- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06406712
Ретроключичная блокада в сосудистой хирургии
Эффективность ретроключичного применения дексаметазона с бупивакаином у пациентов, перенесших сосудистые операции на верхних конечностях
Ретроключичный (клювовидный) доступ для анестезии плечевого сплетения известен своей легкостью и простотой выполнения [4][5][6][7][8][9].
Блокада хорошо описана в анестезиологическом сообществе с тех пор, как она была впервые представлена Хеббардом и Ройсом в 2007 году [3]. В 2017 году Люфтиг и др. впервые описал использование блока при ЭД по различным показаниям [10]. Из-за другой точки входа иглы ретроключичный доступ (RCB) обеспечивает почти перпендикулярный угол луча иглы и ультразвукового исследования (УЗИ).
Обзор исследования
Подробное описание
Регионарная анестезия (РА) имеет ряд преимуществ перед общей анестезией (ГА) при ортопедической хирургии верхних конечностей. Одним из преимуществ является уменьшение послеоперационной боли, что приводит к снижению потребности в послеоперационных опиоидах и сокращает время восстановления пациентов [1][2]. Описано множество подходов к регионарной блокаде при хирургии верхних конечностей [3].
Ретроключичный (клювовидный) доступ для анестезии плечевого сплетения известен своей легкостью и простотой выполнения [4][5][6][7][8][9].
Блокада хорошо описана в анестезиологическом сообществе с тех пор, как она была впервые представлена Хеббардом и Ройсом в 2007 году [3]. В 2017 году Люфтиг и др. впервые описал использование блока при ЭД по различным показаниям [10]. Из-за другой точки входа иглы ретроключичный доступ (RCB) обеспечивает почти перпендикулярный угол луча иглы и ультразвукового исследования (УЗИ).
Дексаметазон — кортикостероидный препарат, который используется в качестве вспомогательного средства для уменьшения послеоперационной боли.
Применение периневрального дексаметазона (т.е. дексаметазон, добавленный к раствору местной анестезии) в качестве вспомогательного средства при блокаде периферических нервов для улучшения анальгезии, обеспечиваемой только местным анестетиком [11-21]. Периневральный дексаметазон в качестве адъюванта к блокаде периферических нервов был связан с более быстрым началом анестезии [15, 21-23], большей продолжительностью анестезии/анальгезии [12-20, 23, 24], снижением интенсивности послеоперационной боли [13, 14, 19, 21] и снижение потребности в послеоперационной анальгезии по сравнению с применением только местного анестетика [18, 19, 21, 23, 24]. Точный механизм уменьшения боли дексаметазоном неизвестен. Снижение интенсивности боли и пролонгированная анальгезия, достигаемые при использовании периневрального дексаметазона, могут быть результатом местного, системного или того и другого действия [25]. Дексаметазон может действовать локально на рецепторы глюкокортикостероидов, вызывая вазоконстрикцию, тем самым снижая системную абсорбцию местных анестетиков [26, 27]. Другие потенциальные механизмы действия включают подавление передачи болевых сигналов по С-волокнам и прямое воздействие на нервные клетки с целью уменьшения нервного разряда [28]. Дексаметазон может действовать системно, уменьшая воспалительную реакцию, вызванную хирургическим повреждением тканей [29].
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: ahmed ismail, lecture
- Номер телефона: 01097845491
- Электронная почта: ahmed_ismail87@med.nvu.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Asyut, Египет
- Рекрутинг
- Faculty of Medicine
-
Контакт:
- hassan abdel lataif, prof
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие сосудистую хирургию верхних конечностей, в возрасте от 20 до 65 лет.
Критерий исключения:
1- Противопоказания к регионарной блокаде (коагулопатия, инфекция в месте введения иглы или паралич диафрагмы).
2- Измененный уровень сознания. 3- Беременность. 4- Индекс массы тела (ИМТ > 35). 5- Пациенты, которым трудно понять протокол исследования. 6- Пациенты, у которых есть какие-либо известные противопоказания к приему исследуемых препаратов. 7- Отказ пациента.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: дексаметазон с бупивакаином при ретроключичной блокаде
40 пациентов получили по 40 мл бупивакаина 0,25% (всего 100 мг)+1 мл дексаметазона).
|
регионарная анестезия
|
|
Активный компаратор: бупивакаин при ретроключичном блоке (контрольная группа)
: поступило 40 пациентов.
40 мл бупивакаина 0,25% (всего 100 мг)+1 мл физраствора
|
регионарная анестезия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сенсорная и моторная продолжительность блокады
Временное ограничение: 24 часа
|
эффективность блокады
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: ahmed ismail, lecture, faculty of medicine , new valley university
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- new valley anesthesia g2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .