Midazolam oral préopératoire pour soulager la douleur postopératoire chez les patients souffrant de troubles du sommeil ou d'anxiété atteints d'un cancer colorectal (POMPPR)

Les troubles du sommeil et l'anxiété préopératoires aggravent la douleur postopératoire des patients subissant une intervention chirurgicale. La recherche indique qu'une proportion importante de patients, allant de 8,8 % à 79,1 %, souffrent de troubles du sommeil ou d'anxiété avant la chirurgie. Il a été démontré que ces problèmes préopératoires ont des effets durables et complexes sur la douleur, la fatigue et la dépression postopératoires. Il est donc impératif que les médecins cliniciens identifient rapidement les troubles du sommeil et l’anxiété préopératoires afin d’offrir un soutien approprié aux patients.

Le cancer colorectal est la cinquième cause de décès en Chine, avec près de 40 % des patients souffrant d'insomnie avant la chirurgie, ce qui concorde avec nos études précédentes. Une étude cas-témoins a démontré une association protectrice entre l'amélioration de la qualité du sommeil et le soulagement de la douleur postopératoire dans les cancers colorectaux. De plus, les personnes subissant une chirurgie colorectale laparoscopique présentaient un risque plus élevé de ressentir des douleurs viscérales que des douleurs somatiques. La douleur viscérale aiguë peut potentiellement évoluer vers une douleur viscérale chronique, entraînant des manifestations comportementales telles que l'anxiété, la peur et la dépression, qui peuvent persister et s'exacerber en une douleur chronique persistante, ayant finalement un impact sur la qualité de vie de l'individu. Actuellement, des études ont montré que les troubles du sommeil préopératoire sont devenus un prédicteur significatif de douleur postopératoire aiguë et chronique. Par conséquent, trouver des interventions efficaces pour favoriser le sommeil préopératoire constitue une préoccupation constante pour les cliniciens.

L'intervention pharmacologique est la principale approche en cas de troubles du sommeil ou d'anxiété préopératoires. Trouver un médicament approprié est un défi qui doit être résolu dans la pratique clinique. Il existe actuellement un manque de directives médicales fondées sur des données probantes concernant les interventions pharmacologiques pour les troubles du sommeil et l'anxiété préopératoires. Des recherches ont indiqué que le zolpidem peut améliorer la qualité du sommeil des patients avant une intervention chirurgicale, diminuer le besoin d'analgésiques pendant l'intervention et soulager la douleur postopératoire. Néanmoins, il existe une demande pour des agents possédant à la fois des propriétés hypnotiques et anxiolytiques à court terme, alors que le zolpidem présente uniquement des effets hypnotiques. Le midazolam, une benzodiazépine à courte durée d'action, est souvent utilisé avant l'anesthésie pour ses effets hypnotiques et anxiolytiques à court terme. Des études ont montré que la solution buvable de midazolam est sûre et efficace pour une utilisation à court terme dans des contextes cliniques préchirurgicaux. Il n'existe aucune étude sur l'utilisation d'une solution orale de midazolam pour améliorer le sommeil et réduire l'anxiété chez les patients atteints d'un cancer colorectal avant une intervention chirurgicale. Nos recherches précédentes ont révélé qu’une dose de 7,2 mg à 9,2 mg peut induire efficacement le sommeil avec des effets secondaires minimes.

En résumé, la présente étude vise à mener une étude clinique prospective, randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo pour étudier l'hypothèse selon laquelle une solution orale préopératoire de midazolam pourrait réduire la douleur postopératoire aiguë, favoriser une récupération précoce et réduire le risque de douleur chronique. chez les patients souffrant de troubles du sommeil ou d'anxiété avant une chirurgie du cancer colorectal. Il est postulé que les avantages potentiels de la solution orale préopératoire de midazolam peuvent être attribués à une diminution des niveaux de stress et à une diminution des marqueurs d'inflammation.