- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06406712
Retroklavikulární blok v cévní chirurgii
Účinnost retroklavikulárního dexametazonu s bupivakainem u pacientů podstupujících cévní operace horní končetiny
Retroklavikulární (korakoidní) přístup k anestezii brachiálního plexu je uznáván pro svou snadnost a jednoduchost při provádění [4][5][6][7][8][9].
Blok byl v anesteziologické komunitě dobře popsán od doby, kdy jej poprvé představili Hebbard a Royse v roce 2007 [3]. V roce 2017 Luftig a spol. nejprve popsal použití bloku v nastavení ED pro různé indikace [10]. Vzhledem k odlišnému vstupnímu bodu jehly nabízí retroklavikulární (RCB) přístup téměř kolmý úhel paprsku jehly a ultrazvuku (US).
Přehled studie
Detailní popis
Regionální anestezie (RA) nabízí několik výhod oproti celkové anestezii (GA) pro ortopedické operace horní končetiny. Jednou z výhod je zlepšení pooperační bolesti, což vede ke snížení spotřeby pooperačních opioidů a zkracuje dobu rekonvalescence pacientů [1][2]. Byly popsány různé přístupy k regionální blokádě pro chirurgii horních končetin [3].
Retroklavikulární (korakoidní) přístup k anestezii brachiálního plexu je uznáván pro svou snadnost a jednoduchost při provádění [4][5][6][7][8][9].
Blok byl v anesteziologické komunitě dobře popsán od doby, kdy jej poprvé představili Hebbard a Royse v roce 2007 [3]. V roce 2017 Luftig a spol. nejprve popsal použití bloku v nastavení ED pro různé indikace [10]. Vzhledem k odlišnému vstupnímu bodu jehly nabízí retroklavikulární (RCB) přístup téměř kolmý úhel paprsku jehly a ultrazvuku (US).
Dexamethason je kortikosteroidní lék, který se používá jako adjuvans ke snížení pooperační bolesti.
Použití perineurálního dexametazonu (tj. dexamethason přidaný do roztoku pro lokální anestezii) jako adjuvans k blokádě periferních nervů ke zlepšení analgezie poskytované samotným lokálním anestetikem [11–21]. Perineurální dexamethason jako adjuvans k blokádě periferních nervů je spojován s rychlejším nástupem anestezie [15, 21-23], delším trváním anestezie/analgezie [12-20, 23, 24], sníženou intenzitou pooperační bolesti [13, 14, 19, 21] a snížené požadavky na pooperační analgezii ve srovnání se samotným lokálním anestetikem [18, 19, 21, 23, 24]. Přesný mechanismus, kterým dexamethason snižuje bolest, není znám. Snížení intenzity bolesti a prodloužená analgezie dosažená použitím perineurálního dexametazonu může být výsledkem lokálního nebo systémového účinku nebo obojího [25]. Dexamethason může působit lokálně na glukokortikosteroidní receptory k vyvolání vazokonstrikce, a tím ke snížení systémové absorpce lokálních anestetik [26, 27]. Mezi další potenciální mechanismy účinku patří potlačení přenosu signálů bolesti C-vláknem a přímé působení na nervovou buňku ke snížení neurálního výboje [28]. Dexamethason může působit systémově snížením zánětlivé odpovědi způsobené chirurgickým poraněním tkáně [29].
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: ahmed ismail, lecture
- Telefonní číslo: 01097845491
- E-mail: ahmed_ismail87@med.nvu.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Asyut, Egypt
- Nábor
- Faculty of medicine
-
Kontakt:
- hassan abdel lataif, prof
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující cévní chirurgii horní končetiny ve věku od 20 do 65 let.
Kritéria vyloučení:
1- Kontraindikace regionálního bloku (koagulopatie, infekce v místě vpichu jehly nebo paralýza bránice).
2- Změněná úroveň vědomí. 3- Těhotenství. 4- Index tělesné hmotnosti (BMI > 35). 5- Pacienti, kteří mají potíže s porozuměním protokolu studie. 6- Pacienti, kteří mají jakoukoli známou kontraindikaci studovaných léků. 7- Odmítnutí pacienta.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: dexamethason s bupivakainem v retroklavikulárním bloku
40 pacientů dostalo 40 ml bupivakainu 0,25 % (celkem 100 mg) + 1 ml dexamethasonu)
|
regionální anestezie
|
|
Aktivní komparátor: bupivakain u retroklavikulárního bloku (kontrolní skupina)
: přijato 40 pacientů.
40 ml bupivakainu 0,25 % (celkem 100 mg) + 1 ml fyziologického roztoku
|
regionální anestezie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
senzorické a motorické trvání bloku
Časové okno: 24 hodin
|
účinnost bloku
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: ahmed ismail, lecture, faculty of medicine , new valley university
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- new valley anesthesia g2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ovládnutí bolesti
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
Klinické studie na retroklavikulární blokáda
-
Tanta UniversityDokončenoAnalgezie | Totální endoprotéza kyčle | Fascia Iliaca Block | Bederní Plexus Block | Lumbální Erector Spinae Plane BlockEgypt
-
Kocaeli UniversityAktivní, ne náborPooperační bolest | Bederní disk HerniaceTurecko (Türkiye)
-
Queen Mary University of LondonNational Health Service, United KingdomNeznámýTřída II divize 1 MalocclusionSpojené království
-
Damascus UniversityDokončenoKomplikace ortodontického aparátu | Malocclusion, úhlová třída II, divize 1Syrská Arabská republika
-
Damanhour Teaching HospitalNábor
-
University of AlbertaNáborApnoe | Maxilární hypoplazie | Mandibula malá | Obstrukce dýchacích cest, nosníKanada
-
Karaman Training and Research HospitalDokončenoOsteoartritida kolenaKrocan
-
Asklepieion Voulas General HospitalChryssoula Staikou; Aikaterini KalampokiniNeznámý
-
University of Roma La SapienzaNeznámýSupratentoriální novotvary
-
Cairo UniversityZatím nenabírámeAnestezie pro chirurgii kyčle