- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06406712
Bloqueio Retroclavicular em Cirurgia Vascular
Eficácia da dexametasona retroclavicular com bupivacaína em pacientes submetidos a cirurgias vasculares de membros superiores
A abordagem retroclavicular (coracóide) para anestesia do plexo braquial é reconhecida por sua facilidade e simplicidade de execução [4][5][6][7][8][9].
O bloqueio foi bem descrito na comunidade anestésica desde que foi introduzido pela primeira vez por Hebbard e Royse em 2007 [3]. Em 2017, Luftig et al. descreveu pela primeira vez o uso do bloco na configuração ED para uma variedade de indicações [10]. Devido ao seu ponto de entrada de agulha diferente, a abordagem retroclavicular (RCB) oferece um ângulo de feixe de ultrassom (US) de agulha quase perpendicular.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A anestesia regional (AR) oferece diversas vantagens sobre a anestesia geral (AG) para cirurgia ortopédica de membros superiores. Uma das vantagens é a melhora da dor pós-operatória, o que leva à diminuição da necessidade de uso de opioides pós-operatórios e reduz o tempo de recuperação dos pacientes [1][2]. Uma variedade de abordagens para bloqueio regional para cirurgia de extremidade superior foi descrita [3].
A abordagem retroclavicular (coracóide) para anestesia do plexo braquial é reconhecida por sua facilidade e simplicidade de execução [4][5][6][7][8][9].
O bloqueio foi bem descrito na comunidade anestésica desde que foi introduzido pela primeira vez por Hebbard e Royse em 2007 [3]. Em 2017, Luftig et al. descreveu pela primeira vez o uso do bloco na configuração ED para uma variedade de indicações [10]. Devido ao seu ponto de entrada de agulha diferente, a abordagem retroclavicular (RCB) oferece um ângulo de feixe de ultrassom (US) de agulha quase perpendicular.
A dexametasona é um medicamento corticosteróide que tem sido utilizado como adjuvante na redução da dor pós-operatória.
O uso de dexametasona perineural (ou seja, dexametasona adicionada à solução de anestesia local) como adjuvante do bloqueio de nervo periférico para melhorar a analgesia fornecida apenas pelo anestésico local [11-21]. A dexametasona perineural, como adjuvante do bloqueio de nervos periféricos, tem sido associada ao início mais rápido da anestesia [15, 21-23], maior duração da anestesia/analgesia [12-20, 23, 24], diminuição da intensidade da dor pós-operatória [13, 14, 19, 21] e diminuição da necessidade de analgesia pós-operatória em comparação com o anestésico local isolado [18, 19, 21, 23, 24]. O mecanismo exato pelo qual a dexametasona reduz a dor não é conhecido. A diminuição da intensidade da dor e a analgesia prolongada alcançada com o uso da dexametasona perineural podem ser resultado de uma ação local, ou sistêmica, ou de ambas [25]. A dexametasona pode atuar localmente nos receptores de glicocorticosteroides para induzir vasoconstrição, diminuindo assim a absorção sistêmica de anestésicos locais [26, 27]. Outros mecanismos de ação potenciais incluem a supressão da transmissão de sinais de dor pelas fibras C e ação direta nas células nervosas para reduzir a descarga neural [28]. A dexametasona pode atuar sistemicamente, reduzindo a resposta inflamatória causada pela lesão cirúrgica do tecido [29].
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos à cirurgia vascular de membro superior, com idade entre 20 e 65 anos.
Critério de exclusão:
1- Contraindicações ao bloqueio regional (coagulopatia, infecção no local de inserção da agulha ou paralisia diafragmática).
2- Nível de consciência alterado. 3- Gravidez. 4- Índice de massa corporal (IMC > 35). 5- Pacientes que apresentam dificuldade de compreensão do protocolo do estudo. 6- Pacientes que tenham alguma contraindicação conhecida para os medicamentos em estudo. 7- Recusa do paciente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: dexametasona com bupivacaína em bloqueio retroclavicular
40 pacientes receberam 40 ml de bupivacaína 0,25%(no total 100 mg)+1 ml de dexametasona)
|
anestesia regional
|
Comparador Ativo: bupivacaína em bloqueio retroclavicular (grupo controle)
: 40 pacientes recebidos.
40 ml de bupivacaína 0,25%(no total 100 mg)+1 ml de soro fisiológico
|
anestesia regional
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
duração sensorial e motora do bloqueio
Prazo: 24 horas
|
eficácia do bloqueio
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- new valley anesthesia g2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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