Præoperativ oral midazolam til postoperativ smertelindring ved søvnforstyrrelser eller angstpatienter med kolorektal cancer (POMPPR)

Præoperativ søvnforstyrrelse og angst forværrer postoperativ smerte for patienter, der gennemgår operationer. Forskning peger på, at en betydelig del af patienterne, der spænder fra 8,8 % til 79,1 %, oplever søvnforstyrrelser eller angst før operationen. Disse præoperative problemer har vist sig at have varige og indviklede virkninger på postoperativ smerte, træthed og depression. Derfor er det bydende nødvendigt for kliniske læger omgående at identificere præoperative søvnforstyrrelser og angst for at tilbyde passende støtte til patienterne.

Kolorektal cancer er den femte hyppigste dødsårsag i Kina, hvor næsten 40% af patienterne oplever søvnløshed før operation, i overensstemmelse med vores tidligere undersøgelser. Et case-kontrolstudie viste en beskyttende sammenhæng mellem forbedret søvnkvalitet og lindring af postoperativ smerte ved kolorektal cancer. Endvidere viste personer, der gennemgik laparoskopisk kolorektal kirurgi, en højere sandsynlighed for at opleve visceral smerte sammenlignet med somatisk smerte. Akut visceral smerte har potentiale til at udvikle sig til kronisk visceral smerte, hvilket resulterer i adfærdsmæssige manifestationer såsom angst, frygt og depression, som kan fortsætte og forværre til vedvarende kronisk smerte, hvilket i sidste ende påvirker individets livskvalitet. I øjeblikket har undersøgelser vist, at forstyrret præoperativ søvn er blevet en væsentlig forudsigelse for både akutte og kroniske postoperative smerter. Derfor er det en fortsat overvejelse for klinikere at finde effektive interventioner til at fremme præoperativ søvn.

Farmakologisk intervention er den primære tilgang til præoperative søvnforstyrrelser eller angst. At finde et passende lægemiddel er en udfordring, der skal løses i den kliniske praksis. Der er i øjeblikket mangel på evidensbaserede medicinske retningslinjer vedrørende farmakologiske interventioner for præoperative søvnforstyrrelser og angst. Forskning har vist, at zolpidem kan forbedre søvnkvaliteten hos patienter før operation, mindske behovet for analgetika under proceduren og lindre postoperative smerter. Ikke desto mindre er der efterspørgsel efter midler, der besidder både kortsigtede hypnotiske og angstdæmpende egenskaber, hvorimod zolpidem udelukkende udviser hypnotiske effekter. Midazolam, et korttidsvirkende benzodiazepin, bruges ofte før anæstesi for dets kortsigtede hypnotiske og angstdæmpende virkninger. Undersøgelser har vist, at midazolam oral opløsning er sikker og effektiv til kortvarig brug i kliniske prækirurgiske omgivelser. Der er ingen undersøgelser af brug af oral midazolamopløsning til at forbedre søvn og reducere angst hos patienter med kolorektal cancer før operation. Vores tidligere forskning viste, at en dosis på 7,2 mg til 9,2 mg effektivt kan fremkalde søvn med minimale bivirkninger.

Sammenfattende har nærværende undersøgelse til hensigt at udføre et prospektivt, randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret klinisk studie for at undersøge hypotesen om, at præoperativ oral midazolamopløsning kunne reducere akutte postoperative smerter, fremme tidlig bedring og reducere risikoen for kroniske smerter hos patienter med dårlig søvn eller angst før kolorektal canceroperation. Det postuleres, at de potentielle fordele ved præoperativ oral midazolamopløsning kan tilskrives nedsatte stressniveauer og nedsatte inflammationsmarkører.