Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Retroklavikulární blok v cévní chirurgii

2. května 2026 aktualizováno: Ahmed Ismail Abdelsabour, New Valley University

Účinnost retroklavikulárního dexametazonu s bupivakainem u pacientů podstupujících cévní operace horní končetiny

Retroklavikulární (korakoidní) přístup k anestezii brachiálního plexu je uznáván pro svou snadnost a jednoduchost při provádění [4][5][6][7][8][9].

Blok byl v anesteziologické komunitě dobře popsán od doby, kdy jej poprvé představili Hebbard a Royse v roce 2007 [3]. V roce 2017 Luftig a spol. nejprve popsal použití bloku v nastavení ED pro různé indikace [10]. Vzhledem k odlišnému vstupnímu bodu jehly nabízí retroklavikulární (RCB) přístup téměř kolmý úhel paprsku jehly a ultrazvuku (US).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Regionální anestezie (RA) nabízí několik výhod oproti celkové anestezii (GA) pro ortopedické operace horní končetiny. Jednou z výhod je zlepšení pooperační bolesti, což vede ke snížení spotřeby pooperačních opioidů a zkracuje dobu rekonvalescence pacientů [1][2]. Byly popsány různé přístupy k regionální blokádě pro chirurgii horních končetin [3].

Retroklavikulární (korakoidní) přístup k anestezii brachiálního plexu je uznáván pro svou snadnost a jednoduchost při provádění [4][5][6][7][8][9].

Blok byl v anesteziologické komunitě dobře popsán od doby, kdy jej poprvé představili Hebbard a Royse v roce 2007 [3]. V roce 2017 Luftig a spol. nejprve popsal použití bloku v nastavení ED pro různé indikace [10]. Vzhledem k odlišnému vstupnímu bodu jehly nabízí retroklavikulární (RCB) přístup téměř kolmý úhel paprsku jehly a ultrazvuku (US).

Dexamethason je kortikosteroidní lék, který se používá jako adjuvans ke snížení pooperační bolesti.

Použití perineurálního dexametazonu (tj. dexamethason přidaný do roztoku pro lokální anestezii) jako adjuvans k blokádě periferních nervů ke zlepšení analgezie poskytované samotným lokálním anestetikem [11–21]. Perineurální dexamethason jako adjuvans k blokádě periferních nervů je spojován s rychlejším nástupem anestezie [15, 21-23], delším trváním anestezie/analgezie [12-20, 23, 24], sníženou intenzitou pooperační bolesti [13, 14, 19, 21] a snížené požadavky na pooperační analgezii ve srovnání se samotným lokálním anestetikem [18, 19, 21, 23, 24]. Přesný mechanismus, kterým dexamethason snižuje bolest, není znám. Snížení intenzity bolesti a prodloužená analgezie dosažená použitím perineurálního dexametazonu může být výsledkem lokálního nebo systémového účinku nebo obojího [25]. Dexamethason může působit lokálně na glukokortikosteroidní receptory k vyvolání vazokonstrikce, a tím ke snížení systémové absorpce lokálních anestetik [26, 27]. Mezi další potenciální mechanismy účinku patří potlačení přenosu signálů bolesti C-vláknem a přímé působení na nervovou buňku ke snížení neurálního výboje [28]. Dexamethason může působit systémově snížením zánětlivé odpovědi způsobené chirurgickým poraněním tkáně [29].

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Asyut, Egypt
        • Nábor
        • Faculty of medicine
        • Kontakt:
          • hassan abdel lataif, prof

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující cévní chirurgii horní končetiny ve věku od 20 do 65 let.

Kritéria vyloučení:

  • 1- Kontraindikace regionálního bloku (koagulopatie, infekce v místě vpichu jehly nebo paralýza bránice).

    2- Změněná úroveň vědomí. 3- Těhotenství. 4- Index tělesné hmotnosti (BMI > 35). 5- Pacienti, kteří mají potíže s porozuměním protokolu studie. 6- Pacienti, kteří mají jakoukoli známou kontraindikaci studovaných léků. 7- Odmítnutí pacienta.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: dexamethason s bupivakainem v retroklavikulárním bloku
40 pacientů dostalo 40 ml bupivakainu 0,25 % (celkem 100 mg) + 1 ml dexamethasonu)
regionální anestezie
Aktivní komparátor: bupivakain u retroklavikulárního bloku (kontrolní skupina)
: přijato 40 pacientů. 40 ml bupivakainu 0,25 % (celkem 100 mg) + 1 ml fyziologického roztoku
regionální anestezie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
senzorické a motorické trvání bloku
Časové okno: 24 hodin
účinnost bloku
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: ahmed ismail, lecture, faculty of medicine , new valley university

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

9. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ovládnutí bolesti

Klinické studie na retroklavikulární blokáda

Předplatit