Preoperatív orális midazolám a posztoperatív fájdalomcsillapításra alvászavarban vagy szorongásban szenvedő kolorektális rákos betegeknél (POMPPR)

A műtét előtti alvászavar és szorongás súlyosbítja a műtéten átesett betegek posztoperatív fájdalmát. A kutatások azt mutatják, hogy a betegek jelentős része, 8,8% és 79,1% között van, alvászavart vagy szorongást tapasztal a műtét előtt. Kimutatták, hogy ezek a preoperatív problémák tartós és bonyolult hatással vannak a posztoperatív fájdalomra, fáradtságra és depresszióra. Ezért elengedhetetlen, hogy a klinikai orvosok azonnal azonosítsák a műtét előtti alvászavarokat és szorongást, hogy megfelelő támogatást nyújthassanak a betegeknek.

A vastagbélrák az ötödik vezető halálok Kínában, a betegek közel 40%-a tapasztal álmatlanságot a műtét előtt, összhangban korábbi tanulmányainkkal. Egy eset-kontroll vizsgálat protektív összefüggést mutatott ki a jobb alvásminőség és a vastagbélrákos posztoperatív fájdalom enyhítése között. Ezenkívül a laparoszkópos colorectalis műtéten átesett személyek nagyobb valószínűséggel tapasztaltak zsigeri fájdalmat, mint a szomatikus fájdalom. Az akut zsigeri fájdalom krónikus zsigeri fájdalommá alakulhat át, ami viselkedési megnyilvánulásokat, például szorongást, félelmet és depressziót eredményezhet, amelyek fennmaradhatnak, és tartós fájdalommá súlyosbodhatnak, végső soron befolyásolva az egyén életminőségét. Jelenleg a tanulmányok kimutatták, hogy a zavart preoperatív alvás mind az akut, mind a krónikus posztoperatív fájdalom jelentős előrejelzőjévé vált. Ezért a klinikusok folyamatosan megfontolják, hogy hatékony beavatkozásokat találjanak a műtét előtti alvás elősegítésére.

A preoperatív alvászavarok vagy szorongás esetén a gyógyszeres beavatkozás az elsődleges megközelítés. A megfelelő gyógyszer megtalálása olyan kihívás, amelyet a klinikai gyakorlatban meg kell oldani. Jelenleg hiányoznak a bizonyítékokon alapuló orvosi iránymutatások a preoperatív alvászavarok és szorongás kezelésére szolgáló farmakológiai beavatkozásokra vonatkozóan. A kutatások kimutatták, hogy a zolpidem javíthatja a betegek alvásminőségét a műtét előtt, csökkentheti a fájdalomcsillapítók szükségességét az eljárás során, és enyhítheti a posztoperatív fájdalmat. Mindazonáltal van kereslet olyan szerek iránt, amelyek rövid távú hipnotikus és szorongásoldó tulajdonságokkal is rendelkeznek, míg a zolpidem kizárólag hipnotikus hatást fejt ki. A midazolámot, egy rövid hatású benzodiazepint, gyakran használják érzéstelenítés előtt rövid távú hipnotikus és szorongásoldó hatása miatt. Tanulmányok kimutatták, hogy a midazolám belsőleges oldat biztonságos és hatékony rövid távú alkalmazásra a műtét előtti klinikai körülmények között. Nincsenek tanulmányok az orális midazolám oldat alkalmazásáról az alvás javítására és a szorongás csökkentésére vastag- és végbélrákos betegek műtét előtt. Korábbi kutatásunk azt találta, hogy a 7,2-9,2 mg-os adag hatékonyan képes elaludni, minimális mellékhatásokkal.

Összefoglalva, jelen tanulmány egy prospektív, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos klinikai vizsgálatot kíván végezni annak a hipotézisnek a vizsgálatára, miszerint a preoperatív orális midazolam oldat csökkentheti az akut posztoperatív fájdalmat, elősegítheti a korai gyógyulást és csökkentheti a krónikus fájdalom kockázatát. rosszul alvó vagy szorongó betegeknél a vastagbélrák műtét előtt. Feltételezik, hogy a preoperatív orális midazolám oldat potenciális előnyei a csökkent stresszszintnek és az alacsonyabb gyulladásmarkereknek tulajdoníthatók.