Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kapcsolat a lokális agyi oxigenizáció monitorozása és a posztoperatív stroke között carotis endarterectomiában

2025. szeptember 2. frissítette: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital

Az agyi autoreguláció regionális agyi oxigéntelítettség-monitorozásán alapuló hemodinamikai menedzsment perioperatív alkalmazása carotis endarterectomiában

A carotis endarterectomiát (CEA) a tünetekkel járó extracranialis belső nyaki artéria szűkület kezelésére használják. A CEA-s betegek okkult stroke-ja 3 nappal a műtét után mágneses rezonancia képalkotással értékelve 17% volt. Az agyi véráramlás autoregulációja (CA) az agy azon képessége, hogy fenntartsa az agyi véráramlás relatív stabilitását, és az agyi oxigénindex (Cox) használható a CA tükrözésére. Az agyi oxigénindex negatív értéke vagy a nullához közeli érték azt jelzi, hogy a CA teljes, az 1-hez közeli agyi oxigénindex pedig azt, hogy a CA elvesztette képességét. Elméletileg a CA-funkció valós idejű monitorozása az agyi oxigénindex alapján és az ezzel a céllal kialakított egyéni kezelési stratégia potenciálisan csökkentheti a perioperatív ischaemiás agysérülést. A tanulmány célja, hogy feltárja a CA funkció regionális agyi oxigénszaturáción alapuló irányítási stratégiájának hatását a CEA betegek posztoperatív neurológiai szövődményeire.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

560

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kína, 100053
        • Toborzás
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University
        • Kapcsolatba lépni:
      • Beijing, Beijing Municipality, Kína, 100070
        • Toborzás
        • Beijing Tian Tan Hospital, Capital Medical University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1. Carotis endarterectomiára tervezett, 2.18-80 éves betegek, 3. betegek vagy törvényes képviselőik hozzájárultak a vizsgálatban való részvételhez és aláírták a beleegyező nyilatkozatot.

Kizárási kritériumok:

  • 1. Súlyos kognitív károsodásban szenvedő betegek, akik nem vehetnek részt nyomon követési vizsgálatokon, 2. pszichiátriai gyógyszerhasználat kórtörténete, 3. koponyaűri műtétek története; hallás- vagy látáskárosodás és nyelvi zavarok.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Az autoregulációs csoport
Az autoregulációs csoportban az aneszteziológus fenntartja, hogy az agyi oxigénindex értéke 0,3 alatt legyen. Ha az agyi oxigénindex meghaladja a küszöbértéket, a noradrenalin vagy a fenilefrin folyamatos infúziót kap, vagy az oxigén artériás parciális nyomását vagy a szén-dioxid artériás parciális nyomását módosítják a regionális agyi oxigéntelítettség növelése érdekében.
Egyéb: Az agyi oxigenizációs index vezérli a hemodinamikai kezelést
Az autoregulációs csoportban az aneszteziológus fenntartja, hogy az agyi oxigénindex értéke 0,3 alatt legyen. Ha az agyi oxigénindex meghaladja a küszöbértéket, a rendszer folyamatosan noradrenalint vagy fenilefrint ad be, vagy beállítja az oxigén artériás parciális nyomását vagy a szén-dioxid artériás parciális nyomását a regionális agyi oxigéntelítettség növelése érdekében.
Nincs beavatkozás: A rutin csoport
A rutin csoportban a gyűjteménymonitor képernyőjét fekete ruhával borítja. Az aneszteziológus nem fér hozzá a beteg agyi oxigénindex értékéhez. Az aneszteziológus arra törekszik, hogy az artériás nyomást az artériás átlagos nyomáson ± 20% -os tartományon belül tartsa fenn. Ezen a tartományon kívül ugyanazokat a vazoaktív gyógyszereket fogják alkalmazni a modulációhoz. Ezenkívül az anesteziológusok a PACO₂-t 35-45 Hgmm tartományban tartják, és az inspirált oxigén töredékét 50%-ra állítják.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A posztoperatív agyi ischaemiás események előfordulása
Időkeret: műtét utáni 3 nap
Elsődleges eredményünk az új ischaemiás agysérülés előfordulása a műtétet követő 3 napon belül, amelyet mágneses rezonancia képalkotással, diffúziós súlyozott képalkotással vagy komputertomográfiával észlelt új infarktusos fókuszként határozunk meg, újonnan fellépő végtaggyengeséggel, paresztéziával vagy nyelvi rendellenességgel vagy anélkül. . A diffúziós súlyozott képalkotó szekvenciákat minden egyes szkenneléskor használjuk az akut ischaemiás agyi elváltozások kimutatására.
műtét utáni 3 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A posztoperatív delírium előfordulása
Időkeret: A műtét utáni első 3 nap
A posztoperatív delírium előfordulását és súlyosságát a műtét utáni első 3 napban értékelik. A delíriumot naponta kétszer 8: 00-10: 00 és 18: 00-20: 00 között kell értékelni a Richmond Agitation Sedation Scale (RASS) és a CAM (3D-CAM) 3 perces diagnosztikai interjújával. Az ICU-betegeket hasonlóan értékelik a RASS-rel és az ICU (CAM-ICU) zavart értékelési módszerével. Bármely pozitív 3D-CAM vagy CAM-ICU értékelést a delírium bizonyítékának tekintik.
A műtét utáni első 3 nap
Alapvető megismerési értékelés
Időkeret: A műtét előtti napon és a posztoperatív 4. vagy 5. napon
A posztoperatív alapvető kognitív funkciót mini-mentális állapotvizsgálat segítségével fogják értékelni. Ezt 0 és 30 közötti skálán kell besorolni, a magasabb magok megfelelnek a magasabb kognitív funkcióknak.
A műtét előtti napon és a posztoperatív 4. vagy 5. napon
Fejlett kognitív értékelés
Időkeret: A műtét előtti napon és a posztoperatív 4. vagy 5. napon
A posztoperatív alapvető kognitív funkciót a montreali kognitív értékelés-alapvető vizsgálat segítségével értékelik. Ezt 0 és 30 közötti skálán kell besorolni, a magasabb magok megfelelnek a magasabb kognitív funkcióknak.
A műtét előtti napon és a posztoperatív 4. vagy 5. napon
Fájdalomértékelés
Időkeret: 24, 48 és 72 órán keresztül a műtét után
A fájdalom pontszámait nyugalomban és mozgás közben rögzítik. A fájdalmat 0 és 10 közötti skálán értékelték, ahol 0 nem jelezte a fájdalmat, és 10 jelezte a lehető legrosszabb fájdalmat. A magasabb pontszámok megfeleltek a magasabb fájdalomnak.
24, 48 és 72 órán keresztül a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Beijing Tiantan Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yuming MD Peng, Ph.D, Beijing Tian Tan Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. július 8.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. november 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. május 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 6.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. szeptember 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. szeptember 2.

Utolsó ellenőrzés

2025. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 202422047

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel