- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06406712
혈관외과에서의 쇄골후차단
상지 혈관 수술을 받는 환자에서 쇄골후부 덱사메타손과 부피바카인의 유효성
상완 신경총 마취를 위한 쇄골후(오구) 접근 방식은 수행의 용이성과 단순성으로 인정받고 있습니다[4][5][6][7][8][9].
이 블록은 2007년 Hebbard와 Royse에 의해 처음 소개된 이후 마취 커뮤니티에서 잘 설명되어 왔습니다[3]. 2017년에는 Luftig et al. 다양한 표시에 대한 ED 설정에서 블록의 사용을 처음으로 설명했습니다[10]. 바늘 진입점이 다르기 때문에 RCB(쇄골뒤) 접근법은 거의 수직인 바늘-초음파(US) 빔 각도를 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
부위 마취(RA)는 상지 정형외과 수술에서 전신 마취(GA)에 비해 몇 가지 장점을 제공합니다. 장점 중 하나는 수술 후 통증이 개선되어 수술 후 아편유사제 사용이 줄어들고 환자의 회복 시간이 단축된다는 점입니다[1][2]. 상지 수술을 위한 국소 봉쇄를 위한 다양한 접근법이 설명되었습니다[3].
상완 신경총 마취를 위한 쇄골후(오구) 접근 방식은 수행의 용이성과 단순성으로 인정받고 있습니다[4][5][6][7][8][9].
이 블록은 2007년 Hebbard와 Royse에 의해 처음 소개된 이후 마취 커뮤니티에서 잘 설명되어 왔습니다[3]. 2017년에는 Luftig et al. 다양한 표시에 대한 ED 설정에서 블록의 사용을 처음으로 설명했습니다[10]. 바늘 진입점이 다르기 때문에 RCB(쇄골뒤) 접근법은 거의 수직인 바늘-초음파(US) 빔 각도를 제공합니다.
덱사메타손은 수술 후 통증을 줄이기 위해 보조제로 사용되는 코르티코스테로이드 약물입니다.
신경주위 덱사메타손(예: dexamethasone을 국소마취액에 첨가)를 말초신경차단 보조제로 국소마취만으로 제공되는 진통효과를 향상시킨다[11-21]. 말초 신경 차단 보조제인 신경주위 덱사메타손은 마취 시작 속도가 빨라지고[15, 21-23], 마취/진통 기간이 길어지고[12-20, 23, 24], 수술 후 통증 강도가 감소하는 것과 관련이 있습니다[13, 14, 19, 21] 국소 마취제만 사용한 것과 비교하여 수술 후 진통 요구 사항이 감소했습니다[18, 19, 21, 23, 24]. 덱사메타손이 통증을 감소시키는 정확한 메커니즘은 알려져 있지 않습니다. 신경주위 덱사메타손을 사용하면 통증 강도가 감소하고 진통 효과가 길어지는 것은 국소적, 전신적 작용, 또는 둘 다의 결과일 수 있습니다. 덱사메타손은 글루코코르티코스테로이드 수용체에 국소적으로 작용하여 혈관 수축을 유도하여 국소 마취제의 전신 흡수를 감소시킬 수 있습니다 [26, 27]. 다른 잠재적인 작용 메커니즘에는 통증 신호의 C-섬유 전달 억제와 신경 방전을 감소시키기 위한 신경 세포에 대한 직접적인 작용이 포함됩니다. 덱사메타손은 수술 조직 손상으로 인한 염증 반응을 감소시켜 전신적으로 작용할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: ahmed ismail, lecture
- 전화번호: 01097845491
- 이메일: ahmed_ismail87@med.nvu.edu.eg
연구 장소
-
-
-
Asyut, 이집트
- 모병
- Faculty of medicine
-
연락하다:
- hassan abdel lataif, prof
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 20세부터 65세까지의 상지 혈관 수술을 받는 환자.
제외 기준:
1- 국소 차단에 대한 금기사항(응고병증, 바늘 삽입 부위의 감염 또는 횡격막 마비).
2- 의식 수준이 변경되었습니다. 3- 임신. 4- 체질량 지수(BMI > 35). 5 - 연구 프로토콜을 이해하는 데 어려움이 있는 환자. 6- 약물 연구에 대한 금기 사항이 알려진 환자. 7- 환자 거부.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 쇄골후차단에 부피바카인과 덱사메타손
40명의 환자에게 부피바카인 0.25% 40ml(총 100mg) + 덱사메타손 1ml를 투여하였습니다.
|
부위 마취
|
|
활성 비교기: 쇄골후차단의 부피바카인(대조군)
: 40명의 환자가 접수되었습니다.
부피바카인 0.25%(총 100mg) 40ml+식염수 1ml
|
부위 마취
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
감각 및 운동 차단 기간
기간: 24 시간
|
블록의 효능
|
24 시간
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: ahmed ismail, lecture, faculty of medicine , new valley university
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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