- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06406712
Retroklavikulær blokk i karkirurgi
Effekten av retroklavikulær deksametason med bupivakain hos pasienter som gjennomgår vaskulære operasjoner i øvre lemmer
Den retroklavikulære (coracoid) tilnærmingen for plexus brachial anestesi er anerkjent for sin fasiliteter og enkelhet å utføre [4][5][6][7][8][9].
Blokken har vært godt beskrevet i anestesimiljøet siden den først ble introdusert av Hebbard og Royse i 2007 [3]. I 2017, Luftig et al. beskrev først blokkens bruk i ED-innstillingen for en rekke indikasjoner [10]. På grunn av sitt forskjellige nåleinngangspunkt, tilbyr den retroklavikulære (RCB) tilnærmingen en nesten vinkelrett nål-ultralyd (US) strålevinkel.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Regional anestesi (RA) gir flere fordeler fremfor generell anestesi (GA) for ortopedisk kirurgi i øvre lemmer. En av fordelene er forbedringen i postoperativ smerte, som fører til redusert bruk av postoperative opioiderbehov og reduserer restitusjonstiden for pasientene [1][2]. En rekke tilnærminger for regional blokade for øvre ekstremitetskirurgi er beskrevet [3].
Den retroklavikulære (coracoid) tilnærmingen for plexus brachial anestesi er anerkjent for sin fasiliteter og enkelhet å utføre [4][5][6][7][8][9].
Blokken har vært godt beskrevet i anestesimiljøet siden den først ble introdusert av Hebbard og Royse i 2007 [3]. I 2017, Luftig et al. beskrev først blokkens bruk i ED-innstillingen for en rekke indikasjoner [10]. På grunn av sitt forskjellige nåleinngangspunkt, tilbyr den retroklavikulære (RCB) tilnærmingen en nesten vinkelrett nål-ultralyd (US) strålevinkel.
Deksametason er et kortikosteroid medikament som har blitt brukt som et hjelpestoff for å redusere postoperativ smerte.
Bruk av perineural deksametason (dvs. deksametason tilsatt til lokalbedøvelsesløsningen) som en adjuvans til perifer nerveblokk for å forbedre analgesi gitt av lokalbedøvelse alene [11-21]. Perineural deksametason, som en adjuvans til perifer nerveblokk, har vært assosiert med raskere innsettende anestesi [15, 21-23], lengre varighet av anestesi/analgesi [12-20, 23, 24], redusert postoperativ smerteintensitet [13, 14, 19, 21] og reduserte postoperative analgesibehov sammenlignet med lokalbedøvelse alene [18, 19, 21, 23, 24]. Den nøyaktige mekanismen som deksametason reduserer smerte er ikke kjent. Reduksjonen i smerteintensitet og den langvarige analgesien som oppnås ved bruk av perineural deksametason kan være et resultat av en lokal eller systemisk handling, eller begge deler [25]. Deksametason kan virke lokalt på glukokortikosteroidreseptorer for å indusere vasokonstriksjon, og dermed redusere systemisk absorpsjon av lokalbedøvelse [26, 27]. Andre potensielle virkningsmekanismer inkluderer undertrykkelse av C-fiberoverføring av smertesignaler og direkte virkning på nervecellen for å redusere nevrale utflod [28]. Deksametason kan virke systemisk ved å redusere den inflammatoriske responsen forårsaket av kirurgisk vevsskade [29].
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: ahmed ismail, lecture
- Telefonnummer: 01097845491
- E-post: ahmed_ismail87@med.nvu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Asyut, Egypt
- Rekruttering
- Faculty of Medicine
-
Ta kontakt med:
- hassan abdel lataif, prof
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår vaskulær kirurgi i øvre lemmer, i alderen 20 til 65 år.
Ekskluderingskriterier:
1- Kontraindikasjoner mot regional blokkering (koagulopati, infeksjon ved kanyleinnføringsstedet eller diafragmatisk lammelse).
2- Endret bevisst nivå. 3- Graviditet. 4- Kroppsmasseindeks (BMI > 35). 5- Pasienter som har problemer med å forstå studieprotokollen. 6- Pasienter som har noen kjent kontraindikasjon for å studere medisiner. 7- Pasientavslag.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: deksametason med bupivakain i retroklavikulær blokk
40 pasienter fikk 40 ml bupivakain 0,25 % (totalt 100 mg) + 1 ml deksametason)
|
regional anestesi
|
|
Aktiv komparator: bupivakain i retroklavikulær blokk (kontrollgruppe)
: 40 pasienter mottatt.
40 ml bupivakain 0,25 % (totalt 100 mg) + 1 ml saltvann
|
regional anestesi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sensorisk og motorisk varighet av blokkering
Tidsramme: 24 timer
|
blokkens effektivitet
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: ahmed ismail, lecture, faculty of medicine , new valley university
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- new valley anesthesia g2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .