이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

대장암 수면장애 또는 불안 환자의 수술 전 경구용 Midazolam을 수술 후 통증 완화에 활용 (POMPPR)

2025년 4월 3일 업데이트: SanQing Jin, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

복강경 대장암 절제술을 받는 수면 장애 또는 불안 환자의 수술 전 경구용 Mmidazolam이 수술 후 통증에 미치는 영향 - 전향적, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 임상 연구

이전 연구에서는 수술 전 대장암 환자의 수면 장애 및 불안 증상 발생률이 높아 수술 후 통증이 악화되고 회복이 느려지며 만성 통증의 위험이 높아지는 것으로 나타났습니다. 수면의 질 향상은 스트레스 감소와 복잡하게 연관되어 있습니다. 최면과 항불안제를 결합한 수술 전 약물은 대장암 환자를 대상으로 연구된 바 없습니다. Midazolam 경구 용액은 임상 수술 전 환경에서 단기 최면 및 항불안 효과에 안전하고 효과적입니다. 이번 무작위대조임상시험에서는 대장암 수술 전 수면장애나 불안을 겪고 있는 환자 280명을 대상으로 미다졸람 용액을 투여해 수술 후 통증 감소, 회복 촉진, 만성통증 가능성 감소 등에 대한 잠재적 효능을 평가하게 된다. 또한, 이 연구는 미다졸람 투여와 스트레스 및 염증 감소 사이의 잠재적 연관성을 탐구하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

수술 전 수면장애와 불안은 수술을 받는 환자의 수술 후 통증을 악화시킨다. 연구에 따르면 8.8%에서 79.1%에 이르는 상당한 비율의 환자가 수술 전에 수면 장애나 불안을 경험하는 것으로 나타났습니다. 이러한 수술 전 문제는 수술 후 통증, 피로 및 우울증에 지속적이고 복잡한 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 따라서 임상의는 환자에게 적절한 지원을 제공하기 위해 수술 전 수면 장애 및 불안을 신속하게 파악하는 것이 필수적입니다.

대장암은 중국에서 5번째 사망 원인으로, 환자의 거의 40%가 수술 전에 불면증을 경험하고 있으며 이는 이전 연구와 일치합니다. 사례 대조 연구에서는 대장암 환자의 수면 질 개선과 수술 후 통증 완화 사이의 보호적 연관성이 입증되었습니다. 또한, 복강경 대장직장 수술을 받은 환자는 체성 통증에 비해 내장 통증을 경험할 확률이 더 높은 것으로 나타났습니다. 급성 내장통은 만성 내장통으로 발전하여 불안, 공포, 우울증과 같은 행동 발현을 초래할 수 있으며, 이는 지속되고 지속되는 만성 통증으로 악화되어 궁극적으로 개인의 삶의 질에 영향을 미칠 수 있습니다. 현재 연구에 따르면 수술 전 수면 장애가 급성 및 만성 수술 후 통증의 중요한 예측 인자가 된 것으로 나타났습니다. 따라서 수술 전 수면을 촉진하기 위한 효과적인 중재 방법을 찾는 것이 임상의의 지속적인 고려 사항입니다.

약물학적 개입은 수술 전 수면 장애나 불안에 대한 일차적인 접근 방식입니다. 적절한 약물을 찾는 것은 임상 현장에서 해결해야 할 과제입니다. 현재 수술 전 수면 장애 및 불안에 대한 약리학적 중재에 관한 증거 기반 의료 지침이 부족합니다. 연구에 따르면 졸피뎀은 수술 전 환자의 수면의 질을 향상시키고, 수술 중 진통제의 필요성을 줄이고, 수술 후 통증을 완화할 수 있는 것으로 나타났습니다. 그럼에도 불구하고, 졸피뎀은 최면 효과만 나타내는 반면, 단기 최면 효과와 항불안 효과를 모두 갖는 약물에 대한 수요가 있습니다. 속효성 벤조디아제핀인 미다졸람은 단기적인 최면 및 항불안 효과를 위해 마취 전에 종종 사용됩니다. 연구에 따르면 midazolam 경구 용액은 임상 수술 전 환경에서 단기 사용에 안전하고 효과적인 것으로 나타났습니다. 대장암 환자의 수술 전 수면 개선 및 불안 감소를 위해 경구용 미다졸람 용액을 사용한 연구는 없다. 우리의 이전 연구에서는 7.2mg~9.2mg의 용량이 부작용을 최소화하면서 효과적으로 수면을 유도할 수 있다는 사실을 발견했습니다.

요약하면, 본 연구에서는 수술 전 경구용 midazolam 용액이 수술 후 급성 통증을 감소시키고 조기 회복을 촉진하며 만성 통증의 위험을 감소시킬 수 있다는 가설을 조사하기 위해 전향적, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 임상 연구를 수행하고자 합니다. 대장암 수술 전 수면이 부족하거나 불안감을 느끼는 환자의 경우. 수술 전 경구용 midazolam 용액의 잠재적인 이점은 스트레스 수준 감소 및 염증 지표 감소에 기인할 수 있다고 가정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

280

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510655
        • 모병
        • The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 1. 자발적으로 사전 동의에 서명했습니다. 2. 중국어 원어민; 3. 18~60세, 남성 또는 여성 4. BMI 18-30kg/m2; 5. 미국 마취과 학회(ASA) 등급 1 또는 2, 뉴욕 심장 협회(NYHA) 등급 Ⅰ 또는 Ⅱ; 6. 비응급 복강경 대장암 절제술; 7. 기관 삽관을 통한 전신 마취; 8. 입원부터 수술까지 수면 장애(불면증 심각도 지수, ISI≥15) 또는 불안(범불안장애 척도-7,GAD-7≥10).

제외 기준:

  • 1. 미다졸람 경구액제에 대한 금기사항(미다졸람 경구액제 사용설명서에 따름) 2. 폐쇄성 수면 무호흡증 증상의 위험이 높습니다(STOP-Bang 척도 총점 ≥3점). 3. 치매가 의심되는 경우(교육연수에 따른 간이정신상태검사(MMSE) 총점: 0년≤19점, 1~6년≤22점, 6세 이상≤26점) 4. 2주 이내에 심한 우울 증상(환자 건강 설문지-9(PHQ-9)의 총점 ≥15); 5. 신경 및 정신질환의 병력(전자의무기록시스템에 따름) 6. 만성폐쇄성폐질환의 병력(전자의무기록시스템에 따름) 7. 심부전 병력(전자의무기록시스템에 따름) 8. 장폐색(전자의무기록시스템은 현재 모든 종류의 장폐색이 있는 사람을 기록한다) 9. 간 및 신부전증; 10. 1주일 이내에 중추신경계에 작용하는 아편유사제나 약물을 복용한 경우 11. CYP3A4 동종효소 억제제 또는 유도제를 1주일 이내에 복용하십시오(미다졸람 경구액제 지침에 따름). 12. 24시간 이내에 알코올 음료를 섭취하십시오. 13. 약물 남용자(알코올, 약물 또는 중독성 물질 포함) 14. 임신 또는 수유중인 여성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 통제 그룹
위약은 중재약물과 모양, 맛, 외관이 동일하며 실험군 증량법과 유사한 미다졸람 경구용액이다.
다른: 위약
각 개인은 등록부터 수술까지 매일 밤 위약 용액을 투여합니다.
실험적: 미다졸람 내용액 그룹
중재 약물은 7-10mg 용량의 미다졸람 경구 용액입니다. 초기 용량은 7mg이며, 투여 후 30분 이내에 환자가 잠을 이루지 못하는 경우 개인별로 1mg씩 증량하여 최대 10mg까지 증량할 수 있습니다. 개인별 복용량은 수술 전까지 매일 밤 해당 용량으로 일관되게 유지됩니다.
의약품: 미다졸람 경구액
각 개인은 등록부터 수술까지 밤마다 미다졸람 경구 용액을 투여합니다.
다른 이름들:
  • 미다졸람 경구액제 이창휴먼웰제약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 첫날 중등도에서 중증의 통증 발생
기간: 급성 수술 후 통증의 경우 수술 후 첫날
NRS: 수치 평가 척도, NRS 통증 점수는 경증의 경우 0~3, 중등도의 경우 4~6, 중증의 경우 7~10입니다. 중등도 내지 중증 통증: 평균 NRS 통증 점수 ≥4; 평균 NRS 통증 점수: 평균 통증은 Brief Pain Inventory Short 버전(BPIsf)을 사용하여 24시간 이내에 가장 심한 통증, 가장 가벼운 통증, 평균 통증 및 현재 통증의 NRS 점수 평균으로 정의됩니다.
급성 수술 후 통증의 경우 수술 후 첫날

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 NRS 통증 점수
기간: 급성 수술 후 통증의 경우 수술 후 첫날
NRS: 수치 평가 척도, NRS 통증 점수는 경증의 경우 0~3, 중등도의 경우 4~6, 중증의 경우 7~10입니다. 평균 NRS 통증 점수: 평균 통증은 Brief Pain Inventory Short 버전(BPIsf)을 사용하여 24시간 이내에 가장 심한 통증, 가장 가벼운 통증, 평균 통증 및 현재 통증의 NRS 점수 평균으로 정의됩니다.
급성 수술 후 통증의 경우 수술 후 첫날
평균 NRS 통증 점수
기간: 급성 수술 후 통증의 경우 수술 후 둘째 날
NRS: 수치 평가 척도, NRS 통증 점수는 경증의 경우 0~3, 중등도의 경우 4~6, 중증의 경우 7~10입니다. 평균 NRS 통증 점수: 평균 통증은 Brief Pain Inventory Short 버전(BPIsf)을 사용하여 24시간 이내에 가장 심한 통증, 가장 가벼운 통증, 평균 통증 및 현재 통증의 NRS 점수 평균으로 정의됩니다.
급성 수술 후 통증의 경우 수술 후 둘째 날
평균 NRS 통증 점수
기간: 급성 수술 후 통증 수술 후 3일차
NRS: 수치 평가 척도, NRS 통증 점수는 경증의 경우 0~3, 중등도의 경우 4~6, 중증의 경우 7~10입니다. 평균 NRS 통증 점수: 평균 통증은 Brief Pain Inventory Short 버전(BPIsf)을 사용하여 24시간 이내에 가장 심한 통증, 가장 가벼운 통증, 평균 통증 및 현재 통증의 NRS 점수 평균으로 정의됩니다.
급성 수술 후 통증 수술 후 3일차
중등도에서 중증의 통증 발생
기간: 급성 수술 후 통증의 경우 수술 후 둘째 날
NRS: 수치 평가 척도, NRS 통증 점수는 경증의 경우 0~3, 중등도의 경우 4~6, 중증의 경우 7~10입니다. 중등도 내지 중증 통증: 평균 NRS 통증 점수 ≥4; 평균 NRS 통증 점수: 평균 통증은 Brief Pain Inventory Short 버전(BPIsf)을 사용하여 24시간 이내에 가장 심한 통증, 가장 가벼운 통증, 평균 통증 및 현재 통증의 NRS 점수 평균으로 정의됩니다.
급성 수술 후 통증의 경우 수술 후 둘째 날
중등도에서 중증의 통증 발생
기간: 급성 수술 후 통증 수술 후 3일차
NRS: 수치 평가 척도, NRS 통증 점수는 경증의 경우 0~3, 중등도의 경우 4~6, 중증의 경우 7~10입니다. 중등도 내지 중증 통증: 평균 NRS 통증 점수 ≥4; 평균 NRS 통증 점수: 평균 통증은 Brief Pain Inventory Short 버전(BPIsf)을 사용하여 24시간 이내에 가장 심한 통증, 가장 가벼운 통증, 평균 통증 및 현재 통증의 NRS 점수 평균으로 정의됩니다.
