- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06406712
Bloc rétroclaviculaire en chirurgie vasculaire
Efficacité de la dexaméthasone rétroclaviculaire avec la bupivacaïne chez les patients subissant une chirurgie vasculaire des membres supérieurs
L'approche rétroclaviculaire (coracoïde) pour l'anesthésie du plexus brachial est reconnue pour sa facilité et sa simplicité de réalisation [4][5][6][7][8][9].
Le bloc a été bien décrit dans la communauté de l'anesthésie depuis qu'il a été introduit pour la première fois par Hebbard et Royse en 2007 [3]. En 2017, Luftig et coll. ont été les premiers à décrire l'utilisation du bloc dans le contexte ED pour diverses indications [10]. En raison de son point d'entrée différent de l'aiguille, l'approche rétroclaviculaire (RCB) offre un angle de faisceau d'échographie à l'aiguille (US) presque perpendiculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'anesthésie régionale (AR) offre plusieurs avantages par rapport à l'anesthésie générale (AG) pour la chirurgie orthopédique des membres supérieurs. L'un des avantages est l'amélioration de la douleur postopératoire, ce qui entraîne une diminution de l'utilisation des besoins postopératoires en opioïdes et réduit le temps de récupération des patients [1][2]. Diverses approches de blocage régional pour la chirurgie des membres supérieurs ont été décrites [3].
L'approche rétroclaviculaire (coracoïde) pour l'anesthésie du plexus brachial est reconnue pour sa facilité et sa simplicité de réalisation [4][5][6][7][8][9].
Le bloc a été bien décrit dans la communauté de l'anesthésie depuis qu'il a été introduit pour la première fois par Hebbard et Royse en 2007 [3]. En 2017, Luftig et coll. ont été les premiers à décrire l'utilisation du bloc dans le contexte ED pour diverses indications [10]. En raison de son point d'entrée différent de l'aiguille, l'approche rétroclaviculaire (RCB) offre un angle de faisceau d'échographie à l'aiguille (US) presque perpendiculaire.
La dexaméthasone est un corticostéroïde utilisé comme adjuvant pour réduire la douleur postopératoire.
L'utilisation de dexaméthasone périneurale (c.-à-d. dexaméthasone ajoutée à la solution d'anesthésie locale) comme adjuvant au bloc nerveux périphérique pour améliorer l'analgésie fournie par l'anesthésique local seul [11-21]. La dexaméthasone périneurale, en tant qu'adjuvant au bloc nerveux périphérique, a été associée à un début plus rapide de l'anesthésie [15, 21-23], à une durée plus longue de l'anesthésie/analgésie [12-20, 23, 24], à une diminution de l'intensité de la douleur postopératoire [13, 14, 19, 21] et une diminution des besoins en analgésie postopératoire par rapport à l'anesthésie locale seule [18, 19, 21, 23, 24]. Le mécanisme exact par lequel la dexaméthasone réduit la douleur n’est pas connu. La diminution de l'intensité de la douleur et l'analgésie prolongée obtenue avec l'utilisation de dexaméthasone périneurale peuvent être le résultat d'une action locale ou systémique, ou des deux [25]. La dexaméthasone peut agir localement sur les récepteurs des glucocorticostéroïdes pour induire une vasoconstriction, diminuant ainsi l'absorption systémique des anesthésiques locaux (26, 27). D'autres mécanismes d'action potentiels incluent la suppression de la transmission des signaux de douleur par les fibres C et une action directe sur la cellule nerveuse pour réduire la décharge neurale (28). La dexaméthasone pourrait agir de manière systémique en réduisant la réponse inflammatoire provoquée par une lésion tissulaire chirurgicale [29].
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: ahmed ismail, lecture
- Numéro de téléphone: 01097845491
- E-mail: ahmed_ismail87@med.nvu.edu.eg
Lieux d'étude
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Asyut, Egypte
- Recrutement
- Faculty of Medicine
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Contact:
- hassan abdel lataif, prof
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients opérés d'une chirurgie vasculaire des membres supérieurs, âgés de 20 à 65 ans.
Critère d'exclusion:
1- Contre-indications au bloc régional (coagulopathie, infection au site d'insertion de l'aiguille ou paralysie diaphragmatique).
2- Niveau de conscience modifié. 3- Grossesse. 4- Indice de masse corporelle (IMC > 35). 5- Patients ayant des difficultés à comprendre le protocole de l'étude. 6- Patients présentant une contre-indication connue aux médicaments à l'étude. 7- Refus du patient.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: dexaméthasone avec bupivacaïne dans le bloc rétroclaviculaire
40 patients ont reçu 40 ml de bupivacaïne 0,25% (au total 100 mg) + 1 ml de dexaméthasone)
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anesthésie régionale
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Comparateur actif: bupivacaïne dans le bloc rétroclaviculaire (groupe témoin)
: 40patients reçus.
40 ml de bupivacaïne 0,25 % (au total 100 mg) + 1 ml de solution saline
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anesthésie régionale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
durée sensorielle et motrice du bloc
Délai: 24 heures
|
efficacité du bloc
|
24 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: ahmed ismail, lecture, faculty of medicine , new valley university
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- new valley anesthesia g2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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