Předoperační perorální midazolam k pooperační úlevě od bolesti u pacientů s poruchami spánku nebo úzkostí s kolorektálním karcinomem (POMPPR)

Předoperační poruchy spánku a úzkost zhoršují pooperační bolesti u pacientů podstupujících operace. Výzkum ukazuje, že významná část pacientů, v rozmezí od 8,8 % do 79,1 %, má před operací poruchy spánku nebo úzkost. Bylo prokázáno, že tyto předoperační problémy mají trvalé a složité účinky na pooperační bolest, únavu a depresi. Proto je nezbytné, aby kliničtí lékaři okamžitě identifikovali předoperační poruchy spánku a úzkost, aby mohli pacientům nabídnout vhodnou podporu.

Kolorektální karcinom je pátou nejčastější příčinou úmrtí v Číně, přičemž téměř 40 % pacientů trpí nespavostí před operací, což je v souladu s našimi předchozími studiemi. Případová kontrolní studie prokázala ochrannou souvislost mezi zlepšenou kvalitou spánku a úlevou od pooperační bolesti u kolorektálního karcinomu. Kromě toho jedinci podstupující laparoskopickou kolorektální operaci vykazovali vyšší pravděpodobnost výskytu viscerální bolesti ve srovnání se somatickou bolestí. Akutní viscerální bolest má potenciál přejít v chronickou viscerální bolest, což vede k projevům chování, jako je úzkost, strach a deprese, které mohou přetrvávat a zhoršovat se v přetrvávající chronickou bolest, což v konečném důsledku ovlivňuje kvalitu života jedince. V současné době studie prokázaly, že narušený předoperační spánek se stal významným prediktorem akutní i chronické pooperační bolesti. Nalezení účinných intervencí na podporu předoperačního spánku je proto pro klinické lékaře neustálou úvahou.

Farmakologická intervence je primárním přístupem k předoperačním poruchám spánku nebo úzkosti. Nalezení vhodného léku je výzvou, kterou je třeba v klinické praxi vyřešit. V současné době chybí lékařská doporučení založená na důkazech ohledně farmakologických intervencí u předoperačních poruch spánku a úzkosti. Výzkum ukázal, že zolpidem může zlepšit kvalitu spánku u pacientů před operací, snížit potřebu analgetik během výkonu a zmírnit pooperační bolesti. Přesto existuje poptávka po látkách, které mají jak krátkodobé hypnotické, tak anxiolytické vlastnosti, zatímco zolpidem vykazuje pouze hypnotické účinky. Midazolam, krátkodobě působící benzodiazepin, se často používá před anestezií pro své krátkodobé hypnotické a anxiolytické účinky. Studie zjistily, že perorální roztok midazolamu je bezpečný a účinný pro krátkodobé použití v klinických předchirurgických zařízeních. Neexistují žádné studie o použití perorálního roztoku midazolamu ke zlepšení spánku a snížení úzkosti u pacientů s kolorektálním karcinomem před operací. Náš předchozí výzkum zjistil, že dávka 7,2 mg až 9,2 mg může účinně navodit spánek s minimálními vedlejšími účinky.

Stručně řečeno, tato studie má v úmyslu provést prospektivní, randomizovanou, dvojitě zaslepenou, placebem kontrolovanou klinickou studii s cílem prozkoumat hypotézu, že předoperační perorální roztok midazolamu by mohl snížit akutní pooperační bolest, podpořit brzké zotavení a snížit riziko chronické bolesti u pacientů se špatným spánkem nebo úzkostí před operací kolorektálního karcinomu. Předpokládá se, že potenciální přínosy předoperačního perorálního roztoku midazolamu lze připsat snížené hladině stresu a sníženým markerům zánětu.