- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06407518
Leikkausta edeltävä oraalinen midatsolaami leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen unihäiriö- tai ahdistuneisuuspotilailla, joilla on paksusuolen syöpä (POMPPR)
Preoperatiivisen oraalisen midatsolaamin vaikutukset leikkauksen jälkeiseen kipuun unihäiriö- tai ahdistuneisuuspotilailla, joille tehdään laparoskooppinen paksusuolensyövän resektio – mahdollinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Preoperatiiviset unihäiriöt ja ahdistuneisuus pahentavat leikkauksen jälkeistä kipua potilailla, joille tehdään leikkauksia. Tutkimukset osoittavat, että merkittävä osa potilaista, 8,8–79,1 prosenttia, kokee unihäiriöitä tai ahdistusta ennen leikkausta. Näillä preoperatiivisilla ongelmilla on osoitettu olevan pysyviä ja monimutkaisia vaikutuksia postoperatiiviseen kipuun, väsymykseen ja masennukseen. Siksi on välttämätöntä, että kliiniset lääkärit tunnistavat viipymättä ennen leikkausta esiintyvät unihäiriöt ja ahdistuneisuus, jotta ne voivat tarjota potilaille asianmukaista tukea.
Paksusuolisyöpä on viidenneksi yleisin kuolinsyy Kiinassa, ja lähes 40 % potilaista kärsii unettomuudesta ennen leikkausta, mikä on aiempien tutkimuksiemme mukaisesti. Tapauskontrollitutkimus osoitti suojaavan yhteyden paremman unen laadun ja leikkauksen jälkeisen kivun lievityksen välillä paksusuolen syövissä. Lisäksi potilailla, joille tehtiin laparoskooppinen kolorektaalileikkaus, oli suurempi todennäköisyys kokea viskeraalista kipua kuin somaattinen kipu. Akuutti viskeraalinen kipu voi edetä krooniseksi viskeraaliksi kivuksi, mikä johtaa käyttäytymisoireisiin, kuten ahdistuneisuuteen, pelkoon ja masennukseen, jotka voivat jatkua ja pahentua kestäväksi krooniseksi kivuksi, mikä viime kädessä vaikuttaa yksilön elämänlaatuun. Tällä hetkellä tutkimukset ovat osoittaneet, että häiriintyneestä preoperatiivisesta unesta on tullut merkittävä sekä akuutin että kroonisen postoperatiivisen kivun ennustaja. Siksi tehokkaiden interventioiden löytäminen leikkausta edeltävän unen edistämiseksi on jatkuvasti lääkäreiden harkinnassa.
Lääkehoito on ensisijainen lähestymistapa leikkausta edeltäviin unihäiriöihin tai ahdistukseen. Sopivan lääkkeen löytäminen on haaste, joka on ratkaistava kliinisessä käytännössä. Tällä hetkellä ei ole olemassa näyttöön perustuvia lääketieteellisiä ohjeita, jotka koskevat farmakologisia toimenpiteitä ennen leikkausta esiintyvien unihäiriöiden ja ahdistuksen hoitoon. Tutkimukset ovat osoittaneet, että tsolpideemi voi parantaa potilaiden unen laatua ennen leikkausta, vähentää kipulääkkeiden tarvetta toimenpiteen aikana ja lievittää leikkauksen jälkeistä kipua. Siitä huolimatta on olemassa kysyntää aineille, joilla on sekä lyhytaikaisia hypnoottisia että ahdistusta lievittäviä ominaisuuksia, kun taas tsolpideemillä on vain hypnoottisia vaikutuksia. Midatsolaamia, lyhytvaikutteista bentsodiatsepiinia, käytetään usein ennen anestesiaa sen lyhytaikaisten hypnoottisten ja ahdistusta lievittävien vaikutusten vuoksi. Tutkimukset ovat osoittaneet, että midatsolaamioraaliliuos on turvallinen ja tehokas lyhytaikaiseen käyttöön kliinisissä ennen leikkausta. Oraalisen midatsolaamiliuoksen käytöstä kolorektaalisyöpäpotilaiden unen parantamiseksi ja ahdistuksen vähentämiseksi ennen leikkausta ei ole tehty tutkimuksia. Aiemmassa tutkimuksessamme havaittiin, että 7,2–9,2 mg:n annos voi tehokkaasti saada nukahtamaan minimaalisilla sivuvaikutuksilla.
Yhteenvetona voidaan todeta, että tämän tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa prospektiivinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu kliininen tutkimus, jossa tutkitaan hypoteesia, jonka mukaan preoperatiivinen oraalinen midatsolaamiliuos voisi vähentää akuuttia postoperatiivista kipua, edistää varhaista toipumista ja vähentää kroonisen kivun riskiä. potilailla, joilla on huono uni tai ahdistuneisuus ennen paksusuolensyövän leikkausta. Oletetaan, että preoperatiivisen oraalisen midatsolaamiliuoksen mahdolliset edut voidaan katsoa johtuvan alentuneesta stressitasosta ja alentuneista tulehdusmarkkereista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: SanQing Jin, MD
- Puhelinnumero: 0086-13719366863
- Sähköposti: jinsq@mail.sysu.edu.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yan Zhou, MD
- Puhelinnumero: 0086-13632404420
- Sähköposti: zhouyan8@mail3.sysu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510655
- Rekrytointi
- The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
Ottaa yhteyttä:
- SanQing Jin, MD
- Puhelinnumero: 0086-13719366863
- Sähköposti: jinsq@mail.sysu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. vapaaehtoisesti allekirjoitettu tietoinen suostumus; 2. äidinkielenään puhuva kiina; 3. Ikä 18-60 vuotta vanha, mies tai nainen; 4. BMI 18-30 kg/m2; 5. American Society of Anesthesiologists (ASA) luokka 1 tai 2, New York Heart Associationin (NYHA) luokkaⅠ tai Ⅱ; 6. Ei-kiireellinen laparoskooppinen kolorektaalisyövän resektio; 7. Yleisanestesia henkitorven intubaatiolla; 8. Unihäiriöt (Unettomuuden vakavuusindeksi, ISI≥15) tai ahdistuneisuus (Generalized Anxiety Disorder -asteikko-7,GAD-7≥10) leikkaukseen saapumisesta.
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Midatsolaamioraaliliuoksen vasta-aiheet (midatsolaamioraaliliuoksen ohjeiden mukaan); 2. Suuri obstruktiivisen uniapnean oireiden riski (STOP-Bang-asteikon kokonaispistemäärä ≥3 pistettä); 3. Epäilty dementia (Mini-Mental State Exaamin (MMSE) kokonaispistemäärä koulutusvuosien mukaan: 0 vuosi ≤ 19 pistettä; 1–6 vuotta ≤ 22 pistettä; yli 6 vuotta ≤ 26 pistettä); 4. Vaikea masennusoire kahden viikon sisällä (kokonaispisteet Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) ≥15); 5. Neurologisten ja psykiatristen sairauksien historia (sähköisen sairauskertomusjärjestelmän mukaan); 6. Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden historia (sähköisen sairauskertomusjärjestelmän mukaan); 7. Sydämen vajaatoiminnan historia (sähköisen sairauskertomusjärjestelmän mukaan); 8. Suolitukos (sähköinen sairauskertomusjärjestelmä tallentaa ne, joilla on tällä hetkellä minkä tahansa tyyppinen suolitukos); 9. Maksan ja munuaisten vajaatoiminta; 10. olet ottanut opioideja tai keskushermostoon vaikuttavia lääkkeitä viikon sisällä; 11. Ota CYP3A4-isoentsyymin estäjät tai induktorit viikon kuluessa (midatsolaamioraaliliuoksen ohjeiden mukaan); 12. Käytä alkoholijuomia 24 tunnin sisällä; 13. Päihteiden väärinkäyttäjät (mukaan lukien alkoholi, huumeet tai riippuvuutta aiheuttavat aineet); 14. Raskaana oleville tai imettäville naisille.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ohjausryhmä
Plasebo on midatsolaamin oraaliliuos, joka näyttää, maistuu ja näyttää samalta kuin interventiolääke, samanlainen kuin kokeellisen ryhmän lisäysmenetelmä.
|
Jokainen henkilö antaa lumelääkettä iltaisin ilmoittautumisesta leikkaukseen.
|
|
Kokeellinen: Midatsolaami oraaliliuos Ryhmä
Interventiolääke on midatsolaamioraaliliuos, jonka annos on 7-10 mg.
Aloitusannos on 7 mg, minkä jälkeen 1 mg:lla yksittäisiä lisäyksiä 10 mg:n enimmäisannokseen, jos potilaat eivät nukahda 30 minuutin kuluessa annosta.
Yksilöllinen annos pidetään jatkuvasti vastaavalla tasolla joka ilta leikkaukseen saakka.
|
Jokainen henkilö antaa midatsolaamioraaliliuosta iltaisin ilmoittautumisesta leikkaukseen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohtalaisen tai vaikean kivun esiintyminen ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä
Aikaikkuna: ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä akuutin postoperatiivisen kivun vuoksi
|
NRS: Numeerinen arviointiasteikko, NRS-kipupisteet 0-3 lievälle, 4-6 keskivaikealle, 7-10 vaikealle; Keskivaikea tai vaikea kipu: Keskimääräinen NRS-kipupistemäärä ≥4; Keskimääräinen NRS-kipupistemäärä: Keskimääräinen kipu määritellään vakavimman, kevyimmän, keskimääräisen ja nykyisen kivun NRS-pisteiden keskiarvona 24 tunnin sisällä käyttämällä Brief Pain Inventory Short -versiota (BPIsf).
|
ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä akuutin postoperatiivisen kivun vuoksi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen NRS-kipupistemäärä
Aikaikkuna: ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä akuutin postoperatiivisen kivun vuoksi
|
NRS: Numeerinen arviointiasteikko, NRS-kipupisteet 0-3 lievälle, 4-6 keskivaikealle, 7-10 vaikealle; Keskimääräinen NRS-kipupistemäärä: Keskimääräinen kipu määritellään vakavimman, kevyimmän, keskimääräisen ja nykyisen kivun NRS-pisteiden keskiarvona 24 tunnin sisällä käyttämällä Brief Pain Inventory Short -versiota (BPIsf).
|
ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä akuutin postoperatiivisen kivun vuoksi
|
|
Keskimääräinen NRS-kipupistemäärä
Aikaikkuna: toisena leikkauksen jälkeisenä päivänä akuutin postoperatiivisen kivun vuoksi
|
NRS: Numeerinen arviointiasteikko, NRS-kipupisteet 0-3 lievälle, 4-6 keskivaikealle, 7-10 vaikealle; Keskimääräinen NRS-kipupistemäärä: Keskimääräinen kipu määritellään vakavimman, kevyimmän, keskimääräisen ja nykyisen kivun NRS-pisteiden keskiarvona 24 tunnin sisällä käyttämällä Brief Pain Inventory Short -versiota (BPIsf).
|
toisena leikkauksen jälkeisenä päivänä akuutin postoperatiivisen kivun vuoksi
|
|
Keskimääräinen NRS-kipupistemäärä
Aikaikkuna: kolmantena leikkauksen jälkeisenä päivänä akuutin postoperatiivisen kivun vuoksi
|
NRS: Numeerinen arviointiasteikko, NRS-kipupisteet 0-3 lievälle, 4-6 keskivaikealle, 7-10 vaikealle; Keskimääräinen NRS-kipupistemäärä: Keskimääräinen kipu määritellään vakavimman, kevyimmän, keskimääräisen ja nykyisen kivun NRS-pisteiden keskiarvona 24 tunnin sisällä käyttämällä Brief Pain Inventory Short -versiota (BPIsf).
|
kolmantena leikkauksen jälkeisenä päivänä akuutin postoperatiivisen kivun vuoksi
|
|
Keskivaikean tai vaikean kivun esiintyvyys
Aikaikkuna: toisena leikkauksen jälkeisenä päivänä akuutin postoperatiivisen kivun vuoksi
|
NRS: Numeerinen arviointiasteikko, NRS-kipupisteet 0-3 lievälle, 4-6 keskivaikealle, 7-10 vaikealle; Keskivaikea tai vaikea kipu: Keskimääräinen NRS-kipupistemäärä ≥4; Keskimääräinen NRS-kipupistemäärä: Keskimääräinen kipu määritellään vakavimman, kevyimmän, keskimääräisen ja nykyisen kivun NRS-pisteiden keskiarvona 24 tunnin sisällä käyttämällä Brief Pain Inventory Short -versiota (BPIsf).
|
toisena leikkauksen jälkeisenä päivänä akuutin postoperatiivisen kivun vuoksi
|
|
Keskivaikean tai vaikean kivun esiintyvyys
Aikaikkuna: kolmantena leikkauksen jälkeisenä päivänä akuutin postoperatiivisen kivun vuoksi
|
NRS: Numeerinen arviointiasteikko, NRS-kipupisteet 0-3 lievälle, 4-6 keskivaikealle, 7-10 vaikealle; Keskivaikea tai vaikea kipu: Keskimääräinen NRS-kipupistemäärä ≥4; Keskimääräinen NRS-kipupistemäärä: Keskimääräinen kipu määritellään vakavimman, kevyimmän, keskimääräisen ja nykyisen kivun NRS-pisteiden keskiarvona 24 tunnin sisällä käyttämällä Brief Pain Inventory Short -versiota (BPIsf).
|
kolmantena leikkauksen jälkeisenä päivänä akuutin postoperatiivisen kivun vuoksi
|
|
Kipulääkkeiden lisäyskertojen määrä
Aikaikkuna: ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä akuutin postoperatiivisen kivun vuoksi
|
Leikkauksen jälkeisten ylimääräisten kipulääkkeiden määrä, potilaan kontrolloima analgesia tai lääkärin määräämä
|
ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä akuutin postoperatiivisen kivun vuoksi
|
|
Kipulääkkeiden lisäyskertojen määrä
Aikaikkuna: toisena leikkauksen jälkeisenä päivänä akuutin postoperatiivisen kivun vuoksi
|
Leikkauksen jälkeisten ylimääräisten kipulääkkeiden määrä, potilaan kontrolloima analgesia tai lääkärin määräämä
|
toisena leikkauksen jälkeisenä päivänä akuutin postoperatiivisen kivun vuoksi
|
|
Kipulääkkeiden lisäyskertojen määrä
Aikaikkuna: kolmantena leikkauksen jälkeisenä päivänä akuutin postoperatiivisen kivun vuoksi
|
Leikkauksen jälkeisten ylimääräisten kipulääkkeiden määrä, potilaan kontrolloima analgesia tai lääkärin määräämä
|
kolmantena leikkauksen jälkeisenä päivänä akuutin postoperatiivisen kivun vuoksi
|
|
Kyselyn 15-kohdan Quality of Recovery -asteikon kokonaispisteet
Aikaikkuna: ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä
|
QoR-15: 15-kohdan Quality of Recovery -asteikko; QoR-15 on potilaiden raportoima mitta, ja sitä käytetään arvioimaan maailmanlaajuista toipumisen laatua leikkauksen jälkeen fysiologisesti ja psykologisesti.
QoR-15 sisältää 15 kohdetta, joka on muodostettu 11-pisteisen numeerisen luokitusasteikon avulla (positiivisille kohteille 0="ei koskaan" - 10="koko ajan"; negatiivisille kohteille pisteytys on päinvastainen) .
Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta (erittäin huono QoR) 150:een (erinomainen QoR).
|
ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä
|
|
Kyselyn 15-kohdan Quality of Recovery -asteikon kokonaispisteet
Aikaikkuna: toisena leikkauksen jälkeisenä päivänä
|
QoR-15: 15-kohdan Quality of Recovery -asteikko; QoR-15 on potilaiden raportoima mitta, ja sitä käytetään arvioimaan maailmanlaajuista toipumisen laatua leikkauksen jälkeen fysiologisesti ja psykologisesti.
QoR-15 sisältää 15 kohdetta, joka on muodostettu 11-pisteisen numeerisen luokitusasteikon avulla (positiivisille kohteille 0="ei koskaan" - 10="koko ajan"; negatiivisille kohteille pisteytys on päinvastainen) .
Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta (erittäin huono QoR) 150:een (erinomainen QoR).
|
toisena leikkauksen jälkeisenä päivänä
|
|
Kyselyn 15-kohdan Quality of Recovery -asteikon kokonaispisteet
Aikaikkuna: kolmantena leikkauksen jälkeisenä päivänä
|
QoR-15: 15-kohdan Quality of Recovery -asteikko; QoR-15 on potilaiden raportoima mitta, ja sitä käytetään arvioimaan maailmanlaajuista toipumisen laatua leikkauksen jälkeen fysiologisesti ja psykologisesti.
QoR-15 sisältää 15 kohdetta, joka on muodostettu 11-pisteisen numeerisen luokitusasteikon avulla (positiivisille kohteille 0="ei koskaan" - 10="koko ajan"; negatiivisille kohteille pisteytys on päinvastainen) .
Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta (erittäin huono QoR) 150:een (erinomainen QoR).
|
kolmantena leikkauksen jälkeisenä päivänä
|
|
Propofolin vaatimus yleisanestesian induktiossa
Aikaikkuna: paksusuolensyövän resektion ja yleisanestesian päivänä
|
Propofolia titrataan yleisanestesian saavuttamiseksi ennen paksusuolensyövän resektiota. Kun titrauspäätepiste saavutetaan, mikä on osoitettu OAAS-sedaatiopisteellä 0, annettu propofoliannos (mg/kg) dokumentoidaan. OAAS: Observer's Assessment Alertness/Sedation -asteikko |
paksusuolensyövän resektion ja yleisanestesian päivänä
|
|
Anestesian jälkeisen hoitoyksikön (PACU) esiintyvyys pysyy yli 1 tunnin ajan
Aikaikkuna: paksusuolensyövän resektion ja yleisanestesian päivänä
|
Leikkauksen jälkeen potilas siirretään post-anestesian hoitoyksikköön (PACU).
Potilaat voidaan siirtää yleisosastolle, kun leikkauksen jälkeinen elvytys täyttää vakiintuneet standardit.
Yli 1 tunnin pituisten PACU-viipymisten esiintyvyys kirjataan.
|
paksusuolensyövän resektion ja yleisanestesian päivänä
|
|
Ylimääräisten kipulääkkeiden määrä PACU:ssa
Aikaikkuna: paksusuolensyövän resektion ja yleisanestesian päivänä
|
PACU:ssa annettujen täydentävien analgeettisten lääkkeiden määrä
|
paksusuolensyövän resektion ja yleisanestesian päivänä
|
|
Kuumeen ilmaantuvuus ensimmäisten 72 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Kolmantena leikkauksen jälkeisenä päivänä
|
Yli 38 ℃:n kainaloiden lämpötilojen esiintyvyys 72 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen kirjataan.
|
Kolmantena leikkauksen jälkeisenä päivänä
|
|
Sairaalahoidon pituus leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Päiviä leikkauksen päättymisestä varsinaiseen sairaalasta lähtöön (oletettu 7 päivää leikkauksen jälkeen)
|
Sairaalahoidon pituus leikkauksen jälkeen: sairaalassaoloaika (päiviä) leikkauksen päättymisestä varsinaiseen sairaalasta kotiutumiseen
|
Päiviä leikkauksen päättymisestä varsinaiseen sairaalasta lähtöön (oletettu 7 päivää leikkauksen jälkeen)
|
|
Taloudellinen taakka sairaalassa leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Päiviä leikkauksen päättymisestä varsinaiseen sairaalasta lähtöön (oletettu 7 päivää leikkauksen jälkeen)
|
Lääketieteelliset kustannukset leikkauksen päättymisestä varsinaiseen sairaalasta lähtöön
|
Päiviä leikkauksen päättymisestä varsinaiseen sairaalasta lähtöön (oletettu 7 päivää leikkauksen jälkeen)
|
|
Suunnittelemattomien uusintaleikkausten ilmaantuvuus 30 päivän sisällä leikkauksesta
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa leikkauksesta
|
Suunnittelemattomien uusintaleikkausten ilmaantuvuus 30 päivän sisällä leikkauksesta
|
30 päivän kuluessa leikkauksesta
|
|
Odottamattomien vastaanottojen ilmaantuvuus 30 päivän sisällä leikkauksesta
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa leikkauksesta
|
Odottamattomien vastaanottojen ilmaantuvuus 30 päivän sisällä leikkauksesta
|
30 päivän kuluessa leikkauksesta
|
|
The Brief Pain Inventory -tutkimuksen kokonaispistemäärä 30. päivänä leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 30. päivänä leikkauksen jälkeen kroonisen postoperatiivisen kivun vuoksi
|
Lyhyt kipukartoitus: tutkia leikkauksen jälkeistä kroonista kipua leikkauksen jälkeen
|
30. päivänä leikkauksen jälkeen kroonisen postoperatiivisen kivun vuoksi
|
|
The Brief Pain Inventory -tutkimuksen kokonaispistemäärä 90. päivänä leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 90. päivänä leikkauksen jälkeen kroonisen postoperatiivisen kivun vuoksi
|
Lyhyt kipukartoitus: tutkia leikkauksen jälkeistä kroonista kipua leikkauksen jälkeen
|
90. päivänä leikkauksen jälkeen kroonisen postoperatiivisen kivun vuoksi
|
|
Kokonaispistemäärä SF-36 30. päivänä leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 30. päivänä leikkauksen jälkeen leikkauksen jälkeisen terveydentilan perusteella
|
SF-36: Lyhyt muoto (SF)-36 on väline leikkauksen jälkeisen terveydentilan mittaamiseen.
|
30. päivänä leikkauksen jälkeen leikkauksen jälkeisen terveydentilan perusteella
|
|
Kokonaispistemäärä SF-36 90. päivänä leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 90. päivänä leikkauksen jälkeen leikkauksen jälkeisen terveydentilan perusteella
|
SF-36: Lyhyt muoto (SF)-36 on väline leikkauksen jälkeisen terveydentilan mittaamiseen.
|
90. päivänä leikkauksen jälkeen leikkauksen jälkeisen terveydentilan perusteella
|
|
Kipulääkettä edelleen käyttävien potilaiden määrä 30 päivänä leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 30. päivänä leikkauksen jälkeen
|
Kipulääkettä edelleen käyttävien potilaiden määrä 30 päivänä leikkauksen jälkeen
|
30. päivänä leikkauksen jälkeen
|
|
Kipulääkettä edelleen käyttävien potilaiden määrä 90 päivänä leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 90. päivänä leikkauksen jälkeen
|
Kipulääkettä edelleen käyttävien potilaiden määrä 90 päivänä leikkauksen jälkeen
|
90. päivänä leikkauksen jälkeen
|
|
Posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) ilmaantuvuus 30 päivää leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 30. päivänä leikkauksen jälkeen
|
Posttraumaattisen stressihäiriön esiintyvyys mitattuna PC-PTSD-asteikolla 30 päivää kirurgisten toimenpiteiden jälkeen. PC- PTSD: Ensihoito traumaattinen stressihäiriö |
30. päivänä leikkauksen jälkeen
|
|
Posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) ilmaantuvuus 90 päivää leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 90. päivänä leikkauksen jälkeen
|
Posttraumaattisen stressihäiriön esiintyvyys mitattuna PC-PTSD-asteikolla 90 päivää kirurgisten toimenpiteiden jälkeen. PC- PTSD: Ensihoito traumaattinen stressihäiriö |
90. päivänä leikkauksen jälkeen
|
|
Neutrofiilien ja lymfosyyttien suhde perifeerisessä veressä ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä
Aikaikkuna: ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen
|
Neutrofiilien ja lymfosyyttien suhde perifeerisessä veressä ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä
|
ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen
|
|
Neutrofiilien suhde lymfosyytteihin perifeerisessä veressä kolmantena päivänä leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: kolmantena päivänä leikkauksen jälkeen
|
Neutrofiilien suhde lymfosyytteihin perifeerisessä veressä kolmantena päivänä leikkauksen jälkeen
|
kolmantena päivänä leikkauksen jälkeen
|
|
Verihiutaleiden ja lymfosyyttien suhde ääreisveressä ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä
Aikaikkuna: ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen
|
Verihiutaleiden ja lymfosyyttien suhde ääreisveressä ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä
|
ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen
|
|
Verihiutaleiden ja lymfosyyttien suhde perifeerisessä veressä kolmantena päivänä leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: kolmantena päivänä leikkauksen jälkeen
|
Verihiutaleiden ja lymfosyyttien suhde perifeerisessä veressä kolmantena päivänä leikkauksen jälkeen
|
kolmantena päivänä leikkauksen jälkeen
|
|
C-reaktiivisen proteiinin tasot ääreisveressä ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä
Aikaikkuna: ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen
|
C-reaktiivisen proteiinin tasot ääreisveressä ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä
|
ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen
|
|
C-reaktiivisen proteiinin tasot ääreisveressä kolmantena päivänä leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: kolmantena päivänä leikkauksen jälkeen
|
C-reaktiivisen proteiinin tasot ääreisveressä kolmantena päivänä leikkauksen jälkeen
|
kolmantena päivänä leikkauksen jälkeen
|
|
Opioidien kulutus milligrammoina suonensisäisiä morfiiniekvivalentteja kolmen päivän sisällä leikkauksesta
Aikaikkuna: kolmen päivän kuluessa leikkauksesta
|
Opioidien kulutus milligrammoina suonensisäisiä morfiiniekvivalentteja kolmen päivän sisällä leikkauksesta
|
kolmen päivän kuluessa leikkauksesta
|
|
Opioidien kulutus milligrammoina suonensisäisiä tai oraalisia morfiiniekvivalentteja 30 päivän kuluessa leikkauksesta
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa leikkauksesta
|
Opioidien kulutus milligrammoina suonensisäisiä tai oraalisia morfiiniekvivalentteja 30 päivän kuluessa leikkauksesta
|
30 päivän kuluessa leikkauksesta
|
|
Opioidien kulutus milligrammoina suonensisäisiä tai oraalisia morfiiniekvivalentteja 90 päivän kuluessa leikkauksesta
Aikaikkuna: 90 päivän kuluessa leikkauksesta
|
Opioidien kulutus milligrammoina suonensisäisiä tai oraalisia morfiiniekvivalentteja 90 päivän kuluessa leikkauksesta
|
90 päivän kuluessa leikkauksesta
|
|
Pahoinvointi (hoitoa vaativa) ja oksentelu kolmen päivän sisällä leikkauksesta
Aikaikkuna: kolmen päivän kuluessa leikkauksesta
|
Pahoinvointi (hoitoa vaativa) ja oksentelu kolmen päivän sisällä leikkauksesta
|
kolmen päivän kuluessa leikkauksesta
|
|
Ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä mobilisoituneiden potilaiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen
|
Ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä mobilisoituneiden potilaiden ilmaantuvuus
|
ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen
|
|
aika ensimmäiseen ilmavatsaan leikkauksen jälkeen päivissä
Aikaikkuna: aika ensimmäiseen ilmavatsaan leikkauksen jälkeen päivinä (yleensä kolmen päivän sisällä leikkauksesta)
|
aika ensimmäiseen ilmavatsaan leikkauksen jälkeen päivissä
|
aika ensimmäiseen ilmavatsaan leikkauksen jälkeen päivinä (yleensä kolmen päivän sisällä leikkauksesta)
|
|
Leikkaukseen liittyvien komplikaatioiden ilmaantuvuus 30 päivän sisällä leikkauksesta
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa leikkauksesta
|
Leikkaukseen liittyvien komplikaatioiden ilmaantuvuus 30 päivän sisällä leikkauksesta [ komplikaatioaste Clavien-Dindon mukaan (ei komplikaatioita), aste I-II, luokka IIIa + IIIb, luokka IV, luokka V)]
|
30 päivän kuluessa leikkauksesta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syljen kortisoli
Aikaikkuna: Päiviä vastaanotosta leikkauspäivään (oletettu 5 päivää ennen leikkausta)
|
ennen leikkausta Syljen kortisoli
|
Päiviä vastaanotosta leikkauspäivään (oletettu 5 päivää ennen leikkausta)
|
|
Sytokiiniryhmä
Aikaikkuna: leikkauspäivänä (ennen yleisanestesiaa ja leikkausta)
|
Perifeerinen veri kerätään ennen leikkausta
|
leikkauspäivänä (ennen yleisanestesiaa ja leikkausta)
|
|
Endokannabinoidit
Aikaikkuna: leikkauspäivänä (ennen yleisanestesiaa ja leikkausta)
|
Perifeerinen veri kerätään ennen leikkausta
|
leikkauspäivänä (ennen yleisanestesiaa ja leikkausta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Sanqing Jin, MD, The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Suoliston sairaudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Uniherätyshäiriöt
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Ahdistuneisuushäiriöt
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Dyssomniat
- Parasomniat
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Anestesia-aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Neurotransmitterit
- Adjuvantit, anestesia
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Ahdistuneisuutta ehkäisevät aineet
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- GABA-modulaattorit
- GABA-agentit
- Midatsolaami
- Farmaseuttiset ratkaisut
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024ZSLYEC-351
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .