Midazolam oral pré-operatório para alívio da dor pós-operatória em pacientes com distúrbios do sono ou ansiedade com câncer colorretal (POMPPR)

Os distúrbios do sono pré-operatórios e a ansiedade pioram a dor pós-operatória em pacientes submetidos a cirurgias. A pesquisa indica que uma proporção significativa de pacientes, variando de 8,8% a 79,1%, apresenta distúrbios do sono ou ansiedade antes da cirurgia. Foi demonstrado que esses problemas pré-operatórios têm efeitos duradouros e complexos na dor pós-operatória, fadiga e depressão. Portanto, é imperativo que os médicos clínicos identifiquem prontamente os distúrbios do sono e a ansiedade pré-operatórios, a fim de oferecer suporte adequado aos pacientes.

O câncer colorretal é a quinta principal causa de morte na China, com quase 40% dos pacientes apresentando insônia antes da cirurgia, consistente com nossos estudos anteriores. Um estudo caso-controle demonstrou uma associação protetora entre a melhoria da qualidade do sono e o alívio da dor pós-operatória em câncer colorretal. Além disso, indivíduos submetidos à cirurgia colorretal laparoscópica apresentaram maior probabilidade de sentir dor visceral em comparação com dor somática. A dor visceral aguda tem o potencial de evoluir para dor visceral crônica, resultando em manifestações comportamentais como ansiedade, medo e depressão, que podem persistir e exacerbar em dor crônica duradoura, impactando, em última instância, a qualidade de vida do indivíduo. Atualmente, estudos demonstraram que o sono pré-operatório perturbado tornou-se um preditor significativo de dor pós-operatória aguda e crônica. Portanto, encontrar intervenções eficazes para promover o sono pré-operatório é uma consideração contínua para os médicos.

A intervenção farmacológica é a abordagem primária para distúrbios do sono ou ansiedade pré-operatórios. Encontrar medicamento adequado é um desafio que precisa ser resolvido na prática clínica. Atualmente, faltam diretrizes médicas baseadas em evidências sobre intervenções farmacológicas para distúrbios do sono e ansiedade pré-operatórios. A pesquisa indicou que o zolpidem pode melhorar a qualidade do sono em pacientes antes da cirurgia, diminuir a necessidade de analgésicos durante o procedimento e aliviar a dor pós-operatória. No entanto, existe uma procura por agentes que possuam propriedades hipnóticas e ansiolíticas de curto prazo, enquanto o zolpidem apresenta apenas efeitos hipnóticos. Midazolam, um benzodiazepínico de ação curta, é frequentemente usado antes da anestesia por seus efeitos hipnóticos e ansiolíticos de curto prazo. Estudos descobriram que a solução oral de midazolam é segura e eficaz para uso de curto prazo em ambientes clínicos pré-cirúrgicos. Não há estudos sobre o uso de solução oral de midazolam para melhorar o sono e reduzir a ansiedade em pacientes com câncer colorretal antes da cirurgia. Nossa pesquisa anterior descobriu que uma dose de 7,2 mg a 9,2 mg pode efetivamente induzir o sono com efeitos colaterais mínimos.

Em resumo, o presente estudo pretende realizar um estudo clínico prospectivo, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo para investigar a hipótese de que a solução oral pré-operatória de midazolam poderia reduzir a dor aguda pós-operatória, promover a recuperação precoce e reduzir o risco de dor crônica. em pacientes com sono insatisfatório ou ansiedade antes da cirurgia de câncer colorretal. Postula-se que os benefícios potenciais da solução oral pré-operatória de midazolam podem ser atribuídos à diminuição dos níveis de estresse e à redução dos marcadores de inflamação.