Midazolam oral preoperatorio para el alivio del dolor posoperatorio en pacientes con trastornos del sueño o ansiedad con cáncer colorrectal (POMPPR)

La alteración del sueño preoperatorio y la ansiedad empeoran el dolor posoperatorio de los pacientes sometidos a cirugías. Las investigaciones indican que una proporción significativa de pacientes, que oscila entre el 8,8% y el 79,1%, experimentan alteraciones del sueño o ansiedad antes de la cirugía. Se ha demostrado que estos problemas preoperatorios tienen efectos duraderos e complejos sobre el dolor, la fatiga y la depresión posoperatorios. Por lo tanto, es imperativo que los médicos clínicos identifiquen rápidamente los trastornos del sueño y la ansiedad preoperatorios para poder ofrecer el apoyo adecuado a los pacientes.

El cáncer colorrectal es la quinta causa de muerte en China, y casi el 40% de los pacientes experimentan insomnio antes de la cirugía, lo que coincide con nuestros estudios anteriores. Un estudio de casos y controles demostró una asociación protectora entre la mejora de la calidad del sueño y el alivio del dolor posoperatorio en los cánceres colorrectales. Además, los individuos sometidos a cirugía colorrectal laparoscópica mostraron una mayor probabilidad de experimentar dolor visceral en comparación con dolor somático. El dolor visceral agudo tiene el potencial de progresar a dolor visceral crónico, lo que resulta en manifestaciones conductuales como ansiedad, miedo y depresión, que pueden persistir y exacerbarse hasta convertirse en un dolor crónico duradero que, en última instancia, afecta la calidad de vida del individuo. Actualmente, los estudios han demostrado que las alteraciones del sueño preoperatorio se han convertido en un predictor importante de dolor posoperatorio tanto agudo como crónico. Por lo tanto, encontrar intervenciones efectivas para promover el sueño preoperatorio es una consideración continua para los médicos.

La intervención farmacológica es el enfoque principal para los trastornos del sueño o la ansiedad preoperatorios. Encontrar el fármaco adecuado es un desafío que debe resolverse en la práctica clínica. Actualmente faltan directrices médicas basadas en evidencia sobre intervenciones farmacológicas para los trastornos del sueño y la ansiedad preoperatorios. Las investigaciones han indicado que el zolpidem puede mejorar la calidad del sueño de los pacientes antes de la cirugía, disminuir la necesidad de analgésicos durante el procedimiento y aliviar el dolor posoperatorio. Sin embargo, existe una demanda de agentes que posean propiedades tanto hipnóticas como ansiolíticas a corto plazo, mientras que el zolpidem únicamente exhibe efectos hipnóticos. El midazolam, una benzodiazepina de acción corta, se utiliza a menudo antes de la anestesia por sus efectos hipnóticos y ansiolíticos a corto plazo. Los estudios han encontrado que la solución oral de midazolam es segura y eficaz para uso a corto plazo en entornos clínicos prequirúrgicos. No existen estudios sobre el uso de una solución oral de midazolam para mejorar el sueño y reducir la ansiedad en pacientes con cáncer colorrectal antes de la cirugía. Nuestra investigación anterior encontró que una dosis de 7,2 mg a 9,2 mg puede inducir eficazmente el sueño con efectos secundarios mínimos.

En resumen, el presente estudio pretende llevar a cabo un estudio clínico prospectivo, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para investigar la hipótesis de que la solución oral preoperatoria de midazolam podría reducir el dolor posoperatorio agudo, promover la recuperación temprana y reducir el riesgo de dolor crónico. en pacientes con falta de sueño o ansiedad antes de la cirugía de cáncer colorrectal. Se postula que los beneficios potenciales de la solución oral preoperatoria de midazolam pueden atribuirse a la disminución de los niveles de estrés y la disminución de los marcadores de inflamación.