Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paikallisen aivojen hapettumisen seurannan ja leikkauksen jälkeisen aivohalvauksen välinen yhteys kaulavaltimon endarterektomiassa

tiistai 2. syyskuuta 2025 päivittänyt: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital

Hemodynaamisen hoidon perioperatiivinen soveltaminen, joka perustuu aivojen alueelliseen happisaturaatioon perustuvaan aivojen autoregulaation seurantaan kaulavaltimon endarterektomiassa

Kaulavaltimon endarterektomiaa (CEA) käytetään oireisen ekstrakraniaalisen sisäisen kaulavaltimon ahtauman hoitoon. CEA-potilaiden okkulttinen aivohalvaus magneettikuvauksella arvioituna 3 päivää leikkauksen jälkeen oli jopa 17 %. Aivojen verenvirtauksen autoregulaatio (CA) on aivojen kyky ylläpitää aivojen verenvirtauksen suhteellista vakautta, ja aivojen happiindeksiä (Cox) voidaan käyttää kuvaamaan CA:ta. Aivojen happiindeksin negatiivinen arvo tai arvo lähellä nollaa osoittaa, että CA on valmis, ja aivojen happiindeksi lähellä 1 osoittaa, että CA on menettänyt kykynsä. Teoriassa CA-toiminnan reaaliaikainen seuranta aivojen happiindeksillä ja yksilöllinen hoitostrategia tähän tavoitteeseen voi mahdollisesti vähentää perioperatiivista iskeemistä aivovauriota. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää CA-toiminnan alueelliseen happisaturaation hallintastrategian vaikutusta CEA-potilaiden postoperatiivisiin neurologisiin komplikaatioihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

560

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100053
        • Rekrytointi
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100070
        • Rekrytointi
        • Beijing Tian Tan Hospital, Capital Medical University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. Potilaat, joille oli määrä kaulavaltimon endarterektomia, 2. ikä 18-80 vuotta, 3. potilaat tai heidän laillisesti valtuutetut edustajansa suostuivat osallistumaan tähän tutkimukseen ja allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Potilaat, joilla on vaikea kognitiivinen vajaatoiminta ja jotka eivät voi käydä seurantatutkimuksissa, 2. psykiatristen lääkkeiden käyttöhistoria, 3. kallonsisäisten leikkausten historia; kuulon tai näön heikkeneminen ja kielihäiriöt.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Autoregulaatioryhmä
Autoregulaatioryhmässä anestesiologi pitää aivojen happiindeksin arvon alle 0,3. Jos aivojen happiindeksi ylittää kynnyksen, noradrenaliinia tai fenyyliefriiniä infusoidaan jatkuvasti tai hapen valtimoosapainetta tai hiilidioksidin valtimoosapainetta säädetään lisäämään alueellista aivojen happisaturaatiota.
Muut: Aivojen hapetusindeksi ohjasi hemodynamiikan hallintaa
Autoregulaatioryhmässä anestesiologi pitää aivojen happiindeksin arvon alle 0,3. Jos aivojen happiindeksi ylittää kynnyksen, noradrenaliinia tai fenyyliefriiniä infusoidaan jatkuvasti tai valtimoiden hapen osapainetta tai valtimoiden hiilidioksidin osapainetta säädetään lisäämään alueellista aivojen happisaturaatiota.
Ei väliintuloa: Rutiiniryhmä
Rutiiniryhmässä keräysmonitorin näyttö peitetään mustalla kankaalla. Anestesiologilla ei ole pääsyä potilaan aivohappi -indeksiarvoon. Anestesiologi pyrkii ylläpitämään keskimääräistä valtimopainetta ± 20%: n alueella heidän lähtötilansa keskimääräisestä valtimopaineesta. Tämän alueen ulkopuolella käytetään samoja vasoaktiivisia lääkkeitä modulaatioon. Lisäksi anaestesiologit ylläpitävät Paco₂: ta alueella 35–45 mmHg ja asettavat inspiroidun hapen osuuden 50%: lla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivisten aivoiskeemisten tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 3 päivää
Ensisijainen tuloksemme on uuden iskeemisen aivovaurion ilmaantuvuus 3 päivän sisällä leikkauksesta, joka määritellään magneettikuvauksella diffuusiopainotteisella kuvantamisella tai tietokonetomografialla havaituksi uudeksi infarktiksi, johon voi liittyä äskettäin alkavaa raajan heikkoutta, parestesiaa tai kielihäiriöitä. . Diffuusiopainotettuja kuvantamissekvenssejä käytetään jokaisessa skannauksessa akuuttien iskeemisten aivovaurioiden havaitsemiseksi.
leikkauksen jälkeinen 3 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisen deliriumin esiintyvyys
Aikaikkuna: Ensimmäiset 3 päivää leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisen deliriumin esiintyvyys ja vakavuus arvioidaan ensimmäisen kolmen päivän aikana leikkauksen jälkeen. Deliriumia arvioidaan kahdesti päivässä välillä 8: 00-10: 00-18: 00-20: 00 Ward-potilailla, joilla on Richmond Agnation Sedation Scale (RASS) ja 3 minuutin diagnoosihaastattelu CAM: lle (3D-CAM). ICU-potilaita arvioidaan samalla tavalla RASS: lla ja sekaannusarviointimenetelmällä ICU: lle (CAM-ICU). Mahdollisia positiivisia 3D-CAM- tai CAM-ICU-arviointia pidetään todisteena deliriumista.
Ensimmäiset 3 päivää leikkauksen jälkeen
Peruskognition arviointi
Aikaikkuna: Päivä ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeistä päivää 4 tai 5
Leikkauksen jälkeinen kognitiivinen perustoiminto arvioidaan mini-mentaalisella tilatutkimuksella. Tämä luokitellaan asteikolla 0 - 30, korkeammat ytimet vastasivat kognitiivisen toiminnan korkeampia tasoja.
Päivä ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeistä päivää 4 tai 5
Edistynyt kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: Päivä ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeistä päivää 4 tai 5
Leikkauksen jälkeinen kognitiivinen perustoiminto arvioidaan Montrealin kognitiivisen arviointi-pohjaisen tutkimuksen avulla. Tämä luokitellaan asteikolla 0 - 30, korkeammat ytimet vastasivat kognitiivisen toiminnan korkeampia tasoja.
Päivä ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeistä päivää 4 tai 5
Kipuarviointi
Aikaikkuna: 24, 48 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
Kipupisteet tallennetaan levossa ja liikkeen aikana. Kipu arvioitiin asteikolla 0 - 10, missä 0 ei osoittanut kipua ja 10 osoitti pahinta mahdollista kipua. Korkeammat pisteet vastasivat korkeampaa kipua.
24, 48 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beijing Tiantan Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Yuming MD Peng, Ph.D, Beijing Tian Tan Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 8. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 8. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202422047

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa