 17333296213
  • E-mail: heyppy@163.com

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kína, 230001
        • Toborzás
        • The First Affiliated Hospital of USTC
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Tingting Zhao, Master
          • Telefonszám: 17333296213
          • E-mail: heyppy@163.com

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

HPV-pozitív személy, aki átlagosan veszélyezteti a méhnyakrákot

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A beleegyezés időpontjában 18 évnél idősebb alanyok
  2. Szűrő kolposzkópiának szánták
  3. Az orvos vagy az egészségügyi szolgáltató a méhnyakrák "átlagos kockázatának" tekinti
  4. Hajlandó beleegyezni a méhnyak-betegség kezelésébe
  5. Hajlandó a protokoll szerint öt évig követni

Kizárási kritériumok:

  1. A méhnyakrák története
  2. Bármilyen rosszindulatú daganat anamnézisében (olyan betegeket lehet bevonni, akiknél a bőrlaphámrák műtéti eltávolítása történt, feltéve, hogy az eljárást legalább 12 hónappal a vizsgálatba való beleegyezés megadása előtt befejezték)
  3. Jelenleg bármilyen daganatellenes vagy betegségmódosító reumaellenes gyógyszert szed.
  4. Bármilyen súlyos fizikai trauma (pl. szövetkárosodás, műtét, szervátültetés, vérkészítmény transzfúzió) a beleegyezés megadását megelőző 30 napon belül
  5. Ismert egészségügyi állapot, amely a vizsgáló véleménye szerint kizárja a vizsgálatba való felvételt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Normál
HPV negatív, TCT negatív
Genetikai: PCR és szekvencia
szekvenálják a mutációs SNP-ket
LSIL
HPV pozitív, TCT: CIN I vagy Colposcopy LSIL
Genetikai: PCR és szekvencia
szekvenálják a mutációs SNP-ket
HSIL
HPV pozitív, TCT: CIN II-III vagy Colposcopy HSIL
Genetikai: PCR és szekvencia
szekvenálják a mutációs SNP-ket
méhnyakrák
HPV pozitív, Szövettan: méhnyakrák
Genetikai: PCR és szekvencia
szekvenálják a mutációs SNP-ket

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az SNP-teszt értékelése átlagos méhnyakrákos betegek szűrési epizódjában
Időkeret: két év
két év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A fogékony személyt különböző létrákba sorolták
Időkeret: két év
két év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Anhui Provincial Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Yingying Wang, Doctor, The First Affiliated Hospital of USTC

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2034. április 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2036. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. május 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 5.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 5.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Wila-Cer-01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel