Retroklavikulaarinen tukos verisuonikirurgiassa
Retroklavikulaarisen deksametasonin teho bupivakaiinin kanssa potilailla, joille tehdään yläraajojen verisuonileikkauksia
Retroklavikulaarinen (korakoidi) lähestymistapa brachial plexus -puudutukseen tunnetaan helppokäyttöisyydestään ja yksinkertaisuudestaan [4][5][6][7][8][9].
Esto on kuvattu hyvin anestesiayhteisössä siitä lähtien, kun Hebbard ja Royse esittelivät sen ensimmäisen kerran vuonna 2007 [3]. Vuonna 2017 Luftig ym. kuvaili ensin lohkon käyttöä ED-asetuksissa useille indikaatioille [10]. Eri neulan sisääntulopisteensä vuoksi retroklavikulaarinen (RCB) lähestymistapa tarjoaa lähes kohtisuoran neula-ultraääni (US) -sädekulman.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Aluepuudutus (RA) tarjoaa useita etuja yleisanestesiaan (GA) verrattuna yläraajojen ortopedisessa leikkauksessa. Yksi eduista on postoperatiivisen kivun paraneminen, mikä vähentää leikkauksen jälkeisten opioidien tarvetta ja lyhentää potilaiden toipumisaikaa [1][2]. Yläraajojen leikkauksen alueelliseen salpaukseen on kuvattu useita erilaisia lähestymistapoja [3].
Retroklavikulaarinen (korakoidi) lähestymistapa brachial plexus -puudutukseen tunnetaan helppokäyttöisyydestään ja yksinkertaisuudestaan [4][5][6][7][8][9].
Esto on kuvattu hyvin anestesiayhteisössä siitä lähtien, kun Hebbard ja Royse esittelivät sen ensimmäisen kerran vuonna 2007 [3]. Vuonna 2017 Luftig ym. kuvaili ensin lohkon käyttöä ED-asetuksissa useille indikaatioille [10]. Eri neulan sisääntulopisteensä vuoksi retroklavikulaarinen (RCB) lähestymistapa tarjoaa lähes kohtisuoran neula-ultraääni (US) -sädekulman.
Deksametasoni on kortikosteroidilääke, jota on käytetty adjuvanttina vähentämään leikkauksen jälkeistä kipua.
Perineuraalisen deksametasonin käyttö (esim. deksametasoni lisättynä paikallispuudutusliuokseen) adjuvanttina ääreishermosalpauksessa parantamaan pelkällä paikallispuudutuksella aikaansaatua analgesiaa [11-21]. Perineuraalinen deksametasoni perifeerisen hermoston adjuvanttina on yhdistetty anestesian nopeampaan alkamiseen [15, 21-23], pidempään anestesian/kipulääkitykseen [12-20, 23, 24], vähentyneeseen postoperatiivisen kivun intensiteettiin [13, 14, 19, 21] ja vähentyneet postoperatiiviset analgesiatarpeet verrattuna pelkkään paikallispuudutukseen [18, 19, 21, 23, 24]. Tarkkaa mekanismia, jolla deksametasoni vähentää kipua, ei tunneta. Perineuraalista deksametasonia käytettäessä saavutettu kivun voimakkuuden väheneminen ja pitkittynyt analgesia voivat johtua paikallisesta tai systeemisestä vaikutuksesta tai molemmista [25]. Deksametasoni voi vaikuttaa paikallisesti glukokortikosteroidireseptoreihin aiheuttaen vasokonstriktiota, mikä vähentää paikallispuudutusaineiden systeemistä imeytymistä [26, 27]. Muita mahdollisia vaikutusmekanismeja ovat kipusignaalien C-kuituvälityksen tukahduttaminen ja hermosolujen suora vaikutus hermosolun purkautumisen vähentämiseksi [28]. Deksametasoni voi vaikuttaa systeemisesti vähentämällä kirurgisen kudosvaurion aiheuttamaa tulehdusvastetta [29].
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: ahmed ismail, lecture
- Puhelinnumero: 01097845491
- Sähköposti: ahmed_ismail87@med.nvu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Asyut, Egypti
- Rekrytointi
- Faculty of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- hassan abdel lataif, prof
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään yläraajojen verisuonileikkaus, iältään 20–65 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
1- Vasta-aiheet alueelliselle blokaukselle (koagulopatia, infektio neulan pistokohdassa tai palleahalvaus).
2- Muuttunut tajunnan taso. 3 - Raskaus. 4- Painoindeksi (BMI > 35). 5- Potilaat, joilla on vaikeuksia ymmärtää tutkimusprotokollaa. 6- Potilaat, joilla on jokin tunnettu vasta-aihe lääkkeiden tutkimiseen. 7- Potilaan kieltäytyminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: deksametasoni ja bupivakaiini retroklavikulaarisessa salpauksessa
40 potilasta sai 40 ml bupivakaiinia 0,25 % (yhteensä 100 mg) + 1 ml deksametasonia
|
alueellinen anestesia
|
|
Active Comparator: bupivakaiini retroklavikulaarisessa salpauksessa (kontrolliryhmä)
: 40 potilasta vastaanotettu.
40 ml bupivakaiinia 0,25 % (yhteensä 100 mg) + 1 ml suolaliuosta
|
alueellinen anestesia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lohkon sensorinen ja motorinen kesto
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
lohkon tehokkuus
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: ahmed ismail, lecture, faculty of medicine , new valley university
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- new valley anesthesia g2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .