Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkausta edeltävä oraalinen midatsolaami leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen unihäiriö- tai ahdistuneisuuspotilailla, joilla on paksusuolen syöpä (POMPPR)

torstai 3. huhtikuuta 2025 päivittänyt: SanQing Jin, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Preoperatiivisen oraalisen midatsolaamin vaikutukset leikkauksen jälkeiseen kipuun unihäiriö- tai ahdistuneisuuspotilailla, joille tehdään laparoskooppinen paksusuolensyövän resektio – mahdollinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu kliininen tutkimus

Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet unihäiriöiden ja ahdistuneisuusoireiden suuren esiintyvyyden potilailla, joilla on paksusuolen ja peräsuolen syöpää ennen leikkausta, mikä on johtanut leikkauksen jälkeisen kivun pahenemiseen, hitaampaan toipumiseen ja suurempaan kroonisen kivun riskiin. Unen laadun parantaminen liittyy kiinteästi stressin vähentämiseen. Preoperatiivisia lääkkeitä, joissa yhdistyvät hypnoosi ja ahdistuneisuushäiriö, ei ole tutkittu paksusuolensyöpäpotilailla. Midatsolaamioraaliliuos on turvallinen ja tehokas lyhytaikaisiin hypnoottisiin ja ahdistusta ehkäiseviin vaikutuksiin kliinisissä preoperatiivisissa olosuhteissa. Nykyisessä satunnaistetussa kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa 280 potilasta, jotka kärsivät unihäiriöistä tai ahdistuneisuudesta ennen paksusuolensyövän leikkausta, saavat midatsolaamiliuosta arvioidakseen sen mahdollista tehoa leikkauksen jälkeisen kivun vähentämisessä, toipumisen nopeuttamisessa ja kroonisen kivun todennäköisyyden vähentämisessä. Lisäksi tutkimuksessa pyritään selvittämään mahdollisia yhteyksiä midatsolaamin antamisen ja stressin ja tulehduksen vähentämisen välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Preoperatiiviset unihäiriöt ja ahdistuneisuus pahentavat leikkauksen jälkeistä kipua potilailla, joille tehdään leikkauksia. Tutkimukset osoittavat, että merkittävä osa potilaista, 8,8–79,1 prosenttia, kokee unihäiriöitä tai ahdistusta ennen leikkausta. Näillä preoperatiivisilla ongelmilla on osoitettu olevan pysyviä ja monimutkaisia ​​vaikutuksia postoperatiiviseen kipuun, väsymykseen ja masennukseen. Siksi on välttämätöntä, että kliiniset lääkärit tunnistavat viipymättä ennen leikkausta esiintyvät unihäiriöt ja ahdistuneisuus, jotta ne voivat tarjota potilaille asianmukaista tukea.

Paksusuolisyöpä on viidenneksi yleisin kuolinsyy Kiinassa, ja lähes 40 % potilaista kärsii unettomuudesta ennen leikkausta, mikä on aiempien tutkimuksiemme mukaisesti. Tapauskontrollitutkimus osoitti suojaavan yhteyden paremman unen laadun ja leikkauksen jälkeisen kivun lievityksen välillä paksusuolen syövissä. Lisäksi potilailla, joille tehtiin laparoskooppinen kolorektaalileikkaus, oli suurempi todennäköisyys kokea viskeraalista kipua kuin somaattinen kipu. Akuutti viskeraalinen kipu voi edetä krooniseksi viskeraaliksi kivuksi, mikä johtaa käyttäytymisoireisiin, kuten ahdistuneisuuteen, pelkoon ja masennukseen, jotka voivat jatkua ja pahentua kestäväksi krooniseksi kivuksi, mikä viime kädessä vaikuttaa yksilön elämänlaatuun. Tällä hetkellä tutkimukset ovat osoittaneet, että häiriintyneestä preoperatiivisesta unesta on tullut merkittävä sekä akuutin että kroonisen postoperatiivisen kivun ennustaja. Siksi tehokkaiden interventioiden löytäminen leikkausta edeltävän unen edistämiseksi on jatkuvasti lääkäreiden harkinnassa.

Lääkehoito on ensisijainen lähestymistapa leikkausta edeltäviin unihäiriöihin tai ahdistukseen. Sopivan lääkkeen löytäminen on haaste, joka on ratkaistava kliinisessä käytännössä. Tällä hetkellä ei ole olemassa näyttöön perustuvia lääketieteellisiä ohjeita, jotka koskevat farmakologisia toimenpiteitä ennen leikkausta esiintyvien unihäiriöiden ja ahdistuksen hoitoon. Tutkimukset ovat osoittaneet, että tsolpideemi voi parantaa potilaiden unen laatua ennen leikkausta, vähentää kipulääkkeiden tarvetta toimenpiteen aikana ja lievittää leikkauksen jälkeistä kipua. Siitä huolimatta on olemassa kysyntää aineille, joilla on sekä lyhytaikaisia ​​hypnoottisia että ahdistusta lievittäviä ominaisuuksia, kun taas tsolpideemillä on vain hypnoottisia vaikutuksia. Midatsolaamia, lyhytvaikutteista bentsodiatsepiinia, käytetään usein ennen anestesiaa sen lyhytaikaisten hypnoottisten ja ahdistusta lievittävien vaikutusten vuoksi. Tutkimukset ovat osoittaneet, että midatsolaamioraaliliuos on turvallinen ja tehokas lyhytaikaiseen käyttöön kliinisissä ennen leikkausta. Oraalisen midatsolaamiliuoksen käytöstä kolorektaalisyöpäpotilaiden unen parantamiseksi ja ahdistuksen vähentämiseksi ennen leikkausta ei ole tehty tutkimuksia. Aiemmassa tutkimuksessamme havaittiin, että 7,2–9,2 mg:n annos voi tehokkaasti saada nukahtamaan minimaalisilla sivuvaikutuksilla.

Yhteenvetona voidaan todeta, että tämän tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa prospektiivinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu kliininen tutkimus, jossa tutkitaan hypoteesia, jonka mukaan preoperatiivinen oraalinen midatsolaamiliuos voisi vähentää akuuttia postoperatiivista kipua, edistää varhaista toipumista ja vähentää kroonisen kivun riskiä. potilailla, joilla on huono uni tai ahdistuneisuus ennen paksusuolensyövän leikkausta. Oletetaan, että preoperatiivisen oraalisen midatsolaamiliuoksen mahdolliset edut voidaan katsoa johtuvan alentuneesta stressitasosta ja alentuneista tulehdusmarkkereista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

280

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510655
        • Rekrytointi
        • The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. vapaaehtoisesti allekirjoitettu tietoinen suostumus; 2. äidinkielenään puhuva kiina; 3. Ikä 18-60 vuotta vanha, mies tai nainen; 4. BMI 18-30 kg/m2; 5. American Society of Anesthesiologists (ASA) luokka 1 tai 2, New York Heart Associationin (NYHA) luokkaⅠ tai Ⅱ; 6. Ei-kiireellinen laparoskooppinen kolorektaalisyövän resektio; 7. Yleisanestesia henkitorven intubaatiolla; 8. Unihäiriöt (Unettomuuden vakavuusindeksi, ISI≥15) tai ahdistuneisuus (Generalized Anxiety Disorder -asteikko-7,GAD-7≥10) leikkaukseen saapumisesta.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Midatsolaamioraaliliuoksen vasta-aiheet (midatsolaamioraaliliuoksen ohjeiden mukaan); 2. Suuri obstruktiivisen uniapnean oireiden riski (STOP-Bang-asteikon kokonaispistemäärä ≥3 pistettä); 3. Epäilty dementia (Mini-Mental State Exaamin (MMSE) kokonaispistemäärä koulutusvuosien mukaan: 0 vuosi ≤ 19 pistettä; 1–6 vuotta ≤ 22 pistettä; yli 6 vuotta ≤ 26 pistettä); 4. Vaikea masennusoire kahden viikon sisällä (kokonaispisteet Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) ≥15); 5. Neurologisten ja psykiatristen sairauksien historia (sähköisen sairauskertomusjärjestelmän mukaan); 6. Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden historia (sähköisen sairauskertomusjärjestelmän mukaan); 7. Sydämen vajaatoiminnan historia (sähköisen sairauskertomusjärjestelmän mukaan); 8. Suolitukos (sähköinen sairauskertomusjärjestelmä tallentaa ne, joilla on tällä hetkellä minkä tahansa tyyppinen suolitukos); 9. Maksan ja munuaisten vajaatoiminta; 10. olet ottanut opioideja tai keskushermostoon vaikuttavia lääkkeitä viikon sisällä; 11. Ota CYP3A4-isoentsyymin estäjät tai induktorit viikon kuluessa (midatsolaamioraaliliuoksen ohjeiden mukaan); 12. Käytä alkoholijuomia 24 tunnin sisällä; 13. Päihteiden väärinkäyttäjät (mukaan lukien alkoholi, huumeet tai riippuvuutta aiheuttavat aineet); 14. Raskaana oleville tai imettäville naisille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Ohjausryhmä
Plasebo on midatsolaamin oraaliliuos, joka näyttää, maistuu ja näyttää samalta kuin interventiolääke, samanlainen kuin kokeellisen ryhmän lisäysmenetelmä.
Jokainen henkilö antaa lumelääkettä iltaisin ilmoittautumisesta leikkaukseen.
Kokeellinen: Midatsolaami oraaliliuos Ryhmä
Interventiolääke on midatsolaamioraaliliuos, jonka annos on 7-10 mg. Aloitusannos on 7 mg, minkä jälkeen 1 mg:lla yksittäisiä lisäyksiä 10 mg:n enimmäisannokseen, jos potilaat eivät nukahda 30 minuutin kuluessa annosta. Yksilöllinen annos pidetään jatkuvasti vastaavalla tasolla joka ilta leikkaukseen saakka.
Jokainen henkilö antaa midatsolaamioraaliliuosta iltaisin ilmoittautumisesta leikkaukseen.
Muut nimet:
  • Midatsolaami oraaliliuos, YICHANG HUMANWELL PHARMACEUTICAL

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohtalaisen tai vaikean kivun esiintyminen ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä
Aikaikkuna: ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä akuutin postoperatiivisen kivun vuoksi
NRS: Numeerinen arviointiasteikko, NRS-kipupisteet 0-3 lievälle, 4-6 keskivaikealle, 7-10 vaikealle; Keskivaikea tai vaikea kipu: Keskimääräinen NRS-kipupistemäärä ≥4; Keskimääräinen NRS-kipupistemäärä: Keskimääräinen kipu määritellään vakavimman, kevyimmän, keskimääräisen ja nykyisen kivun NRS-pisteiden keskiarvona 24 tunnin sisällä käyttämällä Brief Pain Inventory Short -versiota (BPIsf).
ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä akuutin postoperatiivisen kivun vuoksi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen NRS-kipupistemäärä
Aikaikkuna: ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä akuutin postoperatiivisen kivun vuoksi
NRS: Numeerinen arviointiasteikko, NRS-kipupisteet 0-3 lievälle, 4-6 keskivaikealle, 7-10 vaikealle; Keskimääräinen NRS-kipupistemäärä: Keskimääräinen kipu määritellään vakavimman, kevyimmän, keskimääräisen ja nykyisen kivun NRS-pisteiden keskiarvona 24 tunnin sisällä käyttämällä Brief Pain Inventory Short -versiota (BPIsf).
ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä akuutin postoperatiivisen kivun vuoksi
Keskimääräinen NRS-kipupistemäärä
Aikaikkuna: toisena leikkauksen jälkeisenä päivänä akuutin postoperatiivisen kivun vuoksi
NRS: Numeerinen arviointiasteikko, NRS-kipupisteet 0-3 lievälle, 4-6 keskivaikealle, 7-10 vaikealle; Keskimääräinen NRS-kipupistemäärä: Keskimääräinen kipu määritellään vakavimman, kevyimmän, keskimääräisen ja nykyisen kivun NRS-pisteiden keskiarvona 24 tunnin sisällä käyttämällä Brief Pain Inventory Short -versiota (BPIsf).
toisena leikkauksen jälkeisenä päivänä akuutin postoperatiivisen kivun vuoksi
Keskimääräinen NRS-kipupistemäärä
Aikaikkuna: kolmantena leikkauksen jälkeisenä päivänä akuutin postoperatiivisen kivun vuoksi
NRS: Numeerinen arviointiasteikko, NRS-kipupisteet 0-3 lievälle, 4-6 keskivaikealle, 7-10 vaikealle; Keskimääräinen NRS-kipupistemäärä: Keskimääräinen kipu määritellään vakavimman, kevyimmän, keskimääräisen ja nykyisen kivun NRS-pisteiden keskiarvona 24 tunnin sisällä käyttämällä Brief Pain Inventory Short -versiota (BPIsf).
kolmantena leikkauksen jälkeisenä päivänä akuutin postoperatiivisen kivun vuoksi
Keskivaikean tai vaikean kivun esiintyvyys
Aikaikkuna: toisena leikkauksen jälkeisenä päivänä akuutin postoperatiivisen kivun vuoksi
NRS: Numeerinen arviointiasteikko, NRS-kipupisteet 0-3 lievälle, 4-6 keskivaikealle, 7-10 vaikealle; Keskivaikea tai vaikea kipu: Keskimääräinen NRS-kipupistemäärä ≥4; Keskimääräinen NRS-kipupistemäärä: Keskimääräinen kipu määritellään vakavimman, kevyimmän, keskimääräisen ja nykyisen kivun NRS-pisteiden keskiarvona 24 tunnin sisällä käyttämällä Brief Pain Inventory Short -versiota (BPIsf).
toisena leikkauksen jälkeisenä päivänä akuutin postoperatiivisen kivun vuoksi
Keskivaikean tai vaikean kivun esiintyvyys
Aikaikkuna: kolmantena leikkauksen jälkeisenä päivänä akuutin postoperatiivisen kivun vuoksi
NRS: Numeerinen arviointiasteikko, NRS-kipupisteet 0-3 lievälle, 4-6 keskivaikealle, 7-10 vaikealle; Keskivaikea tai vaikea kipu: Keskimääräinen NRS-kipupistemäärä ≥4; Keskimääräinen NRS-kipupistemäärä: Keskimääräinen kipu määritellään vakavimman, kevyimmän, keskimääräisen ja nykyisen kivun NRS-pisteiden keskiarvona 24 tunnin sisällä käyttämällä Brief Pain Inventory Short -versiota (BPIsf).
kolmantena leikkauksen jälkeisenä päivänä akuutin postoperatiivisen kivun vuoksi
Kipulääkkeiden lisäyskertojen määrä
Aikaikkuna: ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä akuutin postoperatiivisen kivun vuoksi
Leikkauksen jälkeisten ylimääräisten kipulääkkeiden määrä, potilaan kontrolloima analgesia tai lääkärin määräämä
ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä akuutin postoperatiivisen kivun vuoksi
Kipulääkkeiden lisäyskertojen määrä
Aikaikkuna: toisena leikkauksen jälkeisenä päivänä akuutin postoperatiivisen kivun vuoksi
Leikkauksen jälkeisten ylimääräisten kipulääkkeiden määrä, potilaan kontrolloima analgesia tai lääkärin määräämä
toisena leikkauksen jälkeisenä päivänä akuutin postoperatiivisen kivun vuoksi
Kipulääkkeiden lisäyskertojen määrä
Aikaikkuna: kolmantena leikkauksen jälkeisenä päivänä akuutin postoperatiivisen kivun vuoksi
Leikkauksen jälkeisten ylimääräisten kipulääkkeiden määrä, potilaan kontrolloima analgesia tai lääkärin määräämä
kolmantena leikkauksen jälkeisenä päivänä akuutin postoperatiivisen kivun vuoksi
Kyselyn 15-kohdan Quality of Recovery -asteikon kokonaispisteet
Aikaikkuna: ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä
QoR-15: 15-kohdan Quality of Recovery -asteikko; QoR-15 on potilaiden raportoima mitta, ja sitä käytetään arvioimaan maailmanlaajuista toipumisen laatua leikkauksen jälkeen fysiologisesti ja psykologisesti. QoR-15 sisältää 15 kohdetta, joka on muodostettu 11-pisteisen numeerisen luokitusasteikon avulla (positiivisille kohteille 0="ei koskaan" - 10="koko ajan"; negatiivisille kohteille pisteytys on päinvastainen) . Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta (erittäin huono QoR) 150:een (erinomainen QoR).
ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä
Kyselyn 15-kohdan Quality of Recovery -asteikon kokonaispisteet
Aikaikkuna: toisena leikkauksen jälkeisenä päivänä
QoR-15: 15-kohdan Quality of Recovery -asteikko; QoR-15 on potilaiden raportoima mitta, ja sitä käytetään arvioimaan maailmanlaajuista toipumisen laatua leikkauksen jälkeen fysiologisesti ja psykologisesti. QoR-15 sisältää 15 kohdetta, joka on muodostettu 11-pisteisen numeerisen luokitusasteikon avulla (positiivisille kohteille 0="ei koskaan" - 10="koko ajan"; negatiivisille kohteille pisteytys on päinvastainen) . Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta (erittäin huono QoR) 150:een (erinomainen QoR).
toisena leikkauksen jälkeisenä päivänä
Kyselyn 15-kohdan Quality of Recovery -asteikon kokonaispisteet
Aikaikkuna: kolmantena leikkauksen jälkeisenä päivänä
QoR-15: 15-kohdan Quality of Recovery -asteikko; QoR-15 on potilaiden raportoima mitta, ja sitä käytetään arvioimaan maailmanlaajuista toipumisen laatua leikkauksen jälkeen fysiologisesti ja psykologisesti. QoR-15 sisältää 15 kohdetta, joka on muodostettu 11-pisteisen numeerisen luokitusasteikon avulla (positiivisille kohteille 0="ei koskaan" - 10="koko ajan"; negatiivisille kohteille pisteytys on päinvastainen) . Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta (erittäin huono QoR) 150:een (erinomainen QoR).
kolmantena leikkauksen jälkeisenä päivänä
Propofolin vaatimus yleisanestesian induktiossa
Aikaikkuna: paksusuolensyövän resektion ja yleisanestesian päivänä

Propofolia titrataan yleisanestesian saavuttamiseksi ennen paksusuolensyövän resektiota. Kun titrauspäätepiste saavutetaan, mikä on osoitettu OAAS-sedaatiopisteellä 0, annettu propofoliannos (mg/kg) dokumentoidaan.

OAAS: Observer's Assessment Alertness/Sedation -asteikko

paksusuolensyövän resektion ja yleisanestesian päivänä
Anestesian jälkeisen hoitoyksikön (PACU) esiintyvyys pysyy yli 1 tunnin ajan
Aikaikkuna: paksusuolensyövän resektion ja yleisanestesian päivänä
Leikkauksen jälkeen potilas siirretään post-anestesian hoitoyksikköön (PACU). Potilaat voidaan siirtää yleisosastolle, kun leikkauksen jälkeinen elvytys täyttää vakiintuneet standardit. Yli 1 tunnin pituisten PACU-viipymisten esiintyvyys kirjataan.
paksusuolensyövän resektion ja yleisanestesian päivänä
Ylimääräisten kipulääkkeiden määrä PACU:ssa
Aikaikkuna: paksusuolensyövän resektion ja yleisanestesian päivänä
PACU:ssa annettujen täydentävien analgeettisten lääkkeiden määrä
paksusuolensyövän resektion ja yleisanestesian päivänä
Kuumeen ilmaantuvuus ensimmäisten 72 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Kolmantena leikkauksen jälkeisenä päivänä
Yli 38 ℃:n kainaloiden lämpötilojen esiintyvyys 72 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen kirjataan.
Kolmantena leikkauksen jälkeisenä päivänä
Sairaalahoidon pituus leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Päiviä leikkauksen päättymisestä varsinaiseen sairaalasta lähtöön (oletettu 7 päivää leikkauksen jälkeen)
Sairaalahoidon pituus leikkauksen jälkeen: sairaalassaoloaika (päiviä) leikkauksen päättymisestä varsinaiseen sairaalasta kotiutumiseen
Päiviä leikkauksen päättymisestä varsinaiseen sairaalasta lähtöön (oletettu 7 päivää leikkauksen jälkeen)
Taloudellinen taakka sairaalassa leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Päiviä leikkauksen päättymisestä varsinaiseen sairaalasta lähtöön (oletettu 7 päivää leikkauksen jälkeen)
Lääketieteelliset kustannukset leikkauksen päättymisestä varsinaiseen sairaalasta lähtöön
Päiviä leikkauksen päättymisestä varsinaiseen sairaalasta lähtöön (oletettu 7 päivää leikkauksen jälkeen)
Suunnittelemattomien uusintaleikkausten ilmaantuvuus 30 päivän sisällä leikkauksesta
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa leikkauksesta
Suunnittelemattomien uusintaleikkausten ilmaantuvuus 30 päivän sisällä leikkauksesta
30 päivän kuluessa leikkauksesta
Odottamattomien vastaanottojen ilmaantuvuus 30 päivän sisällä leikkauksesta
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa leikkauksesta
Odottamattomien vastaanottojen ilmaantuvuus 30 päivän sisällä leikkauksesta
30 päivän kuluessa leikkauksesta
The Brief Pain Inventory -tutkimuksen kokonaispistemäärä 30. päivänä leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 30. päivänä leikkauksen jälkeen kroonisen postoperatiivisen kivun vuoksi
Lyhyt kipukartoitus: tutkia leikkauksen jälkeistä kroonista kipua leikkauksen jälkeen
30. päivänä leikkauksen jälkeen kroonisen postoperatiivisen kivun vuoksi
The Brief Pain Inventory -tutkimuksen kokonaispistemäärä 90. päivänä leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 90. päivänä leikkauksen jälkeen kroonisen postoperatiivisen kivun vuoksi
Lyhyt kipukartoitus: tutkia leikkauksen jälkeistä kroonista kipua leikkauksen jälkeen
90. päivänä leikkauksen jälkeen kroonisen postoperatiivisen kivun vuoksi
Kokonaispistemäärä SF-36 30. päivänä leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 30. päivänä leikkauksen jälkeen leikkauksen jälkeisen terveydentilan perusteella
SF-36: Lyhyt muoto (SF)-36 on väline leikkauksen jälkeisen terveydentilan mittaamiseen.
30. päivänä leikkauksen jälkeen leikkauksen jälkeisen terveydentilan perusteella
Kokonaispistemäärä SF-36 90. päivänä leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 90. päivänä leikkauksen jälkeen leikkauksen jälkeisen terveydentilan perusteella
SF-36: Lyhyt muoto (SF)-36 on väline leikkauksen jälkeisen terveydentilan mittaamiseen.
90. päivänä leikkauksen jälkeen leikkauksen jälkeisen terveydentilan perusteella
Kipulääkettä edelleen käyttävien potilaiden määrä 30 päivänä leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 30. päivänä leikkauksen jälkeen
Kipulääkettä edelleen käyttävien potilaiden määrä 30 päivänä leikkauksen jälkeen
30. päivänä leikkauksen jälkeen
Kipulääkettä edelleen käyttävien potilaiden määrä 90 päivänä leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 90. päivänä leikkauksen jälkeen
Kipulääkettä edelleen käyttävien potilaiden määrä 90 päivänä leikkauksen jälkeen
90. päivänä leikkauksen jälkeen
Posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) ilmaantuvuus 30 päivää leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 30. päivänä leikkauksen jälkeen

Posttraumaattisen stressihäiriön esiintyvyys mitattuna PC-PTSD-asteikolla 30 päivää kirurgisten toimenpiteiden jälkeen.

PC- PTSD: Ensihoito traumaattinen stressihäiriö

30. päivänä leikkauksen jälkeen
Posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) ilmaantuvuus 90 päivää leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 90. päivänä leikkauksen jälkeen

Posttraumaattisen stressihäiriön esiintyvyys mitattuna PC-PTSD-asteikolla 90 päivää kirurgisten toimenpiteiden jälkeen.

PC- PTSD: Ensihoito traumaattinen stressihäiriö

90. päivänä leikkauksen jälkeen
Neutrofiilien ja lymfosyyttien suhde perifeerisessä veressä ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä
Aikaikkuna: ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen
Neutrofiilien ja lymfosyyttien suhde perifeerisessä veressä ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä
ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen
Neutrofiilien suhde lymfosyytteihin perifeerisessä veressä kolmantena päivänä leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: kolmantena päivänä leikkauksen jälkeen
Neutrofiilien suhde lymfosyytteihin perifeerisessä veressä kolmantena päivänä leikkauksen jälkeen
kolmantena päivänä leikkauksen jälkeen
Verihiutaleiden ja lymfosyyttien suhde ääreisveressä ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä
Aikaikkuna: ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen
Verihiutaleiden ja lymfosyyttien suhde ääreisveressä ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä
ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen
Verihiutaleiden ja lymfosyyttien suhde perifeerisessä veressä kolmantena päivänä leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: kolmantena päivänä leikkauksen jälkeen
Verihiutaleiden ja lymfosyyttien suhde perifeerisessä veressä kolmantena päivänä leikkauksen jälkeen
kolmantena päivänä leikkauksen jälkeen
C-reaktiivisen proteiinin tasot ääreisveressä ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä
Aikaikkuna: ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen
C-reaktiivisen proteiinin tasot ääreisveressä ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä
ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen
C-reaktiivisen proteiinin tasot ääreisveressä kolmantena päivänä leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: kolmantena päivänä leikkauksen jälkeen
C-reaktiivisen proteiinin tasot ääreisveressä kolmantena päivänä leikkauksen jälkeen
kolmantena päivänä leikkauksen jälkeen
Opioidien kulutus milligrammoina suonensisäisiä morfiiniekvivalentteja kolmen päivän sisällä leikkauksesta
Aikaikkuna: kolmen päivän kuluessa leikkauksesta
Opioidien kulutus milligrammoina suonensisäisiä morfiiniekvivalentteja kolmen päivän sisällä leikkauksesta
kolmen päivän kuluessa leikkauksesta
Opioidien kulutus milligrammoina suonensisäisiä tai oraalisia morfiiniekvivalentteja 30 päivän kuluessa leikkauksesta
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa leikkauksesta
Opioidien kulutus milligrammoina suonensisäisiä tai oraalisia morfiiniekvivalentteja 30 päivän kuluessa leikkauksesta
30 päivän kuluessa leikkauksesta
Opioidien kulutus milligrammoina suonensisäisiä tai oraalisia morfiiniekvivalentteja 90 päivän kuluessa leikkauksesta
Aikaikkuna: 90 päivän kuluessa leikkauksesta
Opioidien kulutus milligrammoina suonensisäisiä tai oraalisia morfiiniekvivalentteja 90 päivän kuluessa leikkauksesta
90 päivän kuluessa leikkauksesta
Pahoinvointi (hoitoa vaativa) ja oksentelu kolmen päivän sisällä leikkauksesta
Aikaikkuna: kolmen päivän kuluessa leikkauksesta
Pahoinvointi (hoitoa vaativa) ja oksentelu kolmen päivän sisällä leikkauksesta
kolmen päivän kuluessa leikkauksesta
Ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä mobilisoituneiden potilaiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen
Ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä mobilisoituneiden potilaiden ilmaantuvuus
ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen
aika ensimmäiseen ilmavatsaan leikkauksen jälkeen päivissä
Aikaikkuna: aika ensimmäiseen ilmavatsaan leikkauksen jälkeen päivinä (yleensä kolmen päivän sisällä leikkauksesta)
aika ensimmäiseen ilmavatsaan leikkauksen jälkeen päivissä
aika ensimmäiseen ilmavatsaan leikkauksen jälkeen päivinä (yleensä kolmen päivän sisällä leikkauksesta)
Leikkaukseen liittyvien komplikaatioiden ilmaantuvuus 30 päivän sisällä leikkauksesta
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa leikkauksesta
Leikkaukseen liittyvien komplikaatioiden ilmaantuvuus 30 päivän sisällä leikkauksesta [ komplikaatioaste Clavien-Dindon mukaan (ei komplikaatioita), aste I-II, luokka IIIa + IIIb, luokka IV, luokka V)]
30 päivän kuluessa leikkauksesta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syljen kortisoli
Aikaikkuna: Päiviä vastaanotosta leikkauspäivään (oletettu 5 päivää ennen leikkausta)
ennen leikkausta Syljen kortisoli
Päiviä vastaanotosta leikkauspäivään (oletettu 5 päivää ennen leikkausta)
Sytokiiniryhmä
Aikaikkuna: leikkauspäivänä (ennen yleisanestesiaa ja leikkausta)
Perifeerinen veri kerätään ennen leikkausta
leikkauspäivänä (ennen yleisanestesiaa ja leikkausta)
Endokannabinoidit
Aikaikkuna: leikkauspäivänä (ennen yleisanestesiaa ja leikkausta)
Perifeerinen veri kerätään ennen leikkausta
leikkauspäivänä (ennen yleisanestesiaa ja leikkausta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sanqing Jin, MD, The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 6. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa