Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Preoperativ oral midazolam til postoperativ smertelindring ved søvnforstyrrelser eller angstpasienter med kolorektal kreft (POMPPR)

3. april 2025 oppdatert av: SanQing Jin, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Effekter av preoperativ oral Mmidazolam på postoperativ smerte ved søvnforstyrrelser eller angstpasienter som gjennomgår laparoskopisk kolorektal kreftreseksjon - en prospektiv, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert klinisk studie

Tidligere studier har indikert en høy forekomst av søvnforstyrrelser og angstsymptomer hos personer med tykktarmskreft før de gjennomgår kirurgi, noe som fører til forverrede postoperative smerter, langsommere restitusjon og høyere risiko for kronisk smerte. Forbedringen av søvnkvalitet er intrikat knyttet til å redusere stress. Preoperative legemidler som kombinerer hypnose og angstdempende har ikke blitt studert hos pasienter med tykktarmskreft. Midazolam mikstur er trygg og effektiv for kortsiktige hypnotiske og angstdempende effekter i kliniske preoperative omgivelser. I den nåværende randomiserte kontrollerte kliniske studien vil 280 pasienter som opplever søvnforstyrrelser eller angst før kolorektal kreftoperasjon motta midazolam-løsning for å vurdere dens potensielle effekt for å redusere postoperativ smerte, fremskynde bedring og redusere sannsynligheten for kronisk smerte. I tillegg har studien som mål å utforske de potensielle sammenhengene mellom administrering av midazolam og reduksjoner i stress og betennelse.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Preoperativ søvnforstyrrelse og angst forverrer postoperativ smerte for pasienter som gjennomgår operasjoner. Forskning indikerer at en betydelig andel av pasientene, fra 8,8 % til 79,1 %, opplever søvnforstyrrelser eller angst før operasjonen. Disse preoperative problemene har vist seg å ha varige og intrikate effekter på postoperativ smerte, tretthet og depresjon. Derfor er det avgjørende for kliniske leger å raskt identifisere preoperative søvnforstyrrelser og angst for å kunne tilby passende støtte til pasientene.

Kolorektal kreft er den femte ledende dødsårsaken i Kina, med nesten 40 % av pasientene som opplever søvnløshet før operasjonen, i samsvar med våre tidligere studier. En case-kontroll studie viste en beskyttende sammenheng mellom forbedret søvnkvalitet og lindring av postoperativ smerte ved kolorektal kreft. Videre viste individer som gjennomgikk laparoskopisk kolorektal kirurgi en høyere sannsynlighet for å oppleve visceral smerte sammenlignet med somatisk smerte. Akutt visceral smerte har potensial til å utvikle seg til kronisk visceral smerte, noe som resulterer i atferdsmessige manifestasjoner som angst, frykt og depresjon, som kan vedvare og forverres til varig kronisk smerte, og til slutt påvirke individets livskvalitet. For tiden har studier vist at forstyrret preoperativ søvn har blitt en betydelig prediktor for både akutte og kroniske postoperative smerter. Derfor er det en kontinuerlig vurdering for klinikere å finne effektive intervensjoner for å fremme preoperativ søvn.

Farmakologisk intervensjon er den primære tilnærmingen for preoperative søvnforstyrrelser eller angst. Å finne passende legemiddel er en utfordring som må løses i klinisk praksis. Det er for tiden mangel på evidensbaserte medisinske retningslinjer angående farmakologiske intervensjoner for preoperative søvnforstyrrelser og angst. Forskning har indikert at zolpidem kan forbedre søvnkvaliteten hos pasienter før operasjon, redusere behovet for smertestillende midler under prosedyren og lindre postoperativ smerte. Likevel er det etterspørsel etter midler som har både kortsiktige hypnotiske og anxiolytiske egenskaper, mens zolpidem utelukkende har hypnotiske effekter. Midazolam, et korttidsvirkende benzodiazepin, brukes ofte før anestesi for dets kortsiktige hypnotiske og anxiolytiske effekter. Studier har funnet at midazolam mikstur er trygg og effektiv for kortvarig bruk i kliniske pre-kirurgiske omgivelser. Det er ingen studier på bruk av oral midazolam-oppløsning for å forbedre søvnen og redusere angst hos pasienter med kolorektal kreft før operasjon. Vår tidligere forskning fant at en dose på 7,2 mg til 9,2 mg effektivt kan indusere søvn med minimale bivirkninger.

