Preoperativ oral midazolam till postoperativ smärtlindring vid sömnstörningar eller ångestpatienter med kolorektal cancer (POMPPR)

Preoperativ sömnstörning och ångest förvärrar postoperativ smärta för patienter som genomgår operationer. Forskning visar att en betydande andel av patienterna, från 8,8 % till 79,1 %, upplever sömnstörningar eller ångest före operationen. Dessa preoperativa problem har visat sig ha bestående och komplicerade effekter på postoperativ smärta, trötthet och depression. Därför är det absolut nödvändigt för kliniska läkare att omedelbart identifiera preoperativa sömnstörningar och ångest för att kunna erbjuda lämpligt stöd till patienterna.

Kolorektal cancer är den femte vanligaste dödsorsaken i Kina, med nästan 40 % av patienterna som upplever sömnlöshet före operation, i enlighet med våra tidigare studier. En fall-kontrollstudie visade ett skyddande samband mellan förbättrad sömnkvalitet och lindring av postoperativ smärta vid kolorektal cancer. Vidare visade individer som genomgick laparoskopisk kolorektal kirurgi en högre sannolikhet att uppleva visceral smärta jämfört med somatisk smärta. Akut visceral smärta har potential att utvecklas till kronisk visceral smärta, vilket resulterar i beteendemanifestationer som ångest, rädsla och depression, som kan bestå och förvärra till bestående kronisk smärta, vilket i slutändan påverkar individens livskvalitet. För närvarande har studier visat att störd preoperativ sömn har blivit en betydande prediktor för både akut och kronisk postoperativ smärta. Att hitta effektiva insatser för att främja preoperativ sömn är därför en fortsatt övervägande för läkare.

Farmakologisk intervention är den primära metoden för preoperativa sömnstörningar eller ångest. Att hitta lämpligt läkemedel är en utmaning som måste lösas i den kliniska praktiken. Det finns för närvarande en brist på evidensbaserade medicinska riktlinjer angående farmakologiska interventioner för preoperativa sömnstörningar och ångest. Forskning har visat att zolpidem kan förbättra sömnkvaliteten hos patienter före operation, minska behovet av analgetika under ingreppet och lindra postoperativ smärta. Ändå finns det en efterfrågan på medel som har både korttidshypnotiska och ångestdämpande egenskaper, medan zolpidem enbart uppvisar hypnotiska effekter. Midazolam, ett kortverkande bensodiazepin, används ofta före anestesi för dess kortvariga hypnotiska och anxiolytiska effekter. Studier har visat att midazolam oral lösning är säker och effektiv för kortvarig användning i kliniska prekirurgiska miljöer. Det finns inga studier på användning av oral midazolamlösning för att förbättra sömnen och minska ångest hos patienter med kolorektal cancer före operation. Vår tidigare forskning fann att en dos på 7,2 mg till 9,2 mg effektivt kan inducera sömn med minimala biverkningar.

Sammanfattningsvis avser föreliggande studie att genomföra en prospektiv, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad klinisk studie för att undersöka hypotesen att preoperativ oral midazolamlösning skulle kunna minska akut postoperativ smärta, främja tidig återhämtning och minska risken för kronisk smärta. hos patienter med dålig sömn eller ångest före kolorektal canceroperation. Det postuleras att de potentiella fördelarna med preoperativ oral midazolamlösning kan tillskrivas minskade stressnivåer och sänkta inflammationsmarkörer.