Предоперационный пероральный прием мидазолама для облегчения послеоперационной боли у пациентов с нарушением сна или тревогой и колоректальным раком (POMPPR)

Предоперационные нарушения сна и тревога усиливают послеоперационную боль у пациентов, перенесших операции. Исследования показывают, что значительная часть пациентов (от 8,8% до 79,1%) испытывает нарушения сна или беспокойство перед операцией. Было показано, что эти предоперационные проблемы оказывают длительное и сложное влияние на послеоперационную боль, усталость и депрессию. Поэтому врачам-клиницистам крайне важно своевременно выявлять предоперационные нарушения сна и тревожность, чтобы предложить пациентам соответствующую поддержку.

Колоректальный рак является пятой по значимости причиной смертности в Китае: почти 40% пациентов испытывают бессонницу перед операцией, что соответствует нашим предыдущим исследованиям. Исследование «случай-контроль» продемонстрировало защитную связь между улучшением качества сна и облегчением послеоперационной боли при колоректальном раке. Кроме того, у людей, перенесших лапароскопическую колоректальную хирургию, наблюдалась более высокая вероятность возникновения висцеральной боли по сравнению с соматической болью. Острая висцеральная боль может перерасти в хроническую висцеральную боль, что приведет к поведенческим проявлениям, таким как тревога, страх и депрессия, которые могут сохраняться и усугубляться, переходя в хроническую боль, что в конечном итоге влияет на качество жизни человека. В настоящее время исследования показали, что нарушение предоперационного сна стало значимым предиктором как острой, так и хронической послеоперационной боли. Таким образом, поиск эффективных мер по улучшению предоперационного сна является постоянным вопросом для клиницистов.

Фармакологическое вмешательство является основным подходом при предоперационных нарушениях сна или тревоге. Поиск подходящего препарата – задача, которую необходимо решить в клинической практике. В настоящее время отсутствуют научно обоснованные медицинские рекомендации по фармакологическим вмешательствам при предоперационных нарушениях сна и тревоге. Исследования показали, что золпидем может улучшить качество сна пациентов перед операцией, снизить потребность в анальгетиках во время процедуры и облегчить послеоперационную боль. Тем не менее, существует потребность в препаратах, обладающих как кратковременными снотворными, так и анксиолитическими свойствами, тогда как золпидем проявляет только снотворное действие. Мидазолам, бензодиазепин короткого действия, часто используется перед анестезией из-за его кратковременного снотворного и анксиолитического эффекта. Исследования показали, что раствор мидазолама для перорального применения безопасен и эффективен при кратковременном применении в клинических предоперационных условиях. Исследований по использованию раствора мидазолама для перорального применения для улучшения сна и снижения тревожности у пациентов с колоректальным раком перед операцией не проводилось. Наше предыдущее исследование показало, что доза от 7,2 до 9,2 мг может эффективно вызывать сон с минимальными побочными эффектами.

Таким образом, настоящее исследование направлено на проведение проспективного, рандомизированного, двойного слепого, плацебо-контролируемого клинического исследования для изучения гипотезы о том, что предоперационный пероральный раствор мидазолама может уменьшить острую послеоперационную боль, способствовать раннему выздоровлению и снизить риск хронической боли. у пациентов с плохим сном или тревогой перед операцией по поводу колоректального рака. Предполагается, что потенциальные преимущества предоперационного перорального применения раствора мидазолама могут быть связаны со снижением уровня стресса и маркеров воспаления.