Przedoperacyjny doustny midazolam w celu łagodzenia bólu pooperacyjnego u pacjentów z zaburzeniami snu lub stanami lękowymi z rakiem jelita grubego (POMPPR)

Przedoperacyjne zaburzenia snu i lęk nasilają ból pooperacyjny u pacjentów poddawanych operacjom. Badania wskazują, że u znacznej części pacjentów, od 8,8% do 79,1%, przed operacją występują zaburzenia snu lub stany lękowe. Wykazano, że te problemy przedoperacyjne mają trwały i złożony wpływ na ból pooperacyjny, zmęczenie i depresję. Dlatego niezwykle ważne jest, aby lekarze kliniczni szybko rozpoznawali przedoperacyjne zaburzenia snu i stany lękowe, aby zapewnić pacjentom odpowiednie wsparcie.

Rak jelita grubego jest piątą najczęstszą przyczyną zgonów w Chinach, a prawie 40% pacjentów cierpi na bezsenność przed operacją, co wynika z naszych poprzednich badań. Badanie kliniczno-kontrolne wykazało ochronny związek między poprawą jakości snu a łagodzeniem bólu pooperacyjnego w przypadku raka jelita grubego. Ponadto u osób poddawanych laparoskopowej operacji jelita grubego prawdopodobieństwo wystąpienia bólu trzewnego było wyższe w porównaniu z bólem somatycznym. Ostry ból trzewny może przekształcić się w przewlekły ból trzewny, powodując objawy behawioralne, takie jak lęk, strach i depresja, które mogą się utrzymywać i zaostrzać, przekształcając się w trwały ból przewlekły, ostatecznie wpływając na jakość życia jednostki. Obecnie badania wykazały, że zaburzenia snu przedoperacyjnego stały się istotnym predyktorem zarówno ostrego, jak i przewlekłego bólu pooperacyjnego. Dlatego też klinicyści stale zastanawiają się nad znalezieniem skutecznych interwencji poprawiających sen przedoperacyjny.

Podstawową metodą leczenia przedoperacyjnych zaburzeń snu lub lęku jest interwencja farmakologiczna. Znalezienie odpowiedniego leku jest wyzwaniem, które należy rozwiązać w praktyce klinicznej. Obecnie brakuje opartych na dowodach wytycznych medycznych dotyczących interwencji farmakologicznych w leczeniu przedoperacyjnych zaburzeń snu i lęku. Badania wykazały, że zolpidem może poprawić jakość snu pacjentów przed operacją, zmniejszyć potrzebę stosowania leków przeciwbólowych w trakcie zabiegu i złagodzić ból pooperacyjny. Niemniej jednak istnieje zapotrzebowanie na środki posiadające zarówno krótkotrwałe właściwości nasenne, jak i przeciwlękowe, podczas gdy zolpidem wykazuje wyłącznie działanie nasenne. Midazolam, krótko działająca benzodiazepina, jest często stosowany przed znieczuleniem ze względu na jego krótkotrwałe działanie nasenne i przeciwlękowe. Badania wykazały, że midazolam w postaci roztworu doustnego jest bezpieczny i skuteczny w krótkotrwałym stosowaniu w warunkach klinicznych przedoperacyjnych. Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania doustnego roztworu midazolamu w celu poprawy snu i zmniejszenia lęku u pacjentów z rakiem jelita grubego przed operacją. Nasze poprzednie badania wykazały, że dawka od 7,2 mg do 9,2 mg może skutecznie wywołać sen przy minimalnych skutkach ubocznych.

Podsumowując, celem niniejszego badania jest przeprowadzenie prospektywnego, randomizowanego, podwójnie zaślepionego, kontrolowanego placebo badania klinicznego w celu sprawdzenia hipotezy, że przedoperacyjny doustny roztwór midazolamu może zmniejszyć ostry ból pooperacyjny, ułatwić wczesny powrót do zdrowia i zmniejszyć ryzyko przewlekłego bólu. u pacjentów cierpiących na problemy ze snem lub stany lękowe przed operacją raka jelita grubego. Postuluje się, że potencjalne korzyści stosowania przedoperacyjnego doustnego roztworu midazolamu można przypisać zmniejszeniu poziomu stresu i obniżeniu wskaźników stanu zapalnego.