- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06406712
Retroklavikulær blokering i karkirurgi
Effekten af retroclavikulær dexamethason med bupivacain hos patienter, der gennemgår vaskulære operationer i øvre lemmer
Den retroklavikulære (coracoid) tilgang til plexus brachialis anæstesi er anerkendt for dens facilitet og enkelhed at udføre [4][5][6][7][8][9].
Blokken er blevet godt beskrevet i anæstesimiljøet, siden den først blev introduceret af Hebbard og Royse i 2007 [3]. I 2017 har Luftig et al. beskrev først blokkens brug i ED-indstillingen til en række forskellige indikationer [10]. På grund af dets forskellige nåleindgangspunkt tilbyder den retroklavikulære (RCB) tilgang en næsten vinkelret nål-ultralyds (US) strålevinkel.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Regional anæstesi (RA) giver flere fordele i forhold til generel anæstesi (GA) til ortopædkirurgi i øvre lemmer. En af fordelene er forbedringen af postoperative smerter, som fører til nedsat brug af postoperative opioider og reducerer restitutionstiden for patienter [1][2]. En række forskellige tilgange til regional blokade for øvre ekstremitetskirurgi er blevet beskrevet [3].
Den retroklavikulære (coracoid) tilgang til plexus brachialis anæstesi er anerkendt for dens facilitet og enkelhed at udføre [4][5][6][7][8][9].
Blokken er blevet godt beskrevet i anæstesimiljøet, siden den først blev introduceret af Hebbard og Royse i 2007 [3]. I 2017 har Luftig et al. beskrev først blokkens brug i ED-indstillingen til en række forskellige indikationer [10]. På grund af dets forskellige nåleindgangspunkt tilbyder den retroklavikulære (RCB) tilgang en næsten vinkelret nål-ultralyds (US) strålevinkel.
Dexamethason er et kortikosteroidlægemiddel, der er blevet brugt som en adjuvans til at reducere postoperative smerter.
Brugen af perineural dexamethason (dvs. dexamethason tilsat til lokalbedøvelsesopløsningen) som en adjuvans til perifer nerveblokering for at forbedre analgesi leveret af lokalbedøvelse alene [11-21]. Perineural dexamethason, som en adjuvans til perifer nerveblok, er blevet forbundet med hurtigere indtræden af anæstesi [15, 21-23], længere varighed af anæstesi/analgesi [12-20, 23, 24], nedsat postoperativ smerteintensitet [13, 14, 19, 21] og reducerede postoperative analgesibehov sammenlignet med lokalbedøvelse alene [18, 19, 21, 23, 24]. Den nøjagtige mekanisme, hvorved dexamethason reducerer smerte, er ikke kendt. Faldet i smerteintensitet og den forlængede analgesi, der opnås ved brug af perineural dexamethason, kan være resultatet af en lokal eller systemisk virkning eller begge dele [25]. Dexamethason kan virke lokalt på glukokortikosteroidreceptorer for at inducere vasokonstriktion og derved nedsætte den systemiske absorption af lokalbedøvelsesmidler [26, 27]. Andre potentielle virkningsmekanismer omfatter undertrykkelse af C-fibertransmission af smertesignaler og direkte virkning på nervecellen for at reducere neural udledning [28]. Dexamethason kan virke systemisk ved at reducere den inflammatoriske respons forårsaget af kirurgisk vævsskade [29].
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: ahmed ismail, lecture
- Telefonnummer: 01097845491
- E-mail: ahmed_ismail87@med.nvu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Asyut, Egypten
- Rekruttering
- Faculty of medicine
-
Kontakt:
- hassan abdel lataif, prof
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen fra 20 til 65 år, der gennemgår karkirurgi i øvre lemmer.
Ekskluderingskriterier:
1- Kontraindikationer til regional blokering (koagulopati, infektion ved kanyleindføringsstedet eller diafragmatisk lammelse).
2- Ændret bevidst niveau. 3- Graviditet. 4- Body mass index (BMI > 35). 5- Patienter, der har svært ved at forstå undersøgelsesprotokollen. 6- Patienter, der har nogen kendt kontraindikation for at studere medicin. 7- Patient afslag.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: dexamethason med bupivacain i retroklavikulær blok
40 patienter fik 40 ml bupivacain 0,25 % (i alt 100 mg) + 1 ml dexamethason)
|
regional anæstesi
|
|
Aktiv komparator: bupivacain i retroklavikulær blok (kontrolgruppe)
: 40 patienter modtaget.
40 ml bupivacain 0,25 % (i alt 100 mg) + 1 ml saltvand
|
regional anæstesi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sensorisk og motorisk varighed af blokering
Tidsramme: 24 timer
|
blokkens effektivitet
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: ahmed ismail, lecture, faculty of medicine , new valley university
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- new valley anesthesia g2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smertebehandling
-
University of Texas at AustinRekruttering
-
Akdeniz University HospitalAfsluttetEmergency Airway Management | Gastric Inflation Risk During Bag-Valve-Mask Ventilation | Breathing EmergencyTyrkiet (Türkiye)
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Hager Montaser Sayed BedeerIkke rekrutterer endnuBagruller Assesment | Tilbage Rolls Management
-
Emine KaracanIkke rekrutterer endnuLivskvalitet | Menopausale symptomer | Overgangsalderen Symptom ManagementTyrkiet (Türkiye)
-
University Hospital, GrenobleUkendtHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrig
-
Atom Therapeutics Co., LtdRekrutteringASCVD | ASCVD Management | Aterosklerose Hjerte-kar-sygdomKina, Forenede Stater, Australien
-
Becton, Dickinson and CompanyAfsluttetKateterrelateret komplikation | Vascular Access Site Management | DesinfektionshætteBelgien, Østrig, Spanien, Italien
-
Mayo ClinicTilmelding efter invitationMenopausale symptomer | Overgangsalderen Symptom ManagementForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med retroklavikulær blokering
-
Zagazig UniversityTilmelding efter invitationOpnåelse af analgesi af høj kvalitet i albueoperationerEgypten
-
Brigham and Women's HospitalTrukket tilbageAnæstesi | Øvre ekstremitetsskadeForenede Stater
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutteringSmertebehandling | Perifer nerveblok | Håndkirurgi | Øvre ekstremitet | UnderarmskirurgiTyrkiet (Türkiye)
-
Kocaeli UniversityAktiv, ikke rekrutterendePostoperativ smerte | Lumbal diskusprolapsTyrkiet (Türkiye)
-
TC Erciyes UniversityAfsluttetObstetriskTyrkiet (Türkiye)
-
Benaroya Research InstituteAfsluttetPost-operative smerterForenede Stater
-
Damanhour Teaching HospitalRekrutteringPostoperative smerterEgypten
-
Karaman Training and Research HospitalAfsluttetSlidgigt i knæetKalkun
-
Abd-Elazeem Abd-Elhameed ElbakryAktiv, ikke rekrutterende
-
Tanta UniversityAfsluttetAnalgesi | Total hofteprotese | Fascia Iliaca Blok | Lumbal Plexus Block | Lumbal Erector Spinae Plane BlockEgypten