- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06406712
Blok retroobojczykowy w chirurgii naczyniowej
Skuteczność pozaobojczykowego deksametazonu z bupiwakainą u pacjentów poddawanych operacjom naczyniowym kończyn górnych
Dostęp retroobojczykowy (krukowaty) do znieczulenia splotu ramiennego jest ceniony ze względu na łatwość i prostotę wykonania [4] [5] [6] [7] [8] [9].
Blokada jest dobrze opisana w środowisku anestezjologicznym od czasu jej wprowadzenia po raz pierwszy przez Hebbarda i Royse’a w 2007 roku [3]. W 2017 r. Luftig i in. jako pierwszy opisał zastosowanie bloku w ustawieniach ED dla różnych wskazań [10]. Ze względu na inny punkt wejścia igły, dostęp retroobojczykowy (RCB) zapewnia prawie prostopadły kąt wiązki igły i ultradźwięków (US).
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Znieczulenie regionalne (RA) ma kilka zalet w porównaniu ze znieczuleniem ogólnym (GA) w chirurgii ortopedycznej kończyn górnych. Jedną z zalet jest zmniejszenie bólu pooperacyjnego, co prowadzi do zmniejszenia zapotrzebowania na opioidy w okresie pooperacyjnym i skraca czas rekonwalescencji pacjentów [1, 2]. Opisano różne podejścia do blokady regionalnej podczas operacji kończyny górnej [3].
Dostęp retroobojczykowy (krukowaty) do znieczulenia splotu ramiennego jest ceniony ze względu na łatwość i prostotę wykonania [4] [5] [6] [7] [8] [9].
Blokada jest dobrze opisana w środowisku anestezjologicznym od czasu jej wprowadzenia po raz pierwszy przez Hebbarda i Royse’a w 2007 roku [3]. W 2017 r. Luftig i in. jako pierwszy opisał zastosowanie bloku w ustawieniach ED dla różnych wskazań [10]. Ze względu na inny punkt wejścia igły, dostęp retroobojczykowy (RCB) zapewnia prawie prostopadły kąt wiązki igły i ultradźwięków (US).
Deksametazon jest lekiem kortykosteroidowym stosowanym jako środek wspomagający w celu zmniejszenia bólu pooperacyjnego.
Stosowanie okołonerwowego deksametazonu (tj. deksametazon dodany do roztworu do znieczulenia miejscowego) jako środek wspomagający blokadę nerwów obwodowych w celu poprawy analgezji zapewnianej przez sam środek znieczulający miejscowo [11-21]. Deksametazon okołonerwowy, jako środek wspomagający blokadę nerwów obwodowych, wiąże się z szybszym początkiem znieczulenia [15, 21-23], dłuższym czasem trwania znieczulenia/analgezji [12-20, 23, 24], zmniejszeniem natężenia bólu pooperacyjnego [13, 14, 19, 21] i zmniejszone zapotrzebowanie na analgezję pooperacyjną w porównaniu z samym znieczuleniem miejscowym [18, 19, 21, 23, 24]. Dokładny mechanizm zmniejszania bólu przez deksametazon nie jest znany. Zmniejszenie natężenia bólu i wydłużenie czasu działania przeciwbólowego osiągane po zastosowaniu deksametazonu okołonerwowego może wynikać z działania miejscowego, ogólnoustrojowego lub obu [25]. Deksametazon może działać miejscowo na receptory glikokortykosteroidów, wywołując zwężenie naczyń, zmniejszając w ten sposób ogólnoustrojowe wchłanianie środków znieczulających miejscowo [26, 27]. Inne potencjalne mechanizmy działania obejmują tłumienie transmisji sygnałów bólowych przez włókno C i bezpośrednie działanie na komórki nerwowe w celu zmniejszenia wyładowań nerwowych [28]. Deksametazon może działać ogólnoustrojowo, zmniejszając odpowiedź zapalną spowodowaną uszkodzeniem tkanki chirurgicznej [29].
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: ahmed ismail, lecture
- Numer telefonu: 01097845491
- E-mail: ahmed_ismail87@med.nvu.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Asyut, Egipt
- Rekrutacyjny
- Faculty of medicine
-
Kontakt:
- hassan abdel lataif, prof
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani zabiegom chirurgii naczyniowej kończyny górnej, w wieku od 20 do 65 lat.
Kryteria wyłączenia:
1- Przeciwwskazania do blokady regionalnej (koagulopatia, infekcja w miejscu wkłucia igły lub porażenie przepony).
2- Zmieniony poziom świadomości. 3- Ciąża. 4- Wskaźnik masy ciała (BMI > 35). 5- Pacjenci, którzy mają trudności ze zrozumieniem protokołu badania. 6- Pacjenci, którzy mają jakiekolwiek znane przeciwwskazania do stosowania badanych leków. 7- Odmowa pacjenta.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: deksametazon z bupiwakainą w bloku retroobojczykowym
40 pacjentów otrzymało 40 ml bupiwakainy 0,25% (łącznie 100 mg) + 1 ml deksametazonu)
|
znieczulenie regionalne
|
|
Aktywny komparator: bupiwakaina w bloku retroobojczykowym (grupa kontrolna)
: Przyjęto 40 pacjentów.
40 ml bupiwakainy 0,25% (łącznie 100 mg) + 1 ml soli fizjologicznej
|
znieczulenie regionalne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas trwania bloku czuciowego i motorycznego
Ramy czasowe: 24 godziny
|
skuteczność bloku
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: ahmed ismail, lecture, faculty of medicine , new valley university
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- new valley anesthesia g2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zarządzanie bólem
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na blok retroobojczykowy
-
Faculty of Dental Medicine for GirlsZakończonyNiewrawwo szkieletowe klasy IIEgipt
-
Fayoum University HospitalJeszcze nie rekrutacjaBól, pooperacyjny | Analgezja pooperacyjnaEgipt
-
Bursa City HospitalRekrutacyjnyBlok regionalny do kontroli bólu | Chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo | Funkcje płuc | Bloki regionalneIndyk
-
Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research HospitalZakończonyNiewydolność nerekTurcja (Türkiye)
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaZnieczulenie do operacji bioder
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training...ZakończonyBól pooperacyjny | Urządzenie dostępu naczyniowegoTurcja (Türkiye)
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Aktywny, nie rekrutującyZarządzanie bólem pooperacyjnym | Znieczulenie lokoregionalne | Procedury resekcji płuc | Blok nerwów międzyżebrowych | Blok zębaty tylny górny międzyżebrowy | Uniportal-VATS | Jednoportowa Wideotorakoskopia ChirurgicznaWłochy
-
Cumhuriyet UniversityRekrutacyjnyLeczenie bólu pooperacyjnegoTurcja (Türkiye)
-
Chinese University of Hong KongJeszcze nie rekrutacjaHepatektomia | Blok procesu międzypoprzecznego | Jakość powrotu do zdrowia (QoR-15)
-
University of RijekaRekrutacyjnyŻuchwa retrognatycznaChorwacja