- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06406712
Blocco retroclavicolare in chirurgia vascolare
Efficacia del desametasone retroclavicolare con bupivacaina in pazienti sottoposti a interventi di chirurgia vascolare degli arti superiori
L'approccio retroclavicolare (coracoideo) per l'anestesia del plesso brachiale è riconosciuto per la sua facilità e semplicità di esecuzione [4] [5] [6] [7] [8] [9].
Il blocco è stato ben descritto nella comunità degli anestesisti sin da quando è stato introdotto per la prima volta da Hebbard e Royse nel 2007 [3]. Nel 2017, Luftig et al. ha descritto per primo l'uso del blocco in ambito ED per una varietà di indicazioni [10]. A causa del diverso punto di ingresso dell'ago, l'approccio retroclavicolare (RCB) offre un angolo del fascio ago-ecografia (US) quasi perpendicolare.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'anestesia regionale (RA) offre numerosi vantaggi rispetto all'anestesia generale (GA) per la chirurgia ortopedica dell'arto superiore. Uno dei vantaggi è il miglioramento del dolore postoperatorio, che porta a un minore utilizzo del fabbisogno di oppioidi postoperatori e riduce i tempi di recupero per i pazienti [1] [2]. Sono stati descritti diversi approcci per il blocco regionale nella chirurgia degli arti superiori [3].
L'approccio retroclavicolare (coracoideo) per l'anestesia del plesso brachiale è riconosciuto per la sua facilità e semplicità di esecuzione [4] [5] [6] [7] [8] [9].
Il blocco è stato ben descritto nella comunità degli anestesisti sin da quando è stato introdotto per la prima volta da Hebbard e Royse nel 2007 [3]. Nel 2017, Luftig et al. ha descritto per primo l'uso del blocco in ambito ED per una varietà di indicazioni [10]. A causa del diverso punto di ingresso dell'ago, l'approccio retroclavicolare (RCB) offre un angolo del fascio ago-ecografia (US) quasi perpendicolare.
Il desametasone è un farmaco corticosteroide utilizzato come adiuvante per ridurre il dolore postoperatorio.
L’uso del desametasone perineurale (ad es. desametasone aggiunto alla soluzione di anestesia locale) come adiuvante del blocco dei nervi periferici per migliorare l'analgesia fornita dal solo anestetico locale [11-21]. Il desametasone perineurale, come adiuvante del blocco dei nervi periferici, è stato associato a una più rapida insorgenza dell'anestesia [15, 21-23], a una durata più lunga dell'anestesia/analgesia [12-20, 23, 24], a una diminuzione dell'intensità del dolore postoperatorio [13, 14, 19, 21] e una diminuzione della necessità di analgesia postoperatoria rispetto al solo anestetico locale [18, 19, 21, 23, 24]. L’esatto meccanismo attraverso il quale il desametasone riduce il dolore non è noto. La diminuzione dell’intensità del dolore e l’analgesia prolungata ottenuta con l’uso del desametasone perineurale possono essere il risultato di un’azione locale, o sistemica, o di entrambi [25]. Il desametasone può agire localmente sui recettori dei glucocorticosteroidi per indurre vasocostrizione, diminuendo così l’assorbimento sistemico degli anestetici locali [26, 27]. Altri potenziali meccanismi d’azione includono la soppressione della trasmissione dei segnali del dolore da parte delle fibre C e l’azione diretta sulla cellula nervosa per ridurre la scarica neurale [28]. Il desametasone può agire a livello sistemico riducendo la risposta infiammatoria causata dalla lesione dei tessuti chirurgici [29].
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: ahmed ismail, lecture
- Numero di telefono: 01097845491
- Email: ahmed_ismail87@med.nvu.edu.eg
Luoghi di studio
-
-
-
Asyut, Egitto
- Reclutamento
- Faculty of medicine
-
Contatto:
- hassan abdel lataif, prof
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a chirurgia vascolare dell'arto superiore, di età compresa tra 20 e 65 anni.
Criteri di esclusione:
1- Controindicazioni al blocco regionale (coagulopatia, infezione nel sito di inserimento dell'ago o paralisi diaframmatica).
2- Livello di coscienza alterato. 3- Gravidanza. 4- Indice di massa corporea (BMI > 35). 5- Pazienti che hanno difficoltà a comprendere il protocollo dello studio. 6- Pazienti che presentano controindicazioni note ai farmaci in studio. 7- Rifiuto del paziente.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: desametasone con bupivacaina nel blocco retroclavicolare
40 pazienti hanno ricevuto 40 ml di bupivacaina 0,25% (in totale 100 mg)+1 ml di desametasone)
|
anestesia regionale
|
|
Comparatore attivo: bupivacaina nel blocco retroclavicolare (gruppo di controllo)
: 40pazienti ricevuti.
40 ml di bupivacaina 0,25%(in totale 100 mg)+1 ml di soluzione salina
|
anestesia regionale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
durata sensoriale e motoria del blocco
Lasso di tempo: 24 ore
|
efficacia del blocco
|
24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: ahmed ismail, lecture, faculty of medicine , new valley university
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- new valley anesthesia g2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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