Oppsummert har den foreliggende studien til hensikt å gjennomføre en prospektiv, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert klinisk studie for å undersøke hypotesen om at preoperativ oral midazolamløsning kan redusere akutte postoperative smerter, fremme tidlig bedring og redusere risikoen for kronisk smerte. hos pasienter med dårlig søvn eller angst før kolorektal kreftoperasjon. Det er postulert at de potensielle fordelene med preoperativ oral midazolamløsning kan tilskrives reduserte stressnivåer og reduserte betennelsesmarkører.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

280

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510655
        • Rekruttering
        • The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1. Signert av informert samtykke frivillig; 2. Kinesisk som morsmål; 3. Alder 18-60 år gammel, mann eller kvinne; 4. BMI 18-30 kg/m2; 5. American Society of Anesthesiologists (ASA) grad 1 eller 2, New York Heart Association (NYHA) gradⅠeller Ⅱ; 6. Ikke-akutt laparoskopisk kolorektal kreftreseksjon; 7. Generell anestesi med trakeal intubasjon; 8. Søvnforstyrrelser (Insomnia Severity Index,ISI≥15) eller angst (skala for generalisert angstlidelse-7,GAD-7≥10) fra innleggelse til operasjon.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Kontraindikasjoner for Midazolam mikstur (i henhold til instruksjonene for Midazolam mikstur); 2. Høy risiko for obstruktive søvnapnésymptomer (total poengsum på STOP-Bang skala ≥3 poeng); 3. Mistanke om demens (Total poengsum for Mini-Mental State Examination (MMSE) i henhold til utdanningsår: 0 år≤19 poeng; 1~6 år≤22 poeng; over 6 år≤26 poeng); 4. Alvorlig depressiv symptom innen to uker (Total poengsum for pasienthelsespørreskjema-9 (PHQ-9)≥15); 5. Historie om nevrologiske og psykiatriske sykdommer (I henhold til elektronisk journalsystem); 6. Anamnese med kronisk obstruktiv lungesykdom (i henhold til elektronisk journalsystem); 7. Anamnese med hjertesvikt (Ifølge elektronisk journalsystem); 8. Tarmobstruksjon(Det elektroniske journalsystemet registrerer de som for øyeblikket har noen form for tarmobstruksjon); 9. Lever- og nyresvikt; 10. Har tatt opioider eller legemidler som virker på sentralnervesystemet innen en uke; 11. Ta CYP3A4 isoenzymhemmere eller induktorer innen en uke (i henhold til instruksjonene for Midazolam mikstur); 12. Drikk all alkoholholdig drikk innen 24 timer; 1. 3. Rusmisbrukere (inkludert alkohol, narkotika eller vanedannende stoffer); 14. Gravide eller ammende kvinner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Placebo er en oppløsning av midazolam mikstur som ser ut, smaker og ser ut på samme måte som intervensjonsmedikamentet, lik den eksperimentelle gruppetilvekstmetoden.
Hvert individ administrerer placeboløsning hver natt fra innskriving til kirurgen.
Eksperimentell: Midazolam mikstur Gruppe
Intervensjonsmedisinen er midazolam mikstur i en dose på 7-10 mg. Startdosen er 7 mg, med påfølgende individuelle økninger på 1 mg opp til en maksimal dose på 10 mg dersom pasientene ikke sover innen 30 minutter etter administrering. Den individuelle dosen vil konsekvent opprettholdes på tilsvarende nivå hver natt frem til operasjonen.
Hvert individ administrerer midazolam mikstur hver natt fra innskriving til kirurgen.
Andre navn:
  • Midazolam mikstur, YICHANG HUMANWELL PHARMACEUTICAL

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av moderate til sterke smerter den første postoperative dagen
Tidsramme: på den første postoperative dagen for akutte postoperative smerter
NRS: Numerisk vurderingsskala, NRS smertescore 0-3 for mild, 4-6 for moderat, 7-10 for alvorlig; Moderat til alvorlig smerte: Gjennomsnittlig NRS smertescore ≥4; Gjennomsnittlig NRS-smertepoengsum: Gjennomsnittlig smerte defineres som gjennomsnittet av NRS-skåre for de alvorligste, letteste, gjennomsnittlige og tilstedeværende smertene innen 24 timer ved bruk av Brief Pain Inventory Short-versjonen (BPIsf).
på den første postoperative dagen for akutte postoperative smerter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig NRS smertescore
Tidsramme: på den første postoperative dagen for akutte postoperative smerter
NRS: Numerisk vurderingsskala, NRS smertescore 0-3 for mild, 4-6 for moderat, 7-10 for alvorlig; Gjennomsnittlig NRS-smertepoengsum: Gjennomsnittlig smerte defineres som gjennomsnittet av NRS-skåre for de alvorligste, letteste, gjennomsnittlige og tilstedeværende smertene innen 24 timer ved bruk av Brief Pain Inventory Short-versjonen (BPIsf).
på den første postoperative dagen for akutte postoperative smerter
Gjennomsnittlig NRS smertescore
Tidsramme: på den andre postoperative dagen for akutte postoperative smerter
NRS: Numerisk vurderingsskala, NRS smertescore 0-3 for mild, 4-6 for moderat, 7-10 for alvorlig; Gjennomsnittlig NRS-smertepoengsum: Gjennomsnittlig smerte defineres som gjennomsnittet av NRS-skåre for de alvorligste, letteste, gjennomsnittlige og tilstedeværende smertene innen 24 timer ved bruk av Brief Pain Inventory Short-versjonen (BPIsf).
på den andre postoperative dagen for akutte postoperative smerter
Gjennomsnittlig NRS smertescore
Tidsramme: på den tredje postoperative dagen for akutte postoperative smerter
NRS: Numerisk vurderingsskala, NRS smertescore 0-3 for mild, 4-6 for moderat, 7-10 for alvorlig; Gjennomsnittlig NRS-smertepoengsum: Gjennomsnittlig smerte defineres som gjennomsnittet av NRS-skåre for de alvorligste, letteste, gjennomsnittlige og tilstedeværende smertene innen 24 timer ved bruk av Brief Pain Inventory Short-versjonen (BPIsf).
på den tredje postoperative dagen for akutte postoperative smerter
Forekomst av moderate til sterke smerter
Tidsramme: på den andre postoperative dagen for akutte postoperative smerter
NRS: Numerisk vurderingsskala, NRS smertescore 0-3 for mild, 4-6 for moderat, 7-10 for alvorlig; Moderat til alvorlig smerte: Gjennomsnittlig NRS smertescore ≥4; Gjennomsnittlig NRS-smertepoengsum: Gjennomsnittlig smerte defineres som gjennomsnittet av NRS-skåre for de alvorligste, letteste, gjennomsnittlige og tilstedeværende smertene innen 24 timer ved bruk av Brief Pain Inventory Short-versjonen (BPIsf).
på den andre postoperative dagen for akutte postoperative smerter
Forekomst av moderate til sterke smerter
Tidsramme: på den tredje postoperative dagen for akutte postoperative smerter
NRS: Numerisk vurderingsskala, NRS smertescore 0-3 for mild, 4-6 for moderat, 7-10 for alvorlig; Moderat til alvorlig smerte: Gjennomsnittlig NRS smertescore ≥4; Gjennomsnittlig NRS-smertepoengsum: Gjennomsnittlig smerte defineres som gjennomsnittet av NRS-skåre for de alvorligste, letteste, gjennomsnittlige og tilstedeværende smertene innen 24 timer ved bruk av Brief Pain Inventory Short-versjonen (BPIsf).
på den tredje postoperative dagen for akutte postoperative smerter
Antall ganger smertestillende tilsettes
Tidsramme: på den første postoperative dagen for akutte postoperative smerter
Antall ekstra postoperative analgetika, etter pasientkontrollert analgesi eller foreskrevet av leger
på den første postoperative dagen for akutte postoperative smerter
Antall ganger smertestillende tilsettes
Tidsramme: på den andre postoperative dagen for akutte postoperative smerter
Antall ekstra postoperative analgetika, etter pasientkontrollert analgesi eller foreskrevet av leger
på den andre postoperative dagen for akutte postoperative smerter
Antall ganger smertestillende tilsettes
Tidsramme: på den tredje postoperative dagen for akutte postoperative smerter
Antall ekstra postoperative analgetika, etter pasientkontrollert analgesi eller foreskrevet av leger
på den tredje postoperative dagen for akutte postoperative smerter
Totalpoengsum for spørreskjemaet på 15-element Quality of Recovery-skalaen
Tidsramme: på den første postoperative dagen
QoR-15: 15-elements Quality of Recovery-skala; QoR-15 er et pasientrapportert mål, og brukes til å vurdere global restitusjonskvalitet etter operasjon fysiologisk og psykologisk. QoR-15 inneholder 15 elementer, hvilket element er konstruert av en 11-punkts numerisk vurderingsskala (for positive elementer, 0="ingen av tiden" til 10="hele tiden"; for negative elementer er poengsummen reversert) . Den totale poengsummen varierer fra 0 (ekstremt dårlig QoR) til 150 (utmerket QoR).
på den første postoperative dagen
Totalpoengsum for spørreskjemaet på 15-element Quality of Recovery-skalaen
Tidsramme: på den andre postoperative dagen
QoR-15: 15-elements Quality of Recovery-skala; QoR-15 er et pasientrapportert mål, og brukes til å vurdere global restitusjonskvalitet etter operasjon fysiologisk og psykologisk. QoR-15 inneholder 15 elementer, hvilket element er konstruert av en 11-punkts numerisk vurderingsskala (for positive elementer, 0="ingen av tiden" til 10="hele tiden"; for negative elementer er poengsummen reversert) . Den totale poengsummen varierer fra 0 (ekstremt dårlig QoR) til 150 (utmerket QoR).
på den andre postoperative dagen
Totalpoengsum for spørreskjemaet på 15-element Quality of Recovery-skalaen
Tidsramme: på den tredje postoperative dagen
QoR-15: 15-elements Quality of Recovery-skala; QoR-15 er et pasientrapportert mål, og brukes til å vurdere global restitusjonskvalitet etter operasjon fysiologisk og psykologisk. QoR-15 inneholder 15 elementer, hvilket element er konstruert av en 11-punkts numerisk vurderingsskala (for positive elementer, 0="ingen av tiden" til 10="hele tiden"; for negative elementer er poengsummen reversert) . Den totale poengsummen varierer fra 0 (ekstremt dårlig QoR) til 150 (utmerket QoR).
på den tredje postoperative dagen
Krav til propofol ved induksjon av generell anestesi
Tidsramme: på dagen for kolorektal kreftreseksjon og generell anestesi

Propofol titreres med det formål å oppnå generell anestesi før reseksjon av kolorektal kreft. Når endepunktet for titrering er nådd, indikert med en OAAS-sedasjonsscore på 0, dokumenteres doseringen av administrert propofol (i mg/kg).

OAAS: Observatørs vurderings våkenhets-/sedasjonsskala

på dagen for kolorektal kreftreseksjon og generell anestesi
Forekomst av post-anestesi omsorgsenhet (PACU) oppholder seg lenger enn 1 time
Tidsramme: på dagen for kolorektal kreftreseksjon og generell anestesi
Etter det kirurgiske inngrepet flyttes pasienten til postanestesiavdelingen (PACU). Pasienter kan overføres til den generelle avdelingen når deres postoperative gjenopplivning oppfyller etablerte standarder. Forekomst av PACU-opphold lenger enn 1 time registreres.
på dagen for kolorektal kreftreseksjon og generell anestesi
Mengden ekstra analgetika i PACU
Tidsramme: på dagen for kolorektal kreftreseksjon og generell anestesi
Mengden av supplerende smertestillende medisiner administrert i PACU
på dagen for kolorektal kreftreseksjon og generell anestesi
Forekomst av feber de første 72 timene etter operasjonen
Tidsramme: På den tredje postoperative dagen
Forekomsten av aksillære temperaturer over 38 ℃ innen 72 timer etter operasjonen er registrert.
På den tredje postoperative dagen
Lengde på sykehusopphold etter operasjon
Tidsramme: Dager fra operasjonen er fullført til faktisk utskrivning fra sykehuset (forventet 7 dager etter operasjonen)
Lengde på sykehusopphold etter operasjon: sykehusoppholdstid (dager) fra operasjon fullført til faktisk utskrivning
Dager fra operasjonen er fullført til faktisk utskrivning fra sykehuset (forventet 7 dager etter operasjonen)
Den økonomiske belastningen på sykehuset etter operasjonen
Tidsramme: Dager fra operasjonen er fullført til faktisk utskrivning fra sykehuset (forventet 7 dager etter operasjonen)
Medisinske kostnader fra fullført operasjon til faktisk utskrivning fra sykehus
Dager fra operasjonen er fullført til faktisk utskrivning fra sykehuset (forventet 7 dager etter operasjonen)
Forekomst av ikke-planlagte reoperasjoner innen 30 dager etter operasjonen
Tidsramme: innen 30 dager etter operasjonen
Forekomst av ikke-planlagte reoperasjoner innen 30 dager etter operasjonen
innen 30 dager etter operasjonen
Forekomst av ikke-planlagte innleggelser innen 30 dager etter operasjonen
Tidsramme: innen 30 dager etter operasjonen
Forekomst av ikke-planlagte innleggelser innen 30 dager etter operasjonen
innen 30 dager etter operasjonen
Total poengsum for The Brief Pain Inventory på den 30. dagen etter operasjonen
Tidsramme: på den 30. dagen etter operasjonen for kronisk postoperativ smerte
The Brief Pain Inventory: for å kartlegge postoperative kroniske smerter etter operasjon
på den 30. dagen etter operasjonen for kronisk postoperativ smerte
Total poengsum for The Brief Pain Inventory på den 90. dagen etter operasjonen
Tidsramme: på den 90. dagen etter operasjonen for kronisk postoperativ smerte
The Brief Pain Inventory: for å kartlegge postoperative kroniske smerter etter operasjon
på den 90. dagen etter operasjonen for kronisk postoperativ smerte
Total poengsum på SF-36 på den 30. dagen etter operasjonen
Tidsramme: på den 30. dagen etter operasjonen for postoperativ helsestatus
SF-36: Kortformen (SF)-36 er et instrument for å kartlegge postoperativ helsestatus.
på den 30. dagen etter operasjonen for postoperativ helsestatus
Total poengsum på SF-36 på den 90. dagen etter operasjonen
Tidsramme: på den 90. dagen etter operasjonen for postoperativ helsestatus
SF-36: Kortformen (SF)-36 er et instrument for å kartlegge postoperativ helsestatus.
på den 90. dagen etter operasjonen for postoperativ helsestatus
Antall pasienter som fortsatt tar smertestillende medisiner på dag 30 etter operasjonen
Tidsramme: på den 30. dagen etter operasjonen
Antall pasienter som fortsatt tar smertestillende medisiner på dag 30 etter operasjonen
på den 30. dagen etter operasjonen
Antall pasienter som fortsatt tar smertestillende medisiner på dag 90 etter operasjonen
Tidsramme: på den 90. dagen etter operasjonen
Antall pasienter som fortsatt tar smertestillende medisiner på dag 90 etter operasjonen
på den 90. dagen etter operasjonen
Forekomst av posttraumatisk stresslidelse (PTSD) 30 dager etter operasjonen
Tidsramme: på den 30. dagen etter operasjonen

Prevalensen av posttraumatisk stresslidelse målt ved PC-PTSD-skalaen 30 dager etter kirurgiske prosedyrer.

PC-PTSD: Primæromsorg Posttraumatisk stresslidelse

på den 30. dagen etter operasjonen
Forekomst av posttraumatisk stresslidelse (PTSD) 90 dager etter operasjonen
Tidsramme: på den 90. dagen etter operasjonen

Prevalensen av posttraumatisk stresslidelse målt ved PC-PTSD-skalaen 90 dager etter kirurgiske prosedyrer.

PC-PTSD: Primæromsorg Posttraumatisk stresslidelse

på den 90. dagen etter operasjonen
Forholdet mellom nøytrofiler og lymfocytter i perifert blod den første dagen etter operasjonen
Tidsramme: den første dagen etter operasjonen
Forholdet mellom nøytrofiler og lymfocytter i perifert blod den første dagen etter operasjonen
den første dagen etter operasjonen
Forholdet mellom nøytrofiler og lymfocytter i perifert blod på den tredje dagen etter operasjonen
Tidsramme: den tredje dagen etter operasjonen
Forholdet mellom nøytrofiler og lymfocytter i perifert blod på den tredje dagen etter operasjonen
den tredje dagen etter operasjonen
Forholdet mellom blodplater og lymfocytter i perifert blod den første dagen etter operasjonen
Tidsramme: den første dagen etter operasjonen
Forholdet mellom blodplater og lymfocytter i perifert blod den første dagen etter operasjonen
den første dagen etter operasjonen
Forholdet mellom blodplater og lymfocytter i perifert blod på den tredje dagen etter operasjonen
Tidsramme: den tredje dagen etter operasjonen
Forholdet mellom blodplater og lymfocytter i perifert blod på den tredje dagen etter operasjonen
den tredje dagen etter operasjonen
C-reaktive proteinnivåer i perifert blod den første dagen etter operasjonen
Tidsramme: den første dagen etter operasjonen
C-reaktive proteinnivåer i perifert blod den første dagen etter operasjonen
den første dagen etter operasjonen
C-reaktive proteinnivåer i perifert blod på den tredje dagen etter operasjonen
Tidsramme: den tredje dagen etter operasjonen
C-reaktive proteinnivåer i perifert blod på den tredje dagen etter operasjonen
den tredje dagen etter operasjonen
Opioidforbruk i milligram intravenøse morfinekvivalenter innen tre dager etter operasjonen
Tidsramme: innen tre dager etter operasjonen
Opioidforbruk i milligram intravenøse morfinekvivalenter innen tre dager etter operasjonen
innen tre dager etter operasjonen
Opioidforbruk i milligram intravenøs eller oral morfinekvivalenter innen 30 dager etter operasjonen
Tidsramme: innen 30 dager etter operasjonen
Opioidforbruk i milligram intravenøs eller oral morfinekvivalenter innen 30 dager etter operasjonen
innen 30 dager etter operasjonen
Opioidforbruk i milligram intravenøs eller oral morfinekvivalenter innen 90 dager etter operasjonen
Tidsramme: innen 90 dager etter operasjonen
Opioidforbruk i milligram intravenøs eller oral morfinekvivalenter innen 90 dager etter operasjonen
innen 90 dager etter operasjonen
Forekomst av kvalme (behandlingkrevende) og oppkast innen tre dager etter operasjonen
Tidsramme: innen tre dager etter operasjonen
Forekomst av kvalme (behandlingkrevende) og oppkast innen tre dager etter operasjonen
innen tre dager etter operasjonen
Forekomst av pasienter som mobiliserer den første dagen etter operasjonen
Tidsramme: den første dagen etter operasjonen
Forekomst av pasienter som mobiliserer den første dagen etter operasjonen
den første dagen etter operasjonen
tid til første flatus etter operasjonen i dager
Tidsramme: tid til første flatus etter operasjonen i dager (vanligvis innen tre dager etter operasjonen)
tid til første flatus etter operasjonen i dager
tid til første flatus etter operasjonen i dager (vanligvis innen tre dager etter operasjonen)
Forekomst av komplikasjoner relatert til operasjon innen 30 dager etter operasjon
Tidsramme: innen 30 dager etter operasjonen
Forekomst av komplikasjoner relatert til kirurgi innen 30 dager etter operasjonen [ komplikasjonsgrad i henhold til Clavien-Dindo (Ingen komplikasjoner, grad I-II, grad IIIa + IIIb, grad IV, grad V)]
innen 30 dager etter operasjonen

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spytt kortisol
Tidsramme: Dager fra innleggelse til operasjonsdagen (forventet 5 dager før operasjonen)
preoperativ spyttkortisol
Dager fra innleggelse til operasjonsdagen (forventet 5 dager før operasjonen)
Cytokingruppe
Tidsramme: på operasjonsdagen (før generell anestesi og operasjon)
Perifert blod samles inn før operasjonen
på operasjonsdagen (før generell anestesi og operasjon)
Endocannabinoider
Tidsramme: på operasjonsdagen (før generell anestesi og operasjon)
Perifert blod samles inn før operasjonen
på operasjonsdagen (før generell anestesi og operasjon)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sanqing Jin, MD, The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. juli 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

9. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere