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Blocco retroclavicolare in chirurgia vascolare

2 maggio 2026 aggiornato da: Ahmed Ismail Abdelsabour, New Valley University

Efficacia del desametasone retroclavicolare con bupivacaina in pazienti sottoposti a interventi di chirurgia vascolare degli arti superiori

L'approccio retroclavicolare (coracoideo) per l'anestesia del plesso brachiale è riconosciuto per la sua facilità e semplicità di esecuzione [4] [5] [6] [7] [8] [9].

Il blocco è stato ben descritto nella comunità degli anestesisti sin da quando è stato introdotto per la prima volta da Hebbard e Royse nel 2007 [3]. Nel 2017, Luftig et al. ha descritto per primo l'uso del blocco in ambito ED per una varietà di indicazioni [10]. A causa del diverso punto di ingresso dell'ago, l'approccio retroclavicolare (RCB) offre un angolo del fascio ago-ecografia (US) quasi perpendicolare.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'anestesia regionale (RA) offre numerosi vantaggi rispetto all'anestesia generale (GA) per la chirurgia ortopedica dell'arto superiore. Uno dei vantaggi è il miglioramento del dolore postoperatorio, che porta a un minore utilizzo del fabbisogno di oppioidi postoperatori e riduce i tempi di recupero per i pazienti [1] [2]. Sono stati descritti diversi approcci per il blocco regionale nella chirurgia degli arti superiori [3].

L'approccio retroclavicolare (coracoideo) per l'anestesia del plesso brachiale è riconosciuto per la sua facilità e semplicità di esecuzione [4] [5] [6] [7] [8] [9].

Il blocco è stato ben descritto nella comunità degli anestesisti sin da quando è stato introdotto per la prima volta da Hebbard e Royse nel 2007 [3]. Nel 2017, Luftig et al. ha descritto per primo l'uso del blocco in ambito ED per una varietà di indicazioni [10]. A causa del diverso punto di ingresso dell'ago, l'approccio retroclavicolare (RCB) offre un angolo del fascio ago-ecografia (US) quasi perpendicolare.

Il desametasone è un farmaco corticosteroide utilizzato come adiuvante per ridurre il dolore postoperatorio.

L’uso del desametasone perineurale (ad es. desametasone aggiunto alla soluzione di anestesia locale) come adiuvante del blocco dei nervi periferici per migliorare l'analgesia fornita dal solo anestetico locale [11-21]. Il desametasone perineurale, come adiuvante del blocco dei nervi periferici, è stato associato a una più rapida insorgenza dell'anestesia [15, 21-23], a una durata più lunga dell'anestesia/analgesia [12-20, 23, 24], a una diminuzione dell'intensità del dolore postoperatorio [13, 14, 19, 21] e una diminuzione della necessità di analgesia postoperatoria rispetto al solo anestetico locale [18, 19, 21, 23, 24]. L’esatto meccanismo attraverso il quale il desametasone riduce il dolore non è noto. La diminuzione dell’intensità del dolore e l’analgesia prolungata ottenuta con l’uso del desametasone perineurale possono essere il risultato di un’azione locale, o sistemica, o di entrambi [25]. Il desametasone può agire localmente sui recettori dei glucocorticosteroidi per indurre vasocostrizione, diminuendo così l’assorbimento sistemico degli anestetici locali [26, 27]. Altri potenziali meccanismi d’azione includono la soppressione della trasmissione dei segnali del dolore da parte delle fibre C e l’azione diretta sulla cellula nervosa per ridurre la scarica neurale [28]. Il desametasone può agire a livello sistemico riducendo la risposta infiammatoria causata dalla lesione dei tessuti chirurgici [29].

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Asyut, Egitto
        • Reclutamento
        • Faculty of medicine
        • Contatto:
          • hassan abdel lataif, prof

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a chirurgia vascolare dell'arto superiore, di età compresa tra 20 e 65 anni.

Criteri di esclusione:

  • 1- Controindicazioni al blocco regionale (coagulopatia, infezione nel sito di inserimento dell'ago o paralisi diaframmatica).

    2- Livello di coscienza alterato. 3- Gravidanza. 4- Indice di massa corporea (BMI > 35). 5- Pazienti che hanno difficoltà a comprendere il protocollo dello studio. 6- Pazienti che presentano controindicazioni note ai farmaci in studio. 7- Rifiuto del paziente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: desametasone con bupivacaina nel blocco retroclavicolare
40 pazienti hanno ricevuto 40 ml di bupivacaina 0,25% (in totale 100 mg)+1 ml di desametasone)
anestesia regionale
Comparatore attivo: bupivacaina nel blocco retroclavicolare (gruppo di controllo)
: 40pazienti ricevuti. 40 ml di bupivacaina 0,25%(in totale 100 mg)+1 ml di soluzione salina
anestesia regionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
durata sensoriale e motoria del blocco
Lasso di tempo: 24 ore
efficacia del blocco
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: ahmed ismail, lecture, faculty of medicine , new valley university

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

9 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • new valley anesthesia g2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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