급성 수술 후 통증 수술 후 3일차
진통제를 첨가하는 횟수
기간: 급성 수술 후 통증의 경우 수술 후 첫날
환자 조절 진통제 또는 의사가 처방한 추가 수술 후 진통제의 수
급성 수술 후 통증의 경우 수술 후 첫날
진통제를 첨가하는 횟수
기간: 급성 수술 후 통증의 경우 수술 후 둘째 날
환자 조절 진통제 또는 의사가 처방한 추가 수술 후 진통제의 수
급성 수술 후 통증의 경우 수술 후 둘째 날
진통제를 첨가하는 횟수
기간: 급성 수술 후 통증 수술 후 3일차
환자 조절 진통제 또는 의사가 처방한 추가 수술 후 진통제의 수
급성 수술 후 통증 수술 후 3일차
15개 항목의 회복 품질 척도 설문지의 총점
기간: 수술 후 첫날
QoR-15: 15개 항목의 회복 품질 척도; QoR-15는 환자가 보고하는 척도로 수술 후 전반적인 회복의 질을 생리적, 심리적으로 평가하는 데 사용됩니다. QoR-15 내용 15개 항목, 11점 수치 평가 척도로 구성된 항목(긍정 항목의 경우 0="항상 없음"에서 10="항상"까지, 부정적인 항목의 경우 점수가 반대로 됨) . 총점의 범위는 0(매우 낮은 QoR)부터 150(우수한 QoR)까지입니다.
수술 후 첫날
15개 항목의 회복 품질 척도 설문지의 총점
기간: 수술 후 둘째 날
QoR-15: 15개 항목의 회복 품질 척도; QoR-15는 환자가 보고하는 척도로 수술 후 전반적인 회복의 질을 생리적, 심리적으로 평가하는 데 사용됩니다. QoR-15 내용 15개 항목, 11점 수치 평가 척도로 구성된 항목(긍정 항목의 경우 0="항상 없음"에서 10="항상"까지, 부정적인 항목의 경우 점수가 반대로 됨) . 총점의 범위는 0(매우 낮은 QoR)부터 150(우수한 QoR)까지입니다.
수술 후 둘째 날
15개 항목의 회복 품질 척도 설문지의 총점
기간: 수술 후 셋째 날
QoR-15: 15개 항목의 회복 품질 척도; QoR-15는 환자가 보고하는 척도로 수술 후 전반적인 회복의 질을 생리적, 심리적으로 평가하는 데 사용됩니다. QoR-15 내용 15개 항목, 11점 수치 평가 척도로 구성된 항목(긍정 항목의 경우 0="항상 없음"에서 10="항상"까지, 부정적인 항목의 경우 점수가 반대로 됨) . 총점의 범위는 0(매우 낮은 QoR)부터 150(우수한 QoR)까지입니다.
수술 후 셋째 날
전신마취 유도 시 프로포폴 필요
기간: 대장암 절제술 및 전신마취 당일

프로포폴은 대장암 절제술 전 전신마취를 달성할 목적으로 적정됩니다. OAAS 진정 점수 0으로 표시된 적정 종점에 도달하면 투여된 프로포폴의 투여량(mg/kg)이 기록됩니다.

OAAS: 관찰자의 평가 경보/진정 척도
대장암 절제술 및 전신마취 당일
마취후치료실(PACU) 발생률이 1시간 이상 지속됨
기간: 대장암 절제술 및 전신마취 당일
수술이 끝난 후 환자는 마취후치료실(PACU)로 옮겨집니다. 수술 후 소생술이 확립된 기준을 충족하면 환자는 일반 병동으로 이송될 수 있습니다. PACU가 1시간 이상 체류하는 경우가 기록됩니다.
대장암 절제술 및 전신마취 당일
PACU의 추가 진통제 양
기간: 대장암 절제술 및 전신마취 당일
PACU에서 투여되는 보조 진통제의 양
대장암 절제술 및 전신마취 당일
수술 후 첫 72시간 동안 발열 발생
기간: 수술 후 셋째 날
수술 후 72시간 이내에 겨드랑이 온도가 38℃를 초과하는 발생률을 기록합니다.
수술 후 셋째 날
수술 후 입원 기간
기간: 수술 완료 후 실제 퇴원까지의 기간(수술 후 7일 예상)
수술 후 입원 기간 : 수술 완료 후 실제 퇴원까지 입원 기간(일)
수술 완료 후 실제 퇴원까지의 기간(수술 후 7일 예상)
수술 후 병원의 경제적 부담
기간: 수술 완료 후 실제 퇴원까지의 기간 (수술 후 7일 예상)
수술완료부터 실제 퇴원까지의 의료비용
수술 완료 후 실제 퇴원까지의 기간 (수술 후 7일 예상)
수술 후 30일 이내에 계획되지 않은 재수술 발생률
기간: 수술 후 30일 이내
수술 후 30일 이내에 계획되지 않은 재수술 발생률
수술 후 30일 이내
수술 후 30일 이내에 계획되지 않은 입원 발생률
기간: 수술 후 30일 이내
수술 후 30일 이내에 계획되지 않은 입원 발생률
수술 후 30일 이내
수술 후 30일째의 단기 통증 척도 총점
기간: 만성수술후통증 수술 후 30일째
간략한 통증 목록: 수술 후 수술 후 만성 통증 조사
만성수술후통증 수술 후 30일째
수술 후 90일째의 단기 통증 척도 총점
기간: 만성수술후통증 수술 후 90일째
간략한 통증 목록: 수술 후 수술 후 만성 통증 조사
만성수술후통증 수술 후 90일째
수술 후 30일째 총점 SF-36
기간: 수술 후 30일째 수술 후 건강상태
SF-36: 약식(SF)-36은 수술 후 건강 상태를 조사하는 도구입니다.
수술 후 30일째 수술 후 건강상태
수술 후 90일째 총점 SF-36
기간: 수술 후 90일째 수술 후 건강상태
SF-36: 약식(SF)-36은 수술 후 건강 상태를 조사하는 도구입니다.
수술 후 90일째 수술 후 건강상태
수술 후 30일째까지 진통제를 복용하고 있는 환자 수
기간: 수술 후 30일째 되는날
수술 후 30일째까지 진통제를 복용하고 있는 환자 수
수술 후 30일째 되는날
수술 후 90일째 진통제를 복용하고 있는 환자 수
기간: 수술 후 90일째 되는 날
수술 후 90일째 진통제를 복용하고 있는 환자 수
수술 후 90일째 되는 날
수술 후 30일째 외상후 스트레스 장애(PTSD) 발생률
기간: 수술 후 30일째 되는날

수술 후 30일째 PC-PTSD 척도로 측정한 외상후 스트레스 장애의 유병률.

PC- PTSD: 일차 진료 외상 후 스트레스 장애
수술 후 30일째 되는날
수술 후 90일째 외상후 스트레스 장애(PTSD) 발생률
기간: 수술 후 90일째 되는 날

수술 후 90일째 PC-PTSD 척도로 측정한 외상후 스트레스 장애의 유병률.

PC- PTSD: 일차 진료 외상 후 스트레스 장애
수술 후 90일째 되는 날
수술 후 첫날 말초혈액의 호중구와 림프구의 비율
기간: 수술 후 첫날
수술 후 첫날 말초혈액의 호중구와 림프구의 비율
수술 후 첫날
수술 후 3일째 말초혈액 내 호중구와 림프구의 비율
기간: 수술 후 3일째 되는 날
수술 후 3일째 말초혈액 내 호중구와 림프구의 비율
수술 후 3일째 되는 날
수술 후 첫날 말초혈액 내 혈소판과 림프구의 비율
기간: 수술 후 첫날
수술 후 첫날 말초혈액 내 혈소판과 림프구의 비율
수술 후 첫날
수술 후 3일째 말초혈액 내 혈소판과 림프구의 비율
기간: 수술 후 3일째 되는 날
수술 후 3일째 말초혈액 내 혈소판과 림프구의 비율
수술 후 3일째 되는 날
수술 후 첫날 말초 혈액의 C 반응성 단백질 수치
기간: 수술 후 첫날
수술 후 첫날 말초 혈액의 C 반응성 단백질 수치
수술 후 첫날
수술 후 3일째 말초혈액 내 C반응성 단백질 수치
기간: 수술 후 3일째 되는 날
수술 후 3일째 말초혈액 내 C반응성 단백질 수치
수술 후 3일째 되는 날
수술 후 3일 이내에 정맥 내 모르핀 등가물을 mg 단위로 섭취한 아편유사제 소비량
기간: 수술 후 3일 이내
수술 후 3일 이내에 정맥 내 모르핀 등가물을 mg 단위로 섭취한 아편유사제 소비량
수술 후 3일 이내
수술 후 30일 이내에 정맥 또는 경구 모르핀 등가물을 mg 단위로 섭취한 아편유사제 소비량
기간: 수술 후 30일 이내
수술 후 30일 이내에 정맥 또는 경구 모르핀 등가물을 mg 단위로 섭취한 아편유사제 소비량
수술 후 30일 이내
수술 후 90일 이내에 정맥 또는 경구 모르핀 등가물을 mg 단위로 섭취한 아편유사제 소비량
기간: 수술 후 90일 이내
수술 후 90일 이내에 정맥 또는 경구 모르핀 등가물을 mg 단위로 섭취한 아편유사제 소비량
수술 후 90일 이내
수술 후 3일 이내에 메스꺼움(치료 필요) 및 구토 발생률
기간: 수술 후 3일 이내
수술 후 3일 이내에 메스꺼움(치료 필요) 및 구토 발생률
수술 후 3일 이내
수술 후 첫날 동원되는 환자의 발생률
기간: 수술 후 첫날
수술 후 첫날 동원되는 환자의 발생률
수술 후 첫날
수술 후 첫 번째 가스가 나올 때까지의 시간(일)
기간: 수술 후 첫 가스가 나올 때까지의 시간(일반적으로 수술 후 3일 이내)
수술 후 첫 번째 가스가 나올 때까지의 시간(일)
수술 후 첫 가스가 나올 때까지의 시간(일반적으로 수술 후 3일 이내)
수술 후 30일 이내에 수술과 관련된 합병증의 발생률
기간: 수술 후 30일 이내
수술 후 30일 이내 수술 관련 합병증 발생률 [ Clavien-Dindo에 따른 합병증 등급(합병증 없음, Grade I-II, Grade IIIa + IIIb, Grade IV, Grade V)]
수술 후 30일 이내

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타액 코르티솔
기간: 입원일부터 수술당일까지의 기간(수술 5일전 예상)
수술 전 타액 코르티솔
입원일부터 수술당일까지의 기간(수술 5일전 예상)
사이토카인군
기간: 수술 당일(전신마취 및 수술 전)
수술 전 말초 혈액 수집
수술 당일(전신마취 및 수술 전)
체내칸나비노이드
기간: 수술 당일(전신마취 및 수술 전)
수술 전 말초 혈액 수집
수술 당일(전신마취 및 수술 전)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

수사관

  • 수석 연구원: Sanqing Jin, MD, The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 7월 24일

기본 완료 (추정된)

2025년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 7일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 3일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2024ZSLYEC-351

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

통증, 수술 후에 대한 임상 시험

미다졸람 경구액에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Ecuador

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다