Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preoperatieve orale midazolam voor postoperatieve pijnverlichting bij slaapstoornissen of angstpatiënten met colorectale kanker (POMPPR)

3 april 2025 bijgewerkt door: SanQing Jin, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Effecten van preoperatieve orale mmidazolam op postoperatieve pijn bij patiënten met slaapstoornissen of angst die laparoscopische resectie van colorectale kanker ondergaan - een prospectief, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd klinisch onderzoek

Eerdere studies hebben een hoge incidentie van slaapstoornissen en angstsymptomen aangetoond bij personen met colorectale kanker voordat ze een operatie ondergingen, wat leidde tot verergerde postoperatieve pijn, langzamer herstel en een hoger risico op chronische pijn. Het verbeteren van de slaapkwaliteit is nauw verbonden met het verminderen van stress. Preoperatieve geneesmiddelen die hypnose en angststilling combineren, zijn niet onderzocht bij patiënten met colorectale kanker. Midazolam drank is veilig en effectief voor korte termijn hypnotische en anti-angsteffecten in klinische preoperatieve settings. In de huidige gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie zullen 280 patiënten die slaapstoornissen of angst ervaren voorafgaand aan een operatie aan colorectale kanker een midazolam-oplossing krijgen om de potentiële werkzaamheid ervan bij het verminderen van postoperatieve pijn te beoordelen, het herstel te bespoedigen en de kans op chronische pijn te verkleinen. Bovendien heeft de studie tot doel de potentiële verbanden tussen de toediening van midazolam en de vermindering van stress en ontstekingen te onderzoeken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Preoperatieve slaapstoornissen en angst verergeren de postoperatieve pijn bij patiënten die een operatie ondergaan. Uit onderzoek blijkt dat een aanzienlijk deel van de patiënten, variërend van 8,8% tot 79,1%, voorafgaand aan de operatie slaapstoornissen of angst ervaart. Het is aangetoond dat deze preoperatieve problemen blijvende en ingewikkelde effecten hebben op postoperatieve pijn, vermoeidheid en depressie. Daarom is het absoluut noodzakelijk dat klinische artsen preoperatieve slaapstoornissen en angst onmiddellijk identificeren, zodat patiënten passende ondersteuning kunnen worden geboden.

Colorectale kanker is de vijfde belangrijkste doodsoorzaak in China, waarbij bijna 40% van de patiënten last heeft van slapeloosheid vóór de operatie, in overeenstemming met onze eerdere onderzoeken. Een patiëntcontroleonderzoek toonde een beschermend verband aan tussen verbeterde slaapkwaliteit en verlichting van postoperatieve pijn bij colorectale kankers. Bovendien vertoonden personen die laparoscopische colorectale chirurgie ondergingen een grotere kans op het ervaren van viscerale pijn vergeleken met somatische pijn. Acute viscerale pijn heeft het potentieel om over te gaan in chronische viscerale pijn, resulterend in gedragsmatige manifestaties zoals angst, angst en depressie, die kunnen aanhouden en verergeren tot aanhoudende chronische pijn, met uiteindelijk gevolgen voor de kwaliteit van leven van het individu. Momenteel hebben onderzoeken aangetoond dat verstoorde preoperatieve slaap een significante voorspeller is geworden van zowel acute als chronische postoperatieve pijn. Daarom is het vinden van effectieve interventies om preoperatieve slaap te bevorderen een voortdurende overweging voor artsen.

Farmacologische interventie is de primaire aanpak voor preoperatieve slaapstoornissen of angst. Het vinden van een geschikt medicijn is een uitdaging die in de klinische praktijk moet worden opgelost. Er bestaat momenteel een gebrek aan evidence-based medische richtlijnen met betrekking tot farmacologische interventies voor preoperatieve slaapstoornissen en angst. Onderzoek heeft uitgewezen dat zolpidem de slaapkwaliteit bij patiënten voorafgaand aan de operatie kan verbeteren, de behoefte aan analgetica tijdens de procedure kan verminderen en postoperatieve pijn kan verlichten. Niettemin is er vraag naar middelen die zowel hypnotische als anxiolytische eigenschappen op korte termijn bezitten, terwijl zolpidem uitsluitend hypnotische effecten vertoont. Midazolam, een kortwerkende benzodiazepine, wordt vaak vóór de anesthesie gebruikt vanwege de hypnotische en anxiolytische effecten op korte termijn. Uit onderzoek is gebleken dat midazolam drank veilig en effectief is voor kortdurend gebruik in een klinische preoperatieve setting. Er zijn geen onderzoeken naar het gebruik van orale midazolam-oplossing om de slaap te verbeteren en angst te verminderen bij patiënten met colorectale kanker vóór de operatie. Uit ons eerder onderzoek is gebleken dat een dosis van 7,2 mg tot 9,2 mg effectief slaap kan opwekken met minimale bijwerkingen.

Samenvattend is de huidige studie bedoeld om een ​​prospectief, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd klinisch onderzoek uit te voeren om de hypothese te onderzoeken dat preoperatieve orale midazolam-oplossing acute postoperatieve pijn zou kunnen verminderen, vroeg herstel zou kunnen bevorderen en het risico op chronische pijn zou kunnen verminderen. bij patiënten met slechte slaap of angst vóór een operatie tegen colorectale kanker. Er wordt gepostuleerd dat de potentiële voordelen van preoperatieve orale midazolam-oplossing kunnen worden toegeschreven aan verminderde stressniveaus en verlaagde ontstekingsmarkers.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

280

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510655
        • Werving
        • The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1. Vrijwillig ondertekende geïnformeerde toestemming; 2. Moedertaalspreker van het Chinees; 3. Leeftijd 18-60 jaar, man of vrouw; 4. BMI 18-30 kg/m2; 5. American Society of Anesthesiologists (ASA) graad 1 of 2, New York Heart Association (NYHA) graad Ⅰ of Ⅱ; 6. Niet-spoedeisende laparoscopische resectie van colorectale kanker; 7. Algemene anesthesie met tracheale intubatie; 8. Slaapstoornissen (de Insomnia Severity Index,ISI≥15) of angst (Generalized Anxiety Disorder-schaal-7,GAD-7≥10) vanaf de opname tot de operatie.

Uitsluitingscriteria:

  • 1. Contra-indicaties voor midazolam drank (volgens de instructies voor midazolam drank); 2. Hoog risico op obstructieve slaapapneusymptomen (totale score op de STOP-Bang-schaal ≥3 punten); 3. Vermoedelijke dementie (totale score van het Mini-Mental State Examination (MMSE) volgens het aantal jaren onderwijs: 0 jaar≤19 punten; 1~6 jaar≤22 punten; hoger dan 6 jaar≤26 punten); 4. Ernstig depressief symptoom binnen twee weken (totale score van Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)≥15); 5. Geschiedenis van neurologische en psychiatrische ziekten (volgens het elektronische medische dossiersysteem); 6. Geschiedenis van chronische obstructieve longziekte (volgens het elektronische medische dossiersysteem); 7. Geschiedenis van hartfalen (volgens het elektronische medische dossiersysteem); 8. Darmobstructie (het elektronische medische dossiersysteem registreert degenen die momenteel enige vorm van darmobstructie hebben); 9. Lever- en nierinsufficiëntie; 10. Binnen een week opioïden of medicijnen heeft gebruikt die inwerken op het centrale zenuwstelsel; 11. Neem CYP3A4-iso-enzymremmers of -inductoren binnen één week in (volgens de instructies voor Midazolam drank); 12. Consumeer alcoholische dranken binnen 24 uur; 13. Middelenmisbruikers (waaronder alcohol, drugs of verslavende middelen); 14. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Placebo is een oplossing van orale oplossing van midazolam die er hetzelfde uitziet, smaakt en lijkt als het interventiegeneesmiddel, vergelijkbaar met de methode voor het verhogen van de experimentele groep.
Elk individu dient elke nacht een placebo-oplossing toe, vanaf de inschrijving tot aan de operatie.
Experimenteel: Midazolam orale oplossing Groep
Het interventiegeneesmiddel is midazolam orale oplossing in een dosis van 7-10 mg. De startdosering is 7 mg, met daaropvolgende individuele verhogingen van 1 mg tot een maximale dosis van 10 mg als de patiënt niet binnen 30 minuten na toediening in slaap komt. De individuele dosis wordt tot aan de operatie elke nacht consequent op het overeenkomstige niveau gehouden.
Iedereen dient de orale oplossing van midazolam elke avond toe, vanaf de inschrijving tot aan de operatie.
Andere namen:
  • Midazolam orale oplossing, YICHANG HUMANWELL FARMACEUTISCHE

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van matige tot ernstige pijn op de eerste postoperatieve dag
Tijdsspanne: op de eerste postoperatieve dag voor acute postoperatieve pijn
NRS: Numerieke beoordelingsschaal, NRS-pijnscore 0-3 voor mild, 4-6 voor matig, 7-10 voor ernstig; Matige tot ernstige pijn: gemiddelde NRS-pijnscore ≥4; Gemiddelde NRS-pijnscore: De gemiddelde pijn wordt gedefinieerd als het gemiddelde van de NRS-scores van de ernstigste, lichtste, gemiddelde en aanwezige pijn binnen 24 uur met behulp van de Brief Pain Inventory Short-versie (BPIsf).
op de eerste postoperatieve dag voor acute postoperatieve pijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde NRS-pijnscore
Tijdsspanne: op de eerste postoperatieve dag voor acute postoperatieve pijn
NRS: Numerieke beoordelingsschaal, NRS-pijnscore 0-3 voor mild, 4-6 voor matig, 7-10 voor ernstig; Gemiddelde NRS-pijnscore: De gemiddelde pijn wordt gedefinieerd als het gemiddelde van de NRS-scores van de ernstigste, lichtste, gemiddelde en aanwezige pijn binnen 24 uur met behulp van de Brief Pain Inventory Short-versie (BPIsf).
op de eerste postoperatieve dag voor acute postoperatieve pijn
Gemiddelde NRS-pijnscore
Tijdsspanne: op de tweede postoperatieve dag voor acute postoperatieve pijn
NRS: Numerieke beoordelingsschaal, NRS-pijnscore 0-3 voor mild, 4-6 voor matig, 7-10 voor ernstig; Gemiddelde NRS-pijnscore: De gemiddelde pijn wordt gedefinieerd als het gemiddelde van de NRS-scores van de ernstigste, lichtste, gemiddelde en aanwezige pijn binnen 24 uur met behulp van de Brief Pain Inventory Short-versie (BPIsf).
op de tweede postoperatieve dag voor acute postoperatieve pijn
Gemiddelde NRS-pijnscore
Tijdsspanne: op de derde postoperatieve dag voor acute postoperatieve pijn
NRS: Numerieke beoordelingsschaal, NRS-pijnscore 0-3 voor mild, 4-6 voor matig, 7-10 voor ernstig; Gemiddelde NRS-pijnscore: De gemiddelde pijn wordt gedefinieerd als het gemiddelde van de NRS-scores van de ernstigste, lichtste, gemiddelde en aanwezige pijn binnen 24 uur met behulp van de Brief Pain Inventory Short-versie (BPIsf).
op de derde postoperatieve dag voor acute postoperatieve pijn
Incidentie van matige tot ernstige pijn
Tijdsspanne: op de tweede postoperatieve dag voor acute postoperatieve pijn
NRS: Numerieke beoordelingsschaal, NRS-pijnscore 0-3 voor mild, 4-6 voor matig, 7-10 voor ernstig; Matige tot ernstige pijn: gemiddelde NRS-pijnscore ≥4; Gemiddelde NRS-pijnscore: De gemiddelde pijn wordt gedefinieerd als het gemiddelde van de NRS-scores van de ernstigste, lichtste, gemiddelde en aanwezige pijn binnen 24 uur met behulp van de Brief Pain Inventory Short-versie (BPIsf).
op de tweede postoperatieve dag voor acute postoperatieve pijn
Incidentie van matige tot ernstige pijn
Tijdsspanne: op de derde postoperatieve dag voor acute postoperatieve pijn
NRS: Numerieke beoordelingsschaal, NRS-pijnscore 0-3 voor mild, 4-6 voor matig, 7-10 voor ernstig; Matige tot ernstige pijn: gemiddelde NRS-pijnscore ≥4; Gemiddelde NRS-pijnscore: De gemiddelde pijn wordt gedefinieerd als het gemiddelde van de NRS-scores van de ernstigste, lichtste, gemiddelde en aanwezige pijn binnen 24 uur met behulp van de Brief Pain Inventory Short-versie (BPIsf).
op de derde postoperatieve dag voor acute postoperatieve pijn
Het aantal keren dat pijnstillers worden toegevoegd
Tijdsspanne: op de eerste postoperatieve dag voor acute postoperatieve pijn
Het aantal aanvullende postoperatieve analgetica, door patiëntgecontroleerde analgesie of voorgeschreven door artsen
op de eerste postoperatieve dag voor acute postoperatieve pijn
Het aantal keren dat pijnstillers worden toegevoegd
Tijdsspanne: op de tweede postoperatieve dag voor acute postoperatieve pijn
Het aantal aanvullende postoperatieve analgetica, door patiëntgecontroleerde analgesie of voorgeschreven door artsen
op de tweede postoperatieve dag voor acute postoperatieve pijn
Het aantal keren dat pijnstillers worden toegevoegd
Tijdsspanne: op de derde postoperatieve dag voor acute postoperatieve pijn
Het aantal aanvullende postoperatieve analgetica, door patiëntgecontroleerde analgesie of voorgeschreven door artsen
op de derde postoperatieve dag voor acute postoperatieve pijn
Totaalscores van de vragenlijst op de schaal Kwaliteit van herstel met 15 items
Tijdsspanne: op de eerste postoperatieve dag
QoR-15: Kwaliteit van herstelschaal met 15 items; QoR-15 is een door de patiënt gerapporteerde maatstaf en wordt gebruikt om de algehele herstelkwaliteit na een operatie fysiologisch en psychologisch te beoordelen. QoR-15 bevat 15 items, welk item is opgebouwd door een numerieke beoordelingsschaal van 11 punten (voor positieve items, 0 = "nooit" tot 10 = "altijd"; voor negatieve items is de score omgekeerd) . De totaalscores variëren van 0 (extreem slechte QoR) tot 150 (uitstekende QoR).
op de eerste postoperatieve dag
Totaalscores van de vragenlijst op de schaal Kwaliteit van herstel met 15 items
Tijdsspanne: op de tweede postoperatieve dag
QoR-15: Kwaliteit van herstelschaal met 15 items; QoR-15 is een door de patiënt gerapporteerde maatstaf en wordt gebruikt om de algehele herstelkwaliteit na een operatie fysiologisch en psychologisch te beoordelen. QoR-15 bevat 15 items, welk item is opgebouwd door een numerieke beoordelingsschaal van 11 punten (voor positieve items, 0 = "nooit" tot 10 = "altijd"; voor negatieve items is de score omgekeerd) . De totaalscores variëren van 0 (extreem slechte QoR) tot 150 (uitstekende QoR).
op de tweede postoperatieve dag
Totaalscores van de vragenlijst op de schaal Kwaliteit van herstel met 15 items
Tijdsspanne: op de derde postoperatieve dag
QoR-15: Kwaliteit van herstelschaal met 15 items; QoR-15 is een door de patiënt gerapporteerde maatstaf en wordt gebruikt om de algehele herstelkwaliteit na een operatie fysiologisch en psychologisch te beoordelen. QoR-15 bevat 15 items, welk item is opgebouwd door een numerieke beoordelingsschaal van 11 punten (voor positieve items, 0 = "nooit" tot 10 = "altijd"; voor negatieve items is de score omgekeerd) . De totaalscores variëren van 0 (extreem slechte QoR) tot 150 (uitstekende QoR).
op de derde postoperatieve dag
Vereiste voor propofol bij inductie van algemene anesthesie
Tijdsspanne: op de dag van de resectie van colorectale kanker en algemene anesthesie

Propofol wordt getitreerd met als doel algemene anesthesie te bereiken voorafgaand aan resectie van colorectale kanker. Bij het bereiken van het titratie-eindpunt, aangegeven door een OAAS-sedatiescore van 0, wordt de toegediende dosering propofol (in mg/kg) gedocumenteerd.

OAAS: Beoordelingsschaal van alertheid/sedatie door de waarnemer

op de dag van de resectie van colorectale kanker en algemene anesthesie
Incidentie van post-anesthesiezorgunit (PACU) blijft langer dan 1 uur
Tijdsspanne: op de dag van de resectie van colorectale kanker en algemene anesthesie
Na de chirurgische ingreep wordt de patiënt overgebracht naar de post-anesthesiezorgeenheid (PACU). Patiënten kunnen naar de algemene afdeling worden overgebracht zodra hun postoperatieve reanimatie aan de vastgestelde normen voldoet. De incidentie van PACU-verblijven langer dan 1 uur wordt geregistreerd.
op de dag van de resectie van colorectale kanker en algemene anesthesie
De hoeveelheid aanvullende pijnstillers bij PACU
Tijdsspanne: op de dag van de resectie van colorectale kanker en algemene anesthesie
De hoeveelheid aanvullende pijnstillende medicatie die in PACU wordt toegediend
op de dag van de resectie van colorectale kanker en algemene anesthesie
Incidentie van koorts in de eerste 72 uur na de operatie
Tijdsspanne: Op de derde postoperatieve dag
De incidentie van okseltemperaturen boven 38℃ binnen 72 uur na de operatie wordt geregistreerd.
Op de derde postoperatieve dag
Duur van het ziekenhuisverblijf na de operatie
Tijdsspanne: Dagen vanaf voltooiing van de operatie tot daadwerkelijk ontslag uit het ziekenhuis (verwacht 7 dagen na de operatie)
Duur van het ziekenhuisverblijf na de operatie: ziekenhuisverblijftijd (dagen) vanaf voltooiing van de operatie tot daadwerkelijk ontslag uit het ziekenhuis
Dagen vanaf voltooiing van de operatie tot daadwerkelijk ontslag uit het ziekenhuis (verwacht 7 dagen na de operatie)
De financiële lasten in het ziekenhuis na de operatie
Tijdsspanne: Dagen vanaf voltooiing van de operatie tot daadwerkelijk ontslag uit het ziekenhuis (verwacht 7 dagen na de operatie)
Medische kosten vanaf de voltooiing van de operatie tot het daadwerkelijke ontslag uit het ziekenhuis
Dagen vanaf voltooiing van de operatie tot daadwerkelijk ontslag uit het ziekenhuis (verwacht 7 dagen na de operatie)
Incidentie van ongeplande heroperaties binnen 30 dagen na de operatie
Tijdsspanne: binnen 30 dagen na de operatie
Incidentie van ongeplande heroperaties binnen 30 dagen na de operatie
binnen 30 dagen na de operatie
Incidentie van ongeplande opnames binnen 30 dagen na de operatie
Tijdsspanne: binnen 30 dagen na de operatie
Incidentie van ongeplande opnames binnen 30 dagen na de operatie
binnen 30 dagen na de operatie
Totale score van The Brief Pain Inventory op de 30e dag na de operatie
Tijdsspanne: op de 30e dag na de operatie wegens chronische postoperatieve pijn
De Brief Pain Inventory: om postoperatieve chronische pijn na de operatie in kaart te brengen
op de 30e dag na de operatie wegens chronische postoperatieve pijn
Totale score van The Brief Pain Inventory op de 90e dag na de operatie
Tijdsspanne: op de 90e dag na de operatie wegens chronische postoperatieve pijn
De Brief Pain Inventory: om postoperatieve chronische pijn na de operatie in kaart te brengen
op de 90e dag na de operatie wegens chronische postoperatieve pijn
Totale score van SF-36 op de 30e dag na de operatie
Tijdsspanne: op de 30e dag na de operatie voor de postoperatieve gezondheidsstatus
SF-36: De korte vorm (SF)-36 is een instrument om de postoperatieve gezondheidsstatus te onderzoeken.
op de 30e dag na de operatie voor de postoperatieve gezondheidsstatus
Totale score van SF-36 op de 90e dag na de operatie
Tijdsspanne: op de 90e dag na de operatie voor de postoperatieve gezondheidsstatus
SF-36: De korte vorm (SF)-36 is een instrument om de postoperatieve gezondheidsstatus te onderzoeken.
op de 90e dag na de operatie voor de postoperatieve gezondheidsstatus
Aantal patiënten dat op dag 30 na de operatie nog steeds pijnmedicatie gebruikt
Tijdsspanne: op de 30e dag na de operatie
Aantal patiënten dat op dag 30 na de operatie nog steeds pijnmedicatie gebruikt
op de 30e dag na de operatie
Aantal patiënten dat op dag 90 na de operatie nog steeds pijnmedicatie gebruikt
Tijdsspanne: op de 90e dag na de operatie
Aantal patiënten dat op dag 90 na de operatie nog steeds pijnmedicatie gebruikt
op de 90e dag na de operatie
Incidentie van posttraumatische stressstoornis (PTSS) 30 dagen na de operatie
Tijdsspanne: op de 30e dag na de operatie

De prevalentie van posttraumatische stressstoornis zoals gemeten aan de hand van de PC-PTSD-schaal 30 dagen na chirurgische ingrepen.

PC-PTSS: Eerstelijnszorg Posttraumatische stressstoornis

op de 30e dag na de operatie
Incidentie van posttraumatische stressstoornis (PTSS) 90 dagen na de operatie
Tijdsspanne: op de 90e dag na de operatie

De prevalentie van posttraumatische stressstoornis zoals gemeten aan de hand van de PC-PTSD-schaal 90 dagen na chirurgische ingrepen.

PC-PTSS: Eerstelijnszorg Posttraumatische stressstoornis

op de 90e dag na de operatie
De verhouding tussen neutrofielen en lymfocyten in het perifere bloed op de eerste dag na de operatie
Tijdsspanne: op de eerste dag na de operatie
De verhouding tussen neutrofielen en lymfocyten in het perifere bloed op de eerste dag na de operatie
op de eerste dag na de operatie
De verhouding tussen neutrofielen en lymfocyten in het perifere bloed op de derde dag na de operatie
Tijdsspanne: op de derde dag na de operatie
De verhouding tussen neutrofielen en lymfocyten in het perifere bloed op de derde dag na de operatie
op de derde dag na de operatie
De verhouding tussen bloedplaatjes en lymfocyten in het perifere bloed op de eerste dag na de operatie
Tijdsspanne: op de eerste dag na de operatie
De verhouding tussen bloedplaatjes en lymfocyten in het perifere bloed op de eerste dag na de operatie
op de eerste dag na de operatie
De verhouding tussen bloedplaatjes en lymfocyten in het perifere bloed op de derde dag na de operatie
Tijdsspanne: op de derde dag na de operatie
De verhouding tussen bloedplaatjes en lymfocyten in het perifere bloed op de derde dag na de operatie
op de derde dag na de operatie
C-reactieve eiwitniveaus in perifeer bloed op de eerste dag na de operatie
Tijdsspanne: op de eerste dag na de operatie
C-reactieve eiwitniveaus in perifeer bloed op de eerste dag na de operatie
op de eerste dag na de operatie
C-reactief eiwitniveaus in perifeer bloed op de derde dag na de operatie
Tijdsspanne: op de derde dag na de operatie
C-reactief eiwitniveaus in perifeer bloed op de derde dag na de operatie
op de derde dag na de operatie
Opioïdenconsumptie in milligram intraveneuze morfine-equivalenten binnen drie dagen na de operatie
Tijdsspanne: binnen drie dagen na de operatie
Opioïdenconsumptie in milligram intraveneuze morfine-equivalenten binnen drie dagen na de operatie
binnen drie dagen na de operatie
Opioïdenconsumptie in milligram intraveneuze of orale morfine-equivalenten binnen 30 dagen na de operatie
Tijdsspanne: binnen 30 dagen na de operatie
Opioïdenconsumptie in milligram intraveneuze of orale morfine-equivalenten binnen 30 dagen na de operatie
binnen 30 dagen na de operatie
Opioïdenconsumptie in milligram intraveneuze of orale morfine-equivalenten binnen 90 dagen na de operatie
Tijdsspanne: binnen 90 dagen na de operatie
Opioïdenconsumptie in milligram intraveneuze of orale morfine-equivalenten binnen 90 dagen na de operatie
binnen 90 dagen na de operatie
Incidentie van misselijkheid (behandeling vereisend) en braken binnen drie dagen na de operatie
Tijdsspanne: binnen drie dagen na de operatie
Incidentie van misselijkheid (behandeling vereisend) en braken binnen drie dagen na de operatie
binnen drie dagen na de operatie
Incidentie van patiënten die mobiliseren op de eerste dag na de operatie
Tijdsspanne: op de eerste dag na de operatie
Incidentie van patiënten die mobiliseren op de eerste dag na de operatie
op de eerste dag na de operatie
tijd tot eerste flatus na de operatie in dagen
Tijdsspanne: tijd tot eerste flatus na de operatie in dagen (doorgaans binnen drie dagen na de operatie)
tijd tot eerste flatus na de operatie in dagen
tijd tot eerste flatus na de operatie in dagen (doorgaans binnen drie dagen na de operatie)
Incidentie van complicaties gerelateerd aan een operatie binnen 30 dagen na de operatie
Tijdsspanne: binnen 30 dagen na de operatie
Incidentie van complicaties gerelateerd aan een operatie binnen 30 dagen na de operatie [complicatiegraad volgens Clavien-Dindo(Geen complicaties,Graad I-II,Graad IIIa + IIIb,Graad IV,Graad V)]
binnen 30 dagen na de operatie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Speeksel cortisol
Tijdsspanne: Dagen vanaf opname tot de dag van de operatie (verwacht 5 dagen vóór de operatie)
preoperatief speekselcortisol
Dagen vanaf opname tot de dag van de operatie (verwacht 5 dagen vóór de operatie)
Cytokine groep
Tijdsspanne: op de operatiedag (vóór algemene anesthesie en operatie)
Perifeer bloed wordt vóór de operatie afgenomen
op de operatiedag (vóór algemene anesthesie en operatie)
Endocannabinoïden
Tijdsspanne: op de operatiedag (vóór algemene anesthesie en operatie)
Perifeer bloed wordt vóór de operatie afgenomen
op de operatiedag (vóór algemene anesthesie en operatie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sanqing Jin, MD, The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 juli 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren