- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06406712
Retroklavikulärt block i kärlkirurgi
Effekten av retroklavikulärt dexametason med bupivakain hos patienter som genomgår vaskulära operationer i övre extremiteterna
Den retroklavikulära (coracoid) metoden för plexus brachialis anestesi är erkänd för sin lätthet och enkelhet att utföra [4][5][6][7][8][9].
Blocket har beskrivits väl i anestesigemenskapen sedan det först introducerades av Hebbard och Royse 2007 [3]. 2017, Luftig et al. beskrev först blockets användning i ED-inställningen för en mängd olika indikationer [10]. På grund av dess olika nålingångspunkt erbjuder retroklavikulära (RCB) tillvägagångssätt en nästan vinkelrät nål-ultrasjud (US) strålvinkel.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Regional anestesi (RA) erbjuder flera fördelar jämfört med generell anestesi (GA) för ortopedisk kirurgi i övre extremiteterna. En av fördelarna är förbättringen av postoperativ smärta, vilket leder till minskad användning av postoperativa opioiderbehov och minskar återhämtningstiden för patienterna [1][2]. En mängd olika metoder för regional blockad för övre extremitetskirurgi har beskrivits [3].
Den retroklavikulära (coracoid) metoden för plexus brachialis anestesi är erkänd för sin lätthet och enkelhet att utföra [4][5][6][7][8][9].
Blocket har beskrivits väl i anestesigemenskapen sedan det först introducerades av Hebbard och Royse 2007 [3]. 2017, Luftig et al. beskrev först blockets användning i ED-inställningen för en mängd olika indikationer [10]. På grund av dess olika nålingångspunkt erbjuder retroklavikulära (RCB) tillvägagångssätt en nästan vinkelrät nål-ultrasjud (US) strålvinkel.
Dexametason är ett kortikosteroidläkemedel som har använts som adjuvans för att minska postoperativ smärta.
Användningen av perineuralt dexametason (dvs. dexametason tillsatt till lokalbedövningslösningen) som ett adjuvans till perifert nervblockad för att förbättra analgesin som tillhandahålls av enbart lokalbedövningsmedel [11-21]. Perineuralt dexametason, som ett adjuvans till perifert nervblock, har associerats med snabbare insättande av anestesi [15, 21-23], längre varaktighet av anestesi/analgesi [12-20, 23, 24], minskad postoperativ smärtintensitet [13, 14, 19, 21] och minskade postoperativa analgesibehov jämfört med enbart lokalbedövning [18, 19, 21, 23, 24]. Den exakta mekanismen genom vilken dexametason minskar smärta är inte känd. Minskningen i smärtintensitet och den långvariga analgesin som uppnås med användning av perineuralt dexametason kan vara resultatet av en lokal eller systemisk verkan, eller bådadera [25]. Dexametason kan verka lokalt på glukokortikosteroidreceptorer för att inducera vasokonstriktion och därigenom minska den systemiska absorptionen av lokalanestetika [26, 27]. Andra potentiella verkningsmekanismer inkluderar undertryckande av C-fiberöverföring av smärtsignaler och direkt verkan på nervcellen för att minska neurala urladdningar [28]. Dexametason kan verka systemiskt genom att minska det inflammatoriska svaret orsakat av kirurgisk vävnadsskada [29].
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: ahmed ismail, lecture
- Telefonnummer: 01097845491
- E-post: ahmed_ismail87@med.nvu.edu.eg
Studieorter
-
-
-
Asyut, Egypten
- Rekrytering
- Faculty of Medicine
-
Kontakt:
- hassan abdel lataif, prof
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår kärlkirurgi i övre extremiteterna, i åldern 20 till 65 år.
Exklusions kriterier:
1- Kontraindikationer för regional blockering (koagulopati, infektion vid nålens insticksställe eller diafragmatisk förlamning).
2- Förändrad medveten nivå. 3- Graviditet. 4- Body mass index (BMI > 35). 5- Patienter som har svårt att förstå studieprotokollet. 6- Patienter som har någon känd kontraindikation för att studera mediciner. 7- Patientvägran.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: dexametason med bupivakain i retroklavikulärt block
40 patienter fick 40 ml bupivakain 0,25 % (totalt 100 mg) + 1 ml dexametason)
|
regional anestesi
|
|
Aktiv komparator: bupivakain i retroklavikulärt block (kontrollgrupp)
: 40 patienter mottogs.
40 ml bupivakain 0,25 % (totalt 100 mg) + 1 ml koksaltlösning
|
regional anestesi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
sensorisk och motorisk varaktighet av blockeringen
Tidsram: 24 timmar
|
blockets effektivitet
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: ahmed ismail, lecture, faculty of medicine , new valley university
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- new valley anesthesia g2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .