Präoperatives orales Midazolam zur postoperativen Schmerzlinderung bei Patienten mit Schlafstörungen oder Angstzuständen und Darmkrebs (POMPPR)

Präoperative Schlafstörungen und Angstzustände verschlimmern die postoperativen Schmerzen bei Patienten, die sich einer Operation unterziehen. Untersuchungen zeigen, dass ein erheblicher Anteil der Patienten (zwischen 8,8 % und 79,1 %) vor der Operation unter Schlafstörungen oder Angstzuständen leidet. Es hat sich gezeigt, dass diese präoperativen Probleme dauerhafte und komplexe Auswirkungen auf postoperative Schmerzen, Müdigkeit und Depressionen haben. Daher ist es für klinische Ärzte unerlässlich, präoperative Schlafstörungen und Angstzustände rechtzeitig zu erkennen, um den Patienten angemessene Unterstützung bieten zu können.

Darmkrebs ist die fünfthäufigste Todesursache in China. Fast 40 % der Patienten leiden vor der Operation an Schlaflosigkeit, was mit unseren früheren Studien übereinstimmt. Eine Fall-Kontroll-Studie zeigte einen schützenden Zusammenhang zwischen verbesserter Schlafqualität und Linderung postoperativer Schmerzen bei Darmkrebs. Darüber hinaus zeigten Personen, die sich einer laparoskopischen kolorektalen Operation unterzogen, eine höhere Wahrscheinlichkeit, viszerale Schmerzen zu verspüren als somatische Schmerzen. Akuter viszeraler Schmerz kann sich zu chronischem viszeralem Schmerz entwickeln, was zu Verhaltenserscheinungen wie Angst, Furcht und Depression führt, die anhalten und sich zu anhaltenden chronischen Schmerzen verschlimmern können, was letztendlich die Lebensqualität des Einzelnen beeinträchtigt. Aktuelle Studien haben gezeigt, dass gestörter präoperativer Schlaf zu einem wichtigen Prädiktor sowohl für akute als auch chronische postoperative Schmerzen geworden ist. Daher ist die Suche nach wirksamen Interventionen zur Förderung des präoperativen Schlafes für Ärzte eine ständige Überlegung.

Der primäre Ansatz bei präoperativen Schlafstörungen oder Angstzuständen ist die pharmakologische Intervention. Das Finden geeigneter Medikamente ist eine Herausforderung, die in der klinischen Praxis gelöst werden muss. Derzeit fehlen evidenzbasierte medizinische Leitlinien für pharmakologische Interventionen bei präoperativen Schlafstörungen und Angstzuständen. Untersuchungen haben gezeigt, dass Zolpidem die Schlafqualität von Patienten vor der Operation verbessern, den Bedarf an Analgetika während des Eingriffs verringern und postoperative Schmerzen lindern kann. Dennoch besteht ein Bedarf an Wirkstoffen, die sowohl kurzfristig hypnotische als auch anxiolytische Eigenschaften besitzen, während Zolpidem ausschließlich hypnotische Wirkungen zeigt. Midazolam, ein kurzwirksames Benzodiazepin, wird aufgrund seiner kurzfristigen hypnotischen und anxiolytischen Wirkung häufig vor der Anästhesie eingesetzt. Studien haben gezeigt, dass Midazolam-Lösung zum Einnehmen sicher und wirksam für die kurzfristige Anwendung in klinischen präoperativen Umgebungen ist. Es gibt keine Studien zur Verwendung oraler Midazolam-Lösung zur Verbesserung des Schlafes und zur Verringerung von Angstzuständen bei Patienten mit Darmkrebs vor einer Operation. Unsere früheren Untersuchungen ergaben, dass eine Dosis von 7,2 mg bis 9,2 mg effektiv und mit minimalen Nebenwirkungen den Schlaf anregen kann.

Zusammenfassend beabsichtigt die vorliegende Studie, eine prospektive, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte klinische Studie durchzuführen, um die Hypothese zu untersuchen, dass eine präoperative orale Midazolam-Lösung akute postoperative Schmerzen lindern, eine frühe Genesung fördern und das Risiko chronischer Schmerzen verringern könnte bei Patienten mit schlechtem Schlaf oder Angstzuständen vor einer Darmkrebsoperation. Es wird postuliert, dass die potenziellen Vorteile einer präoperativen oralen Midazolam-Lösung auf ein verringertes Stressniveau und verringerte Entzündungsmarker zurückzuführen sind.