- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06406712
Bloqueo retroclavicular en cirugía vascular
Eficacia de la dexametasona retroclavicular con bupivacaína en pacientes sometidos a cirugías vasculares de miembros superiores
El abordaje retroclavicular (coracoide) para la anestesia del plexo braquial es reconocido por su facilidad y simplicidad de realización [4][5][6][7][8][9].
El bloqueo ha sido bien descrito en la comunidad de anestesistas desde que Hebbard y Royse lo introdujeron por primera vez en 2007 [3]. En 2017, Luftig et al. describió por primera vez el uso del bloqueo en el ámbito del servicio de urgencias para una variedad de indicaciones [10]. Debido a su diferente punto de entrada de la aguja, el abordaje retroclavicular (RCB) ofrece un ángulo de haz casi perpendicular entre la aguja y la ecografía.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La anestesia regional (AR) ofrece varias ventajas sobre la anestesia general (AG) para la cirugía ortopédica de miembros superiores. Una de las ventajas es la mejora del dolor posoperatorio, lo que conduce a un menor uso de las necesidades de opioides posoperatorios y reduce el tiempo de recuperación de los pacientes [1][2]. Se han descrito diversos enfoques para el bloqueo regional en la cirugía de las extremidades superiores [3].
El abordaje retroclavicular (coracoide) para la anestesia del plexo braquial es reconocido por su facilidad y simplicidad de realización [4][5][6][7][8][9].
El bloqueo ha sido bien descrito en la comunidad de anestesistas desde que Hebbard y Royse lo introdujeron por primera vez en 2007 [3]. En 2017, Luftig et al. describió por primera vez el uso del bloqueo en el ámbito del servicio de urgencias para una variedad de indicaciones [10]. Debido a su diferente punto de entrada de la aguja, el abordaje retroclavicular (RCB) ofrece un ángulo de haz casi perpendicular entre la aguja y la ecografía.
La dexametasona es un fármaco corticosteroide que se ha utilizado como adyuvante para reducir el dolor posoperatorio.
El uso de dexametasona perineural (es decir, dexametasona agregada a la solución de anestesia local) como adyuvante al bloqueo de nervios periféricos para mejorar la analgesia proporcionada por el anestésico local solo [11-21]. La dexametasona perineural, como adyuvante del bloqueo de nervios periféricos, se ha asociado con un inicio más rápido de la anestesia [15, 21-23], una mayor duración de la anestesia/analgesia [12-20, 23, 24], una disminución de la intensidad del dolor posoperatorio [13, 14, 19, 21] y menores requisitos de analgesia postoperatoria en comparación con el anestésico local solo [18, 19, 21, 23, 24]. Se desconoce el mecanismo exacto por el cual la dexametasona reduce el dolor. La disminución de la intensidad del dolor y la analgesia prolongada que se logra con el uso de dexametasona perineural puede ser el resultado de una acción local, sistémica o ambas [25]. La dexametasona puede actuar localmente sobre los receptores de glucocorticosteroides para inducir vasoconstricción, disminuyendo así la absorción sistémica de los anestésicos locales [26, 27]. Otros posibles mecanismos de acción incluyen la supresión de la transmisión de señales de dolor por fibra C y la acción directa sobre las células nerviosas para reducir la descarga neural [28]. La dexametasona puede actuar sistémicamente reduciendo la respuesta inflamatoria causada por la lesión tisular quirúrgica [29].
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: ahmed ismail, lecture
- Número de teléfono: 01097845491
- Correo electrónico: ahmed_ismail87@med.nvu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Asyut, Egipto
- Reclutamiento
- Faculty of Medicine
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Contacto:
- hassan abdel lataif, prof
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a cirugía vascular de miembro superior, con edades comprendidas entre 20 y 65 años.
Criterio de exclusión:
1- Contraindicaciones del bloqueo regional (coagulopatía, infección en el lugar de inserción de la aguja o parálisis diafragmática).
2- Nivel de conciencia alterado. 3- Embarazo. 4- Índice de masa corporal (IMC > 35). 5- Pacientes que tienen dificultades para comprender el protocolo del estudio. 6- Pacientes que tengan alguna contraindicación conocida para los medicamentos del estudio. 7- Rechazo del paciente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: dexametasona con bupivacaína en bloqueo retroclavicular
40 pacientes recibieron 40 ml de bupivacaína al 0,25% (en total 100 mg)+1 ml de dexametasona)
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anestesia regional
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Comparador activo: bupivacaína en bloqueo retroclavicular (grupo control)
: 40 pacientes recibidos.
40 ml de bupivacaína 0,25%(en total 100 mg)+1 ml de solución salina
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anestesia regional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración sensorial y motora del bloqueo.
Periodo de tiempo: 24 horas
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eficacia del bloque
|
24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ahmed ismail, lecture, faculty of medicine , new valley university
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- new valley anesthesia g2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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