- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06406712
Retroclavicularis blokk az érsebészetben
A retroclavicularis dexametazon és bupivakain hatásossága felső végtagi érműtéten átesett betegeknél
A plexus brachialis anesztézia retroclavicularis (coracoid) megközelítése a könnyűségéről és az elvégzésének egyszerűségéről ismert [4][5][6][7][8][9].
A blokkot jól leírták az anesztéziás közösségben, mióta Hebbard és Royse 2007-ben először bemutatta [3]. 2017-ben Luftig et al. először leírta a blokk használatát az ED beállításban különféle indikációkhoz [10]. A különböző tűbemeneti pontja miatt a retroclavicularis (RCB) megközelítés majdnem merőleges tű-ultrahang (US) sugárzási szöget kínál.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A regionális anesztézia (RA) számos előnnyel rendelkezik az általános érzéstelenítéssel (GA) szemben a felső végtag ortopédiai sebészetében. Ennek egyik előnye a posztoperatív fájdalom javulása, ami csökkenti a posztoperatív opioidszükségletet, és csökkenti a betegek felépülési idejét [1][2]. A felső végtagi sebészeti beavatkozások regionális blokádjának számos megközelítését leírták [3].
A plexus brachialis anesztézia retroclavicularis (coracoid) megközelítése a könnyűségéről és az elvégzésének egyszerűségéről ismert [4][5][6][7][8][9].
A blokkot jól leírták az anesztéziás közösségben, mióta Hebbard és Royse 2007-ben először bemutatta [3]. 2017-ben Luftig et al. először leírta a blokk használatát az ED beállításban különféle indikációkhoz [10]. A különböző tűbemeneti pontja miatt a retroclavicularis (RCB) megközelítés majdnem merőleges tű-ultrahang (US) sugárzási szöget kínál.
A dexametazon egy kortikoszteroid gyógyszer, amelyet adjuvánsként alkalmaztak a posztoperatív fájdalom csökkentésére.
A perineurális dexametazon (pl. dexametazon hozzáadásával a helyi érzéstelenítő oldathoz) a perifériás idegblokk adjuvánsaként a helyi érzéstelenítő önmagában biztosított fájdalomcsillapítás javítására [11-21]. A perineurális dexametazon a perifériás idegblokk adjuvánsaként az érzéstelenítés gyorsabb kezdetével [15, 21-23], az érzéstelenítés/fájdalomcsillapítás hosszabb időtartamával [12-20, 23, 24], a posztoperatív fájdalom intenzitásának csökkenésével jár együtt [13, 14, 19, 21], és csökkent a posztoperatív fájdalomcsillapítási igény a csak helyi érzéstelenítéshez képest [18, 19, 21, 23, 24]. A pontos mechanizmus, amellyel a dexametazon csökkenti a fájdalmat, nem ismert. A perineurális dexametazon alkalmazásával elért fájdalom intenzitás csökkenése és elhúzódó fájdalomcsillapítása lokális vagy szisztémás hatás, vagy mindkettő eredménye lehet [25]. A dexametazon lokálisan hathat a glükokortikoszteroid receptorokra, és érszűkületet válthat ki, ezáltal csökkentve a helyi érzéstelenítők szisztémás felszívódását [26, 27]. További lehetséges hatásmechanizmusok közé tartozik a fájdalomjelek C-rost átvitelének elnyomása és az idegsejtre gyakorolt közvetlen hatás az idegkisülés csökkentésére [28]. A dexametazon szisztémás hatást fejthet ki azáltal, hogy csökkenti a sebészeti szövetsérülés által okozott gyulladásos választ [29].
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: ahmed ismail, lecture
- Telefonszám: 01097845491
- E-mail: ahmed_ismail87@med.nvu.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
-
Asyut, Egyiptom
- Toborzás
- Faculty of Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- hassan abdel lataif, prof
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felső végtagi érműtéten átesett, 20 és 65 év közötti betegek.
Kizárási kritériumok:
1- Kontraindikációk a regionális blokkhoz (koagulopátia, fertőzés a tűszúrás helyén vagy rekeszizom bénulás).
2- Megváltozott tudati szint. 3- Terhesség. 4- Testtömeg-index (BMI > 35). 5- Olyan betegek, akiknek nehézséget okoz a vizsgálati protokoll megértése. 6- Olyan betegek, akiknél bármilyen ismert ellenjavallat van a gyógyszerek tanulmányozására. 7- A beteg elutasítása.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: dexametazon bupivakainnal retroclavicularis blokkban
40 beteg 40 ml 0,25%-os bupivakaint (összesen 100 mg) + 1 ml dexametazont kapott.
|
regionális érzéstelenítés
|
|
Aktív összehasonlító: bupivakain retroclavicularis blokkban (kontroll csoport)
: 40 beteg kapott.
40 ml bupivakain 0,25% (összesen 100 mg) + 1 ml sóoldat
|
regionális érzéstelenítés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a blokk szenzoros és motoros időtartama
Időkeret: 24 óra
|
blokk hatékonysága
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: ahmed ismail, lecture, faculty of medicine , new valley university
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- new valley anesthesia g2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .