Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Äänitaitteen liikkeen heikkenemisen havaitseminen ei-invasiivisella positiivisella paineella

torstai 30. huhtikuuta 2026 päivittänyt: April Slamowitz, Nemours Children's Clinic

Hoitopisteen ultraääni, joka havaitsee äänitatteen liikkeen heikkenemisen lapsipotilailla noninvasiivista ylipainehengitystä käyttävillä

Tämän prospektiivisen havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida äänihuipun liikehäiriön (VFMI) esiintyminen lapsilla, jotka on otettu lasten tehohoitoon noninvasiivisen positiivisen paineen ventilaation (NIV PPV) avulla. Osallistujille suoritetaan kaksi äänihuutteen ultraääntä, kerran NIV PPV:n aikana ja kerran NIV PPV:stä vieroituksen jälkeen. Näiden skannausten tuloksia verrataan toisiinsa ja kultaiseen standardiin, kuituoptiseen nasolaryngoskopiaan (FNL). Pääkysymys, johon tässä tutkimuksessa pyritään vastaamaan, on: Voidaanko POCUS:ta käyttää VFMI:n luotettavaan havaitsemiseen, kun lapsipotilaat saavat tukea NIV PPV:llä?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Äänitteen liikehäiriö (VFMI) on tunnettu seuraus hengitysteiden, ruokatorven ja suuren verisuonen leikkauksesta, joka johtuu toistuvien kurkunpään hermojen suorasta vauriosta. VFMI voidaan diagnosoida kultaisen standardin lähestymistavalla, suoralla visualisoinnilla käyttämällä kuituoptista nasolaryngoskopiaa (FNL).

Äänihuutteiden halvaantuminen johtaa kielen epäpätevyyteen, mikä voi aiheuttaa dysfoniaa, syömis- ja nielemisvaikeuksia, aspiraatioriskiä ja hengitysteiden vaarantumista. Yhdessä nämä oireet voivat johtaa huonoon painonnousuun, krooniseen aspiraatioon, sairaalahoidon tarpeeseen, toistuviin keuhkokuumeisiin ja vaihtoehtoisten ravintoreittien tarpeisiin.

VFMI:tä esiintyy sydän- ja verisuonileikkausten jälkeen 8,8–58,7 % suoritetusta toimenpiteestä ja laitoksesta riippuen. Hermovaurio voi toipua spontaanisti, mutta laajuus ja ajoitus vaihtelevat.

Vaikka FNL:ää on historiallisesti pidetty turvallisena menetelmänä, viimeaikaisissa kirjallisuudessa ja tapausraporteissa on havaittu, että FNL on mahdollisesti haitallinen lapsipotilaalle. Tämä haitallinen ärsyke voi johtaa takykardiaan, takypneaan, happinesaturaatioon, nenäverenvuotoon, vasovagaalisiin tapahtumiin, laryngospasmiin ja aspiraatiotapahtumiin. Lapsipotilailla, joille on tehty sydän- ja verisuonileikkaus, FNL:n aiheuttamat haitalliset ärsykkeet voivat olla hengenvaarallisia. Erityisesti niille, joilla on yksittäisen kammion fysiologia ja keuhkoverenpainetauti, haitallinen FNL voi johtaa nopeaan keuhkojen verisuonten vastuksen lisääntymiseen, mikä voi aiheuttaa keuhkojen valtimopaineen ylittymisen systeemisen verisuonipaineen. Tämä voi sitten johtaa oikean kammion ejektiofraktion akuuttiin laskuun, oikean sydämen vajaatoimintaan ja jopa äkilliseen kuolemaan.

Äskettäin kurkunpään ultraääntä (LUS) on ehdotettu turvallisemmaksi, ei-invasiiviseksi menetelmäksi, joka auttaa seulomaan potilaita, joilla on VFMI-riski. Sillä on korkea herkkyys ja spesifisyys VFMI:lle, ja radiologian teknikot tai vuodevieraiden hoitajat voivat tehdä sen helposti lasten tehohoitoyksikössä POCUS:lla.

Tämä tutkimus pyrkii vastaamaan kysymykseen: Voidaanko POCUS:ta käyttää VFMI:n luotettavaan havaitsemiseen, kun lapsipotilaat saavat tukea NIV PPV:llä? Ennustamme, että LUS:lla on korkea herkkyys ja spesifisyys VFMI:n havaitsemiseksi huolimatta NIV PPV:n lisäyksestä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • New York
      • Queens, New York, Yhdysvallat, 11040
        • Rekrytointi
        • Cohen Children's Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka ovat nähtävillä laitoksemme lasten teho-osastolla, ovat potentiaalisten kohteiden lähde. Tämä on 37-paikkainen alueellinen lähetyskeskus, johon tulee vuosittain noin 2500 vastaanottoa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 0-18 vuotta
  • Suunniteltu saada kuituoptinen nasolaryngoskopia otolaryngologian tiimin kanssa äänihuuteen liikehäiriöiden arvioimiseksi
  • Tilanne suuren verisuoni-, ruokatorven tai henkitorven leikkauksen jälkeen, joka voi häiritä toistuvaa kurkunpään hermoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Trakeostomia paikallaan
  • Ikä > 18 vuotta
  • Äänihuulethalvauksen/pareesin historia
  • Potilaat, joiden kaulaa ei voi asettaa neutraaliin tai hieman ojennetun asentoon vamman tai nivelsiteiden löysyyden vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
NIV PPV
Rekrytoimme potilaita, jotka ovat tällä hetkellä noninvasiivisessa positiivisessa paineventilaatiossa (NIV PPV), joille on varattu kuituoptinen nasolaryngoskopia (FNL) otolaryngologian tiimin kanssa äänihuipun liikehäiriön (VFMI) arvioimiseksi.
Rekrytoiduille potilaille tehdään kurkunpään ultraääni, kun he ovat noninvasiivisessa ylipainehengituksessa, ja sitten toinen ultraääni, kun heidät poistetaan noninvasiivisesta ylipaineventilaatiosta. Kahden ultraäänen välillä otolaryngologia-tiimi suorittaa kuituoptisen nasolaryngoskopian yksikköprotokollan ja potilaan hoidon mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VFMI
Aikaikkuna: 2 vuotta
Ensisijainen tulosmittarimme on äänihuuteen liikkeen heikkenemisen havaitseminen potilailla, jotka havaitaan kurkunpään ultraäänellä NIV PPV:n aikana.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 30. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. maaliskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. toukokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa